Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infračervená termografie pro diagnostiku infekcí pohybového aparátu

27. ledna 2026 aktualizováno: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Vysokorozlišené termografické zobrazení jako diagnostická pomůcka u pediatrických infekcí kostí, kloubů a měkkých tkání

Tato pilotní studie prokazující proveditelnost zkoumá účinnost zobrazování pomocí vysokorozlišující infračervené termografie (HRTI) při detekci infekcí pohybového aparátu u dětí. Při HRTI se k zachycení teplotního profilu podezřelé infikované oblasti těla ve formě snímků používá citlivá termokamera. V této studii bude pořízeno 10sekundové video, které umožní dynamické sledování. Výsledné video bude zpracováno a interpretováno, aby se určilo, zda se jedná o infekci pohybového aparátu.

Infekce kostí, kloubů a měkkých tkání mohou být způsobeny bakteriemi, které se do těla mohou dostat při náhodných poraněních, v důsledku operace nebo implantátů. Jakmile se dostanou do těla, cirkulují krevním oběhem, dokud nedosáhnou kosti, kloubu nebo svalu, kde se rozmnoží a způsobí infekci. Tyto stavy mohou u dětí i dospělých způsobit významné komplikace a pokud se neléčí, mohou dokonce vést k úmrtí.

Infekce kostí, nazývané osteomyelitida, mohou u dětí bránit růstu kostí. V důsledku toho mohou děti, které trpěly osteomyelitidou, v pozdějším dětství vyžadovat rozsáhlou léčbu. Přestože osteomyelitida představuje pouze 1 % dětských hospitalizací, její výskyt u dětí se v posledních desetiletích zvýšil. To souvisí se zvýšením prevalence bakterií rezistentních na antibiotika, jako je MRSA.

Infekce kloubů, nazývané septická artritida, je nouzový stav, který vyžaduje okamžitou diagnostiku a léčbu. Dlouhé prodlevy v diagnostice a chirurgickém drenáži kloubu mohou vést k nevratnému poškození chrupavky a destrukci kosti.

V současné době existuje potřeba zlepšit technologie pro screening a sledování infekcí kostí, kloubů a měkkých tkání. Na prostých rentgenových snímcích se osteomyelitida jeví jako normální během prvních 7 až 10 dnů. Magnetická rezonance (MRI) je nejcitlivější metoda pro diagnostiku osteomyelitidy. Nicméně MRI vyšetření jsou nákladná, jejich dostupnost je omezená a navíc vyšetření může trvat až 30 minut. Protože dítě musí během vyšetření zůstat v klidu, je nutná sedace.

Infračervené termální zobrazování je neškodná, nákladově efektivní a rychlá metoda skenování, která má prokázané průmyslové aplikace, jako je monitorování stavu strojů a hledání závad. Existuje také velký zájem o využití této technologie pro lékařskou diagnostiku a monitorování. Tato studie navazuje na naši předchozí práci, která využívala HRTI k detekci zánětu v břiše u kojenců. Tato technologie může umožnit včasnější a nákladově efektivnější diagnostiku tohoto stavu. Sheffieldská dětská nemocnice a Sheffield Hallam University spolupracují na provádění studie.

Studie bude zahrnovat nábor 30 pacientů v Sheffieldské dětské nemocnici s podezřením na infekci kosti, kloubu nebo měkké tkáně. U těchto pacientů bude provedeno HRTI záznam a zpracování za účelem sledování výzkumných otázek studie. Výsledky studie nezmění běžnou lékařskou péči o pacienty a účast je dobrovolná.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S10 2TH
        • Nábor
        • Sheffield Children's NHS Foundatin Trust
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sanjeev Madan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 0-15 let, kteří přicházejí do Dětské nemocnice v Sheffieldu s podezřením na primární infekci pohybového aparátu

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Děti a mladiství od novorozenců do 15 let věku:
  • S klinickým podezřením na primární MSK infekci (bez ohledu na lokalizaci nebo etiologii), jak je definováno přítomnými příznaky, fyzikálním vyšetřením a krevními testy provedenými kvalifikovaným klinikem.
  • Přijatí do Dětské nemocnice v Sheffieldu přes pohotovost nebo doporučení z jiné nemocnice.
  • Kteří jsou schopni porozumět informacím uvedeným v informačním listě/formuláři souhlasu na papíře v angličtině (s výjimkou dětí mladších 3 let, od kterých se souhlas nevyžaduje).
  • S alespoň 1 kompetentním zákonným zástupcem, který je schopen legálně souhlasit a porozumět informacím uvedeným v informačním listě v angličtině.
  • U kterých lékař podílející se na jejich péči souhlasil, že jejich účast ve studii negativně neovlivní výsledek jejich léčby.

Kriteria pro vyloučení:

  • - Mají sekundární MSK infekci.
  • Jsou vážně nemocní nebo potřebují urgentní/kritickou péči nebo mají komorbidní stavy, které zkomplikují jejich péči, jak rozhodne lékař podílející se na jejich léčbě.
  • Pacienti se stavy včetně, ale neomezující se na leukémii, hyper/hypotyreózu, diabetes mellitus nebo jakýkoli jiný stav, který ovlivňuje jejich bazální metabolickou rychlost/tělesnou teplotu.
  • Amputovaní, kde amputovaná oblast je kontralaterální k oblasti podezření na infekci.
  • Obdrželi předchozí diagnózu nebo již podstoupili jakékoli vyšetření. To zahrnuje pacienty přijaté pro recidivu/exacerbaci nedávno diagnostikované MSK infekce.
  • Jakýkoli pacient, u kterého lékařský tým odpovědný za jeho léčbu vyjádří obavy, že HRTI by mohlo negativně ovlivnit výsledek jeho léčby.
  • Pacient nebo jeho zákonný zástupce (zástupci) nesouhlasí nebo odvolají souhlas/nesouhlas, nebo nejsou schopni souhlasit nebo nesouhlasit z jakéhokoli důvodu. (Např. Pacient/zákonný zástupce (zástupci) nemluví anglicky nebo mají postižení omezující jejich porozumění studii.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Septická artritida
Pacienti jsou rozděleni do dvou skupin. Pokud je účastník přijat se septickou artritidou, bude připraven k odvedení na operační sál k rutinní operaci. Poté, co je pacient na operačním sále v celkové anestezii a bezprostředně před operací, výzkumný tým provede studijní zásah. Tento zásah spočívá v použití termokamery s vysokým rozlišením k pořízení snímku infikované oblasti.

Kamera HRTI je neinvazivní lékařské zařízení, které bude použito u pacientů, kteří přijdou na pohotovost s infekcí pohybového aparátu. Cílem tohoto zákroku je zodpovědět následující otázky:

Může kombinace HRTI a krevních testů poskytnout vyšší diagnostickou spolehlivost než samotné HRTI? Může kombinace HRTI a umělé inteligence (AI) umožnit včasnější (ve srovnání se stávajícími metodami) detekci infekcí kostí, kloubů a měkkých tkání, a tím umožnit účinnější léčbu? Jaké jsou názory a zpětná vazba pacientů na novou metodu HRTI?

Neakutní infekce pohybového aparátu
Pacienti jsou rozděleni do dvou skupin. Pokud je účastník přijat s neurgentní infekcí pohybového aparátu, pacient bude připraven na vyšetření magnetickou rezonancí. Bezprostředně před vyšetřením magnetickou rezonancí provede výzkumný tým studijní intervenci. Ta spočívá v použití kamery s vysokým rozlišením pro termální zobrazování k pořízení snímku infikované oblasti.

Kamera HRTI je neinvazivní lékařské zařízení, které bude použito u pacientů, kteří přijdou na pohotovost s infekcí pohybového aparátu. Cílem tohoto zákroku je zodpovědět následující otázky:

Může kombinace HRTI a krevních testů poskytnout vyšší diagnostickou spolehlivost než samotné HRTI? Může kombinace HRTI a umělé inteligence (AI) umožnit včasnější (ve srovnání se stávajícími metodami) detekci infekcí kostí, kloubů a měkkých tkání, a tím umožnit účinnější léčbu? Jaké jsou názory a zpětná vazba pacientů na novou metodu HRTI?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita tepelného profilu v postižené a kontralaterální oblasti zájmu.
Časové okno: Přijetí do nemocnice (Den 1)
Při přijetí (den 1) jsou pořízeny termální snímky postižené a kontralaterální končetiny. To vytvoří tepelný profil, ze kterého lze extrahovat teplotu (°C). Oblast zájmu je vyznačena kolem předpokládané anatomické zóny infekce. Tento výsledný ukazatel porovná rozdíly v teplotě (°C) postižené a kontralaterální oblasti zájmu. To bude zahrnovat průměrný teplotní rozdíl a nejteplejší a nejchladnější místa v každé zóně.
Přijetí do nemocnice (Den 1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost sedimentace erytrocytů (ESR)
Časové okno: Při přijetí (den 1)
Při přijetí (DEN 1) bude odebrána krev a hodnota ESR bude zaznamenána v milimetrech za hodinu (mm/hod)
Při přijetí (den 1)
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Při přijetí (Den 1)
Při přijetí (DEN 1) bude odebrána krev a CRP bude měřeno v miligramech na litr (mg/L).
Při přijetí (Den 1)
Počet bílých krvinek (WBC)
Časové okno: Při přijetí (den 1)
Při přijetí (DEN 1) budou odebrány krevní vzorky a bude zaznamenán počet bílých krvinek (x10^9/L).
Při přijetí (den 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SCH-2913

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septická artritida

Klinické studie na Vysokorozlišující termální zobrazování

Předplatit