Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Infraröd termografi för diagnos av muskuloskeletala infektioner

27 januari 2026 uppdaterad av: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Högupplöst termografisk avbildning som diagnostiskt hjälpmedel vid infektioner i ben, leder och mjukdelar hos barn

Detta är en pilotstudie för att undersöka genomförbarheten av att utforska effektiviteten av högupplöst infraröd termografisk avbildning (HRTI) för att hjälpa till med upptäckt av muskuloskeletala infektioner hos barn. I HRTI används en känslig termisk kamera för att fånga temperaturprofilen i den misstänkt infekterade kroppsregionen i form av bilder. I denna studie kommer en 10-sekunders video att spelas in för att möjliggöra dynamisk övervakning. Den resulterande videon kommer att bearbetas och tolkas för att avgöra om det finns en muskuloskeletal infektion.

Ben-, led- och mjukdelsinfektioner kan orsakas av bakterier som kan tränga in i kroppen genom olycksskador, eller på grund av kirurgi eller implantat. När de väl är i kroppen cirkulerar de genom blodomloppet tills de når ett ben, en led eller en muskel, förökar sig och orsakar infektion. Dessa tillstånd kan orsaka betydande komplikationer hos barn och vuxna och kan till och med leda till döden om de inte behandlas.

Infektioner i benet, kallad osteomyelit, kan hämma benväxt hos barn. Som ett resultat kan barn som har drabbats av osteomyelit behöva omfattande behandling senare i barndomen. Även om osteomyelit endast står för 1% av barnsjukhusinläggningarna, har dess förekomst hos barn ökat under de senaste decennierna. Detta är förknippat med en ökning av förekomsten av antibiotikaresistenta bakterier som MRSA.

Infektioner i leden, kallad septisk artrit, är ett akut tillstånd som kräver snabb diagnos och behandling. Långa förseningar i diagnos och kirurgisk dränering av leden kan leda till irreversibla skador på brosket och benförstöring.

Det finns för närvarande ett behov av förbättrade teknologier för att screena och övervaka ben-, led- och mjukdelsinfektioner. Vanliga röntgenbilder verkar normala under de första 7 till 10 dagarna av osteomyelit. Magnetresonanstomografi (MR) är den mest känsliga metoden för att diagnostisera osteomyelit. Men MR-undersökningar är kostsamma, deras tillgänglighet är begränsad, plus att undersökningen kan ta 30 minuter att utföra. Eftersom barnet måste ligga stilla under undersökningen krävs sedering.

Infraröd termisk avbildning är en ofarlig, kostnadseffektiv och snabb skanningsmetod som har beprövade industriella tillämpningar som tillståndsövervakning av maskiner och felupptäckt. Det har också funnits ett omfattande intresse för att använda denna teknologi för medicinsk diagnos och övervakning. Denna studie bygger på vårt tidigare arbete som använde HRTI för att upptäcka inflammation i buken hos spädbarn. Denna teknologi kan möjliggöra en mer tidig och kostnadseffektiv diagnos av tillståndet. Sheffield Children's Hospital och Sheffield Hallam University samarbetar för att genomföra studien.

Studien kommer att involvera rekrytering av 30 patienter på Sheffield Children's Hospital med misstänkt infektion i antingen ben, led eller mjukdelar. De kommer att få sin HRTI inspelad och bearbetad för att följa upp studiens forskningsfrågor. Resultaten från studien kommer inte att påverka patienternas rutinmässiga medicinska behandlingar och deltagandet är frivilligt.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S10 2TH
        • Rekrytering
        • Sheffield Children's NHS Foundatin Trust
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sanjeev Madan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter i åldrarna 0–15 år som presenterar sig vid Sheffield Children's Hospital med misstänkt primär muskel- och skelettinfektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn och ungdomar från nyfödda till 15 års ålder:
  • Med klinisk misstanke om en primär MSK-infektion (oavsett plats eller etiologi), definierad av presenterande symptom, fysisk undersökning och blodprov som utförts av en kvalificerad kliniker.
  • Som söker Sheffield Children's Hospital via akutmottagningen eller remiss från ett annat sjukhus.
  • Som kan tolka informationen i informationsbladet/samtyckesformuläret på papper på engelska (med undantag för barn under 3 år som inte behöver ge sitt samtycke).
  • Med minst 1 kompetent vårdnadshavare som är kapabel att ge juridiskt samtycke och tolka informationen i informationsbladet på engelska.
  • Där en läkare som är involverad i deras vård har godkänt att deras deltagande i studien inte kommer att påverka deras behandlingsresultat negativt

Exklusionskriterier:

  • - Har en sekundär MSK-infektion.
  • Är allvarligt sjuka eller behöver akut/kritisk uppmärksamhet eller har komorbiditeter som kommer att komplicera deras vård, enligt beslut av en läkare som är involverad i deras behandling.
  • Patienter med tillstånd inklusive men inte begränsat till leukemi, hyper-/hypotyreos, diabetes mellitus eller andra tillstånd som påverkar deras basalmetabolism/kroppstemperatur.
  • Amputerade där den amputerade regionen är kontralateral till regionen med misstänkt infektion.
  • Har fått en a priori-diagnos eller har redan genomgått någon undersökning. Detta inkluderar patienter som har inkommit för en återkomst/förvärring av nyligen diagnosticerad MSK-infektion.
  • Alla patienter där det medicinska teamet som ansvarar för deras behandling uttrycker oro för att HRTI kan påverka deras behandlingsresultat negativt.
  • Patienten eller deras vårdnadshavare samtycker inte eller ger sitt samtycke/drar tillbaka samtycke eller kan inte ge samtycke av någon anledning. (T.ex. Patienten/vårdnadshavarna talar inte engelska eller har funktionsnedsättningar som hindrar deras förståelse av studien.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Septisk artrit
Patienterna stratifieras i två armar. Om deltagaren tas in med septisk artrit kommer de att förberedas för att tas till operationssal för att genomgå rutinkirurgi. Efter att patienten är i operationssalen under allmän anestesi och omedelbart före operation kommer forskningsteamet att utföra studieinterventionen. Detta innebär att en högupplöst värmekamera används för att ta en bild av det infekterade området.

En HRTI-kamera är en icke-invasiv medicinsk anordning som kommer att användas på patienter som söker på akutmottagning med en MSK-infektion. Målet med denna intervention är att besvara följande:

Kan kombinerad HRTI och blodprov ge en högre diagnostisk tillförlitlighet än HRTI ensamt? Kan kombinerad HRTI och artificiell intelligens (AI) ge en mer tidig (jämfört med befintliga modaliteter) upptäckt av ben-, led- och mjukdelsinfektion och därmed möjliggöra en mer effektiv behandling? Vad är patienternas åsikter och feedback om den nya HRTI-metoden?

Icke-akut muskel- och skelettinfektion
Patienter stratifieras i två armarna. Om deltagaren tas in med en icke akut MSK-infektion, kommer patienten att förberedas för en MR-undersökning. Omedelbart före MR-undersökningen kommer forskningsteamet att utföra studieinterventionen. Detta innebär att använda en högupplöst termisk kamera för att ta en bild av det infekterade området.

En HRTI-kamera är en icke-invasiv medicinsk anordning som kommer att användas på patienter som söker på akutmottagning med en MSK-infektion. Målet med denna intervention är att besvara följande:

Kan kombinerad HRTI och blodprov ge en högre diagnostisk tillförlitlighet än HRTI ensamt? Kan kombinerad HRTI och artificiell intelligens (AI) ge en mer tidig (jämfört med befintliga modaliteter) upptäckt av ben-, led- och mjukdelsinfektion och därmed möjliggöra en mer effektiv behandling? Vad är patienternas åsikter och feedback om den nya HRTI-metoden?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variabilitet i termisk profil i påverkad och kontralateral region av intresse.
Tidsram: Inläggning på sjukhus (Dag 1)
Vid upptagning (dag 1) tas termiska bilder av den drabbade och kontralaterala lemmen. Detta genererar en termisk profil genom vilken temperaturen (°C) kan extraheras. Ett intresseområde ritas runt den misstänkta anatomiska zonen för infektionen. Detta resultatmått kommer att jämföra skillnader i temperaturen (°C) för det drabbade och kontralaterala intresseområdet. Detta inkluderar medeltemperaturskillnaden samt de varmaste och kallaste punkterna i respektive zon.
Inläggning på sjukhus (Dag 1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erytrocytsedimentationshastighet (ESR)
Tidsram: Vid upptagning (dag 1)
Vid antagning (DAG 1) kommer blod att tas och ESR kommer att registreras i millimeter per timme (mm/hr)
Vid upptagning (dag 1)
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Vid upptagning (dag 1)
Vid upptagning (DAG 1) kommer blod att tas och CRP kommer att mätas i milligram per liter (mg/L).
Vid upptagning (dag 1)
Antal vita blodkroppar (WBC)
Tidsram: Vid antagning (dag 1)
Vid upptagning (DAG 1) kommer blod att tas och antalet vita blodkroppar (x10^9/L) kommer att registreras.
Vid antagning (dag 1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Första postat (Faktisk)

4 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera