알츠하이머병 환자의 비공식 간병인을 위한 근력 훈련의 이점
알츠하이머병 환자의 비공식적 돌봄 제공자를 대상으로 한 복합 근력 훈련 및 점진적 근육 이완 프로그램의 허약 상태 감소 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병은 비공식 돌봄 제공자에게 지속적인 신체적 및 심리적 스트레스를 노출시키는 장기적인 돌봄 수요와 관련이 있습니다. 이러한 만성적 노출은 기능적 저하, 허약성에 대한 취약성 증가 및 전반적인 웰빙 감소에 기여할 수 있으며, 돌봄 제공자 건강을 대상으로 하는 접근 가능한 비약물적 개입의 필요성을 강조합니다.
본 연구는 참가자들이 두 개의 개입 그룹 중 하나에 할당되는 병렬 그룹 무작위 대조 설계를 채택합니다. 한 그룹은 구조화된 점진적 근육 이완 세션에 참여하고, 다른 그룹은 기능적 근력 훈련과 점진적 근육 이완을 통합한 복합 개입을 받게 됩니다. 개입 프로토콜은 지역사회 및 임상 환경에서 실행 가능하고 저비용이며 쉽게 구현할 수 있도록 설계되었습니다.
신체적 성능과 심리적 상태의 시간 경과에 따른 변화를 조사하기 위해 여러 시점에서 평가가 수행될 것입니다. 표준화된 성능 기반 측정과 검증된 자기 보고 도구를 사용하여 기능적 및 심리사회적 결과를 포착함으로써, 단기 및 중기 추적 기간에 걸친 개입 효과에 대한 포괄적인 평가가 가능할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrea Calleja Caballero, Principal Investigator
- 전화번호: +34 616957689
- 이메일: andreacallejac@usal.es
연구 장소
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Salamanca, 스페인, 37007
- Universidad de Salamanca
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연락하다:
- Fátima Perez-Robledo
- 전화번호: +34 619 885 479
- 이메일: fatima_pr@usal.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 알츠하이머병 환자의 비공식적 돌봄 제공자
- 주당 최소 10시간 이상의 정기적 돌봄 제공
- 중재 세션 참석 가능
- 지시사항 이해 및 준수 능력
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 근력 운동 참여에 금기인 급성 질환이나 의학적 상태
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 구조화된 운동 프로그램 참여
- 심각하거나 조절되지 않은 정신 질환
- 기능 평가 완료를 방해하는 신체적 제한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 점진적 근육 이완
이 군의 참가자들은 10주 동안 주 1회의 점진적 근육 이완 세션을 받게 됩니다.
각 세션은 약 45분 동안 진행되며 횡격막 호흡, Jacobson의 점진적 근육 이완 기법, 조절된 호흡 운동 및 짧은 정리 기간을 포함합니다.
세션은 훈련된 물리치료사의 감독 하에 진행됩니다.
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점진적 근육 이완법은 10주 동안 주간으로 감독되는 세션을 통해 제공됩니다.
각 세션은 약 45분 동안 진행되며 횡격막 호흡, Jacobson 기법에 따른 체계적인 근육 수축 및 이완, 조절된 호흡 운동, 그리고 짧은 정리 시간을 포함합니다.
중재는 훈련된 물리치료사가 그룹 환경에서 시행합니다.
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실험적: 근력 훈련 더하기 점진적 근육 이완
이 군의 참가자들은 10주 동안 진행성 근육 이완 주 1회 세션과 기능적 근력 훈련 주 1회 세션으로 구성된 복합 중재를 받게 됩니다.
근력 훈련 세션은 진행성 저항을 이용하여 상지, 하지 및 코어 근육 그룹에 초점을 맞출 것입니다.
각 세션은 약 45분 동안 진행되며 훈련된 물리치료사의 감독 하에 이루어집니다.
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점진적 근육 이완법은 10주 동안 주간으로 감독되는 세션을 통해 제공됩니다.
각 세션은 약 45분 동안 진행되며 횡격막 호흡, Jacobson 기법에 따른 체계적인 근육 수축 및 이완, 조절된 호흡 운동, 그리고 짧은 정리 시간을 포함합니다.
중재는 훈련된 물리치료사가 그룹 환경에서 시행합니다.
기능적 근력 훈련은 10주 동안 주간 감독 세션을 통해 진행됩니다.
각 세션은 약 45분 동안 진행되며, 점진적 저항 운동을 사용하여 상지, 하지 및 코어 근육 강화에 중점을 둡니다.
훈련 강도는 참가자의 내성과 성과에 따라 점진적으로 증가됩니다.
모든 세션은 훈련된 물리치료사가 감독합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쇠약
기간: 기준선, 3개월 추적 관찰 및 중재 완료 직후(10주차).
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약화 상태는 단축 신체 수행 능력 배터리(SPPB)와 악력계로 측정한 악력을 사용하여 평가됩니다. SPPB는 균형, 보행 속도, 하지 근력 구성 요소를 포함합니다. 점수는 균형, 4미터 보행 속도, 5회 일어서기 의자 테스트의 세 가지 수행 기반 테스트 결과를 합산하여 얻습니다. 총 점수는 0점에서 12점까지이며, 0점은 최악의 수행을, 12점은 최고의 수행을 나타냅니다. 낮은 점수(일반적으로 <10)는 약화와 낙상 위험 증가를 나타냅니다. 수행 능력은 다음과 같이 분류됩니다: 0-3(장애), 4-6(약화), 7-9(약화 전 단계), 10-12(독립). 악력은 악력계를 사용하여 측정되며, 절대 악력 값이 기록됩니다. Fried 약화 표현형은 노인의 약화를 식별하기 위한 다섯 가지 주요 기준 중 하나로 악력(악력계 측정)을 포함합니다. 성별과 체질량에 따라 조정된 근력 약화를 나타내는 절단값 |
기준선, 3개월 추적 관찰 및 중재 완료 직후(10주차).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 기준선, 3개월 추적 조사 및 중재 완료 직후(10주차)
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불안 증상은 검증된 임상의 평가 설문지인 해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A)를 사용하여 평가되며, 이는 심리적 및 신체적 불안 증상을 평가합니다.
HAM-A는 0점(없음)에서 4점(심함)까지의 척도로 점수가 매겨지며, 총점 범위는 0-56점입니다. 여기서 <17점은 경미한 심각도를, 18-24점은 경미에서 중등도의 심각도를, 25-30점은 중등도에서 심한 심각도를 나타냅니다.
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기준선, 3개월 추적 조사 및 중재 완료 직후(10주차)
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간병인의 부담
기간: 기준선, 3개월 추적 조사 및 중재 완료 직후(10주 시점)
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간병인 부담감은 비공식 간병인의 지각된 부담감을 측정하는 검증된 자가 보고 설문지인 자릿 부담 인터뷰(Zarit Burden Interview, ZBI)를 사용하여 평가됩니다.
총점은 모든 항목의 합으로 계산되며, 가능한 범위는 22점에서 110점입니다.
각 항목은 5점 리커트 척도를 사용하여 평가되며, 응답 옵션은 "전혀 그렇지 않다"에서 "거의 항상 그렇다"까지이며, 1점에서 5점까지 점수가 매겨집니다.
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기준선, 3개월 추적 조사 및 중재 완료 직후(10주 시점)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 준수
기간: 10주간의 중재 기간 동안
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참여자는 참석한 세션 횟수와 완료된 세션의 백분율을 기록하여 순응도를 평가합니다.
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10주간의 중재 기간 동안
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부작용
기간: 10주간의 중재 기간 동안
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중재 세션 중 발생하는 근골격계 불편감, 어지러움 또는 기타 운동 관련 사건과 같은 부작용 또는 사건이 기록 및 모니터링됩니다.
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10주간의 중재 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STRENGTH_CAREGIVERS_ALZ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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