Infravörös hőmérsékleti képalkotás a mozgásszervi fertőzések diagnosztizálására
Magas felbontású hőképezés diagnosztikai segédeszközként a csontok, ízületek és lágy szövetek gyermekkori fertőzéseiben
Ez egy kísérleti megvalósíthatósági tanulmány, amely a High Resolution Infrared Thermographic Imaging (HRTI) hatékonyságát vizsgálja a mozgásszervi fertőzések felismerésében gyermekeknél. Az HRTI során egy érzékeny hőmérsékleti kamerát használnak a gyanús fertőzési testrész hőmérsékleti profiljának rögzítésére képek formájában. Ebben a tanulmányban egy 10 másodperces videó kerül felvételre a dinamikus monitorozás lehetőségéért. Az így létrejött videó feldolgozásra és értelmezésre kerül annak meghatározására, hogy van-e mozgásszervi fertőzés.
A csont-, ízület- és lágyrész-fertőzéseket baktériumok okozhatják, amelyek véletlen sérülések, műtét vagy implantátumok révén juthatnak be a szervezetbe. Miután a szervezetbe kerültek, a véráramon keresztül keringnek, amíg el nem érik a csontot, ízületet vagy izmot, ahol szaporodnak és fertőzést okoznak. Ezek az állapotok jelentős szövődményeket okozhatnak gyermekeknél és felnőtteknél, és kezeletlenül akár halálhoz is vezethetnek.
A csontfertőzés, az osteomyelitis gátolhatja a csontnövekedést gyermekeknél. Ennek eredményeként az osteomyelitisben szenvedő gyermekeknek kiterjedt kezelésre lehet szükségük később a gyermekkorban. Bár az osteomyelitis csak az 1%-át teszi ki a gyermekkori kórházi felvételeknek, előfordulása a gyermekek körében az elmúlt évtizedekben nőtt. Ez összefügg az olyan antibiotikum-rezisztens baktériumok, mint az MRSA elterjedtségének növekedésével.
Az ízületi fertőzés, a szeptikus artritisz sürgős állapot, amely azonnali diagnózist és kezelést igényel. A diagnózis és az ízület sebészi drenálása közötti hosszú késések visszafordíthatatlan károsodáshoz és csontpusztuláshoz vezethetnek.
Jelenleg szükség van fejlettebb technológiákra a csont-, ízület- és lágyrész-fertőzések szűrésére és monitorozására. Az egyszerű röntgenfelvételek az osteomyelitis első 7-10 napjában normálisnak tűnnek. A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a legérzékenyebb módszer az osteomyelitis diagnosztizálására. Azonban az MRI-vizsgálatok költségesek, hozzáférhetőségük korlátozott, ráadásul a vizsgálat elvégzése akár 30 percet is igénybe vehet. Mivel a gyermeknek mozdulatlannak kell lennie a vizsgálat alatt, altatásra van szükség.
Az infravörös hőképalkotás egy ártalmatlan, költséghatékony és gyors vizsgálati módszer, amelynek ipari alkalmazásai, mint például a gépek állapotmonitorozása és a hibakeresés, bizonyítottak. Széles körű érdeklődés mutatkozik ennek a technológiának az orvosi diagnosztizálásban és monitorozásban történő felhasználása iránt is. Ez a tanulmány korábbi munkánkra épül, amely az HRTI-t használta a gyulladás felismerésére csecsemők hasában. Ez a technológia lehetővé teheti az állapot időbeni és költséghatékonyabb diagnosztizálását. A Sheffield Children's Hospital és a Sheffield Hallam University együttműködik a tanulmány lebonyolításában.
A tanulmány során 30 beteget toboroznak a Sheffield Children's Hospitalban, akiknél gyanús csont-, ízület- vagy lágyrész-fertőzést gyanítanak. HRTI felvételük rögzítésre és feldolgozásra kerül a tanulmány kutatási kérdéseinek nyomon követéséhez. A tanulmány eredményei nem módosítják a betegek rutin orvosi kezelését, és a részvétel önkéntes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sanjeev Madan
- Telefonszám: +44 0114 271 7000
- E-mail: s.madan@sheffield.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S10 2TH
- Toborzás
- Sheffield Children's NHS Foundatin Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Research and Development Manager
- Telefonszám: +44 0114 271 7000
- E-mail: scn-tr.research.governance@nhs.net
-
Kutatásvezető:
- Sanjeev Madan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek és fiatalok újszülöttek korától 15 éves korig:
- Klinikai gyanúval elsődleges MSK fertőzésre (a helytől és etiológiától függetlenül), amelyet a tünetek, fizikális vizsgálat és a képzett klinikus által végzett vérvizsgálatok alapján határoznak meg.
- Akik a Sheffield Gyermekkórházba érkeznek sürgősségi osztályon keresztül vagy más kórházból történő beutalással.
- Akik képesek értelmezni az angol nyelven írott tájékoztató/beleegyezési lapon található információkat (kivéve a 3 év alatti gyermekeket, akiktől nem szükséges a beleegyezés).
- Legalább 1 hozzáértő törvényes gyám, aki jogilag képes beleegyezni és értelmezni az angol nyelvű tájékoztatóban található információkat.
- Akik esetében a kezelésükkel foglalkozó orvos egyetértett azzal, hogy a tanulmányban való részvétel nem befolyásolja negatívan a kezelés kimenetelét.
Kizárási kritériumok:
- - Másodlagos MSK fertőzés.
- Súlyos betegségben szenvednek vagy sürgős/kritikus ellátásra szorulnak, vagy olyan komorbid betegségeik vannak, amelyek megnehezítik az ellátásukat, amint azt a kezelésükkel foglalkozó orvos megállapítja.
- Olyan betegek, akiknek betegségei közé tartoznak, de nem korlátozódnak leukémiára, hiper/hypothyreosisra, diabetes mellitusra vagy bármely más olyan állapotra, amely befolyásolja alapanyagcseréjüket/testhőmérsékletüket.
- Amputáltak, ahol az amputált régió a gyanús fertőzés régiójával ellentétes oldalon van.
- Kapnak előzetes diagnózist, vagy már bármilyen vizsgálaton estek át. Ez magában foglalja azokat a betegeket, akiket a nemrég diagnosztizált MSK fertőzés visszatérése/kiegyenlítése miatt vesznek fel.
- Bármely beteg, akinek kezeléséért felelős orvosi csapat aggodalmakat fogalmaz meg, hogy a HRTI negatívan befolyásolhatja a kezelés kimenetelét.
- A beteg vagy törvényes gyámjai nem járulnak hozzá/vonják vissza a beleegyezésüket, vagy bármilyen okból nem képesek beleegyezni. (Pl. A beteg/gyámok nem angol anyanyelvűek, vagy fogyatékosságuk akadályozza a tanulmány megértését.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szeptikus arthritis
A betegeket két csoportba sorolják.
Ha a résztvevő szeptikus arthritisszel kerül beutalásra, előkészítik őt, hogy műtéti beavatkozásra vigyék, ahol rutinműtétet hajtanak végre.
Miután a beteg a műtőben van általános érzéstelenítés alatt, és közvetlenül a műtét előtt a kutatócsoport elvégzi a vizsgálati beavatkozást.
Ez magában foglalja egy nagy felbontású hőképalkotó kamera használatát az infektált terület felvételéhez.
|
Egy HRTI-kamera egy nem-invazív orvosi eszköz, amelyet olyan betegeken alkalmaznak, akik az sürgősségi osztályon jelentkeznek mozgásszervi fertőzéssel. Ennek az intervenciónak a célja a következő kérdések megválaszolása: Biztosíthat-e a kombinált HRTI és vérvizsgálat magasabb diagnosztikai megbízhatóságot, mint a HRTI önmagában? Biztosíthat-e a kombinált HRTI és mesterséges intelligencia (MI) időbeni (a meglévő módszerekhez képest) csont-, ízület- és lágyrész-fertőzés észlelését, lehetővé téve ezzel a hatékonyabb kezelést? Mik a betegek véleményei és visszajelzései az új HRTI-módszerrel kapcsolatban? |
|
Nem Sürgős Mozgásszervi Fertőzés
A betegeket két csoportba sorolják.
Ha a résztvevő nem sürgős mozgásszervi fertőzéssel kerül beutalásra, a beteget felkészítik az MR-vizsgálatra.
Közvetlenül az MR-vizsgálat előtt a kutatócsoport elvégzi a tanulmány beavatkozását.
Ez egy nagy felbontású hőképalkotó kamera használatával történik, amely felvételt készít a fertőzött területről.
|
Egy HRTI-kamera egy nem-invazív orvosi eszköz, amelyet olyan betegeken alkalmaznak, akik az sürgősségi osztályon jelentkeznek mozgásszervi fertőzéssel. Ennek az intervenciónak a célja a következő kérdések megválaszolása: Biztosíthat-e a kombinált HRTI és vérvizsgálat magasabb diagnosztikai megbízhatóságot, mint a HRTI önmagában? Biztosíthat-e a kombinált HRTI és mesterséges intelligencia (MI) időbeni (a meglévő módszerekhez képest) csont-, ízület- és lágyrész-fertőzés észlelését, lehetővé téve ezzel a hatékonyabb kezelést? Mik a betegek véleményei és visszajelzései az új HRTI-módszerrel kapcsolatban? |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hőmérsékleti profil változékonysága az érintett és a kontralaterális érdeklődési területen.
Időkeret: Kórházi felvétel (1. nap)
|
A felvételkor (1. nap) a beteg és a kontralaterális végtagok hőképét rögzítik.
Ezzel létrejön egy hőprofil, amelyből kinyerhető a hőmérséklet (°C).
Az infekció gyanús anatómiai zónája körül egy érdeklődési területet jelölnek ki.
Ez az eredményváltozó összehasonlítja az érintett és a kontralaterális érdeklődési terület hőmérsékleti különbségeit (°C).
Ez magában foglalja az átlagos hőmérséklet-különbséget, valamint a legmelegebb és a leghidegebb pontokat az egyes zónákban.
|
Kórházi felvétel (1. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vörösvértest-süllyedési sebesség (VSS)
Időkeret: A felvételkor (1. nap)
|
A felvételkor (1. nap) vért vesznek, és az ESR-t milliméter per óra (mm/óra) egységben rögzítik
|
A felvételkor (1. nap)
|
|
C-reaktív protein (CRP)
Időkeret: Felvételkor (1. nap)
|
A felvételkor (1. NAP) vért vesznek, és a CRP-t milligramm per literben (mg/L) mérik.
|
Felvételkor (1. nap)
|
|
Fehérvérsejtszám (WBC)
Időkeret: Felvételkor (1. nap)
|
A felvételkor (1. NAP) vérvétel történik, és a fehérvérsejtszámot (x10^9/L) rögzítik.
|
Felvételkor (1. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCH-2913
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .