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Studie SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II - Arm der Region Olomouc

28. Januar 2026 aktualisiert von: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Studie SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II – Arm der Studie der Region Olmütz zur Quantifizierung des Vorhandenseins von Antikörpern und zellulärer Immunität gegen SARS-CoV-2 in der Bevölkerung der Personen, die 2020 an der SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-Studie teilgenommen haben

Ziel der Studie ist es, den Anteil der Personen in der Bevölkerung der Region Olomouc mit dem Vorhandensein von IgG- (oder IgM-) Antikörpern gegen die S- und N-Antigene des SARS-CoV-2-Virus zu ermitteln, also Personen, die bereits auf das SARS-CoV-2-Virus mit manifester Antikörperbildung gestoßen sind, oder Personen, die sich gegen COVID-19 impfen ließen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst drei Studienbesuche. Die ersten beiden Besuche liegen drei Monate auseinander. Der zweite und dritte Besuch liegen fünf Monate auseinander. Bei jedem Studienbesuch liefert der Teilnehmer eine venöse Blutprobe und eine Speichelprobe, die durch Gurgeln mit dem GARGTEST-Probenahmekit gewonnen wird. Der Teilnehmer füllt außerdem einen Fragebogen zu SARS-CoV-2-Infektionen und Impfungen aus. Das Personal vor Ort misst die Körpertemperatur des Patienten, um einen Patienten mit einer akuten Infektion auszuschließen. Die Blutprobe wird zur Bewertung der Antikörper und der zellulären Immunität gegen SARS-CoV-2 verwendet. Ein Teil des Blutes wird für die zukünftige Bestimmung von SARS-CoV-2-Biomarkern eingelagert. Die Gurgelprobe wird zum Nachweis des Erregers auf den Schleimhäuten verwendet. Die Gurgel-Selbstentnahme mit dem GARGTEST-Probenahmekit wird von den Teilnehmern in 14-tägigen Abständen zwischen den Studienbesuchen durchgeführt. Für die Gurgelprobe wird RT-PCR (Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion) durchgeführt, um das Vorhandensein des Erregers zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2484

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
      • Olomouc, Tschechien, 77900
        • University Hospital Olomouc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an der SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-Studie und im Rahmen dieser Studie untersuchtes venöses Blut
  • Unterschriebene Studienaufklärung und Einwilligung zur Verarbeitung personenbezogener Daten
  • Erwachsene (Alter 18 und älter)
  • Bereitschaft, den Fragebogen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer mit akuten gesundheitlichen Problemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Teilnehmer der SARS-CoV-2-CZ-Preval-Studie aus der Region Olomouc
Bevölkerung der an der SARS-CoV-2-CZ-Preval-Studie im Jahr 2020 in der Region Olomouc beteiligten Personen
Verfahren: Blutentnahme
Venöse Blutentnahme dreimal an drei Studienterminen.
Verfahren: Gurgelprobenentnahme
Gurgelprobenentnahme mit dem GARGTEST-Probenahme-Kit bei drei Studienbesuchen sowie Gurgel-Selbstentnahme mit dem GARGTEST-Probenahme-Kit in 14-tägigen Abständen zwischen den Studienbesuchen.
Sonstiges: Fragebogenausfüllung
Der Patient wird bei jedem Besuch einen Fragebogen zu SARS-CoV-2-Infektionen und Impfungen ausfüllen
Diagnosetest: Körpertemperaturmessung
Die Körpertemperatur wird bei jedem Besuch von medizinischem Fachpersonal gemessen, um Patienten mit akuten Infektionen auszuschließen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Menschen in der Bevölkerung der Region Olomouc mit dem Vorhandensein von Antikörpern gegen das SARS-CoV-2-Virus
Zeitfenster: 12 Monate
Der Anteil der Personen in der Bevölkerung der Region Olmütz mit dem Vorhandensein von IgG- (oder IgM-) Antikörpern gegen die S- und N-Antigene des SARS-CoV-2-Virus, also Personen, die bereits mit dem SARS-CoV-2-Virus in Kontakt gekommen sind und dabei eine manifeste Antikörperbildung aufweisen, oder Personen, die gegen COVID-19 geimpft wurden.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung des Niveaus/der Präsenz der zellulären Immunität
Zeitfenster: 12 Monate
Die Quantifizierung des Niveaus/der Präsenz der zellulären Immunität erfolgt aus venösem Blut.
12 Monate
Nachweis des Vorhandenseins des SARS-CoV-2-Virus
Zeitfenster: 12 Monate
Verifizierung des Vorhandenseins des SARS-CoV-2-Virus auf den Schleimhäuten der Mundhöhle und des Rachens mittels eines PCR-Tests (Polymerasekettenreaktion)
12 Monate
Anteil der Personen mit einem asymptomatischen Verlauf der SARS-CoV-2-Erkrankung
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Menschen mit einem asymptomatischen Krankheitsverlauf – zur Bewertung dieses Ergebnisses wird eine Kombination aus Antikörpertests, Fragebogenerhebungen und Daten des Instituts für Gesundheitsinformation und Statistik der Tschechischen Republik verwendet.
12 Monate
Quantifizierung des Vorhandenseins von Antikörpern und des Vorhandenseins der zellulären Immunität
Zeitfenster: 12 Monate
Quantifizierung des Vorhandenseins von Antikörpern und des Vorhandenseins der zellulären Immunität gemäß Risikofaktoren und Zeitintervall seit Infektion/Immunisierung
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Mitarbeiter

University Hospital Olomouc
Palacky University

Ermittler

  • Studienleiter: Marian Hajduch, MD, PhD, Palacky University Olomouc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 34909

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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