Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infrarød termografi til diagnostik af muskuloskeletale infektioner

27. januar 2026 opdateret af: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Højopløsningstermografisk billeddannelse som diagnostisk hjælpemiddel ved infektioner i knogler, led og bløddele hos børn

Dette er et pilotstudie til bevis for gennemførlighed for at undersøge effektiviteten af High Resolution Infrared Thermographic Imaging (HRTI) til at hjælpe med at opdage muskuloskeletale infektioner hos børn. I HRTI bruges et følsomt termisk kamera til at indfange temperaturprofilen af den mistænkte inficerede kropsregion i form af billeder. I dette studie vil der blive optaget en 10-sekunders video for at muliggøre dynamisk overvågning. Den resulterende video vil blive behandlet og fortolket for at afgøre, om der er en muskuloskeletal infektion.

Knogle-, led- og blødvævsinfektioner kan være forårsaget af bakterier, der kan trænge ind i kroppen gennem utilsigtede skader eller på grund af kirurgi eller implantater. Når de er i kroppen, cirkulerer de gennem blodbanen, indtil de når en knogle, et led eller en muskel, formerer sig og forårsager infektion. Disse tilstande kan forårsage betydelige komplikationer hos børn og voksne og kan endda føre til døden, hvis de ikke behandles.

Infektioner i knoglen, kaldet osteomyelit, kan hæmme knoglevæksten hos børn. Som følge heraf kan børn, der har lidt af osteomyelit, kræve omfattende behandling senere i barndommen. Selvom osteomyelit kun udgør 1% af børnehospitalindlæggelserne, er dens forekomst hos børn steget i de seneste årtier. Dette er forbundet med en stigning i forekomsten af antibiotikaresistente bakterier såsom MRSA.

Infektioner i leddet, kaldet septisk artrit, er en akut tilstand, der kræver hurtig diagnostik og behandling. Lange forsinkelser i diagnostik og kirurgisk dræning af leddet kan føre til irreversibel skade på brusken og knogledestruktion.

Der er i øjeblikket behov for forbedrede teknologier til screening og overvågning af knogle-, led- og blødvævsinfektioner. Almindelige røntgenbilleder ser normale ud i de første 7 til 10 dage af osteomyelit. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er den mest følsomme metode til at diagnosticere osteomyelit. Imidlertid er MR-scanninger dyre, deres tilgængelighed er begrænset, og scanningen kan tage 30 minutter at udføre. Da barnet skal være stille under scanningen, er beroligelse nødvendig.

Infrarød termisk billeddannelse er en skadeløs, omkostningseffektiv og hurtig skanningsmetode, der har bevist industrielle anvendelser såsom tilstandsovervågning af maskiner og fejlfindelse. Der har også været stor interesse for at anvende denne teknologi til medicinsk diagnostik og overvågning. Dette studie bygger videre på vores tidligere arbejde, der brugte HRTI til at opdage betændelse i maven hos spædbørn. Denne teknologi kan muliggøre mere rettidig og omkostningseffektiv diagnostik af tilstanden. Sheffield Children's Hospital og Sheffield Hallam University samarbejder om at gennemføre studiet.

Studiet vil involvere rekruttering af 30 patienter på Sheffield Children's Hospital med mistanke om infektion i enten knogle, led eller blødvæv. De vil få deres HRTI optaget og behandlet for at følge studiet's forskningsspørgsmål. Resultaterne fra studiet vil ikke ændre patienternes rutinemæssige medicinske behandlinger, og deltagelse er frivillig.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S10 2TH
        • Rekruttering
        • Sheffield Children's NHS Foundatin Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sanjeev Madan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter i alderen 0-15 år, der præsenterer sig på Sheffield Children's Hospital med en mistænkt primær muskel-skeletinfektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn og unge fra nyfødte til 15 år:
  • Med klinisk mistanke om en primær MSK-infektion (uanset lokalisation eller ætiologi), som defineret af præsenterende symptomer, fysisk undersøgelse og blodprøver udført af en kvalificeret kliniker.
  • Som henvises til Sheffield Children's Hospital via skadestue eller henvisning fra et andet hospital.
  • Som er i stand til at forstå informationen i informationsarket/samtykkeerklæringen på papir på engelsk (med undtagelse af børn under 3 år, som ikke skal give samtykke).
  • Med mindst 1 kompetent værge, som er i stand til at give juridisk samtykke og forstå informationen i informationsarket på engelsk.
  • Hvor en læge involveret i deres behandling har godkendt, at deres deltagelse i studiet ikke vil have en negativ indvirkning på deres behandlingsresultat

Eksklusionskriterier:

  • - Har en sekundær MSK-infektion.
  • Er alvorligt syge eller har brug for akut/kritisk opmærksomhed eller har komorbide tilstande, der vil komplicere deres behandling, som besluttet af en læge involveret i deres behandling.
  • Patienter med tilstande inklusive, men ikke begrænset til, leukæmi, hyper-/hypothyreose, diabetes mellitus eller andre tilstande, der påvirker deres basale stofskifte/kropstemperatur.
  • Amputerede, hvor det amputerede område er kontralateralt til området med mistænkt infektion.
  • Har modtaget en a priori-diagnose eller allerede har gennemgået en undersøgelse. Dette inkluderer patienter indlagt for en recidiv/forværring af en nyligt diagnosticeret MSK-infektion.
  • Enhver patient, hvor det medicinske team ansvarligt for deres behandling har bekymringer for, at HRTI kunne have en negativ indvirkning på deres behandlingsresultat.
  • Patienten eller deres værge(r) giver ikke samtykke eller tiltræder/trækker samtykke eller tiltrædelse tilbage/eller ikke er i stand til at give samtykke eller tiltræde af en hvilken som helst årsag. (F.eks. Patienten/værge(r) taler ikke engelsk eller har handicap, der hæmmer deres forståelse af studiet.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Septisk artritis
Patienter inddeles i to grupper. Hvis deltageren indlægges med septisk artrit, vil de blive forberedt til at blive ført til operationsstuen for rutinemæssig kirurgi. Efter at patienten er i operationsstuen under fuld narkose og umiddelbart før operationen, vil forskningsteamet udføre studieinterventionen. Dette involverer brugen af et højopløseligt termisk billedkamera til at tage et billede af det inficerede område.

Et HRTI-kamera er en ikke-invasiv medicinsk enhed, der vil blive anvendt på patienter, der indlægges på skadestuen med en MSK-infektion. Målet med denne intervention er at besvare følgende:

Kan kombineret HRTI og blodprøver give en højere diagnostisk pålidelighed end HRTI alene? Kan kombineret HRTI og kunstig intelligens (AI) give en mere rettidig (sammenlignet med eksisterende modaliteter) detektion af knogle-, led- og blødvævsinfektion og dermed muliggøre en mere effektiv behandling? Hvad er patienternes synspunkter og feedback til den nye HRTI-metode?

Ikke-akut muskel- og skeletinflammation
Patienter inddeles i to grupper. Hvis deltageren er indlagt med en ikke-akut MSK-infektion, vil patienten blive forberedt til en MR-scanning. Umiddelbart før MR-scanningen vil forskningsteamet udføre studieinterventionen. Dette sker ved at bruge et højopløseligt termisk kamera til at tage et billede af det inficerede område.

Et HRTI-kamera er en ikke-invasiv medicinsk enhed, der vil blive anvendt på patienter, der indlægges på skadestuen med en MSK-infektion. Målet med denne intervention er at besvare følgende:

Kan kombineret HRTI og blodprøver give en højere diagnostisk pålidelighed end HRTI alene? Kan kombineret HRTI og kunstig intelligens (AI) give en mere rettidig (sammenlignet med eksisterende modaliteter) detektion af knogle-, led- og blødvævsinfektion og dermed muliggøre en mere effektiv behandling? Hvad er patienternes synspunkter og feedback til den nye HRTI-metode?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variabilitet i termisk profil i påvirket og kontralateral region af interesse.
Tidsramme: Indlæggelse på hospitalet (dag 1)
Ved indlæggelse (dag 1) tages termiske billeder af den berørte og den modsatte ekstremitet. Dette genererer en termisk profil, hvorigennem temperaturen (°C) kan udtrækkes. Et interessekområde tegnes omkring den formodede anatomiske zone for infektionen. Denne udfaldsmåling vil sammenligne forskelle i temperaturen (°C) mellem det berørte og det modsatte interessekområde. Dette vil omfatte den gennemsnitlige temperaturforskel samt de varmeste og koldeste punkter i hver zone.
Indlæggelse på hospitalet (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: Ved indlæggelsen (dag 1)
Ved indlæggelse (DAG 1) vil der blive taget blodprøver, og ESR vil blive registreret i millimeter pr. time (mm/time)
Ved indlæggelsen (dag 1)
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Ved indlæggelsen (dag 1)
Ved indlæggelse (DAG 1) tages der blodprøver, og CRP måles i milligram pr. liter (mg/L).
Ved indlæggelsen (dag 1)
Hvidt blodlegemeantal (WBC)
Tidsramme: Ved indlæggelse (dag 1)
Ved indlæggelsen (DAG 1) tages der blodprøver, og antallet af hvide blodlegemer (x10^9/L) registreres.
Ved indlæggelse (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCH-2913

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk arthritis

Kliniske forsøg med Højopløsningstermisk billeddannelse

Abonner