Beneficios del Entrenamiento de Fuerza en Cuidadores Informales de Pacientes con Enfermedad de Alzheimer
Efectividad de un Programa Combinado de Entrenamiento de Fuerza y Relajación Muscular Progresiva en la Reducción de la Fragilidad en Cuidadores Informales de Personas con Enfermedad de Alzheimer: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Alzheimer está asociada con demandas de cuidados a largo plazo que exponen a los cuidadores informales a un estrés físico y psicológico sostenido. Esta exposición crónica puede contribuir al deterioro funcional, una mayor vulnerabilidad a la fragilidad y una reducción del bienestar general, lo que resalta la necesidad de intervenciones no farmacológicas accesibles dirigidas a la salud del cuidador.
El presente estudio adopta un diseño controlado aleatorizado de grupos paralelos en el que los participantes se asignan a uno de dos brazos de intervención. Un grupo participará en sesiones estructuradas de relajación muscular progresiva, mientras que el otro recibirá una intervención combinada que integra entrenamiento de fuerza funcional con relajación muscular progresiva. El protocolo de intervención ha sido diseñado para ser factible, de bajo coste y fácilmente implementable en entornos comunitarios y clínicos.
Las evaluaciones se realizarán en múltiples momentos para examinar los cambios en el rendimiento físico y el estado psicológico a lo largo del tiempo. Se utilizarán medidas estandarizadas basadas en el rendimiento e instrumentos de autoinforme validados para capturar los resultados funcionales y psicosociales, lo que permitirá una evaluación integral de los efectos de la intervención en períodos de seguimiento a corto y medio plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea Calleja Caballero, Principal Investigator
- Número de teléfono: +34 616957689
- Correo electrónico: andreacallejac@usal.es
Ubicaciones de estudio
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Salamanca, España, 37007
- Universidad de Salamanca
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Contacto:
- Fátima Perez-Robledo
- Número de teléfono: +34 619 885 479
- Correo electrónico: fatima_pr@usal.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Cuidadores informales de una persona con enfermedad de Alzheimer
- Proporcionar cuidado regular durante al menos 10 horas por semana
- Capacidad para asistir a las sesiones de intervención
- Capacidad para comprender y seguir instrucciones
- Provisión de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Enfermedad aguda o afecciones médicas que contraindiquen la participación en ejercicios de fuerza
- Participación en programas de ejercicio estructurados que puedan interferir con los resultados del estudio
- Trastornos psiquiátricos graves o no controlados
- Limitaciones físicas que impidan la realización de evaluaciones funcionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Relajación Muscular Progresiva
Los participantes en este brazo recibirán una sesión semanal de relajación muscular progresiva durante un período de 10 semanas.
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 45 minutos e incluirá respiración diafragmática, la técnica de relajación muscular progresiva de Jacobson, ejercicios de respiración controlada y un breve período de enfriamiento.
Las sesiones serán supervisadas por un fisioterapeuta capacitado.
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La relajación muscular progresiva se llevará a cabo en sesiones supervisadas semanales durante un período de 10 semanas.
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 45 minutos e incluirá respiración diafragmática, contracción y relajación muscular sistemática siguiendo la técnica de Jacobson, ejercicios de respiración controlada y un breve período de enfriamiento.
La intervención será administrada por un fisioterapeuta capacitado en un entorno grupal.
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Experimental: Entrenamiento de Fuerza más Relajación Muscular Progresiva
Los participantes en este grupo recibirán una intervención combinada que consiste en una sesión semanal de relajación muscular progresiva y una sesión semanal de entrenamiento de fuerza funcional durante un período de 10 semanas.
Las sesiones de entrenamiento de fuerza se centrarán en los grupos musculares de las extremidades superiores, las extremidades inferiores y el núcleo utilizando resistencia progresiva.
Cada sesión durará aproximadamente 45 minutos y será supervisada por un fisioterapeuta capacitado.
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La relajación muscular progresiva se llevará a cabo en sesiones supervisadas semanales durante un período de 10 semanas.
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 45 minutos e incluirá respiración diafragmática, contracción y relajación muscular sistemática siguiendo la técnica de Jacobson, ejercicios de respiración controlada y un breve período de enfriamiento.
La intervención será administrada por un fisioterapeuta capacitado en un entorno grupal.
El entrenamiento de fuerza funcional se impartirá en sesiones semanales supervisadas durante un período de 10 semanas.
Las sesiones tendrán una duración aproximada de 45 minutos y se centrarán en mejorar la fuerza muscular de las extremidades superiores, las extremidades inferiores y el núcleo mediante ejercicios de resistencia progresiva.
La intensidad del entrenamiento se incrementará gradualmente según la tolerancia y el rendimiento de los participantes.
Todas las sesiones estarán supervisadas por un fisioterapeuta capacitado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fragilidad
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses e inmediatamente después de la finalización de la intervención (a las 10 semanas).
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La fragilidad se evaluará utilizando la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) y la fuerza de prensión manual medida con un dinamómetro manual. La SPPB incluye componentes de equilibrio, velocidad de la marcha y fuerza de las extremidades inferiores. La puntuación se obtiene sumando los resultados de tres pruebas basadas en el rendimiento: equilibrio, velocidad de la marcha en 4 metros y la prueba de levantarse y sentarse de una silla cinco veces. La puntuación total oscila entre 0 y 12 puntos, donde 0 representa el peor rendimiento y 12 el mejor rendimiento. Puntuaciones más bajas (generalmente <10) indican fragilidad y mayor riesgo de caídas. El rendimiento se clasifica de la siguiente manera: 0-3 (discapacitado), 4-6 (frágil), 7-9 (prefrágil) y 10-12 (independiente). La fuerza de prensión manual se medirá utilizando un dinamómetro manual, y se registrará el valor absoluto de la fuerza de agarre. El fenotipo de fragilidad de Fried incluye la fuerza de prensión manual (dinamometría) como uno de los cinco criterios clave para identificar la fragilidad en adultos mayores. Los valores de corte indicativos de debilidad muscular, ajustados por sexo e índice de masa corporal |
Línea base, seguimiento a los 3 meses e inmediatamente después de la finalización de la intervención (a las 10 semanas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses e inmediatamente después de completar la intervención (a las 10 semanas)
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Los síntomas de ansiedad se evaluarán mediante la Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HAM-A), un cuestionario validado calificado por clínicos que evalúa síntomas psicológicos y somáticos de ansiedad.
La HAM-A se puntúa en una escala de 0 (ausente) a 4 (grave), con un rango de puntuación total de 0 a 56, donde <17 indica gravedad leve, 18-24 gravedad leve a moderada y 25-30 gravedad moderada a grave.
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Línea base, seguimiento a los 3 meses e inmediatamente después de completar la intervención (a las 10 semanas)
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses e inmediatamente después de completar la intervención (a las 10 semanas)
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La carga del cuidador se evaluará mediante la Entrevista de Carga de Zarit (ZBI), un cuestionario autoadministrado validado que mide la carga percibida en cuidadores informales.
La puntuación total se calcula como la suma de todos los ítems, con un rango posible de 22 a 110.
Cada ítem se califica utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos, con opciones de respuesta que van desde "nunca" hasta "casi siempre", puntuadas de 1 a 5.
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Línea de base, seguimiento a los 3 meses e inmediatamente después de completar la intervención (a las 10 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: A lo largo del periodo de intervención de 10 semanas
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La adherencia se evaluará registrando el número de sesiones asistidas y el porcentaje de sesiones completadas por cada participante.
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A lo largo del periodo de intervención de 10 semanas
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Durante el periodo de intervención de 10 semanas
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Se registrarán y supervisarán los eventos adversos o incidentes que ocurran durante las sesiones de intervención, como molestias musculoesqueléticas, mareos u otros eventos relacionados con el ejercicio.
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Durante el periodo de intervención de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Estrés Psicológico
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Fragilidad
- Carga del cuidador
- Desórdenes de ansiedad
- Enfermedad de Alzheimer
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Hipnosis
- Entrenamiento autogénico
Otros números de identificación del estudio
- STRENGTH_CAREGIVERS_ALZ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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