Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výhody silového tréninku u neformálních pečovatelů pacientů s Alzheimerovou chorobou

30. ledna 2026 aktualizováno: Andrea Calleja Caballero, University of Salamanca

Účinnost kombinovaného programu silového tréninku a progresivní svalové relaxace při snižování křehkosti u neformálních pečovatelů osob s Alzheimerovou chorobou: randomizovaná kontrolovaná studie

Neformální pečovatelé osob s Alzheimerovou chorobou zažívají vysokou fyzickou a psychickou zátěž, což zvyšuje jejich riziko křehkosti, úzkosti a syndromu vyhoření pečovatele. Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost kombinovaného programu silového tréninku a progresivní svalové relaxace ve srovnání s progresivní svalovou relaxací samotnou. Intervence bude trvat 10 týdnů, s hodnocením provedeným na začátku, po intervenci a při 3měsíčním sledování. Primárními výsledky jsou křehkost, úzkost a zátěž pečovatele.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Alzheimerova choroba je spojena s dlouhodobými nároky na péči, které vystavují neformální pečovatele trvalému fyzickému a psychickému stresu. Tato chronická expozice může přispívat k funkčnímu úpadku, zvýšené zranitelnosti vůči křehkosti a snížené celkové pohodě, což zdůrazňuje potřebu dostupných nefarmakologických intervencí zaměřených na zdraví pečovatelů.

Tato studie využívá paralelní skupinový randomizovaný kontrolovaný design, ve kterém jsou účastníci přiděleni do jedné ze dvou intervenčních skupin. Jedna skupina se bude účastnit strukturovaných sezení progresivní svalové relaxace, zatímco druhá obdrží kombinovanou intervenci integrující funkční silový trénink s progresivní svalovou relaxací. Intervenční protokol byl navržen tak, aby byl proveditelný, nízkonákladový a snadno realizovatelný v komunitním a klinickém prostředí.

Hodnocení bude prováděno v několika časových bodech, aby bylo možné zkoumat změny ve fyzické výkonnosti a psychickém stavu v průběhu času. Standardizované výkonnostní měření a ověřené sebeposuzovací nástroje budou použity k zachycení funkčních a psychosociálních výsledků, což umožní komplexní vyhodnocení účinků intervence v krátkodobých a střednědobých sledovacích obdobích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Andrea Calleja Caballero, Principal Investigator
  • Telefonní číslo: +34 616957689
  • E-mail: andreacallejac@usal.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Universidad de Salamanca
        • Kontakt:
          • Fátima Perez-Robledo
          • Telefonní číslo: +34 619 885 479
          • E-mail: fatima_pr@usal.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a více
  • Neformální pečovatelé osoby s Alzheimerovou chorobou
  • Poskytující pravidelnou péči minimálně 10 hodin týdně
  • Možnost účastnit se intervenčních sezení
  • Schopnost porozumět a dodržovat instrukce
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní onemocnění nebo zdravotní stavy kontraindikující účast na silovém cvičení
  • Účast na strukturovaných cvičebních programech, které by mohly ovlivnit výsledky studie
  • Těžké nebo nekontrolované psychiatrické poruchy
  • Fyzická omezení bránící dokončení funkčních hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Progresivní svalová relaxace
Účastníci v této skupině obdrží jednu týdenní sezení progresivní svalové relaxace po dobu 10 týdnů. Každé sezení bude trvat přibližně 45 minut a bude zahrnovat brániční dýchání, Jacobsonovu techniku progresivní svalové relaxace, kontrolovaná dechová cvičení a krátké období zklidnění. Sezení bude dohlíženo vyškoleným fyzioterapeutem.
Behaviorální: Progresivní svalová relaxace
Progresivní svalová relaxace bude prováděna v týdenních supervizovaných sezeních po dobu 10 týdnů. Každé sezení bude trvat přibližně 45 minut a bude zahrnovat brániční dýchání, systematickou kontrakci a relaxaci svalů podle Jacobsonovy techniky, řízené dechové cvičení a krátkou závěrečnou fázi. Intervence bude vedena kvalifikovaným fyzioterapeutem ve skupinovém prostředí.
Experimentální: Silový trénink plus progresivní svalová relaxace
Účastníci v této skupině obdrží kombinovanou intervenci sestávající z jedné týdenní lekce progresivní svalové relaxace a jedné týdenní lekce funkčního silového tréninku v průběhu 10 týdnů. Lekce silového tréninku se zaměří na svalové skupiny horních končetin, dolních končetin a středu těla s využitím progresivního zatížení. Každá lekce bude trvat přibližně 45 minut a bude vedena kvalifikovaným fyzioterapeutem.
Behaviorální: Progresivní svalová relaxace
Progresivní svalová relaxace bude prováděna v týdenních supervizovaných sezeních po dobu 10 týdnů. Každé sezení bude trvat přibližně 45 minut a bude zahrnovat brániční dýchání, systematickou kontrakci a relaxaci svalů podle Jacobsonovy techniky, řízené dechové cvičení a krátkou závěrečnou fázi. Intervence bude vedena kvalifikovaným fyzioterapeutem ve skupinovém prostředí.
Behaviorální: Funkční silový trénink
Funkční silový trénink bude probíhat v týdenních dozorovaných sezeních po dobu 10 týdnů. Sezení budou trvat přibližně 45 minut a zaměří se na zlepšení síly horních končetin, dolních končetin a svalů středu těla pomocí progresivních odporových cvičení. Intenzita tréninku bude postupně zvyšována podle tolerance a výkonu účastníka. Všechna sezení budou dozorována vyškoleným fyzioterapeutem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Křehkost
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční následná kontrola a bezprostředně po dokončení intervence (po 10 týdnech).

Křehkost bude hodnocena pomocí krátké baterie fyzických výkonů (SPPB) a síly stisku měřené ručním dynamometrem.

SPPB zahrnuje složky rovnováhy, rychlosti chůze a síly dolních končetin. Skóre se získá sečtením výsledků tří testů založených na výkonu: rovnováha, rychlost chůze na 4 metrech a pětinásobný test sedu ze židle. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12 bodů, přičemž 0 představuje nejhorší výkon a 12 nejlepší výkon. Nižší skóre (obvykle <10) indikuje křehkost a zvýšené riziko pádů. Výkon je klasifikován následovně: 0-3 (neschopný), 4-6 (křehký), 7-9 (prekřehký) a 10-12 (nezávislý).

Síla stisku bude měřena pomocí ručního dynamometru a bude zaznamenána absolutní hodnota síly stisku. Friedův fenotyp křehkosti zahrnuje sílu stisku (dynamometrii) jako jedno z pěti klíčových kritérií pro identifikaci křehkosti u starších dospělých. Mezní hodnoty indikující svalovou slabost, upravené podle pohlaví a tělesné hmotnosti
Výchozí stav, 3měsíční následná kontrola a bezprostředně po dokončení intervence (po 10 týdnech).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční sledování a bezprostředně po dokončení intervence (po 10 týdnech)
Příznaky úzkosti budou hodnoceny pomocí Hamiltonovy škály úzkosti (HAM-A), což je validovaný dotazník hodnocený klinikem, který hodnotí psychologické a somatické příznaky úzkosti. HAM-A je hodnocena na stupnici od 0 (nepřítomné) do 4 (závažné), s celkovým skóre v rozmezí 0-56, kde <17 označuje mírnou závažnost, 18-24 mírnou až střední závažnost a 25-30 střední až těžkou závažnost.
Výchozí stav, 3měsíční sledování a bezprostředně po dokončení intervence (po 10 týdnech)
Zátěž pečovatele
Časové okno: Výchozí hodnoty, 3měsíční sledování a bezprostředně po dokončení intervence (v 10 týdnech)
Zátěž pečujících osob bude hodnocena pomocí Zaritova dotazníku zátěže (ZBI), což je validovaný dotazník pro sebehodnocení, který měří vnímanou zátěž u neformálních pečovatelů. Celkové skóre se vypočítá jako součet všech položek, s možným rozsahem od 22 do 110. Každá položka je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály s možnostmi odpovědí od „nikdy“ po „téměř vždy“, přičemž skóre se pohybuje od 1 do 5.
Výchozí hodnoty, 3měsíční sledování a bezprostředně po dokončení intervence (v 10 týdnech)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování zásahu
Časové okno: Během 10týdenního intervenčního období
Dodržování bude hodnoceno zaznamenáváním počtu absolvovaných sezení a procenta dokončených sezení pro každého účastníka.
Během 10týdenního intervenčního období
Nežádoucí příhody
Časové okno: Během 10týdenního období intervence
Nežádoucí události nebo incidenty vyskytující se během intervenčních sezení, jako jsou muskuloskeletální potíže, závratě nebo jiné cvičením související události, budou zaznamenány a sledovány.
Během 10týdenního období intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Salamanca

Spolupracovníci

Colegio Profesional de Fisioterapeutas de Castilla y León
CRE Alzheimer del Imserso

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STRENGTH_CAREGIVERS_ALZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků nebudou sdílena mimo studijní tým z důvodu etických, soukromí a ochrany údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Progresivní svalová relaxace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit