근골격계 감염 진단을 위한 적외선 열화상 기술
소아의 뼈, 관절 및 연조직 감염 진단 보조 수단으로서의 고해상도 열화상 촬영
이 연구는 고해상도 적외선 열화상 촬영(HRTI)이 소아의 근골격계 감염 탐지에 도움을 줄 수 있는 효능을 탐구하기 위한 파일럿 타당성 연구입니다. HRTI에서는 민감한 열화상 카메라를 사용하여 의심되는 감염 부위의 온도 프로필을 이미지 형태로 포착합니다. 이 연구에서는 동적 모니터링을 위해 10초 길이의 비디오를 녹화할 것입니다. 결과 비디오는 처리 및 해석되어 근골격계 감염 여부를 판단하는 데 사용될 것입니다.
뼈, 관절 및 연조직 감염은 사고로 인한 부상, 수술 또는 임플란트를 통해 몸속으로 들어갈 수 있는 박테리아에 의해 발생할 수 있습니다. 일단 몸속에 들어오면, 이들은 혈류를 통해 순환하다가 뼈, 관절 또는 근육에 도달하여 증식하고 감염을 일으킵니다. 이러한 상태는 소아와 성인 모두에게 심각한 합병증을 유발할 수 있으며, 치료하지 않으면 사망에 이를 수도 있습니다.
골수염이라고 불리는 뼈의 감염은 소아의 뼈 성장을 저해할 수 있습니다. 결과적으로, 골수염을 앓았던 소아들은 이후 성장기에 광범위한 치료가 필요할 수 있습니다. 골수염이 소아 병원 입원의 단 1%만을 차지하지만, 최근 수십 년간 소아에서의 발병률은 증가했습니다. 이는 MRSA와 같은 항생제 내성 박테리아의 유행 증가와 관련이 있습니다.
화농성 관절염이라고 불리는 관절 감염은 신속한 진단과 치료가 필요한 응급 상황입니다. 진단과 관절의 외과적 배액에 장기간 지연이 발생하면 연골에 돌이킬 수 없는 손상과 뼈 파괴로 이어질 수 있습니다.
현재 뼈, 관절 및 연조직 감염을 선별하고 모니터링하기 위한 개선된 기술이 필요합니다. 일반 방사선 사진은 골수염 발병 첫 7~10일 동안 정상으로 보입니다. 자기 공명 영상(MRI)은 골수염 진단에 가장 민감한 방법입니다. 그러나 MRI 스캔은 비용이 많이 들고 접근성이 제한적이며, 스캔 수행에 30분이 소요될 수 있습니다. 스캔 중 아이가 움직이지 않아야 하므로 진정이 필요합니다.
적외선 열화상 촬영은 무해하고 비용 효율적이며 빠른 스캔 방법으로, 기계의 상태 모니터링 및 결함 발견과 같은 산업 응용 분야에서 입증된 바 있습니다. 의료 진단 및 모니터링에 이 기술을 활용하는 데에도 광범위한 관심이 있었습니다. 이 연구는 HRTI를 사용하여 영아의 복부 염증을 탐지한 우리의 이전 연구를 기반으로 합니다. 이 기술은 해당 상태를 더 시기적절하고 비용 효율적으로 진단할 수 있게 해줄 수 있습니다. 셰필드 어린이병원과 셰필드 할럼 대학교가 이 연구 수행에 협력하고 있습니다.
이 연구에는 셰필드 어린이병원에서 뼈, 관절 또는 연조직 감염이 의심되는 환자 30명을 모집할 것입니다. 그들은 연구 질문을 추적하기 위해 HRTI를 기록 및 처리받을 것입니다. 연구 결과는 환자들의 일상적인 의료 치료를 변경하지 않으며, 참여는 자발적입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sanjeev Madan
- 전화번호: +44 0114 271 7000
- 이메일: s.madan@sheffield.ac.uk
연구 장소
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2TH
- 모병
- Sheffield Children's NHS Foundatin Trust
-
연락하다:
- Research and Development Manager
- 전화번호: +44 0114 271 7000
- 이메일: scn-tr.research.governance@nhs.net
-
수석 연구원:
- Sanjeev Madan
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신생아부터 15세까지의 소아 및 청소년:
- 자격을 갖춘 임상의가 수행한 증상, 신체 검사 및 혈액 검사로 정의된 일차 근골격계 감염(부위나 원인에 관계없이)의 임상적 의심이 있는 경우.
- 응급실을 통해 또는 다른 병원의 의뢰로 Sheffield Children's Hospital에 내원한 경우.
- 정보 시트/동의서에 제공된 정보를 영어로 된 서면으로 해석할 수 있는 경우 (3세 미만의 아동은 동의가 필요하지 않음).
- 적어도 1명의 법적 보호자가 법적으로 동의할 수 있고, 정보 시트에 제공된 정보를 영어로 해석할 수 있는 경우.
- 치료에 참여하는 의사가 연구 참여가 치료 결과에 부정적인 영향을 미치지 않을 것이라고 동의한 경우.
제외 기준:
- - 이차 근골격계 감염이 있는 경우.
- 치료에 참여하는 의사가 결정한 대로 중증 질환이 있거나 긴급/중환자 치료가 필요하거나 치료를 복잡하게 할 수 있는 동반 질환이 있는 경우.
- 백혈병, 갑상선 기능 항진/저하증, 당뇨병 또는 기초 대사율/체온에 영향을 미치는 기타 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 조건을 가진 환자.
- 절단 부위가 감염이 의심되는 부위의 반대쪽에 있는 절단 환자.
- 사전 진단을 받았거나 이미 어떠한 검사를 받은 경우. 이는 최근에 진단된 근골격계 감염의 재발/악화로 입원한 환자를 포함합니다.
- 담당 의료진이 HRTI가 치료 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 우려를 제기하는 모든 환자.
- 환자 또는 법적 보호자가 동의하지 않거나 동의를 철회하거나 어떠한 이유로든 동의할 수 없는 경우. (예: 환자/보호자가 영어를 사용하지 않거나 연구 이해를 방해하는 장애가 있는 경우.)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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화농성 관절염
환자는 두 그룹으로 분류됩니다.
참가자가 패혈성 관절염으로 입원한 경우, 일상적인 수술을 위해 수술실로 이동할 준비를 합니다.
환자가 전신 마취 상태로 수술실에 들어가고 수술 직전에 연구팀이 연구 개입을 수행합니다.
이는 고해상도 열화상 카메라를 사용하여 감염 부위의 이미지를 촬영하는 것입니다.
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HRTI 카메라는 근골격계 감염으로 응급실에 내원한 환자에게 사용될 비침습적 의료 기기입니다. 이 중재의 목표는 다음 질문에 답하는 것입니다: HRTI와 혈액 검사의 결합이 HRTI 단독보다 더 높은 진단 신뢰도를 제공할 수 있을까요? HRTI와 인공 지능(AI)의 결합이 기존 방법론에 비해 더 빠르게 뼈, 관절 및 연조직 감염을 탐지하여 더 효과적인 치료를 가능하게 할 수 있을까요? 새로운 HRTI 방법에 대한 환자들의 견해와 피드백은 무엇인가요? |
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비응급 근골격계 감염
환자는 두 그룹으로 분류됩니다.
참가자가 비응급 근골격계 감염으로 입원하는 경우, 환자는 MRI 스캔을 받을 준비를 하게 됩니다.
MRI 스캔 직전에 연구팀은 연구 개입을 수행할 것입니다.
이는 고해상도 열화상 카메라를 사용하여 감염 부위의 이미지를 촬영하는 것입니다.
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HRTI 카메라는 근골격계 감염으로 응급실에 내원한 환자에게 사용될 비침습적 의료 기기입니다. 이 중재의 목표는 다음 질문에 답하는 것입니다: HRTI와 혈액 검사의 결합이 HRTI 단독보다 더 높은 진단 신뢰도를 제공할 수 있을까요? HRTI와 인공 지능(AI)의 결합이 기존 방법론에 비해 더 빠르게 뼈, 관절 및 연조직 감염을 탐지하여 더 효과적인 치료를 가능하게 할 수 있을까요? 새로운 HRTI 방법에 대한 환자들의 견해와 피드백은 무엇인가요? |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영향을 받은 관심 영역과 반대쪽 관심 영역의 열 프로파일 변동성.
기간: 입원 (1일차)
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입원 시(1일차)에 감염된 사지와 반대쪽 사지의 열화상 이미지를 촬영합니다.
이를 통해 열 프로필이 생성되며, 이를 통해 온도(°C)를 추출할 수 있습니다.
감염이 의심되는 해부학적 부위 주변에 관심 영역을 설정합니다.
이 결과 측정치는 감염된 관심 영역과 반대쪽 관심 영역의 온도(°C) 차이를 비교합니다.
여기에는 평균 온도 차이와 각 영역에서 가장 뜨거운 지점과 가장 차가운 지점이 각각 포함됩니다.
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입원 (1일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적혈구 침강 속도 (ESR)
기간: 입원 시 (1일차)
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입원 시(DAY 1) 혈액을 채취하고 ESR을 시간당 밀리미터(mm/hr)로 기록합니다.
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입원 시 (1일차)
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C-반응성 단백질 (CRP)
기간: 입원 시 (1일차)
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입원 시(DAY 1)에 혈액을 채취하여 CRP를 리터당 밀리그램(mg/L) 단위로 측정합니다.
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입원 시 (1일차)
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백혈구 수 (WBC)
기간: 입원 시 (1일차)
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입원 시(DAY 1), 혈액이 채취되고 백혈구 수치(x10^9/L)가 기록됩니다.
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입원 시 (1일차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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패혈성 관절염에 대한 임상 시험
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