Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infrapunalämpökamerointi liikuntaelintulehdusten diagnosoinnissa

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Korkearesoluutioinen termografinen kuvantaminen diagnoosiapuuna lasten luu-, nivel- ja pehmytkudosinfektioissa

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia korkearesoluutioisen infrapunalämpökuvantamisen (HRTI) tehokkuutta lasten luusto- ja nivelinfektioiden havaitsemisessa. HRTI:ssä herkkää lämpökameraa käytetään epäillyn infektion alueen lämpötilaprofiilin kuvaamiseen kuvien muodossa. Tässä tutkimuksessa tallennetaan 10 sekunnin video, jotta dynamista seurantaa voidaan tehdä. Tuloksena oleva video käsitellään ja tulkitaan määrittämään, onko kyseessä luusto- ja nivelinfektio.

Luun, nivelten ja pehmytkudosten infektiot voivat johtua bakteereista, jotka pääsevät elimistöön vahingossa saadun vamman, leikkauksen tai implanttien kautta. Elimistöön päästyään ne kiertävät verenkierron kautta, kunnes saapuvat luuhun, niveleen tai lihakseen, lisääntyvät ja aiheuttavat infektion. Nämä tilat voivat aiheuttaa merkittäviä komplikaatioita lapsilla ja aikuisilla ja voivat johtaa kuolemaan, jos niitä ei hoideta.

Luun infektiot, joita kutsutaan osteomyeliitiksi, voivat estää luun kasvua lapsilla. Tämän seurauksena lapsilla, jotka ovat kärsineet osteomyeliitistä, saattaa olla tarve laajaan hoitoon myöhemmin lapsuudessa. Vaikka osteomyeliitti vastaa vain 1 % lasten sairaalahoidoista, sen esiintyvyys lapsilla on kasvanut viime vuosikymmeninä. Tämä liittyy antibioottiresistenttien bakteerien, kuten MRSA:n, yleisyyden lisääntymiseen.

Nivelten infektiot, joita kutsutaan septiseksi artriitiksi, ovat hätätilanne, joka vaatii nopeaa diagnoosia ja hoitoa. Pitkät viiveet diagnoosissa ja nivelten kirurgisessa dreenauksessa voivat johtaa peruuttamattomiin vaurioihin rustossa ja luun tuhoon.

Nykyisin on tarve parantuneille tekniikoille luun, nivelten ja pehmytkudosten infektioiden seulontaan ja seurantaan. Tavalliset röntgenkuvat näyttävät normaalilta osteomyeliitin ensimmäisten 7–10 päivän aikana. Magneettikuvaus (MRI) on herkin menetelmä osteomyeliitin diagnosoimiseen. Kuitenkin MRI-skannaukset ovat kalliita, niiden saatavuus on rajallinen, ja skannaus voi kestää 30 minuuttia. Koska lapsen on pysyttävä paikallaan skannauksen aikana, sedaatio on tarpeen.

Infrapunalämpökuvantaminen on harmiton, kustannustehokas ja nopea skannausmenetelmä, jolla on todistettuja teollisia sovelluksia, kuten koneiden kunnonvalvonta ja vikojen löytäminen. Tämän teknologian hyödyntämisestä lääketieteelliseen diagnosointiin ja seurantaan on myös ollut laajaa kiinnostusta. Tämä tutkimus perustuu aiempaan työhömme, jossa käytettiin HRTI:tä vauvojen vatsatulehduksen havaitsemiseen. Tämä teknologia voi mahdollistaa tilanteen ajantasaisemman ja kustannustehokkaamman diagnosoinnin. Sheffieldin lastensairaala ja Sheffield Hallam University tekevät yhteistyötä tutkimuksen toteuttamisessa.

Tutkimukseen osallistuu 30 potilasta Sheffieldin lastensairaalasta, joilla epäillään luun, nivelten tai pehmytkudosten infektiota. Heidän HRTI:nsä tallennetaan ja käsitellään tutkimuskysymysten seuraamiseksi. Tutkimuksen tulokset eivät muuta potilaiden rutiinilääkinnällistä hoitoa, ja osallistuminen on vapaaehtoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2TH
        • Rekrytointi
        • Sheffield Children's NHS Foundatin Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sanjeev Madan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

0–15-vuotiaat lastenpotilaat, jotka saapuvat Sheffieldin lastensairaalaan epäillyn primaarisen luusto-lihastulehduksen vuoksi

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Lapset ja nuoret vastasyntyneistä 15-vuotiaisiin:
  • Joilla on kliininen epäily primaarisesta MSK-infektiosta (riippumatta sijainnista tai etiologiasta), kuten esiintyvät oireet, fyysinen tutkimus ja verikokeet osoittavat, jotka on suorittanut pätevä kliinikko.
  • Jotka saapuvat Sheffieldin lastensairaalaan ensiapuosaston kautta tai toisesta sairaalasta lähetettyinä.
  • Jotka kykenevät tulkitsemaan englanninkielisessä tiedote-/suostumuslomakkeessa annettua tietoa paperilla (pois lukien alle 3-vuotiaat lapset, joilta ei vaadita suostumusta).
  • Joilla on vähintään 1 pätevä laillinen huoltaja, joka on lainvoimaisesti suostumuskelpoinen ja kykenevä tulkitsemaan englanninkielisessä tiedotteessa annettua tietoa.
  • Joille hoitoaan osallistuva lääkäri on vahvistanut, että osallistuminen tutkimukseen ei vaikuta negatiivisesti heidän hoitotulokseensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • - On sekundaarinen MSK-infektio.
  • On vakavasti sairas tai tarvitsee kiireellistä/kriittistä hoitoa tai on sairauksia, jotka vaikeuttavat hoitoa, kuten hoitoaan osallistuva lääkäri on päättänyt.
  • Potilaat, joilla on sairauksia, kuten mutta ei rajoittuen leukemia, yli-/aliteeraus, diabetes mellitus tai mikä tahansa muu tila, joka vaikuttaa heidän perusaineenvaihduntaansa/kehon lämpötilaan.
  • Amputoidut, joissa amputoitu alue on vastakkaisella puolella epäillyn infektion alueeseen nähden.
  • On saanut etukäteisen diagnoosin tai on jo käynyt läpi mitään tutkimusta. Tämä sisältää potilaat, jotka on otettu sisään äskettäin diagnosoidun MSK-infektion uusiutumisen/pahenemisen vuoksi.
  • Mikä tahansa potilas, josta vastaava hoitoryhmä ilmaisee huolen, että HRTI saattaa vaikuttaa negatiivisesti heidän hoitotulokseensa.
  • Potilas tai heidän laillinen huoltajansa ei suostu tai anna suostumustaan/peruuta suostumustaan/tai eivät kykene suostumaan mistään syystä. (Esim. Potilas/huoltaja(ei)puhu englantia tai on vammoja, jotka vaikeuttavat tutkimuksen ymmärtämistä.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Septinen artriitti
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Jos osallistuja otetaan vastaan septisen nivelreuman kanssa, hänet valmistellaan siirrettäväksi leikkaussaliin rutiinileikkaukseen. Kun potilas on leikkaussalissa nukutuksessa ja välittömästi ennen leikkausta tutkimusryhmä suorittaa tutkimusintervention. Tämä tapahtuu käyttämällä korkean resoluution lämpökuvakameraa ottamaan kuva infektoituneesta alueesta.

HRTI-kamera on invasiivinen lääketieteellinen laite, jota käytetään potilailla, jotka saapuvat ensiavulle MSK-tartunnan kanssa. Tämän intervention tavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:

Voivatko yhdistetyt HRTI- ja verikokeet tarjota korkeamman diagnoosiluotettavuuden kuin HRTI yksinään? Voivatko yhdistetyt HRTI ja tekoäly (AI) tarjota ajankohtaisemman (verrattuna nykyisiin menetelmiin) luun, nivelten ja pehmytkudosten tulehduksen havaitsemisen, mikä mahdollistaa tehokkaamman hoidon? Mitä ovat potilaiden näkemykset ja palaute uudesta HRTI-menetelmästä?

Ei-kriittinen luustotulehdus
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Jos osallistuja otetaan vastaan ei-kiireellisenä MSK-tulehduksen vuoksi, potilas valmistellaan magneettikuvaukseen. Välittömästi ennen magneettikuvauksia tutkimusryhmä suorittaa tutkimusintervention. Tässä käytetään korkearesoluutioista lämpökamerakuvaa tartunnan alueesta.

HRTI-kamera on invasiivinen lääketieteellinen laite, jota käytetään potilailla, jotka saapuvat ensiavulle MSK-tartunnan kanssa. Tämän intervention tavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:

Voivatko yhdistetyt HRTI- ja verikokeet tarjota korkeamman diagnoosiluotettavuuden kuin HRTI yksinään? Voivatko yhdistetyt HRTI ja tekoäly (AI) tarjota ajankohtaisemman (verrattuna nykyisiin menetelmiin) luun, nivelten ja pehmytkudosten tulehduksen havaitsemisen, mikä mahdollistaa tehokkaamman hoidon? Mitä ovat potilaiden näkemykset ja palaute uudesta HRTI-menetelmästä?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lämpötilaprofiilin vaihtelu vaikutusalueella ja vastakkaisella kiinnostuksen kohteella.
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon pääsy (Päivä 1)
Potilaan saapuessa (päivä 1) otetaan lämpökuvat vaivasta kärsivästä ja vastakkaisesta raajasta. Tämä luo lämpöprofiilin, josta lämpötila (°C) voidaan erottaa. Kiinnostuksen alue piirretään infektion epäillyn anatomisen alueen ympärille. Tämä lopputulosmittari vertailee vaivasta kärsivän ja vastakkaisen kiinnostuksen alueen lämpötilan (°C) eroja. Tämä sisältää keskimääräisen lämpötilaeron sekä kuumimmat ja kylmimmät kohdat kussakin vyöhykkeessä.
Sairaalahoitoon pääsy (Päivä 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erytrosyyttien sedimentaatio (ESR)
Aikaikkuna: Sisäänottopäivänä (päivä 1)
Osallistujan saapuessa (PÄIVÄ 1) otetaan verinäyte ja ESR (erytrosyytien sedimentaationopeus) kirjataan millimetreinä tunnissa (mm/h)
Sisäänottopäivänä (päivä 1)
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Sisäänottopäivänä (päivä 1)
Sisäänoton yhteydessä (PÄIVÄ 1) otetaan verinäyte ja CRP-määrä mitataan milligrammoina litrassa (mg/L).
Sisäänottopäivänä (päivä 1)
Valkosolujen lukumäärä (WBC)
Aikaikkuna: Sisäänoton yhteydessä (päivä 1)
Osastolle tultaessa (PÄIVÄ 1) otetaan verinäytteet ja kirjataan valkosolujen määrä (x10^9/L).
Sisäänoton yhteydessä (päivä 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen niveltulehdus

Kliiniset tutkimukset Korkearesoluutioinen lämpökuvantaminen

Tilaa