Estudo SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II - Braço da Região de Olomouc
28 de janeiro de 2026 atualizado por: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
Estudo SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II - Braço do Estudo da Região de Olomouc para Quantificar a Presença de Anticorpos e Imunidade Celular Contra o SARS-CoV-2 na População de Pessoas Participantes do Estudo SARS-CoV-2-CZ-PREVAL em 2020
O objetivo do estudo é encontrar a proporção de pessoas na população da Região de Olomouc com a presença de anticorpos IgG (ou IgM) contra os antigénios S e N do vírus SARS-CoV-2, ou seja, pessoas que já contactaram com o vírus SARS-CoV-2 com formação manifesta de anticorpos, ou pessoas que foram vacinadas contra a COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo tem três visitas de estudo.
As duas primeiras visitas estão separadas por três meses.
A segunda e a terceira visitas estão separadas por cinco meses.
Em cada visita de estudo, o participante fornecerá uma amostra de sangue venoso e uma amostra de saliva obtida por gargarejo com o uso do kit de amostragem GARGTEST.
O participante também preencherá um questionário sobre infeções e vacinações de SARS-CoV-2.
A equipa do local medirá a temperatura corporal do paciente para excluir um paciente com uma infeção aguda.
A amostra de sangue será usada para a avaliação de anticorpos e imunidade celular do SARS-CoV-2.
Parte do sangue será armazenada em biobanco para futura determinação de biomarcadores do SARS-CoV-2.
A amostra de gargarejo será usada para a demonstração do patógeno nas membranas mucosas.
A autoamostragem por gargarejo com o kit de amostragem GARGTEST será realizada pelos participantes em intervalos de 14 dias entre as visitas de estudo.
Para a amostra de gargarejo, será realizada RT-PCR (reação em cadeia da polimerase em tempo real) para determinar a presença do patógeno.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2484
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Olomouc, Tcheca, 77900
- University Hospital Olomouc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participação no estudo SARS-CoV-2-CZ-PREVAL e sangue venoso examinado como parte deste estudo
- Consentimento informado do estudo assinado e consentimento para o processamento de dados pessoais
- Adultos (idade igual ou superior a 18 anos)
- Disposição para preencher o questionário
Critérios de Exclusão:
• Participante com problemas de saúde agudos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Participantes do estudo SARS-CoV-2-CZ-Preval da região de Olomouc
População de pessoas envolvidas no estudo SARS-CoV-2-CZ-Preval em 2020 na região de Olomouc
|
Colheita de sangue venoso três vezes em três visitas do estudo.
Recolha de amostras por gargarejo usando o kit de amostragem GARGTEST em três visitas do estudo e também autocolheita por gargarejo usando o kit de amostragem GARGTEST em intervalos de 14 dias entre as visitas do estudo.
O doente preencherá um questionário em cada consulta sobre infeções e vacinações por SARS-CoV-2
A temperatura corporal será medida por um profissional de saúde em cada consulta para excluir pacientes com infeção aguda.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A proporção de pessoas na população da Região de Olomouc com a presença de anticorpos contra o vírus SARS-CoV-2
Prazo: 12 meses
|
A proporção de pessoas na população da Região de Olomouc com a presença de anticorpos IgG (ou IgM) contra os antigénios S e N do vírus SARS-CoV-2, ou seja, pessoas que já tiveram contacto com o vírus SARS-CoV-2 com formação manifesta de anticorpos, ou pessoas que foram vacinadas contra a COVID-19.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantificação do nível/presença de imunidade celular
Prazo: 12 meses
|
A quantificação do nível/presença da imunidade celular será feita a partir de sangue venoso.
|
12 meses
|
|
Verificação da presença do vírus SARS-CoV-2
Prazo: 12 meses
|
Verificação da presença do vírus SARS-CoV-2 nas mucosas da cavidade oral e da faringe através de um teste PCR (reação em cadeia da polimerase)
|
12 meses
|
|
Proporção de pessoas com um curso assintomático da doença por SARS-CoV-2
Prazo: 12 meses
|
Proporção de pessoas com um curso assintomático da doença - será utilizada uma combinação de testes de anticorpos, inquéritos por questionário e dados do Instituto de Informação e Estatística da Saúde da República Checa para avaliar este resultado.
|
12 meses
|
|
Quantificação da presença de anticorpos e da presença de imunidade celular
Prazo: 12 meses
|
Quantificação da presença de anticorpos e da presença de imunidade celular de acordo com fatores de risco e intervalo de tempo desde a infeção/imunização
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Marian Hajduch, MD, PhD, Palacky University Olomouc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
13 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
13 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Infecções
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Fenômenos fisiológicos
- Exame físico
- Sinais vitais
- Coleção de amostras de sangue
- Temperatura Corporal
Outros números de identificação do estudo
- 34909
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .