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Étude SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II - Bras de la Région d'Olomouc

28 janvier 2026 mis à jour par: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Étude SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II - Volet de l'étude de la région d'Olomouc pour quantifier la présence d'anticorps et de l'immunité cellulaire contre le SARS-CoV-2 dans la population des personnes ayant participé à l'étude SARS-CoV-2-CZ-PREVAL en 2020

L'objectif de l'étude est de déterminer la proportion de personnes dans la population de la région d'Olomouc présentant des anticorps IgG (ou IgM) contre les antigènes S et N du virus SARS-CoV-2, c'est-à-dire des personnes qui ont déjà été exposées au virus SARS-CoV-2 avec formation manifeste d'anticorps, ou des personnes qui ont été vaccinées contre la COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude comprend trois visites d'étude. Les deux premières visites sont espacées de trois mois. Les deuxième et troisième visites sont espacées de cinq mois. À chaque visite d'étude, le participant fournira un échantillon de sang veineux et un échantillon de salive obtenu par gargarisme à l'aide du kit d'échantillonnage GARGTEST. Le participant remplira également un questionnaire sur les infections et les vaccinations par le SARS-CoV-2. Le personnel du site mesurera la température corporelle du patient pour exclure un patient présentant une infection aiguë. L'échantillon sanguin sera utilisé pour évaluer les anticorps et l'immunité cellulaire contre le SARS-CoV-2. Une partie du sang sera biobanquée pour la détermination future des biomarqueurs du SARS-CoV-2. L'échantillon de gargarisme sera utilisé pour démontrer la présence du pathogène sur les muqueuses. L'auto-échantillonnage par gargarisme à l'aide du kit d'échantillonnage GARGTEST sera effectué par les participants à des intervalles de 14 jours entre les visites d'étude. Pour l'échantillon de gargarisme, une RT-PCR (réaction en chaîne par polymérase en temps réel) sera effectuée pour déterminer la présence du pathogène.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2484

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Olomouc, Tchéquie, 77900
        • University Hospital Olomouc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Participation à l'étude SARS-CoV-2-CZ-PREVAL et prélèvement de sang veineux effectué dans le cadre de cette étude
  • Formulaire de consentement éclairé signé et consentement au traitement des données personnelles
  • Adultes (âgés de 18 ans et plus)
  • Volonté de remplir le questionnaire

Critères d'exclusion :

• Participant présentant des problèmes de santé aigus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Participants de l'étude SARS-CoV-2-CZ-Preval de la région d'Olomouc
Population de personnes impliquées dans l'étude SARS-CoV-2-CZ-Preval en 2020 dans la région d'Olomouc
Procédure: Prélèvement sanguin
Prélèvement de sang veineux trois fois lors de trois visites de l'étude.
Procédure: Prélèvement par gargarisme
Prélèvement par gargarisme à l'aide du kit d'échantillonnage GARGTEST lors de trois visites de l'étude et également auto-prélèvement par gargarisme à l'aide du kit d'échantillonnage GARGTEST à des intervalles de 14 jours entre les visites de l'étude.
Autre: Complétion du questionnaire
Le patient remplira un questionnaire à chaque visite concernant les infections au SARS-CoV-2 et les vaccinations
Test diagnostique: Mesure de la température corporelle
La température corporelle sera mesurée par un professionnel de santé à chaque visite pour exclure les patients présentant une infection aiguë.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de personnes dans la population de la région d'Olomouc présentant des anticorps contre le virus SARS-CoV-2
Délai: 12 mois
La proportion de personnes dans la population de la région d'Olomouc présentant des anticorps IgG (ou IgM) contre les antigènes S et N du virus SARS-CoV-2, c'est-à-dire des personnes ayant déjà été exposées au virus SARS-CoV-2 avec formation manifeste d'anticorps, ou des personnes ayant été vaccinées contre la COVID-19.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification du niveau/présence de l'immunité cellulaire
Délai: 12 mois
La quantification du niveau/de la présence de l'immunité cellulaire sera réalisée à partir du sang veineux.
12 mois
Vérification de la présence du virus SARS-CoV-2
Délai: 12 mois
Vérification de la présence du virus SARS-CoV-2 sur les muqueuses de la cavité buccale et du pharynx à l'aide d'un test PCR (réaction en chaîne par polymérase)
12 mois
Proportion de personnes ayant une évolution asymptomatique de la maladie à SARS-CoV-2
Délai: 12 mois
Proportion de personnes ayant une évolution asymptomatique de la maladie - une combinaison de tests sérologiques, d'enquêtes par questionnaire et de données de l'Institut d'Information et de Statistiques de la Santé de la République tchèque sera utilisée pour évaluer ce critère de jugement.
12 mois
Quantification de la présence d'anticorps et de la présence d'immunité cellulaire
Délai: 12 mois
Quantification de la présence d'anticorps et de la présence d'immunité cellulaire selon les facteurs de risque et l'intervalle de temps depuis l'infection/l'immunisation
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Collaborateurs

University Hospital Olomouc
Palacky University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Marian Hajduch, MD, PhD, Palacky University Olomouc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

13 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

13 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Première publication (Réel)

4 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 34909

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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