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Termografia por Infravermelhos para Diagnóstico de Infeções Musculoesqueléticas

27 de janeiro de 2026 atualizado por: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Imagiologia Termográfica de Alta Resolução como Auxiliar de Diagnóstico em Infeções Pediátricas dos Ossos, Articulações e Tecidos Moles

Este é um estudo piloto de prova de conceito para explorar a eficácia da Imagem Termográfica Infravermelha de Alta Resolução (HRTI) para auxiliar na deteção de infeções musculoesqueléticas em crianças. Na HRTI, uma câmara térmica sensível é utilizada para capturar o perfil de temperatura da região corporal suspeita de infeção sob a forma de imagens. Neste estudo, será gravado um vídeo de 10 segundos para permitir uma monitorização dinâmica. O vídeo resultante será processado e interpretado para determinar se existe uma infeção musculoesquelética.

As infeções ósseas, articulares e dos tecidos moles podem ser causadas por bactérias que podem entrar no corpo através de lesões acidentais, ou devido a cirurgia ou implantes. Uma vez no corpo, circulam pela corrente sanguínea até atingirem um osso, articulação ou músculo, multiplicam-se e causam infeção. Estas condições podem causar complicações significativas em crianças e adultos e podem até resultar em morte se não forem tratadas.

As infeções do osso, denominadas osteomielite, podem inibir o crescimento ósseo em crianças. Como resultado, as crianças que sofreram de osteomielite podem necessitar de tratamento extensivo mais tarde na infância. Embora a osteomielite represente apenas 1% das admissões hospitalares pediátricas, a sua incidência em crianças tem aumentado nas últimas décadas. Isto está associado a um aumento na prevalência de bactérias resistentes a antibióticos, como a MRSA.

As infeções da articulação, denominadas artrite sética, são uma condição de emergência que requer diagnóstico e tratamento imediatos. Longos atrasos no diagnóstico e na drenagem cirúrgica da articulação podem levar a danos irreversíveis na cartilagem e à destruição óssea.

Atualmente, existe a necessidade de tecnologias melhoradas para rastrear e monitorizar infeções ósseas, articulares e dos tecidos moles. As radiografias simples parecem normais nos primeiros 7 a 10 dias da osteomielite. A ressonância magnética (RM) é a modalidade mais sensível para diagnosticar osteomielite. No entanto, as ressonâncias magnéticas são dispendiosas, a sua acessibilidade é limitada e, além disso, a realização do exame pode demorar 30 minutos. Como a criança precisa de estar imóvel durante o exame, é necessária sedação.

A imagem térmica infravermelha é um método de digitalização inofensivo, económico e rápido que tem aplicações industriais comprovadas, como a monitorização de condições de máquinas e a deteção de falhas. Também tem havido um interesse considerável em utilizar esta tecnologia para diagnóstico e monitorização médicos. Este estudo baseia-se no nosso trabalho anterior que utilizou a HRTI para detetar inflamação no abdómen em bebés. Esta tecnologia pode permitir um diagnóstico mais oportuno e económico da condição. O Hospital Pediátrico de Sheffield e a Universidade de Sheffield Hallam colaboram na realização do estudo.

O estudo envolverá o recrutamento de 30 pacientes no Hospital Pediátrico de Sheffield com suspeita de infeção óssea, articular ou dos tecidos moles. A sua HRTI será registada e processada para acompanhar as questões de investigação do estudo. As conclusões do estudo não alterarão os tratamentos médicos de rotina dos pacientes e a participação é voluntária.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2TH
        • Recrutamento
        • Sheffield Children's NHS Foundatin Trust
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sanjeev Madan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pediátricos com idades entre os 0-15 anos que se apresentam no Hospital Infantil de Sheffield com suspeita de infeção musculoesquelética primária

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças e jovens desde recém-nascidos até aos 15 anos de idade:
  • Com suspeita clínica de uma infeção primária do sistema musculoesquelético (independentemente da localização ou etiologia), conforme definido pelos sintomas apresentados, exame físico e análises ao sangue realizados por um clínico qualificado.
  • Que se apresentem no Sheffield Children's Hospital através do Serviço de Urgência ou por encaminhamento de outro hospital.
  • Que sejam capazes de interpretar as informações fornecidas na folha informativa/formulário de assentimento em papel em inglês (com exceção de crianças com menos de 3 anos de idade, que não são obrigadas a dar assentimento).
  • Com pelo menos 1 tutor legal competente que seja capaz de dar consentimento legalmente e interpretar as informações fornecidas na folha informativa em inglês.
  • Quando um médico envolvido nos seus cuidados concordou que a sua participação no estudo não terá um impacto negativo no resultado do seu tratamento.

Critérios de Exclusão:

  • - Ter uma infeção secundária do sistema musculoesquelético.
  • Estar gravemente doente ou necessitar de atenção urgente/crítica ou ter comorbilidades que complicarão os seus cuidados, conforme decidido por um médico envolvido no seu tratamento.
  • Pacientes com condições incluindo, mas não limitadas a, leucemia, hiper/hipotiroidismo, diabetes mellitus ou qualquer outra condição que afete a sua taxa metabólica basal/temperatura corporal.
  • Amputados onde a região amputada seja contralateral à região de suspeita de infeção.
  • Ter recebido um diagnóstico prévio ou já ter sido submetido a qualquer investigação. Isto inclui pacientes admitidos por recorrência/exacerbação de uma infeção do sistema musculoesquelético recentemente diagnosticada.
  • Qualquer paciente em que a equipa médica responsável pelo seu tratamento levante preocupações de que a HRTI possa ter um impacto negativo no resultado do seu tratamento.
  • O paciente, ou o(s) seu(s) tutor(es) legal(is), não consentem ou dão assentimento/retiram consentimento ou assentimento/ou não são capazes de consentir ou dar assentimento por qualquer motivo. (Ex. O paciente/tutor(es) não falam inglês ou têm incapacidades que prejudiquem a sua compreensão do estudo.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Artrite Séptica
Os doentes são estratificados em dois braços. Se o participante for admitido com artrite séptica, será preparado para ser levado ao bloco operatório para realizar cirurgia de rotina. Após o doente estar no bloco operatório sob anestesia geral e imediatamente antes da cirurgia, a equipa de investigação realizará a intervenção do estudo. Esta consiste na utilização de uma câmara de termografia de alta resolução para captar uma imagem da área infetada.

Uma câmara HRTI é um dispositivo médico não invasivo que será utilizado em doentes que se apresentem no serviço de urgência com uma infeção músculo-esquelética. O objetivo desta intervenção é responder ao seguinte:

Os testes combinados de HRTI e análises ao sangue podem fornecer uma fiabilidade diagnóstica superior à do HRTI isoladamente? Os testes combinados de HRTI e inteligência artificial (IA) podem proporcionar uma deteção mais atempada (em comparação com as modalidades existentes) de infeções ósseas, articulares e dos tecidos moles, permitindo assim um tratamento mais eficaz? Quais são as opiniões e o feedback dos doentes em relação ao novo método HRTI?

Infecção Musculoesquelética Não Emergente
Os doentes são estratificados em dois grupos. Se o participante for admitido com uma infeção músculo-esquelética não emergente, o paciente será preparado para realizar uma ressonância magnética. Imediatamente antes da ressonância magnética, a equipa de investigação realizará a intervenção do estudo. Isto envolve o uso de uma câmara de imagem térmica de alta resolução para capturar uma imagem da área infetada.

Uma câmara HRTI é um dispositivo médico não invasivo que será utilizado em doentes que se apresentem no serviço de urgência com uma infeção músculo-esquelética. O objetivo desta intervenção é responder ao seguinte:

Os testes combinados de HRTI e análises ao sangue podem fornecer uma fiabilidade diagnóstica superior à do HRTI isoladamente? Os testes combinados de HRTI e inteligência artificial (IA) podem proporcionar uma deteção mais atempada (em comparação com as modalidades existentes) de infeções ósseas, articulares e dos tecidos moles, permitindo assim um tratamento mais eficaz? Quais são as opiniões e o feedback dos doentes em relação ao novo método HRTI?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade do perfil térmico na região de interesse afetada e contralateral.
Prazo: Admissão hospitalar (Dia 1)
Na admissão (Dia 1), são obtidas imagens térmicas dos membros afetados e contralaterais. Isto gera um perfil térmico através do qual a temperatura (°C) pode ser extraída. Uma região de interesse é desenhada em torno da zona anatómica suspeita da infeção. Esta medida de resultado irá comparar as diferenças na temperatura (°C) da região de interesse afetada e contralateral. Isto incluirá a diferença média de temperatura e os pontos mais quentes e mais frios em cada zona, respetivamente.
Admissão hospitalar (Dia 1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Sedimentação de Eritrócitos (ESR)
Prazo: Na admissão (dia 1)
À admissão (DIA 1) será colhido sangue e a VHS será registada em milímetros por hora (mm/hr)
Na admissão (dia 1)
Proteína C-reativa (CRP)
Prazo: Na admissão (Dia 1)
À admissão (DIA 1), será colhido sangue e a PCR será medida em miligramas por litro (mg/L).
Na admissão (Dia 1)
Contagem de glóbulos brancos (WBC)
Prazo: Na admissão (dia 1)
À admissão (DIA 1), serão colhidas amostras de sangue e será registada a contagem de leucócitos (x10^9/L).
Na admissão (dia 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SCH-2913

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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