Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II – Оломоуцкий край

28 января 2026 г. обновлено: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Исследование SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II - Часть исследования Оломоуцкого края по количественной оценке наличия антител и клеточного иммунитета против SARS-CoV-2 у населения лиц, участвующих в исследовании SARS-CoV-2-CZ-PREVAL в 2020 году

Цель исследования — определить долю людей в популяции Оломоуцкого края с наличием IgG (или IgM) антител к S и N антигенам вируса SARS-CoV-2, то есть людей, которые уже сталкивались с вирусом SARS-CoV-2 с образованием антител, или людей, прошедших вакцинацию против COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование включает три визита. Первые два визита разделены тремя месяцами. Второй и третий визиты разделены пятью месяцами. На каждом визите участник предоставит образец венозной крови и образец слюны, полученный полосканием с использованием набора для отбора проб GARGTEST. Участник также заполнит анкету о перенесённых инфекциях SARS-CoV-2 и вакцинации. Персонал центра измерит температуру тела пациента, чтобы исключить пациента с острой инфекцией. Образец крови будет использован для оценки антител и клеточного иммунитета к SARS-CoV-2. Часть крови будет заморожена для будущего определения биомаркеров SARS-CoV-2. Образец полоскания будет использован для демонстрации присутствия патогена на слизистых оболочках. Самостоятельный отбор проб полосканием с использованием набора GARGTEST будет проводиться участниками с интервалом в 14 дней между визитами. Для образца полоскания будет проведён ПЦР в реальном времени для определения наличия патогена.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2484

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
      • Olomouc, Чехия, 77900
        • University Hospital Olomouc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участие в исследовании SARS-CoV-2-CZ-PREVAL и исследование венозной крови в рамках этого исследования
  • Подписанное информированное согласие на исследование и согласие на обработку персональных данных
  • Взрослые (возраст 18 лет и старше)
  • Готовность заполнить анкету

Критерии исключения:

• Участник с острыми проблемами со здоровьем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Участники исследования SARS-CoV-2-CZ-Preval из Оломоуцкого края
Население лиц, вовлеченных в исследование SARS-CoV-2-CZ-Preval в 2020 году в Оломоуцком крае
Процедура: Забор крови
Забор венозной крови три раза в течение трех визитов исследования.
Процедура: Полоскание для взятия проб
Отбор проб методом полоскания с использованием набора для отбора проб GARGTEST на трех визитах исследования, а также самостоятельный отбор проб методом полоскания с использованием набора для отбора проб GARGTEST с интервалом в 14 дней между визитами исследования.
Другой: Заполнение анкеты
Пациент будет заполнять анкету при каждом визите по поводу инфекций SARS-CoV-2 и вакцинаций
Диагностический тест: Измерение температуры тела
Температура тела будет измеряться медицинским работником на каждом визите для исключения пациентов с острой инфекцией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля людей в населении Оломоуцкого края с наличием антител к вирусу SARS-CoV-2
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля людей в населении Оломоуцкого края с наличием IgG (или IgM) антител против S и N антигенов вируса SARS-CoV-2, то есть людей, которые уже сталкивались с вирусом SARS-CoV-2 с образованием проявляющихся антител, или людей, прошедших вакцинацию против COVID-19.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка уровня/наличия клеточного иммунитета
Временное ограничение: 12 месяцев
Количественная оценка уровня/наличия клеточного иммунитета будет проводиться по венозной крови.
12 месяцев
Подтверждение наличия вируса SARS-CoV-2
Временное ограничение: 12 месяцев
Проверка наличия вируса SARS-CoV-2 на слизистых оболочках полости рта и глотки с помощью теста ПЦР (полимеразной цепной реакции)
12 месяцев
Доля людей с бессимптомным течением заболевания SARS-CoV-2
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля людей с бессимптомным течением заболевания – для оценки этого исхода будет использоваться комбинация тестов на антитела, анкетных опросов и данные Института медицинской информации и статистики Чешской Республики.
12 месяцев
Количественная оценка наличия антител и наличия клеточного иммунитета
Временное ограничение: 12 месяцев
Количественная оценка наличия антител и наличия клеточного иммунитета в зависимости от факторов риска и временного интервала с момента инфицирования/иммунизации
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Соавторы

University Hospital Olomouc
Palacky University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Marian Hajduch, MD, PhD, Palacky University Olomouc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 34909

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SARS-CoV-2

Клинические исследования Забор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться