스터디 SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II - 올로모우츠 지역의 팔
2026년 1월 28일 업데이트: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
Study SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II - 올로모우츠 지역 연구의 일환으로 2020년 SARS-CoV-2-CZ-PREVAL 연구에 참여한 인구 집단에서 SARS-CoV-2에 대한 항체 및 세포 면역의 존재를 정량화하기 위한 연구
이 연구의 목적은 올로모우츠 지역 인구에서 SARS-CoV-2 바이러스의 S 및 N 항원에 대한 IgG(또는 IgM) 항체가 존재하는 사람들의 비율, 즉 이미 SARS-CoV-2 바이러스에 노출되어 항체 형성이 나타난 사람들 또는 COVID-19에 대한 백신 접종을 받은 사람들의 비율을 알아내는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
연구에는 세 번의 연구 방문이 있습니다.
처음 두 번의 방문은 3개월 간격으로 진행됩니다.
두 번째와 세 번째 방문은 5개월 간격으로 진행됩니다.
각 연구 방문 시 참가자는 GARGTEST 샘플링 키트를 사용하여 양치질로 얻은 정맥혈 샘플과 타액 샘플을 제공합니다.
참가자는 또한 SARS-CoV-2 감염 및 예방접종에 관한 설문지를 작성합니다.
현장 직원은 급성 감염 환자를 배제하기 위해 환자의 체온을 측정합니다.
혈액 샘플은 SARS-CoV-2의 항체 및 세포 면역 평가에 사용됩니다.
혈액의 일부는 향후 SARS-CoV-2 바이오마커 측정을 위해 바이오뱅크에 보관됩니다.
양치질 샘플은 점막에서의 병원체 증명에 사용됩니다.
GARGTEST 샘플링 키트를 사용한 양치질 자가 샘플링은 연구 방문 사이에 14일 간격으로 참가자가 수행합니다.
양치질 샘플에 대해서는 RT-PCR(실시간 중합효소 연쇄 반응)을 수행하여 병원체 존재 여부를 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2484
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Olomouc, 체코, 77900
- University Hospital Olomouc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- SARS-CoV-2-CZ-PREVAL 연구에 참여하고 이 연구의 일환으로 정맥혈 검사를 받은 경우
- 연구 참여 동의서 및 개인정보 처리 동의서에 서명한 경우
- 성인(만 18세 이상)
- 설문지를 작성할 의사가 있는 경우
제외 기준:
• 급성 건강 문제가 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 올로모우츠 지역의 SARS-CoV-2-CZ-Preval 연구 참가자
2020년 올로모우츠 지역에서 진행된 SARS-CoV-2-CZ-Preval 연구에 참여한 인구
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연구의 세 번의 방문에서 각각 정맥혈 샘플링을 세 번 수행합니다.
연구 방문 세 차례에 걸쳐 GARGTEST 샘플링 키트를 사용한 가글 샘플링과 연구 방문 사이 14일 간격으로 GARGTEST 샘플링 키트를 사용한 자가 가글 샘플링을 수행합니다.
환자는 SARS-CoV-2 감염 및 예방접종에 관한 설문지를 매 방문 시 작성할 것입니다.
급성 감염이 있는 환자를 배제하기 위해 각 내원 시 의료 전문가가 체온을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올로모우츠 지역 인구에서 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 항체가 있는 사람들의 비율
기간: 12개월
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올로모우츠 지역 인구 중 SARS-CoV-2 바이러스의 S 및 N 항원에 대한 IgG(또는 IgM) 항체가 존재하는 사람들의 비율, 즉 이미 SARS-CoV-2 바이러스에 노출되어 항체 형성이 나타난 사람들 또는 COVID-19에 대한 예방접종을 받은 사람들입니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포 면역 수준/존재의 정량화
기간: 12개월
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세포성 면역의 수준/존재 여부를 정량화하는 것은 정맥혈에서 수행됩니다.
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12개월
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SARS-CoV-2 바이러스 존재 확인
기간: 12개월
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PCR(중합효소 연쇄반응) 검사를 사용하여 구강 및 인두 점막에서 SARS-CoV-2 바이러스 존재 여부 확인
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12개월
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SARS-CoV-2 질환의 무증상 경과를 보이는 사람들의 비율
기간: 12개월
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무증상 경과를 보인 사람들의 비율 - 이 결과를 평가하기 위해 항체 검사, 설문 조사 및 체코 공화국 보건 정보 통계원의 데이터를 결합하여 사용됩니다.
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12개월
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항체 존재와 세포성 면역 존재의 정량화
기간: 12개월
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감염/예방접종 이후 위험 요인 및 시간 간격에 따른 항체 존재 및 세포 면역 존재의 정량화
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Marian Hajduch, MD, PhD, Palacky University Olomouc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 34909
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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