Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II - Arm van de regio Olomouc

28 januari 2026 bijgewerkt door: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Studie SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II - Onderdeel van de Olomouc Regio Studie om de Aanwezigheid van Antilichamen en Cellulaire Immuniteit tegen SARS-CoV-2 te Kwantificeren in de Populatie van Personen die Deelnemen aan de SARS-CoV-2-CZ-PREVAL Studie in 2020

Het doel van het onderzoek is om het aandeel mensen in de bevolking van de regio Olomouc met de aanwezigheid van IgG (of IgM) antilichamen tegen de S- en N-antigenen van het SARS-CoV-2-virus te vinden, dus mensen die al in aanraking zijn gekomen met het SARS-CoV-2-virus met manifeste antilichaamvorming, of mensen die zijn gevaccineerd tegen COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat drie studiemomenten. De eerste twee momenten zijn drie maanden uit elkaar. Het tweede en derde moment zijn vijf maanden uit elkaar. Bij elk studiemoment zal de deelnemer een veneus bloedmonster en een speekselmonster afgeven, verkregen door te gorgelen met behulp van de GARGTEST-bemonsteringskit. De deelnemer zal ook een vragenlijst invullen over SARS-CoV-2-infecties en vaccinaties. Het personeel op de locatie zal de lichaamstemperatuur van de patiënt meten om een patiënt met een acute infectie uit te sluiten. Het bloedmonster zal worden gebruikt voor de beoordeling van antilichamen en cellulaire immuniteit tegen SARS-CoV-2. Een deel van het bloed zal worden opgeslagen in een biobank voor toekomstige bepaling van SARS-CoV-2-biomarkers. Het gorgelmonster zal worden gebruikt om de aanwezigheid van de ziekteverwekker op slijmvliezen aan te tonen. Het zelf afnemen van gorgelmonsters met de GARGTEST-bemonsteringskit zal door deelnemers worden uitgevoerd met tussenpozen van 14 dagen tussen de studiemomenten. Voor het gorgelmonster zal RT-PCR (real-time polymerase chain reaction) worden uitgevoerd om de aanwezigheid van de ziekteverwekker vast te stellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2484

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Olomouc, Tsjechië, 77900
        • University Hospital Olomouc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelname aan de SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-studie en veneus bloed dat in het kader van deze studie is onderzocht
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming voor de studie en toestemming voor de verwerking van persoonlijke gegevens
  • Volwassenen (leeftijd 18 jaar en ouder)
  • Bereidheid om de vragenlijst in te vullen

Exclusiecriteria:

• Deelnemer met acute gezondheidsproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Deelnemers aan de SARS-CoV-2-CZ-Preval-studie uit de regio Olomouc
Bevolking van personen die betrokken waren bij de SARS-CoV-2-CZ-Preval-studie in 2020 in de regio Olomouc
Procedure: Bloedafname
Veneuze bloedafname driemaal tijdens drie bezoeken van de studie.
Procedure: Gorgelmonster
Gorgelmonsters nemen met de GARGTEST-monsterkits op drie bezoeken van de studie en ook gorgelzelfmonsters nemen met de GARGTEST-monsterkits met tussenpozen van 14 dagen tussen de studiebezoeken.
Ander: Vragenlijst voltooiing
De patiënt zal bij elk bezoek een vragenlijst invullen over SARS-CoV-2-infecties en vaccinaties
Diagnostische toets: Lichaamstemperatuurmeting
De lichaamstemperatuur wordt door de zorgprofessional bij elk bezoek gemeten om patiënten met acute infectie uit te sluiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aandeel van de bevolking in de regio Olomouc met de aanwezigheid van antilichamen tegen het SARS-CoV-2-virus
Tijdsspanne: 12 maanden
Het aandeel van de bevolking in de regio Olomouc met de aanwezigheid van IgG (of IgM) antilichamen tegen de S- en N-antigenen van het SARS-CoV-2-virus, dus mensen die al in aanraking zijn gekomen met het SARS-CoV-2-virus met zichtbare antilichaamvorming, of mensen die zijn gevaccineerd tegen COVID-19.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificering van het niveau/de aanwezigheid van cellulaire immuniteit
Tijdsspanne: 12 maanden
Kwantificering van het niveau/aanwezigheid van cellulaire immuniteit zal worden uitgevoerd vanuit veneus bloed.
12 maanden
Verificatie van de aanwezigheid van het SARS-CoV-2-virus
Tijdsspanne: 12 maanden
Verificatie van de aanwezigheid van het SARS-CoV-2-virus op de slijmvliezen van de mondholte en keelholte met behulp van een PCR (polymerasekettingreactie)-test
12 maanden
Aandeel van mensen met een asymptomatisch beloop van SARS-CoV-2 ziekte
Tijdsspanne: 12 maanden
Aandeel mensen met een asymptomatisch verloop van de ziekte - een combinatie van antilichaamtesten, vragenlijstonderzoeken en gegevens van het Instituut voor Gezondheidsinformatie en Statistiek van de Tsjechische Republiek zal worden gebruikt om deze uitkomst te beoordelen.
12 maanden
Kwantificering van de aanwezigheid van antilichamen en de aanwezigheid van cellulaire immuniteit
Tijdsspanne: 12 maanden
Kwantificering van de aanwezigheid van antilichamen en de aanwezigheid van cellulaire immuniteit volgens risicofactoren en tijdsinterval sinds infectie/immunisatie
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Medewerkers

University Hospital Olomouc
Palacky University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marian Hajduch, MD, PhD, Palacky University Olomouc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 34909

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren