Studie SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II - Arm för Olomouc-regionen
28 januari 2026 uppdaterad av: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
Studie SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II - Arm av Olomouc-regionens studie för att kvantifiera förekomsten av antikroppar och cellulärt immunförsvar mot SARS-CoV-2 i befolkningen av personer som deltar i SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-studien 2020
Syftet med studien är att hitta andelen personer i befolkningen i Olomouc-regionen med förekomst av IgG (eller IgM) antikroppar mot S- och N-antigen av SARS-CoV-2-viruset, det vill säga personer som redan har stött på SARS-CoV-2-viruset med manifest antikroppsbildning, eller personer som har genomgått vaccination mot COVID-19.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien har tre studiebesök.
De två första besöken är tre månader isär.
Andra och tredje besöken är fem månader isär.
Vid varje studiebesök kommer deltagaren att lämna ett venöst blodprov och ett salivprov som erhålls genom gurgling med hjälp av GARGTEST-provtagningstillbehör.
Deltagaren kommer också att fylla i en enkät om SARS-CoV-2-infektioner och vaccinationer.
Platspersonal kommer att mäta patientens kroppstemperatur för att utesluta en patient med en akut infektion.
Blodprov kommer att användas för bedömning av antikroppar och cellulär immunitet mot SARS-CoV-2.
En del av blodet kommer att biobankeras för framtida SARS-CoV-2-biomarkörbestämning.
Gurglingsprovet kommer att användas för att påvisa patogenen på slemhinnor.
Gurglingsprovtagning med GARGTEST-provtagningstillbehör kommer att utföras av deltagarna med 14 dagars mellanrum mellan studiebesöken.
För gurglingsprovet kommer RT-PCR (real time polymerase chain reaction) att göras för att fastställa patogenförekomst.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2484
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Olomouc, Tjeckien, 77900
- University Hospital Olomouc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagande i SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-studien och venös blodprovstagning som en del av denna studie
- Undertecknat studieinformerat samtycke och samtycke till behandling av personuppgifter
- Vuxna (ålder 18 år och äldre)
- Vilja att fylla i frågeformuläret
Exklusionskriterier:
• Deltagare med akuta hälsoproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Deltagare i SARS-CoV-2-CZ-Preval-studien från Olomouc-regionen
Befolkning av personer som deltog i SARS-CoV-2-CZ-Preval-studien 2020 i Olomouc-regionen
|
Venös blodprovstagning tre gånger vid tre besök under studien.
Gurgelprovtagning med GARGTEST provtagningskit vid tre besök under studien samt gurgel självprovtagning med GARGTEST provtagningskit med 14 dagars intervall mellan studiebesöken.
Patienten kommer att fylla i frågeformulär vid varje besök om SARS-CoV-2-infektioner och vaccinationer
Kroppstemperaturen kommer att mätas av vårdpersonal vid varje besök för att utesluta patienter med akut infektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen personer i befolkningen i Olomouc-regionen med förekomst av antikroppar mot SARS-CoV-2-viruset
Tidsram: 12 månader
|
Andelen personer i befolkningen i Olomouc-regionen med förekomst av IgG- (eller IgM-) antikroppar mot S- och N-antigenerna av SARS-CoV-2-viruset, alltså personer som redan har mött SARS-CoV-2-viruset med manifesterad antikroppsbildning, eller personer som har genomgått vaccination mot COVID-19.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiering av nivån/förekomsten av cellulär immunitet
Tidsram: 12 månader
|
Kvantifiering av nivån/förekomsten av cellulär immunitet kommer att utföras från venöst blod.
|
12 månader
|
|
Verifiering av förekomst av SARS-CoV-2-virus
Tidsram: 12 månader
|
Verifiering av förekomsten av SARS-CoV-2-viruset på slemhinnorna i munhålan och svalget med hjälp av ett PCR-test (polymeraskedjereaktion)
|
12 månader
|
|
Andel personer med ett asymptomatiskt förlopp av sjukdomen SARS-CoV-2
Tidsram: 12 månader
|
Andel personer med en asymptomatisk sjukdomsförlopp – en kombination av antikroppstester, enkätundersökningar och data från Tjeckiska republikens institut för hälsainformation och statistik kommer att användas för att bedöma detta utfall.
|
12 månader
|
|
Kvantifiering av förekomsten av antikroppar och förekomsten av cellulär immunitet
Tidsram: 12 månader
|
Kvantifiering av förekomst av antikroppar och förekomst av cellulärt immunförsvar enligt riskfaktorer och tidsintervall sedan infektion/immunisering
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Marian Hajduch, MD, PhD, Palacky University Olomouc
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
13 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
13 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Första postat (Faktisk)
4 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägsinfektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Covid-19
- Infektioner
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Fysiologiska fenomen
- Läkarundersökning
- Vitala tecken
- Blodprovsamling
- Kroppstemperatur
Andra studie-ID-nummer
- 34909
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .