Thermographie infrarouge pour le diagnostic des infections musculo-squelettiques
Imagerie Thermographique à Haute Résolution comme Aide au Diagnostic des Infections Pédiatriques des Os, des Articulations et des Tissus Mous
Il s'agit d'une étude pilote de faisabilité visant à explorer l'efficacité de l'imagerie thermographique infrarouge haute résolution (HRTI) pour aider à détecter les infections musculo-squelettiques chez les enfants. En HRTI, une caméra thermique sensible est utilisée pour capturer le profil de température de la région corporelle suspectée d'être infectée sous forme d'images. Dans cette étude, une vidéo de 10 secondes sera enregistrée pour permettre une surveillance dynamique. La vidéo obtenue sera traitée et interprétée pour déterminer s'il y a une infection musculo-squelettique.
Les infections des os, des articulations et des tissus mous peuvent être causées par des bactéries qui peuvent pénétrer dans le corps par des blessures accidentelles, ou à la suite d'une chirurgie ou d'implants. Une fois dans le corps, elles circulent dans la circulation sanguine jusqu'à atteindre un os, une articulation ou un muscle, se multiplient et provoquent une infection. Ces affections peuvent entraîner des complications importantes chez les enfants et les adultes et peuvent même entraîner la mort si elles ne sont pas traitées.
Les infections osseuses, appelées ostéomyélites, peuvent inhiber la croissance osseuse chez les enfants. Par conséquent, les enfants ayant souffert d'ostéomyélite peuvent nécessiter un traitement étendu plus tard dans l'enfance. Bien que l'ostéomyélite ne représente que 1 % des admissions hospitalières pédiatriques, son incidence chez les enfants a augmenté au cours des dernières décennies. Ceci est associé à une augmentation de la prévalence de bactéries résistantes aux antibiotiques telles que le SARM.
Les infections articulaires, appelées arthrites septiques, constituent une urgence médicale nécessitant un diagnostic et un traitement rapides. De longs délais dans le diagnostic et le drainage chirurgical de l'articulation peuvent entraîner des dommages irréversibles au cartilage et une destruction osseuse.
Il existe actuellement un besoin de technologies améliorées pour dépister et surveiller les infections des os, des articulations et des tissus mous. Les radiographies simples apparaissent normales pendant les 7 à 10 premiers jours de l'ostéomyélite. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est la modalité la plus sensible pour diagnostiquer l'ostéomyélite. Cependant, les scanners IRM sont coûteux, leur accessibilité est limitée, et l'examen peut prendre 30 minutes à réaliser. Comme l'enfant doit rester immobile pendant l'examen, une sédation est nécessaire.
L'imagerie thermique infrarouge est une méthode d'analyse inoffensive, rentable et rapide qui a fait ses preuves dans des applications industrielles telles que la surveillance de l'état des machines et la détection de défauts. Il y a également eu un intérêt considérable pour l'utilisation de cette technologie dans le diagnostic et la surveillance médicale. Cette étude s'appuie sur nos travaux antérieurs qui utilisaient la HRTI pour détecter l'inflammation abdominale chez les nourrissons. Cette technologie pourrait permettre un diagnostic plus rapide et plus rentable de cette affection. L'hôpital pour enfants de Sheffield et l'université de Sheffield Hallam collaborent à la réalisation de cette étude.
L'étude impliquera le recrutement de 30 patients à l'hôpital pour enfants de Sheffield présentant une suspicion d'infection osseuse, articulaire ou des tissus mous. Leur HRTI sera enregistrée et traitée pour suivre les questions de recherche de l'étude. Les résultats de l'étude ne modifieront pas les traitements médicaux habituels des patients et la participation est volontaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sanjeev Madan
- Numéro de téléphone: +44 0114 271 7000
- E-mail: s.madan@sheffield.ac.uk
Lieux d'étude
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S10 2TH
- Recrutement
- Sheffield Children's NHS Foundatin Trust
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Contact:
- Research and Development Manager
- Numéro de téléphone: +44 0114 271 7000
- E-mail: scn-tr.research.governance@nhs.net
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Chercheur principal:
- Sanjeev Madan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants et jeunes de la période néonatale jusqu'à 15 ans :
- Avec suspicion clinique d'une infection musculo-squelettique (MSK) primaire (quel que soit le site ou l'étiologie), définie par les symptômes présentés, l'examen physique et les analyses sanguines réalisés par un clinicien qualifié.
- Se présentant au Sheffield Children's Hospital via les urgences ou sur référence d'un autre hôpital.
- Capables de comprendre les informations fournies dans la feuille d'information/le formulaire d'assentiment sur papier en anglais (à l'exception des enfants de moins de 3 ans pour lesquels l'assentiment n'est pas requis).
- Avec au moins un tuteur légal compétent capable de donner légalement son consentement et de comprendre les informations fournies dans la feuille d'information en anglais.
- Pour lesquels un médecin impliqué dans leur prise en charge a confirmé que leur participation à l'étude n'aura pas d'impact négatif sur le résultat de leur traitement.
Critères d'exclusion :
- - Présenter une infection MSK secondaire.
- Être gravement malade ou nécessiter une attention urgente/critique, ou présenter des comorbidités qui compliqueraient leur prise en charge, selon l'avis d'un médecin impliqué dans leur traitement.
- Patients présentant des pathologies incluant, sans s'y limiter, la leucémie, l'hyper/hypothyroïdie, le diabète sucré ou toute autre condition affectant leur métabolisme basal/température corporelle.
- Amputés dont la région amputée est controlatérale à la région de l'infection suspectée.
- Avoir reçu un diagnostic a priori ou avoir déjà subi toute investigation. Cela inclut les patients admis pour une récidive/exacerbation d'une infection MSK récemment diagnostiquée.
- Tout patient pour lequel l'équipe médicale responsable de son traitement exprime des inquiétudes quant au fait que l'HRTI pourrait avoir un impact négatif sur le résultat de son traitement.
- Le patient, ou son/ses tuteur(s) légal/légaux, ne consent/assent pas, retire(nt) son/leur consentement/assentiment, ou n'est/sont pas en mesure de consentir/assentir pour quelque raison que ce soit. (Par exemple : le patient/les tuteurs ne parlent pas anglais ou ont des handicaps entravant leur compréhension de l'étude.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Arthrite septique
Les patients sont stratifiés en deux bras.
Si le participant est admis avec une arthrite septique, il sera préparé pour être conduit au bloc opératoire afin de subir une intervention chirurgicale de routine.
Une fois que le patient est au bloc opératoire sous anesthésie générale et immédiatement avant l'intervention chirurgicale, l'équipe de recherche effectuera l'intervention de l'étude.
Cela consiste à utiliser une caméra d'imagerie thermique haute résolution pour prendre une image de la zone infectée.
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Une caméra HRTI est un dispositif médical non invasif qui sera utilisé sur des patients se présentant aux urgences avec une infection MSK. L'objectif de cette intervention est de répondre aux questions suivantes : Les tests sanguins combinés à l'HRTI peuvent-ils offrir une fiabilité diagnostique supérieure à celle de l'HRTI seul ? La combinaison de l'HRTI et de l'intelligence artificielle (IA) peut- elle permettre une détection plus rapide (par rapport aux modalités existantes) des infections osseuses, articulaires et des tissus mous, permettant ainsi un traitement plus efficace ? Quels sont les avis et les retours des patients concernant la nouvelle méthode HRTI ? |
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Infection musculosquelettique non urgente
Les patients sont stratifiés en deux groupes.
Si le participant est admis avec une infection MSK non urgente, le patient sera préparé pour une IRM. Immédiatement avant l'IRM, l'équipe de recherche effectuera l'intervention de l'étude. Cela consiste à utiliser une caméra d'imagerie thermique haute résolution pour prendre une image de la zone infectée. |
Une caméra HRTI est un dispositif médical non invasif qui sera utilisé sur des patients se présentant aux urgences avec une infection MSK. L'objectif de cette intervention est de répondre aux questions suivantes : Les tests sanguins combinés à l'HRTI peuvent-ils offrir une fiabilité diagnostique supérieure à celle de l'HRTI seul ? La combinaison de l'HRTI et de l'intelligence artificielle (IA) peut- elle permettre une détection plus rapide (par rapport aux modalités existantes) des infections osseuses, articulaires et des tissus mous, permettant ainsi un traitement plus efficace ? Quels sont les avis et les retours des patients concernant la nouvelle méthode HRTI ? |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité du profil thermique dans la région d'intérêt affectée et contralatérale.
Délai: Admission à l'hôpital (Jour 1)
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À l'admission (Jour 1), des images thermiques des membres affectés et controlatéraux sont obtenues.
Cela génère un profil thermique à partir duquel la température (°C) peut être extraite.
Une région d'intérêt est tracée autour de la zone anatomique suspectée de l'infection.
Cette mesure de résultat comparera les différences de température (°C) entre la région d'intérêt affectée et controlatérale.
Cela inclura la différence de température moyenne ainsi que les points les plus chauds et les plus froids dans chaque zone, respectivement.
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Admission à l'hôpital (Jour 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de sédimentation globulaire (VSG)
Délai: À l'admission (jour 1)
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À l'admission (JOUR 1), du sang sera prélevé et la VS sera enregistrée en millimètres par heure (mm/hr)
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À l'admission (jour 1)
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Protéine C-réactive (CRP)
Délai: À l'admission (Jour 1)
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À l'admission (JOUR 1), du sang sera prélevé et la CRP sera mesurée en milligrammes par litre (mg/L).
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À l'admission (Jour 1)
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Numération des globules blancs (GB)
Délai: À l'admission (jour 1)
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Lors de l'admission (JOUR 1), des prélèvements sanguins seront effectués et le nombre de globules blancs (x10^9/L) sera enregistré.
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À l'admission (jour 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCH-2913
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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