Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z treningu siłowego u nieformalnych opiekunów pacjentów z chorobą Alzheimera

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Andrea Calleja Caballero, University of Salamanca

Skuteczność połączonego programu treningu siłowego i progresywnej relaksacji mięśni w redukcji zespołu słabości u nieformalnych opiekunów osób z chorobą Alzheimera: Randomizowane badanie kontrolowane

Nieformalni opiekunowie osób z chorobą Alzheimera doświadczają wysokiego obciążenia fizycznego i psychicznego, co zwiększa ryzyko osłabienia, lęku i wypalenia opiekuna.
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności programu łączącego trening siłowy i progresywną relaksację mięśni w porównaniu z samą progresywną relaksacją mięśni.
Interwencja będzie trwała 10 tygodni, a oceny będą przeprowadzane na początku, po interwencji oraz po 3-miesięcznej obserwacji.
Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują osłabienie, lęk i obciążenie opiekuna.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Alzheimera wiąże się z długoterminowymi wymaganiami opiekuńczymi, które narażają nieformalnych opiekunów na długotrwały stres fizyczny i psychiczny. To przewlekłe narażenie może przyczyniać się do spadku funkcjonalności, zwiększonej podatności na kruchość i obniżenia ogólnego dobrostanu, podkreślając potrzebę dostępnych, niefarmakologicznych interwencji ukierunkowanych na zdrowie opiekunów.

Niniejsze badanie przyjmuje równoległą, randomizowaną, kontrolowaną grupę, w której uczestnicy są przydzielani do jednej z dwóch grup interwencyjnych. Jedna grupa będzie uczestniczyć w strukturalnych sesjach progresywnej relaksacji mięśni, podczas gdy druga otrzyma połączoną interwencję integrującą trening siłowy funkcjonalny z progresywną relaksacją mięśni. Protokół interwencji został zaprojektowany tak, aby był wykonalny, niskokosztowy i łatwy do wdrożenia w środowiskach społecznych i klinicznych.

Oceny będą przeprowadzane w wielu punktach czasowych w celu zbadania zmian w wydolności fizycznej i statusie psychicznym w czasie. Standardowe miary oparte na wydajności i zwalidowane instrumenty samoopisowe zostaną użyte do uchwycenia wyników funkcjonalnych i psychospołecznych, umożliwiając kompleksową ocenę efektów interwencji w krótko- i średnioterminowych okresach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Andrea Calleja Caballero, Principal Investigator
  • Numer telefonu: +34 616957689
  • E-mail: andreacallejac@usal.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Universidad de Salamanca
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze
  • Nieformalni opiekunowie osoby z chorobą Alzheimera
  • Świadczenie regularnej opieki przez co najmniej 10 godzin tygodniowo
  • Możliwość uczestnictwa w sesjach interwencyjnych
  • Zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Ostra choroba lub schorzenia medyczne przeciwskazujące do udziału w ćwiczeniach siłowych
  • Uczestnictwo w strukturyzowanych programach ćwiczeń, które mogą zakłócić wyniki badania
  • Cieżkie lub niekontrolowane zaburzenia psychiczne
  • Ograniczenia fizyczne uniemożliwiające wykonanie ocen funkcjonalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Progresywne rozluźnianie mięśni
Uczestnicy w tej grupie otrzymają jedną cotygodniową sesję progresywnej relaksacji mięśni przez okres 10 tygodni. Każda sesja będzie trwać około 45 minut i będzie obejmować oddychanie przeponowe, technikę progresywnej relaksacji mięśni Jacobsona, ćwiczenia kontrolowanego oddychania oraz krótki okres schładzania. Sesje będą nadzorowane przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę.
Behawioralne: Progresywne Rozluźnianie Mięśni
Progresywna relaksacja mięśni będzie prowadzona w cotygodniowych nadzorowanych sesjach przez 10-tygodniowy okres. Każda sesja będzie trwać około 45 minut i będzie obejmować oddychanie przeponowe, systematyczne napinanie i rozluźnianie mięśni według techniki Jacobsona, kontrolowane ćwiczenia oddechowe oraz krótki okres schładzania. Interwencja będzie prowadzona przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę w warunkach grupowych.
Eksperymentalny: Trening siłowy plus progresywna relaksacja mięśni
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają połączoną interwencję składającą się z jednej cotygodniowej sesji progresywnej relaksacji mięśni oraz jednej cotygodniowej sesji funkcjonalnego treningu siłowego w ciągu 10-tygodniowego okresu. Sesje treningu siłowego będą koncentrować się na grupach mięśniowych kończyn górnych, kończyn dolnych oraz mięśniach core z wykorzystaniem progresywnego oporu. Każda sesja będzie trwać około 45 minut i będzie nadzorowana przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę.
Behawioralne: Progresywne Rozluźnianie Mięśni
Progresywna relaksacja mięśni będzie prowadzona w cotygodniowych nadzorowanych sesjach przez 10-tygodniowy okres. Każda sesja będzie trwać około 45 minut i będzie obejmować oddychanie przeponowe, systematyczne napinanie i rozluźnianie mięśni według techniki Jacobsona, kontrolowane ćwiczenia oddechowe oraz krótki okres schładzania. Interwencja będzie prowadzona przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę w warunkach grupowych.
Behawioralne: Trening Siły Funkcjonalnej
Trening siły funkcjonalnej będzie prowadzony w cotygodniowych nadzorowanych sesjach przez 10-tygodniowy okres. Sesje będą trwać około 45 minut i skupią się na poprawie siły mięśni kończyn górnych, kończyn dolnych oraz mięśni core przy użyciu progresywnych ćwiczeń oporowych. Intensywność treningu będzie stopniowo zwiększana zgodnie z tolerancją i wynikami uczestnika. Wszystkie sesje będą nadzorowane przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedołęstwo
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3-miesięczna obserwacja i bezpośrednio po zakończeniu interwencji (w 10. tygodniu).

Kruchość będzie oceniana przy użyciu Krótkiej Baterii Testów Sprawności Fizycznej (SPPB) oraz siły uścisku dłoni mierzonej dynamometrem ręcznym.

SPPB obejmuje elementy równowagi, prędkości chodu oraz siły kończyn dolnych. Wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie rezultatów trzech testów opartych na wykonaniu: równowagi, prędkości chodu na dystansie 4 metrów oraz pięciokrotnego testu wstawania z krzesła. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 12 punktów, gdzie 0 oznacza najgorszą sprawność, a 12 najlepszą sprawność. Niższe wyniki (zwykle <10) wskazują na kruchość i zwiększone ryzyko upadków. Sprawność klasyfikuje się następująco: 0-3 (niepełnosprawny), 4-6 (kruchy), 7-9 (przedkruchy) i 10-12 (niezależny).

Siła uścisku dłoni będzie mierzona przy użyciu dynamometru ręcznego, a bezwzględna wartość siły uścisku zostanie zarejestrowana. Fenotyp kruchości według Fried obejmuje siłę uścisku dłoni (dynamometria) jako jedno z pięciu kluczowych kryteriów identyfikacji kruchości u osób starszych. Wartości odcięcia wskazujące na osłabienie mięśni, skorygowane względem płci i masy ciała
Punkt wyjściowy, 3-miesięczna obserwacja i bezpośrednio po zakończeniu interwencji (w 10. tygodniu).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Linia podstawowa, obserwacja po 3 miesiącach oraz bezpośrednio po zakończeniu interwencji (po 10 tygodniach)
Objawy lękowe będą oceniane za pomocą Skali Oceny Lęku Hamiltona (HAM-A), zwalidowanego kwestionariusza ocenianego przez klinicystę, który ocenia psychologiczne i somatyczne objawy lęku. HAM-A jest oceniana w skali od 0 (brak) do 4 (ciężkie), z całkowitym zakresem punktacji 0-56, gdzie <17 wskazuje na łagodne nasilenie, 18-24 łagodne do umiarkowanego nasilenia, a 25-30 umiarkowane do ciężkiego nasilenia.
Linia podstawowa, obserwacja po 3 miesiącach oraz bezpośrednio po zakończeniu interwencji (po 10 tygodniach)
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach i bezpośrednio po zakończeniu interwencji (w 10 tygodniu)
Obciążenie opiekuna zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Obciążenia Zarita (ZBI), zwalidowanego kwestionariusza samoopisowego mierzącego postrzegane obciążenie wśród nieformalnych opiekunów. Łączny wynik jest obliczany jako suma wszystkich pozycji, z możliwym zakresem od 22 do 110. Każda pozycja jest oceniana przy użyciu 5-punktowej skali typu Likerta, z opcjami odpowiedzi od "nigdy" do "prawie zawsze", punktowanymi od 1 do 5.
Linia wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach i bezpośrednio po zakończeniu interwencji (w 10 tygodniu)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: W trakcie 10-tygodniowego okresu interwencji
Przestrzeganie zasad będzie oceniane poprzez rejestrowanie liczby uczestniczonych sesji i procentu ukończonych sesji dla każdego uczestnika.
W trakcie 10-tygodniowego okresu interwencji
Działania niepożądane
Ramy czasowe: W trakcie 10-tygodniowego okresu interwencji
Niepożądane zdarzenia lub incydenty występujące podczas sesji interwencji, takie jak dyskomfort mięśniowo-szkieletowy, zawroty głowy lub inne zdarzenia związane z ćwiczeniami, będą rejestrowane i monitorowane.
W trakcie 10-tygodniowego okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Salamanca

Współpracownicy

Colegio Profesional de Fisioterapeutas de Castilla y León
CRE Alzheimer del Imserso

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STRENGTH_CAREGIVERS_ALZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników pozbawione identyfikacji nie będą udostępniane poza zespołem badawczym ze względów etycznych, prywatności i ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj