Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiiviset työkalut musiikki-inspiroitujen strategioiden laajentamiseksi verenpaineen ja aivohalvauksen ehkäisyssä (ITEST-BPStroke)

tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Innovatiiviset työkalut musiikin inspiroimien strategioiden laajentamiseksi verenpaineen ja aivohalvauksen ehkäisyssä

Laajentaa nuorten ja heidän huoltajiensa keskuudessa käytössä olevia tutkimustietoon perustuvia interventioita korkean verenpaineen ja aivohalvauksen ehkäisemiseksi on ratkaisevan tärkeää Maailman terveysjärjestön ja Nigerian terveystavoitteiden saavuttamiseksi. Uusia innovatiivisia strategioita tarvitaan kiireellisesti Nigerian korkean verenpaineen ja aivohalvauksen taakan käsittelemiseksi, ja niiden tavoitteena on osallistaa paikalliset yhteisöt, ylittää sukupolvien välisiä kuiluja ja vähentää terveyseroja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää yhteisön suunnitteleman musiikkiin perustuvan interventio- ja kampanjatoiminnan (Music4Health) vaikutusta verenpaineeseen, aivohalvaukseen varautumiseen ja siihen liittyviin aikomuksiin sekä interventioon osallistumiseen Nigerian nuorten ja heidän huoltajiensa pariskunnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on portaittain etenevä klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe, joka toteutetaan 30 paikallishallintoalueella Nigeriassa. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö musiikki-inspiroitu interventio verenpainetta hoitajilla, jotka ovat ≥40-vuotiaita, ylläpitää verenpainetta 14–24-vuotiailla nuorilla ja parantaa aivohalvaukseen varautumista sekä nuorilla että hoitajilla. Sijainnit arvotaan satunnaisesti neljään ryhmään, jotka toteuttavat interventiota pitkittäistutkimukseen osallistuville nuori–hoitaja -pareille, joiden välillä on kuukauden väli. Kontrollijakso kestää kolme kuukautta eikä sisällä interventiota, ja interventiojakso kestää kolme kuukautta kullekin ryhmälle ja sisältää kolme kuuntelusessiota (Music4Health-päivä) kuukauden välein. Osallistujat rekrytoidaan ja otetaan mukaan tutkimukseen eri menetelmin, kuten yhteisötyöllä, suosituksilla ja sosiaalisessa mediassa. Osallistujia kutsutaan osallistumaan kolmelle yhteisöpohjaiselle Music4Health-päivälle ennalta määrättyinä päivinä (aikataulu satunnaistettujen interventioryhmien perusteella), ja heitä pyydetään palaamaan interventiopaikkaan seurantatietojen keräämiseen, mukaan lukien verenpainemittauksiin ja validoituihin kyselyihin. Music4Health-päivän interventio sisältää musiikkivideon kuuntelusession, jonka sanoitukset on suunniteltu parantamaan tietämystä ja tietoisuutta korkeasta verenpaineesta ja aivohalvaukseen varautumisesta. Music4Health-päivän aikana musiikkilähettiläät jakavat myös henkilökohtaisia kokemuksia terveysviestien edistämiseksi ja yhteisön sitoutumisen vahvistamiseksi. Interventiojakson jälkeen tutkijat seuraavat kohorttia kuusi kuukautta interventiojakson jälkeen kerätäkseen lopputietoja jokaiselta osallistujalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1412

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nigeria
    • Lagos
      • Yaba, Lagos, Nigeria
        • Nigerian Institute of Medical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Nuoret osallistujat

  • Ikä 14–24 vuotta
  • Asuu yhdessä 30 valitusta kunnasta
  • Kykene antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
  • Halukas osallistumaan M4H-kampanjaan

Huoltajaosallistujat

  • Ikä ≥40 vuotta
  • Tunnistettu huoltajaksi (biologinen/sijaissukulainen, isovanhempi tai lähiomainen)
  • Asuu samassa taloudessa tai on huoltajasuhde kelvollisen nuoren kanssa
  • Kykene antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Yleiset kelpoisuusehdot dyadeille

  • On oltava nuori-huoltaja-dyadi (yksi nuori ja yksi huoltaja)
  • Molempien jäsenten tulee suostua osallistumaan ja suorittaa perustason arvioinnit
  • Asuu tai on sidoksissa valittuihin tutkimuskuntiin

Poissulkemiskriteerit:

Nuoret osallistujat

  • Alle 14 tai yli 24 vuotta
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Haluttomuus osallistua interventiotoimintoihin

Huoltajaosallistujat

  • Alle 40 vuotta
  • Ei toimi huoltajana kelvolliselle nuorelle
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta

Yleiset kelpoisuusehdot dyadeille

  • Dyadin jompikumpi osapuoli ei täytä sisällyttämiskriteerejä
  • Kieltäytyminen osallistumisesta tai perustason arviointien suorittamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Music4Health-interventio
Jokainen 30:stä paikallishallintoalueesta (LGA) arvotaan satunnaisesti käyttäen lohkorandomisointia yhteen neljästä aallosta, jolloin kuhunkin aaltoon arvotaan 7–8 LGA:ta. Kaikki aallot alkavat kontrollijaksolla, jossa ensimmäinen aalto aloittaa interventiojakson kolme kuukautta tutkimuksen alun jälkeen ja jokainen seuraava aalto aloittaa kuukausi edellisen aallon interventiojakson alkamispäivän jälkeen. Kunkin aallon interventiojakso kestää kolme kuukautta.
Käyttäytyminen: Music4Health-interventio
Interventiokausi sisältää kolme Music4Health Day -yhteisötapahtumaa. Music4Health Day mukauttaa sisältöjä avoimista hakemuksista ja oppisopimuksista yhteisöpohjaisten tiimien kanssa vastaamaan nuorten ja heidän huoltajiensa musiikkimieltymyksiä. Tapahtumat keskittyvät verenpaineen hallintaan, aivohalvauksen ehkäisyyn ja aivohalvausvalmiuteen musiikin inspiroimien strategioiden avulla, hyödyntäen rytmejä ja sanoituksia. Jokainen Music4Health Day -tapahtuma sisältää kuuntelusession musiikkivideosta sanoituksin, jotka on suunniteltu parantamaan tietoisuutta korkeasta verenpaineesta ja aivohalvausvalmiudesta. Osallistujille tarjotaan MP3-tiedostoja ja YouTube-videolinkkejä, jotka sisältävät musiikkia, videoita, visuaalisia elementtejä ja terveysviestejä. Osallistujat kuuntelevat interventiota tapahtumissa ja myös omalla ajallaan puhelimillaan, minkä jälkeen heille lähetetään viikoittaisia tekstimuistutuksia. Tapahtumien aikana musiikkilähettiläät jakavat henkilökohtaisia kokemuksia terveysviestien edistämiseksi ja yhteisöosallistumisen lisäämiseksi.
Muut nimet:
  • Toteutusvaihe

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuorten ja huoltajien osallistuminen musiikki-inspiroituun verenpainetauti- ja aivohalvauksen ehkäisy-kampanjaan (Music4Health)
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ja 14
Kampanjan osallistuminen määritellään kampanjaan osallistuvien (eli kuuntelutilaisuuksiin osallistuvien) osallistujien absoluuttiseksi lukumääräksi, osuudeksi ja edustavuudeksi.
Kuukaudet 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ja 14
Nuorten osallistujien osuus, joiden verenpaine on <120/80 mmHg
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ja 14
Nuorten osallistujien systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan kolme kertaa kussakin mittausajankohdassa digitaalisella verenpaineenmittarilla koulutettujen terveyden edistämisen työntekijöiden toimesta. Kunkin mittausajankohdan systolisen ja diastolisen verenpaineen keskiarvo lasketaan kolmesta mittauksesta. Laskemme kussakin mittausajankohdassa sen osuuden nuorista osallistujista, joiden systolisen ja diastolisen verenpaineen keskiarvo on <120/80 mmHg.
Kuukaudet 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ja 14
Hoitajien systolisen verenpaineen keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ja 14
Hoitajana osallistuvien systolinen verenpaine mitataan kolme kertaa kussakin mittaushetkessä digitaalisella verenpainemittarilla, jonka avulla koulutetut terveydenhoitajat suorittavat mittaukset. Kustakin mittaushetkestä lasketaan systolisen verenpaineen keskiarvo kolmesta mittauksesta. Systolisen verenpaineen muutos lasketaan systolisen verenpaineen erotuksena lähtöarvosta (kuukausi 0) kuhunkin loppupisteeseen.
Kuukaudet 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ja 14
Prosenttiosuus tietotestin ja valmiustarkistuksen tarkkuudesta aivoverenkiertohäiriön yhteydessä
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ja 14
Aivohalvauksen tietämyksen ja valmiuden arviointi suoritetaan itse täytettävällä 13-kysymyksisellä monivalintatyökalulla, joka arvioi aivohalvauksen oireiden tuntemusta, oikeita toimintatapoja aivohalvauksen oireiden ilmetessä sekä kykyä tunnistaa aivohalvaus tapausesimerkeissä. Tämä tietämysarviointityökalu on muokattu versio HipHop Stroke -tutkimuksessa käytetystä työkalusta.
Kuukaudet 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ja 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventionin Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ja 14
Tämä mittaa ITEST BP/Stroke -kampanjan. Mittaus suoritetaan hyväksyttävyysmittarilla (Acceptability of Intervention Measure, AIM), Cronbachin alfa = 0,85. Neljän kysymyksen mittari arvioi osallistujien tyytyväisyyttä, tärkeitä toteutustuloksia, joita pidetään usein toteutuksen onnistumisen "johtavana indikaattorina". Alamittarit arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1–5), joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä. Tämä mitataan itsetäytettävällä kyselylomakkeella ja syvähaastatteluilla, joita suorittavat koulutetut tutkimushenkilöt.
Kuukaudet 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ja 14
Interventionin toteutustarkkuus
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ja 14
Tämä mittaa todisteita siitä, että ITEST BP/Stroke-kampanjan ydinkomponentit toimitettiin tarkoituksenmukaisesti tutkimusprotokollan mukaisesti, toteutuksen yhtenäisyys 30 tutkimuspaikassa (LGAS). Tätä arvioidaan sekä määrällisesti että laadullisesti käyttämällä seuraavia neljää ulottuvuutta: (1) Taajuus: interventioon liittyvien vuorovaikutusten määrä; (2) Kesto: interventioon kuuluvan jokaisen komponentin pituus; (3) Sisältö: musiikista inspiroituneen interventio pyrkii välittämään nuorille ja heidän huoltajilleen tiedon tai käyttäytymisen muutoksen; ja (4) Kattavuus: niiden nuorten/huoltajien määrä, jotka saavat musiikista inspiroituneen interventio tarkoituksenmukaisesti, suhteena rekisteröityneiden osallistujien määrään. Tätä mitataan itse täytettävällä kyselylomakkeella ja syvähaastatteluilla, joita johtavat koulutetut tutkimushenkilöt.
Kuukaudet 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ja 14
Intervention Saavutettavuus
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ja 14
Kelanpuoleisten nuorten/huoltajaparien osuus, joihin on päästy, verrattuna kokonaiskohdeväestöön. Mitattu seuraavasti: 1) kelvollisten osallistujien osallistumisprosentti; 2) osallistujien edustavuus demografisten ja terveydentilan ominaisuuksien perusteella. Myös kieltäytymisen syitä arvioidaan. Tämä mitataan itse täytettävällä kyselylomakkeella ja koulutetun tutkimushenkilökunnan helpottamilla syvähaastatteluilla.
Kuukaudet 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ja 14
Interventionin ylläpito
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ja 14
Tämä mittaa verenpainekampanjan / aivohalvauskampanjan ylläpidon käyttäen Toteutuksen Vaiheiden Suoritustyökalua (SIC), kahdeksanvaiheista arviointityökalua, jota käytetään interventon jatkuvuuden arvioimiseen. Tämä työkalu määrittelee toteutuksen aloituksen. Tämä mitataan itse täytettävällä kyselylomakkeella ja koulutetun tutkimushenkilöstön tekemillä syvähaastatteluilla.
Kuukaudet 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ja 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of North Carolina, Chapel Hill
Nigerian Institute of Medical Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Juliet Iwelunmor, PhD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 26. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 26. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202403128
  • R01HL168766 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa