Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфракрасная термография для диагностики инфекций опорно-двигательного аппарата

27 января 2026 г. обновлено: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Высокорезолюционная термографическая визуализация как диагностическое средство при детских инфекциях костей, суставов и мягких тканей

Это пилотное исследование доказательства осуществимости для изучения эффективности высокоразрешающей инфракрасной термографической визуализации (HRTI) в помощи выявлению костно-мышечных инфекций у детей. В HRTI чувствительная тепловая камера используется для захвата температурного профиля подозреваемой инфицированной области тела в виде изображений. В этом исследовании будет записано 10-секундное видео для обеспечения динамического мониторинга. Полученное видео будет обработано и интерпретировано, чтобы определить, есть ли костно-мышечная инфекция.

Инфекции костей, суставов и мягких тканей могут быть вызваны бактериями, которые могут попасть в организм через случайные травмы, хирургические вмешательства или имплантаты. Попав в организм, они циркулируют с кровотоком, пока не достигнут кости, сустава или мышцы, размножаются и вызывают инфекцию. Эти состояния могут вызывать значительные осложнения у детей и взрослых и даже приводить к смерти, если их не лечить.

Инфекции костей, называемые остеомиелитом, могут тормозить рост костей у детей. В результате детям, перенесшим остеомиелит, может потребоваться обширное лечение в более позднем детстве. Хотя остеомиелит составляет всего 1% от госпитализаций детей, его заболеваемость у детей увеличилась в последние десятилетия. Это связано с увеличением распространенности устойчивых к антибиотикам бактерий, таких как MRSA.

Инфекции суставов, называемые септическим артритом, являются неотложным состоянием, требующим быстрой диагностики и лечения. Длительные задержки в диагностике и хирургическом дренировании сустава могут привести к необратимому повреждению хряща и разрушению кости.

В настоящее время существует потребность в улучшенных технологиях для скрининга и мониторинга инфекций костей, суставов и мягких тканей. Обычные рентгенограммы выглядят нормальными в первые 7-10 дней остеомиелита. Магнитно-резонансная томография (МРТ) является наиболее чувствительным методом диагностики остеомиелита. Однако МРТ-сканирование дорогостоящее, его доступность ограничена, плюс сканирование может занимать 30 минут. Поскольку ребенок должен оставаться неподвижным во время сканирования, требуется седация.

Инфракрасная термография — это безвредный, экономически эффективный и быстрый метод сканирования, который доказал свои промышленные применения, такие как мониторинг состояния машин и обнаружение неисправностей. Также существует значительный интерес к использованию этой технологии для медицинской диагностики и мониторинга. Это исследование основывается на нашей предыдущей работе, в которой HRTI использовалась для обнаружения воспаления в брюшной полости у младенцев. Эта технология может позволить более своевременную и экономически эффективную диагностику состояния. Детская больница Шеффилда и Университет Шеффилд Халлам сотрудничают в проведении исследования.

Исследование будет включать набор 30 пациентов в Детской больнице Шеффилда с подозрением на инфекцию кости, сустава или мягких тканей. Им будет проведена запись и обработка HRTI для отслеживания исследовательских вопросов исследования. Результаты исследования не изменят рутинное медицинское лечение пациентов, и участие является добровольным.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sanjeev Madan
  • Номер телефона: +44 0114 271 7000
  • Электронная почта: s.madan@sheffield.ac.uk

Места учебы

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S10 2TH
        • Рекрутинг
        • Sheffield Children's NHS Foundatin Trust
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sanjeev Madan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрические пациенты в возрасте 0-15 лет, поступающие в Детскую больницу Шеффилда с подозрением на первичную инфекцию опорно-двигательного аппарата

Описание

Критерии включения:

  • Дети и молодые люди от новорожденных до 15 лет:
  • С клиническим подозрением на первичную инфекцию опорно-двигательного аппарата (независимо от локализации или этиологии), определяемой по симптомам, физическому осмотру и анализам крови, проведенным квалифицированным врачом.
  • Обратившиеся в Детскую больницу Шеффилда через отделение неотложной помощи или по направлению из другой больницы.
  • Которые могут понять информацию, представленную в информационном листе/форме согласия на бумажном носителе на английском языке (за исключением детей младше 3 лет, от которых согласие не требуется).
  • Имеющие хотя бы одного законного опекуна, способного дать юридическое согласие и понять информацию в информационном листе на английском языке.
  • Врач, участвующий в их лечении, согласился, что участие в исследовании не окажет негативного влияния на результаты лечения.

Критерии исключения:

  • - Имеют вторичную инфекцию опорно-двигательного аппарата.
  • Находятся в тяжелом состоянии или нуждаются в срочной/критической помощи, либо имеют сопутствующие заболевания, которые осложнят их лечение, по решению врача, участвующего в их лечении.
  • Пациенты с заболеваниями, включая, но не ограничиваясь, лейкемией, гипер-/гипотиреозом, сахарным диабетом или любыми другими состояниями, влияющими на их основной метаболизм/температуру тела.
  • Ампутанты, у которых ампутированная область противоположна области предполагаемой инфекции.
  • Получили предварительный диагноз или уже прошли какое-либо обследование. Это включает пациентов, госпитализированных с рецидивом/обострением недавно диагностированной инфекции опорно-двигательного аппарата.
  • Любой пациент, в отношении которого медицинская бригада, ответственная за его лечение, выражает опасения, что HRTI может негативно повлиять на результаты лечения.
  • Пациент или его законный опекун(ы) не дают согласия или отзывают согласие/не могут дать согласие по любой причине. (Например, пациент/опекун(ы) не говорят по-английски или имеют нарушения, мешающие пониманию исследования.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Септический артрит
Пациенты распределяются на две группы. Если участник поступает с септическим артритом, его будут готовить к операции в операционной для проведения планового хирургического вмешательства. После того как пациент окажется в операционной под общим наркозом и непосредственно перед операцией, исследовательская группа выполнит вмешательство по исследованию. Для этого используется камера высокоточного тепловидения, чтобы сделать снимок инфицированной области.

HRTI-камера — это неинвазивное медицинское устройство, которое будет применяться у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с инфекцией опорно-двигательного аппарата (MSK). Целью этого вмешательства является ответ на следующие вопросы:

Могут ли комбинированные HRTI и анализы крови обеспечить более высокую диагностическую надежность, чем HRTI самостоятельно? Могут ли комбинированные HRTI и искусственный интеллект (ИИ) обеспечить более своевременное (по сравнению с существующими методами) обнаружение инфекции костей, суставов и мягких тканей, что позволит проводить более эффективное лечение? Каковы мнения и отзывы пациентов о новом методе HRTI?

Неэкстренная инфекция опорно-двигательного аппарата
Пациенты стратифицируются на две группы. Если участник поступает с неэкстренной инфекцией опорно-двигательного аппарата, пациент будет подготовлен к проведению МРТ-сканирования. Непосредственно перед МРТ-сканированием исследовательская группа выполнит вмешательство по исследованию. Это включает использование камеры высокого разрешения для тепловизионной съёмки, чтобы получить изображение инфицированной области.

HRTI-камера — это неинвазивное медицинское устройство, которое будет применяться у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с инфекцией опорно-двигательного аппарата (MSK). Целью этого вмешательства является ответ на следующие вопросы:

Могут ли комбинированные HRTI и анализы крови обеспечить более высокую диагностическую надежность, чем HRTI самостоятельно? Могут ли комбинированные HRTI и искусственный интеллект (ИИ) обеспечить более своевременное (по сравнению с существующими методами) обнаружение инфекции костей, суставов и мягких тканей, что позволит проводить более эффективное лечение? Каковы мнения и отзывы пациентов о новом методе HRTI?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменчивость температурного профиля в пораженной и контралатеральной области интереса.
Временное ограничение: Госпитализация (День 1)
При поступлении (День 1) получают тепловые изображения пораженной и контралатеральной конечностей. Это создает тепловой профиль, из которого можно извлечь температуру (°C). Область интереса очерчивается вокруг предполагаемой анатомической зоны инфекции. Этот показатель результата будет сравнивать различия в температуре (°C) пораженной и контралатеральной областей интереса. Это будет включать среднюю разницу температур, а также самые горячие и самые холодные точки в каждой зоне соответственно.
Госпитализация (День 1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
Временное ограничение: При поступлении (день 1)
При поступлении (ДЕНЬ 1) будет произведен забор крови, и СОЭ будет зарегистрирована в миллиметрах в час (мм/ч)
При поступлении (день 1)
C-реактивный белок (CRP)
Временное ограничение: При поступлении (День 1)
При поступлении (ДЕНЬ 1) будет произведен забор крови, и уровень СРБ будет измерен в миллиграммах на литр (мг/л).
При поступлении (День 1)
Количество лейкоцитов (WBC)
Временное ограничение: При поступлении (день 1)
При поступлении (ДЕНЬ 1) будет произведен забор крови и зарегистрирован уровень лейкоцитов (x10^9/л).
При поступлении (день 1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться