Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II – Region Olomoucki

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Badanie SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II - Część badania regionu ołomunieckiego mającego na celu określenie obecności przeciwciał i odporności komórkowej przeciwko SARS-CoV-2 w populacji osób uczestniczących w badaniu SARS-CoV-2-CZ-PREVAL w 2020 roku

Celem badania jest określenie odsetka osób w populacji regionu Olomouc z obecnością przeciwciał IgG (lub IgM) przeciwko antygenom S i N wirusa SARS-CoV-2, a zatem osób, które już zetknęły się z wirusem SARS-CoV-2 z manifestacją tworzenia przeciwciał, lub osób, które przeszły szczepienie przeciwko COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmuje trzy wizyty studyjne. Pierwsze dwie wizyty są oddalone od siebie o trzy miesiące. Druga i trzecia wizyta są oddalone od siebie o pięć miesięcy. Podczas każdej wizyty studyjnej uczestnik dostarczy próbkę krwi żylnej oraz próbkę śliny uzyskaną poprzez płukanie gardła przy użyciu zestawu pobraniowego GARGTEST. Uczestnik wypełni również kwestionariusz dotyczący infekcji SARS-CoV-2 i szczepień. Personel ośrodka zmierzy temperaturę ciała pacjenta, aby wykluczyć pacjenta z ostrą infekcją. Próbka krwi zostanie wykorzystana do oceny przeciwciał i odporności komórkowej na SARS-CoV-2. Część krwi zostanie zdeponowana w biobanku do przyszłego oznaczania biomarkerów SARS-CoV-2. Próbka z płukania gardła zostanie wykorzystana do wykazania obecności patogenu na błonach śluzowych. Samopobieranie próbek przez płukanie gardła przy użyciu zestawu pobraniowego GARGTEST będzie wykonywane przez uczestników w 14-dniowych odstępach między wizytami studyjnymi. Dla próbki z płukania gardła zostanie wykonane RT-PCR (łańcuchowa reakcja polimerazy w czasie rzeczywistym) w celu określenia obecności patogenu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2484

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Olomouc, Czechy, 77900
        • University Hospital Olomouc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnictwo w badaniu SARS-CoV-2-CZ-PREVAL oraz badanie krwi żylnej w ramach tego badania
  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu oraz zgody na przetwarzanie danych osobowych
  • Dorośli (wiek 18 lat i powyżej)
  • Gotowość do wypełnienia kwestionariusza

Kryteria wykluczenia:

• Uczestnik z ostrymi problemami zdrowotnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Uczestnicy badania SARS-CoV-2-CZ-Preval z regionu ołomunieckiego
Populacja osób uczestniczących w badaniu SARS-CoV-2-CZ-Preval w 2020 roku w regionie ołomunieckim
Procedura: Pobranie krwi
Trzykrotne pobieranie próbek krwi żylnej podczas trzech wizyt w badaniu.
Procedura: Pobieranie wymazu z gardła
Pobieranie próbek metodą płukania gardła przy użyciu zestawu GARGTEST podczas trzech wizyt w badaniu, a także samodzielne pobieranie próbek metodą płukania gardła przy użyciu zestawu GARGTEST w 14-dniowych odstępach pomiędzy wizytami w badaniu.
Inny: Wypełnienie kwestionariusza
Pacjent wypełni kwestionariusz podczas każdej wizyty dotyczący infekcji SARS-CoV-2 i szczepień
Test diagnostyczny: Pomiar temperatury ciała
Temperatura ciała będzie mierzona przez personel medyczny podczas każdej wizyty, aby wykluczyć pacjentów z ostrą infekcją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja osób w populacji regionu ołomunieckiego z obecnością przeciwciał przeciwko wirusowi SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Udział osób w populacji województwa ołomunieckiego z obecnością przeciwciał IgG (lub IgM) przeciwko antygenom S i N wirusa SARS-CoV-2, a zatem osób, które już zetknęły się z wirusem SARS-CoV-2 z manifestacją tworzenia przeciwciał, lub osób, które przeszły szczepienie przeciwko COVID-19.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantifikacja poziomu/obecności odporności komórkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwantifikacja poziomu/obecności odporności komórkowej zostanie przeprowadzona z krwi żylnej.
12 miesięcy
Weryfikacja obecności wirusa SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Weryfikacja obecności wirusa SARS-CoV-2 na błonach śluzowych jamy ustnej i gardła przy użyciu testu PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy)
12 miesięcy
Odsetek osób z bezobjawowym przebiegiem choroby SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Proporcja osób z bezobjawowym przebiegiem choroby - do oceny tego wyniku zostanie wykorzystana kombinacja testów na przeciwciała, ankiet oraz danych z Instytutu Informacji i Statystyki Zdrowia Republiki Czeskiej.
12 miesięcy
Ilościowe określenie obecności przeciwciał oraz obecności odporności komórkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwantifikacja obecności przeciwciał i obecności odporności komórkowej w zależności od czynników ryzyka oraz przedziału czasowego od zakażenia/szczepienia
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Współpracownicy

University Hospital Olomouc
Palacky University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marian Hajduch, MD, PhD, Palacky University Olomouc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34909

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj