Tutkimus SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II - Olomoucin alueen haara
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
Tutkimus SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II - Olomoucin alueen tutkimuksen haara SARS-CoV-2-vastaisten vasta-aineiden ja soluvastustuskyvyn määrittämiseksi SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-tutkimukseen vuonna 2020 osallistuneiden väestön keskuudessa
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka suuri osa Olomoucin alueen väestöstä on IgG- (tai IgM-) vasta-aineita SARS-CoV-2-viruksen S- ja N-antigeenejä vastaan, eli ihmisiä, jotka ovat jo kohdanneet SARS-CoV-2-viruksen ja joilla on ilmennyt vasta-ainemuodostusta, tai ihmisiä, jotka ovat saaneet COVID-19-rokotuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa on kolme tutkimuskäyntiä.
Kaksi ensimmäistä käyntiä ovat kolmen kuukauden välein.
Toinen ja kolmas käynti ovat viiden kuukauden välein.
Jokaisella tutkimuskäynnillä osallistuja antaa laskimon verinäytteen ja sylkinäytteen, joka saadaan huuhtelulla GARGTEST-näytteenottosarjan avulla.
Osallistuja täyttää myös kyselylomakkeen SARS-CoV-2-infektioista ja rokottamisista.
Tutkimuspaikan henkilökunta mittaa potilaan ruumiinlämmön poissulkemaan potilaan, jolla on akuutti infektio.
Verinäytettä käytetään SARS-CoV-2-vasta-aineiden ja soluvastustuskyvyn arviointiin.
Osa verestä arkistoidaan biopankkiin tulevaa SARS-CoV-2-biomerkkiaineen määritystä varten.
Huuhtelunäytettä käytetään patogeenin osoittamiseen limakalvoilla.
Huuhtelu-itse-näytteenotto GARGTEST-näytteenottosarjalla suoritetaan osallistujien toimesta 14 päivän välein tutkimuskäyntien välillä.
Huuhtelunäytteestä tehdään RT-PCR (reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio) patogeenin läsnäolon määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2484
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Olomouc, Tšekki, 77900
- University Hospital Olomouc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistuminen SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-tutkimukseen ja tutkimuksen osana otettu verinäyte
- Allekirjoitettu tutkimustietoon perustuva suostumus ja suostumus henkilötietojen käsittelyyn
- Aikuiset (18 vuotta täyttäneet)
- Halukkuus täyttää kyselylomake
Poissulkemiskriteerit:
• Osallistuja, jolla on akuutteja terveysongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: SARS-CoV-2-CZ-Preval-tutkimuksen osallistujat Olomoucin alueelta
Vuonna 2020 Olomoucin alueella SARS-CoV-2-CZ-Preval-tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden väestö
|
Laskimoverinäytteenotto kolme kertaa kolmella tutkimuskäynnillä.
Garglesampling GARGTEST-näytteenottosarjalla tutkimuksen kolmella käynnillä sekä gargle-itseäänottaminen GARGTEST-näytteenottosarjalla 14 päivän välein tutkimuskäyntien välillä.
Potilas täyttää kyselylomakkeen jokaisella käynnillä SARS-CoV-2-tartunnoista ja rokottamisesta
Ruumiinlämpö mitataan terveydenhuollon ammattilaisen toimesta jokaisella käynnillä, jotta poissuljetaan potilaat, joilla on akuutti infektio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olomoucin alueen väestöstä SARS-CoV-2-viruksen vasta-aineita omaavien henkilöiden osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Olomouc alueen väestön osuus, jolla on läsnä olevia IgG (tai IgM) vasta-aineita SARS-CoV-2-viruksen S- ja N-antigeenejä vastaan, eli ihmiset, jotka ovat jo kohdanneet SARS-CoV-2-viruksen ilmeisen vasta-ainemuodostuksen kanssa, tai ihmiset, jotka ovat käyneet läpi COVID-19-rokotuksen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soluvastuun tasan/tason määrittäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Soluvastustuskyvyn taso/saattaminen todentuu verinäytteestä.
|
12 kuukautta
|
|
SARS-CoV-2-viruksen esiintymisen varmistaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
SARS-CoV-2-viruksen esiintymisen varmentaminen suun ja nielun limakalvoilla PCR (polymersaasiketjureaktio) -testin avulla
|
12 kuukautta
|
|
Osuus ihmisistä, joilla on oireeton SARS-CoV-2-taudinkulku
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus ihmisistä, joilla on sairauden oireeton kulku - tämän tuloksen arvioimiseksi käytetään yhdistelmää vasta-ainetestejä, kyselytutkimuksia ja Tšekin tasavallan terveystieto- ja tilastointi-instituutin tietoja.
|
12 kuukautta
|
|
Antigeenien esiintymisen ja soluvastuksen esiintymisen kvantifiointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vasta-aineiden esiintymisen ja soluvastustehokkuuden esiintymisen määritys riskitekijöiden ja tartunnan/tokinnuksen jälkeisen aikavälin mukaan
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marian Hajduch, MD, PhD, Palacky University Olomouc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Infektiot
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Fysiologiset ilmiöt
- Lääkärintarkastus
- Tärkeät merkit
- Verinäytteen kokoelma
- Kehon lämpötila
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34909
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .