Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelarna med styrketräning hos informella vårdgivare till patienter med Alzheimers sjukdom

30 januari 2026 uppdaterad av: Andrea Calleja Caballero, University of Salamanca

Effektiviteten av ett kombinerat styrketränings- och progressiv muskelavslappningsprogram för att minska skörhet hos informella vårdgivare till personer med Alzheimers sjukdom: En randomiserad kontrollerad studie

Informella vårdgivare till personer med Alzheimers sjukdom upplever hög fysisk och psykisk belastning, vilket ökar deras risk för skörhet, ångest och vårdgivarutmattning. Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett kombinerat styrketräning- och progressiv muskelavslappningsprogram jämfört med endast progressiv muskelavslappning. Interventionen kommer att pågå i 10 veckor, med utvärderingar genomförda vid baslinje, efter interventionen och vid en 3-månadersuppföljning. Primära utfall inkluderar skörhet, ångest och vårdgivarbelastning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alzheimers sjukdom är förknippad med långsiktiga vårdkrav som utsätter informella vårdgivare för ihållande fysisk och psykisk stress. Denna kroniska exponering kan bidra till funktionsnedsättning, ökad sårbarhet för skörhet och minskat allmänt välbefinnande, vilket belyser behovet av tillgängliga, icke-farmakologiska interventioner som riktar sig till vårdgivarnas hälsa.

Denna studie använder en parallellgruppsrandomiserad kontrollerad design där deltagarna fördelas till en av två interventionsgrupper. En grupp kommer att delta i strukturerade progressiva muskelavslappningssessioner, medan den andra kommer att få en kombinerad intervention som integrerar funktionell styrketräning med progressiv muskelavslappning. Interventionsprotokollet har utformats för att vara genomförbart, lågkostnadsmässigt och lätt att implementera i samhälls- och kliniska miljöer.

Bedömningar kommer att genomföras vid flera tidpunkter för att undersöka förändringar i fysisk prestationsförmåga och psykologisk status över tid. Standardiserade prestationsbaserade mått och validerade självrapporteringsinstrument kommer att användas för att fånga funktionella och psykosociala utfall, vilket möjliggör en omfattande utvärdering av interventionseffekterna under korta och medellånga uppföljningsperioder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Andrea Calleja Caballero, Principal Investigator
  • Telefonnummer: +34 616957689
  • E-post: andreacallejac@usal.es

Studieorter

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Universidad de Salamanca
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 år eller äldre
  • Informella vårdgivare till en person med Alzheimers sjukdom
  • Ger regelbunden vård i minst 10 timmar per vecka
  • Möjlighet att delta i interventionssessioner
  • Möjlighet att förstå och följa instruktioner
  • Lämnande av skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Akut sjukdom eller medicinska tillstånd som kontraindicerar deltagande i styrketräning
  • Deltagande i strukturerade träningsprogram som kan störa studieutfall
  • Svåra eller okontrollerade psykiatriska störningar
  • Fysiska begränsningar som förhindrar genomförande av funktionella bedömningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Progressiv Muskelavslappning
Deltagare i denna arm kommer att få en veckovis session av progressiv muskelavslappning under en 10-veckorsperiod. Varje session kommer att vara cirka 45 minuter lång och kommer att inkludera diafragmabräckning, Jacobsons progressiva muskelavslappningsteknik, kontrollerade andningsövningar och en kort nedkylningsperiod. Sessionerna kommer att övervakas av en utbildad sjukgymnast.
Beteende: Progressiv Muskelavslappning
Progressiv muskelavslappning kommer att ges i veckovis övervakade sessioner under en 10-veckorsperiod. Varje session kommer att vara ungefär 45 minuter lång och kommer att inkludera diafragmabaserad andning, systematisk muskelkontraktion och avslappning enligt Jacobsons teknik, kontrollerade andningsövningar och en kort avslutningsperiod. Interventionen kommer att genomföras av en utbildad sjukgymnast i en gruppmiljö.
Experimentell: Styrketräning plus Progressiv Muskelavslappning
Deltagarna i denna arm kommer att få en kombinerad intervention som består av en veckovis session av progressiv muskelavslappning och en veckovis session av funktionell styrketräning under en 10-veckorsperiod. Styrketräningssessionerna kommer att fokusera på överkropp, underkropp och kärnmuskelgrupper med hjälp av progressiv motståndsträning. Varje session kommer att vara ungefär 45 minuter lång och kommer att övervakas av en utbildad sjukgymnast.
Beteende: Progressiv Muskelavslappning
Progressiv muskelavslappning kommer att ges i veckovis övervakade sessioner under en 10-veckorsperiod. Varje session kommer att vara ungefär 45 minuter lång och kommer att inkludera diafragmabaserad andning, systematisk muskelkontraktion och avslappning enligt Jacobsons teknik, kontrollerade andningsövningar och en kort avslutningsperiod. Interventionen kommer att genomföras av en utbildad sjukgymnast i en gruppmiljö.
Beteende: Funktionell styrketräning
Funktionell styrketräning kommer att genomföras i veckovisa handledda sessioner under en 10-veckorsperiod. Sessionerna kommer att vara ungefär 45 minuter långa och kommer att fokusera på att förbättra styrkan i överkroppen, underkroppen och core-musklerna med progressiva motståndsövningar. Träningsintensiteten kommer successivt att ökas enligt deltagarnas tolerans och prestation. Alla sessioner kommer att övervakas av en utbildad sjukgymnast.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skörhet
Tidsram: Baseline, 3-månadersuppföljning och direkt efter avslutad intervention (vid 10 veckor).

Skörhet kommer att bedömas med hjälp av Short Physical Performance Battery (SPPB) och handgreppsstyrka mätt med en handdynamometer.

SPPB inkluderar balans, gånghastighet och nedre extremiteters styrkekomponenter. Poängen erhålls genom att summera resultaten från tre prestationsbaserade tester: balans, gånghastighet över 4 meter och femfaldigt stoluppståndningstest. Totalt poängintervall är 0 till 12 poäng, där 0 representerar sämst prestation och 12 bäst prestation. Lägre poäng (generellt <10) indikerar skörhet och ökad risk för fall. Prestation klassificeras enligt följande: 0-3 (funktionsnedsatt), 4-6 (skör), 7-9 (preskör) och 10-12 (oberoende).

Handgreppsstyrka kommer att mätas med en handdynamometer, och det absoluta greppstyrkvärdet kommer att registreras. Frieds skörhetsfenotyp inkluderar handgreppsstyrka (dynamometri) som ett av de fem nyckelkriterierna för identifiering av skörhet hos äldre vuxna. Gränsvärden som indikerar muskel svaghet, justerade för kön och kroppsvikt
Baseline, 3-månadersuppföljning och direkt efter avslutad intervention (vid 10 veckor).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: Baseline, 3-månadersuppföljning och omedelbart efter avslutad intervention (vid 10 veckor)
Ångestsymptom kommer att bedömas med hjälp av Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), ett validerat klinikerbedömt frågeformulär som utvärderar psykologiska och somatiska ångestsymptom. HAM-A poängsätts på en skala från 0 (inte närvarande) till 4 (svår), med en total poängsumma mellan 0-56, där <17 indikerar mild svårighetsgrad, 18-24 mild till måttlig svårighetsgrad och 25-30 måttlig till svår svårighetsgrad.
Baseline, 3-månadersuppföljning och omedelbart efter avslutad intervention (vid 10 veckor)
Vårdgivarbörda
Tidsram: Baseline, 3-månaders uppföljning och omedelbart efter avslutad intervention (vid 10 veckor)
Omsorgsgivarbörda kommer att bedömas med Zarit Burden Interview (ZBI), ett validerat självrapporteringsformulär som mäter upplevd börda hos informella omsorgsgivare. Totalpoängen beräknas som summan av alla frågor, med en möjlig spännvidd från 22 till 110. Varje fråga bedöms med en 5-gradig Likert-skala, med svarsalternativ från "aldrig" till "nästan alltid", poängsatta från 1 till 5.
Baseline, 3-månaders uppföljning och omedelbart efter avslutad intervention (vid 10 veckor)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till interventionen
Tidsram: Under hela 10-veckors interventionsperioden
Adherence kommer att bedömas genom att registrera antalet genomförda sessioner och andelen fullgjorda sessioner för varje deltagare.
Under hela 10-veckors interventionsperioden
Biverkningar
Tidsram: Under hela 10-veckors interventionsperioden
Biverkningar eller incidenter som inträffar under interventionssessionerna, såsom muskel- och skelettbesvär, yrsel eller andra träningsrelaterade händelser, kommer att registreras och övervakas.
Under hela 10-veckors interventionsperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Salamanca

Samarbetspartners

Colegio Profesional de Fisioterapeutas de Castilla y León
CRE Alzheimer del Imserso

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2026

Första postat (Faktisk)

4 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STRENGTH_CAREGIVERS_ALZ

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata kommer inte att delas utanför studieteamet på grund av etiska, integritets- och dataskyddshänsyn.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera