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Outils innovants pour développer des stratégies inspirées de la musique dans la prévention de l'hypertension artérielle et des accidents vasculaires cérébraux (ITEST-BPStroke)

11 août 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Outils innovants pour développer des stratégies inspirées de la musique pour la prévention de l'hypertension artérielle et des accidents vasculaires cérébraux

Élargir les interventions fondées sur des preuves pour la prévention de l'hypertension et des accidents vasculaires cérébraux chez les jeunes et leurs aidants est crucial pour atteindre les objectifs de santé de l'Organisation mondiale de la santé et du Nigeria. Des stratégies innovantes sont urgemment nécessaires pour répondre au fardeau de l'hypertension et des accidents vasculaires cérébraux au Nigeria, visant à impliquer les communautés locales, combler les écarts générationnels et réduire les disparités en matière de santé. Cette étude vise à déterminer l'effet d'une intervention et d'une campagne inspirées par la musique (Music4Health) conçues par la communauté sur la pression artérielle, la préparation et les intentions face aux accidents vasculaires cérébraux, et l'adoption de l'intervention parmi les dyades jeunes-aidants au Nigeria.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera un essai contrôlé randomisé en grappes avec répartition en marches d'escalier mené dans 30 zones de gouvernement local au Nigéria. L'objectif de l'étude sera de tester si l'intervention inspirée par la musique réduit la tension artérielle chez les aidants âgés de ≥40 ans, maintient la tension artérielle chez les jeunes de 14 à 24 ans et améliore la préparation aux accidents vasculaires cérébraux chez les jeunes et les aidants. Les sites seront assignés aléatoirement à l'une des quatre vagues, qui délivreront l'intervention à une cohorte longitudinale de dyades jeune-aidant, avec un intervalle d'un mois entre chaque vague. La période de contrôle durera trois mois et n'inclura aucune intervention, et la période d'intervention durera trois mois pour chaque vague et inclura trois sessions d'écoute musicale (Journée Musique pour la Santé) espacées d'un mois. Les participants seront recrutés et inscrits à l'essai par diverses méthodes, y compris la sensibilisation communautaire, les références et les médias sociaux. Les participants seront invités à assister à trois Journées Musique pour la Santé communautaires à des dates prédéterminées (calendrier basé sur les vagues d'intervention randomisées) et seront invités à retourner sur le site d'intervention pour la collecte de données de suivi, y compris les mesures de tension artérielle et des questionnaires validés. L'intervention de la Journée Musique pour la Santé comprendra une session d'écoute d'une vidéo musicale avec des paroles conçues pour améliorer les connaissances et la sensibilisation à l'hypertension artérielle et à la préparation aux accidents vasculaires cérébraux. Pendant la Journée Musique pour la Santé, les ambassadeurs de la musique partageront également des expériences personnelles pour promouvoir les messages de santé et favoriser l'engagement communautaire. Suite à la période d'intervention, les investigateurs suivront la cohorte pendant six mois après la période d'intervention pour collecter les données de résultats de chaque participant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1412

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Nigeria
    • Lagos
      • Yaba, Lagos, Nigeria
        • Nigerian Institute of Medical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Participants Jeunes

  • Âgés de 14 à 24 ans
  • Résident dans l'une des 30 collectivités locales sélectionnées
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Disposé à participer à la campagne M4H

Participants Aidants

  • Âgés de ≥40 ans
  • Identifié comme aidant (parent biologique/subsidiaire, grand-parent ou proche parent)
  • Réside dans le même ménage ou entretient une relation d'aide avec un jeune éligible
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Éligibilité Générale pour les Dyades

  • Doit être une dyade jeune-aidant (un jeune et un aidant)
  • Les deux membres doivent consentir à participer et compléter les évaluations initiales
  • Résident dans ou affiliés aux collectivités locales d'étude sélectionnées

Critères d'exclusion :

Participants Jeunes

  • Moins de 14 ou plus de 24 ans
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé
  • Refus de participer aux activités d'intervention

Participants Aidants

  • Moins de 40 ans
  • Ne remplit pas un rôle d'aidant pour un jeune éligible
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé

Éligibilité Générale pour les Dyades

  • L'une des parties de la dyade ne remplit pas les critères d'inclusion
  • Refus de participer ou de compléter les évaluations initiales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Music4Health
Chacune des 30 zones de gouvernement local (LGA) sera attribuée aléatoirement par randomisation en blocs à l'une des quatre vagues, avec 7 à 8 LGA attribuées à chaque vague. Toutes les vagues commenceront par une période de contrôle, la première vague débutant la période d'intervention trois mois après le début de l'étude et chaque vague suivante débutant un mois après la date de début de la période d'intervention de la vague précédente. La période d'intervention de chaque vague durera trois mois.
Comportemental: Intervention Music4Health
La période d'intervention comprendra trois événements communautaires Music4Health Day. Music4Health Day adaptera le contenu des soumissions d'appel ouvert et des apprentissages avec des équipes communautaires pour répondre aux préférences musicales des jeunes et de leurs soignants. Les événements se concentreront sur la gestion de la pression artérielle, la prévention des accidents vasculaires cérébraux et la préparation aux accidents vasculaires cérébraux grâce à des stratégies inspirées de la musique, utilisant des rythmes et des paroles. Chaque événement Music4Health Day comprendra une session d'écoute d'un clip vidéo avec des paroles conçues pour améliorer les connaissances et la sensibilisation à l'hypertension artérielle et à la préparation aux accidents vasculaires cérébraux. Les participants recevront des fichiers MP3 et des liens vidéo YouTube contenant de la musique, des vidéos, des visuels et des messages de santé. Les participants écouteront l'intervention lors des événements et également à leur convenance sur leurs téléphones mobiles, suivis de rappels hebdomadaires par SMS. Pendant les événements, les ambassadeurs de la musique partageront également des expériences personnelles pour promouvoir les messages de santé et favoriser l'engagement communautaire.
Autres noms:
  • Phase de mise en œuvre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption de la campagne de prévention de l'hypertension/des AVC inspirée par la musique (Music4Health) parmi les participants jeunes et les aidants
Délai: Mois 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 et 14
L'adhésion à la campagne est définie comme le nombre absolu, la proportion et la représentativité des participants qui prennent part à la campagne (c'est-à-dire assistent aux séances d'écoute).
Mois 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 et 14
Proportion de jeunes participants avec une pression artérielle <120/80 mmHg
Délai: Mois 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 et 14
La pression artérielle systolique et diastolique des jeunes participants sera mesurée trois fois à chaque point temporel à l'aide d'un sphygmomanomètre numérique par des agents de santé communautaires formés. La moyenne de la pression artérielle systolique et diastolique des trois mesures sera calculée pour chaque point temporel. Nous calculerons la proportion de jeunes participants ayant une pression artérielle systolique et diastolique moyenne <120/80 mmHg pour chaque point temporel.
Mois 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 et 14
Changement moyen de la pression artérielle systolique chez les participants aidants
Délai: Mois 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 et 14
La pression artérielle systolique des participants aidants sera mesurée trois fois à chaque moment à l'aide d'un sphygmomanomètre numérique par des agents de santé communautaires formés. La pression artérielle systolique moyenne des trois mesures sera calculée pour chaque moment. La variation de la pression artérielle systolique sera calculée comme la différence de pression artérielle systolique entre le début (mois 0) et chaque point final.
Mois 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 et 14
Pourcentage de précision dans une évaluation des connaissances et de la préparation aux accidents vasculaires cérébraux
Délai: Mois 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 et 14
Les connaissances et la préparation en matière d'AVC seront évaluées à l'aide d'un outil d'auto-évaluation de 13 questions à choix multiples, qui évalue la connaissance des symptômes de l'AVC, les réponses appropriées face à ces symptômes, et la capacité à identifier précisément un AVC dans des exemples de cas. Cet outil d'évaluation des connaissances est une version modifiée d'un outil utilisé dans l'étude HipHop Stroke.
Mois 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 et 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'Intervention
Délai: Mois 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 et 14
Cela mesurera la campagne ITEST BP/AVC. Mesuré à l'aide de la Mesure d'Acceptabilité de l'Intervention (AIM), alpha de Cronbach = 0,85. Les quatre items mesurent la satisfaction des participants, des résultats de mise en œuvre importants souvent considérés comme un « indicateur avancé » de la réussite de la mise en œuvre. Les sous-échelles sont notées sur une échelle de Likert en 5 points, de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une acceptabilité plus élevée. Cela sera mesuré à l'aide d'un questionnaire auto-administré et d'entretiens approfondis facilités par un personnel de recherche formé.
Mois 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 et 14
Fidélité de l'intervention
Délai: Mois 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 et 14
Cela mesurera les preuves que les composants principaux de la campagne ITEST BP/AVC ont été délivrés comme prévu conformément au protocole d'étude, et la cohérence de la mise en œuvre dans les 30 sites d'étude (LGAS). Cela sera évalué à la fois quantitativement et qualitativement en utilisant les quatre dimensions suivantes : (1) Fréquence : nombre d'interactions liées à l'intervention ; (2) Durée : longueur de chaque composant de l'intervention ; (3) Contenu : les connaissances ou le changement comportemental que l'intervention inspirée par la musique cherche à apporter aux dyades jeunes/aidants ; et (4) Couverture : le nombre de dyades jeunes/aidants qui reçoivent l'intervention inspirée par la musique comme prévu par rapport au nombre de participants inscrits. Cela sera mesuré à l'aide d'un questionnaire auto-administré et d'entretiens approfondis facilités par du personnel de recherche formé.
Mois 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 et 14
Portée de l'intervention
Délai: Mois 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 et 14
La proportion de dyades jeunes/soignants éligibles atteintes par rapport à la population cible totale. Mesurée par 1) le taux de participation parmi les participants éligibles ; 2) la représentativité des participants sur la base des caractéristiques démographiques et de santé. Les raisons données pour refuser de participer seront également évaluées. Cela sera mesuré à l'aide d'un questionnaire auto-administré et d'entretiens approfondis facilités par du personnel de recherche formé.
Mois 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 et 14
Maintien de l'Intervention
Délai: Mois 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 et 14
Cela mesurera le maintien de la campagne BP/AVC à l'aide des Stages of Implementation Completion (SIC), un outil d'évaluation en huit étapes sera utilisé pour évaluer la pérennisation de l'intervention. Cet outil délimite le début de la mise en œuvre. Cela sera mesuré à l'aide d'un questionnaire auto-administré et d'entretiens approfondis facilités par du personnel de recherche formé.
Mois 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 et 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of North Carolina, Chapel Hill
Nigerian Institute of Medical Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juliet Iwelunmor, PhD, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

26 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Première publication (Réel)

4 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202403128
  • R01HL168766 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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