阿尔茨海默病患者非正式护理人员力量训练的益处
2026年1月30日 更新者：Andrea Calleja Caballero、University of Salamanca
结合力量训练与渐进式肌肉放松计划对减轻阿尔茨海默病患者非正式照料者衰弱状况的有效性：一项随机对照试验
阿尔茨海默病患者非正式照护者承受着高强度的身心负担，增加了他们身体衰弱、焦虑和照护者倦怠的风险。
这项随机对照试验旨在评估结合力量训练与渐进性肌肉放松方案相比单独渐进性肌肉放松的效果。
干预将持续10周，分别在基线、干预后及3个月随访时进行评估。
主要结局指标包括衰弱程度、焦虑水平和照护者负担。
研究概览
详细说明
阿尔茨海默病伴随的长期照护需求使非正式照护者持续暴露于身心压力之下。这种长期压力可能导致身体功能衰退、虚弱易感性增加及整体健康状况下降，突显了针对照护者健康、易于获取的非药物干预措施的必要性。
本研究采用平行分组随机对照设计，参与者将被分配至两个干预组之一。一组将参与结构化的渐进性肌肉放松训练，另一组将接受结合功能性力量训练与渐进性肌肉放松的综合干预。干预方案设计为可行、低成本且易于在社区和临床环境中实施。
评估将在多个时间点进行，以考察身体机能和心理状态随时间的变化。研究将采用标准化的基于表现的测量工具和经过验证的自评量表，以获取功能性和社会心理结果，从而实现对短期和中期随访期间干预效果的全面评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrea Calleja Caballero, Principal Investigator
- 电话号码：+34 616957689
- 邮箱：andreacallejac@usal.es
学习地点
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Salamanca、西班牙、37007
- Universidad de Salamanca
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接触：
- Fátima Perez-Robledo
- 电话号码：+34 619 885 479
- 邮箱：fatima_pr@usal.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上的成年人
- 阿尔茨海默病患者的非正式照护者
- 每周提供至少10小时的常规照护
- 能够参加干预课程
- 能够理解和遵循指示
- 提供书面知情同意书
排除标准：
- 患有急性疾病或存在医学禁忌症，不适合参与力量锻炼
- 参与可能干扰研究结果的结构化锻炼计划
- 严重或未受控制的精神疾病
- 身体限制导致无法完成功能评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：渐进式肌肉放松
该组参与者将在10周内每周接受一次渐进式肌肉放松训练。
每次训练约45分钟，包括腹式呼吸、雅各布森渐进式肌肉放松技术、控制呼吸练习以及简短的放松冷却期。
所有训练将由经过培训的物理治疗师监督。
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渐进式肌肉放松训练将在10周内以每周一次的形式进行监督指导。
每次训练持续约45分钟，内容包括膈肌呼吸、遵循雅各布森技术的系统性肌肉收缩与放松、控制呼吸练习以及短暂的冷却放松期。
该干预将由经过培训的物理治疗师以小组形式进行指导。
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实验性的：力量训练加渐进式肌肉放松
该组的参与者将在10周内接受联合干预，包括每周一次的渐进式肌肉放松训练和每周一次的功能性力量训练。
力量训练将采用渐进式抗阻训练，重点锻炼上肢、下肢和核心肌群。
每次训练约持续45分钟，由经过培训的物理治疗师监督。
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渐进式肌肉放松训练将在10周内以每周一次的形式进行监督指导。
每次训练持续约45分钟，内容包括膈肌呼吸、遵循雅各布森技术的系统性肌肉收缩与放松、控制呼吸练习以及短暂的冷却放松期。
该干预将由经过培训的物理治疗师以小组形式进行指导。
功能性力量训练将在为期10周的时间内，每周进行有监督的课程。
每节课持续约45分钟，重点是通过渐进式抗阻训练来提高上肢、下肢和核心肌肉力量。
训练强度将根据参与者的耐受性和表现逐步增加。
所有课程将由经过培训的物理治疗师监督。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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衰弱
大体时间：基线、3个月随访和干预完成后立即（第10周）。
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衰弱状态将使用简易体能状况量表（SPPB）和通过握力计测量的握力进行评估。 SPPB包含平衡、步速和下肢力量三个组成部分。 评分通过对三项基于表现的测试结果求和得出：平衡测试、4米步行速度测试以及五次坐立测试。 总分范围为0到12分，其中0分代表最差表现，12分代表最佳表现。 较低分数（通常<10分）表示衰弱状态和较高的跌倒风险。 表现分类如下：0-3分（功能障碍），4-6分（衰弱），7-9分（衰弱前期），10-12分（独立）。 握力将通过握力计测量，并记录绝对握力值。 Fried衰弱表型将握力（握力测定）作为识别老年人衰弱的五个关键标准之一。 根据性别和体重调整的肌肉无力临界值 |
基线、3个月随访和干预完成后立即（第10周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑
大体时间：基线、3个月随访和干预完成后立即（第10周）
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焦虑症状将使用汉密尔顿焦虑评定量表（HAM-A）进行评估，这是一份经过验证的临床医生评定问卷，用于评估心理和躯体焦虑症状。
HAM-A采用0（不存在）至4（严重）的评分标准，总分范围为0-56分，其中<17分表示轻度严重程度，18-24分表示轻度至中度严重程度，25-30分表示中度至重度严重程度。
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基线、3个月随访和干预完成后立即（第10周）
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照顾者负担
大体时间：基线、3个月随访和干预完成后立即（第10周）
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照护者负担将使用Zarit负担访谈量表（ZBI）进行评估，这是一份经过验证的自我报告问卷，用于衡量非正式照护者的感知负担。
总分计算为所有项目的总和，可能范围从22到110。
每个项目使用5点李克特量表进行评分，应答选项从“从不”到“几乎总是”，得分从1到5。
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基线、3个月随访和干预完成后立即（第10周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坚持干预措施
大体时间：在为期10周的干预期间
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将通过记录每位参与者参加的会话次数和完成会话的百分比来评估依从性。
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在为期10周的干预期间
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不良事件
大体时间：在整个为期10周的干预期间
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干预期间发生的不良事件或意外情况，例如肌肉骨骼不适、头晕或其他与锻炼相关的事件，将被记录和监测。
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在整个为期10周的干预期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月30日
首次发布 (实际的)
2026年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月30日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STRENGTH_CAREGIVERS_ALZ
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
出于伦理、隐私和数据保护方面的考虑，去识别化的个体参与者数据不会在研究团队之外共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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