研究 SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II - 奥洛穆茨州分支
研究 SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II - 奥洛穆茨地区研究分支，旨在量化2020年参与 SARS-CoV-2-CZ-PREVAL 研究的人群中针对 SARS-CoV-2 的抗体和细胞免疫的存在情况
本研究旨在确定奥洛穆茨地区人口中携带针对 SARS-CoV-2 病毒 S 和 N 抗原的 IgG（或 IgM）抗体的人群比例，即那些已经接触过 SARS-CoV-2 病毒并产生明显抗体形成的人群，或已接种 COVID-19 疫苗的人群。
研究概览
详细说明
本研究包含三次研究访视。
前两次访视间隔三个月。
第二和第三次访视间隔五个月。
每次研究访视时，参与者将提供静脉血样本以及使用GARGTEST采样套装通过漱口获取的唾液样本。
参与者还将填写一份关于SARS-CoV-2感染和疫苗接种情况的问卷。
现场工作人员将测量患者的体温以排除急性感染患者。
血液样本将用于评估SARS-CoV-2的抗体和细胞免疫。
部分血液将被生物样本库保存，用于未来SARS-CoV-2生物标志物的测定。
漱口样本将用于检测黏膜上的病原体。
参与者将在研究访视之间每14天使用GARGTEST采样套装自行采集漱口样本。
漱口样本将进行RT-PCR（实时聚合酶链反应）以确定病原体的存在。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2484
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Olomouc、捷克语、77900
- University Hospital Olomouc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与SARS-CoV-2-CZ-PREVAL研究并在此研究中进行静脉血检查
- 签署研究知情同意书及个人数据处理同意书
- 成年人（年龄18岁及以上）
- 愿意完成问卷
排除标准：
• 存在急性健康问题的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：来自奥洛穆茨地区的SARS-CoV-2-CZ-Preval研究的参与者
2020年奥洛穆茨地区参与SARS-CoV-2-CZ-Preval研究的人群
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在研究的三次访问中，进行三次静脉血采样。
在研究的三次访视中使用GARGTEST采样套件进行漱口采样，并在研究访视之间每隔14天使用GARGTEST采样套件进行漱口自采样。
患者将在每次就诊时完成关于SARS-CoV-2感染和疫苗接种的问卷
每次就诊时将由医疗专业人员测量体温，以排除急性感染患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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奥洛穆茨州人口中携带SARS-CoV-2病毒抗体的人群比例
大体时间：12个月
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奥洛穆茨州人口中具有针对 SARS-CoV-2 病毒 S 和 N 抗原的 IgG（或 IgM）抗体的人群比例，即已接触过 SARS-CoV-2 病毒并产生明显抗体的人群，或已完成 COVID-19 疫苗接种的人群。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细胞免疫水平/存在的量化
大体时间：12个月
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细胞免疫水平/存在的量化将通过静脉血进行。
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12个月
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对SARS-CoV-2病毒存在的验证
大体时间：12个月
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通过PCR（聚合酶链式反应）检测验证口腔和咽部黏膜是否存在SARS-CoV-2病毒
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12个月
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SARS-CoV-2疾病无症状病程人群比例
大体时间：12个月
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无症状病程患者比例 - 将结合抗体检测、问卷调查和捷克共和国健康信息与统计研究所的数据来评估这一结果。
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12个月
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抗体存在和细胞免疫存在的量化
大体时间：12个月
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根据风险因素和自感染/免疫以来的时间间隔，量化抗体存在情况和细胞免疫存在情况
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Marian Hajduch, MD, PhD、Palacky University Olomouc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月18日
初级完成 (实际的)
2022年10月13日
研究完成 (实际的)
2022年10月13日
研究注册日期
首次提交
2026年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月28日
首次发布 (实际的)
2026年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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