Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studie SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II - Arm af Olomouc Regionen

28. januar 2026 opdateret af: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Studie SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II - Arm af Olomouc Region Studie til Kvantificering af Tilstedeværelsen af Antistoffer og Cellulær Immunitet Mod SARS-CoV-2 i Populationen af Personer, der Deltager i SARS-CoV-2-CZ-PREVAL Studiet i 2020

Formålet med studiet er at finde andelen af mennesker i befolkningen i Olomouc-regionen med tilstedeværelsen af IgG (eller IgM) antistoffer mod S- og N-antigenerne i SARS-CoV-2-virus, derfor mennesker, der allerede har mødt SARS-CoV-2-virus med manifesteret antistofdannelse, eller mennesker, der har gennemgået vaccination mod COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har tre undersøgelsesbesøg. De første to besøg er med tre måneders mellemrum. Andet og tredje besøg er med fem måneders mellemrum. På hvert undersøgelsesbesøg vil deltageren afgive en venøs blodprøve og en spytprøve, der indsamles ved gurgling med brug af GARGTEST indsamlingssæt. Deltageren vil også udfylde et spørgeskema om SARS-CoV-2-infektioner og vaccinationer. Stedets personale vil måle patientens kropstemperatur for at udelukke en patient med en akut infektion. Blodprøven vil blive brugt til vurdering af antistoffer og cellulær immunitet mod SARS-CoV-2. En del af blodet vil blive biobanket til fremtidig SARS-CoV-2-biomarkerbestemmelse. Gurgleprøven vil blive brugt til påvisning af patogen på slimhinder. Gurgle-selvprøvetagning ved hjælp af GARGTEST indsamlingssæt vil blive udført af deltagerne med 14 dages mellemrum mellem undersøgelsesbesøgene. Til gurgleprøven vil RT-PCR (real time polymerase chain reaction) blive udført for at bestemme patogenets tilstedeværelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2484

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet, 77900
        • University Hospital Olomouc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-studiet og veneblodundersøgelse som en del af dette studie
  • Underskrevet informeret samtykke til studiet og samtykke til behandling af personoplysninger
  • Voksne (alder 18 år og derover)
  • Villighed til at udfylde spørgeskemaet

Eksklusionskriterier:

• Deltager med akutte helbredsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Deltagere i SARS-CoV-2-CZ-Preval-studiet fra Olomouc-regionen
Population af personer involveret i SARS-CoV-2-CZ-Preval-studiet i 2020 i Olomouc-regionen
Procedure: Blodprøvetagning
Veneblodprøvetagning tre gange på tre besøg i undersøgelsen.
Procedure: Gurgleprøvetagning
Gargleprøvetagning ved hjælp af GARGTEST prøvetagningskit på tre besøg i studiet og også gargle selvprøvetagning ved hjælp af GARGTEST prøvetagningskit med 14-dages intervaller mellem studiebesøgene.
Andet: Udfyldelse af spørgeskema
Patienten vil udfylde spørgeskema ved hvert besøg om SARS-CoV-2-infektioner og vaccinationer
Diagnostisk test: Måling af kropstemperatur
Kropstemperaturen måles af sundhedspersonale ved hvert besøg for at udelukke patienter med akut infektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af personer i befolkningen i Olomouc-regionen med tilstedeværelse af antistoffer mod SARS-CoV-2-virussen
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af personer i befolkningen i Olomouc-regionen med tilstedeværelse af IgG (eller IgM) antistoffer mod S- og N-antigenerne af SARS-CoV-2-virussen, derfor personer, der allerede har mødt SARS-CoV-2-virussen med manifest antistofdannelse, eller personer, der har gennemgået vaccination mod COVID-19.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af niveauet/tilstedeværelsen af cellulær immunitet
Tidsramme: 12 måneder
Kvantificering af niveauet/tilstedeværelsen af cellulær immunitet vil blive foretaget fra veneblod.
12 måneder
Verificering af tilstedeværelsen af SARS-CoV-2-virussen
Tidsramme: 12 måneder
Verifikation af tilstedeværelsen af SARS-CoV-2-virussen på slimhinderne i mundhulen og svælget ved hjælp af en PCR-test (polymerasekædereaktion)
12 måneder
Andel af personer med et asymptomatisk forløb af SARS-CoV-2-sygdom
Tidsramme: 12 måneder
Andel af personer med et asymptomatisk forløb af sygdommen - en kombination af antistoftest, spørgeskemaundersøgelser og data fra Det Tjekkiske Republiks Institut for Sundhedsinformation og Statistik vil blive brugt til at vurdere dette resultat.
12 måneder
Kvantificering af tilstedeværelsen af antistoffer og tilstedeværelsen af cellulær immunitet
Tidsramme: 12 måneder
Kvantificering af tilstedeværelsen af antistoffer og tilstedeværelsen af cellulær immunitet i henhold til risikofaktorer og tidsinterval siden infektion/immunisering
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Samarbejdspartnere

University Hospital Olomouc
Palacky University

Efterforskere

  • Studieleder: Marian Hajduch, MD, PhD, Palacky University Olomouc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34909

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner