Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele ved styrketræning for uformelle plejere af patienter med Alzheimers sygdom

30. januar 2026 opdateret af: Andrea Calleja Caballero, University of Salamanca

Effektiviteten af et kombineret styrketrænings- og progressiv muskelafslapningsprogram til reduktion af skrøbelighed hos uformelle pårørende til personer med Alzheimers sygdom: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Informelle pårørende til personer med Alzheimers sygdom oplever en høj fysisk og psykisk belastning, hvilket øger deres risiko for skrøbelighed, angst og omsorgsudbrændthed. Denne randomiserede, kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af et kombineret styrketrænings- og progressiv muskelafslapningsprogram sammenlignet med kun progressiv muskelafslapning. Interventionen vil vare 10 uger, med vurderinger foretaget ved baseline, efter interventionen og ved en 3-måneders opfølgning. Primære resultater omfatter skrøbelighed, angst og omsorgsbyrde.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alzheimers sygdom er forbundet med langvarige omsorgsbehov, der udsætter uformelle omsorgsgivere for vedvarende fysisk og psykisk stress. Denne kroniske eksponering kan bidrage til funktionelt forfald, øget sårbarhed over for skrøbelighed og nedsat generel trivsel, hvilket fremhæver behovet for tilgængelige, ikke-farmakologiske indgreb rettet mod omsorgsgiverens helbred.

Denne undersøgelse anvender et parallelgruppet randomiseret kontrolleret design, hvor deltagerne tildeles en af to interventionsarme. Den ene gruppe vil deltage i struktureret progressiv muskelafslapning, mens den anden vil modtage en kombineret intervention, der integrerer funktionel styrketræning med progressiv muskelafslapning. Interventionsprotokollen er designet til at være gennemførlig, lavpris og let implementerbar i samfunds- og kliniske miljøer.

Vurderinger vil blive udført på flere tidspunkter for at undersøge ændringer i fysisk præstation og psykologisk status over tid. Standardiserede præstationsbaserede målinger og validerede selvrapporteringsinstrumenter vil blive anvendt til at registrere funktionelle og psykosociale resultater, hvilket muliggør en omfattende evaluering af interventionseffekterne på kort og mellemlang sigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Andrea Calleja Caballero, Principal Investigator
  • Telefonnummer: +34 616957689
  • E-mail: andreacallejac@usal.es

Studiesteder

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Universidad de Salamanca
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller ældre
  • Informelle omsorgspersoner for en person med Alzheimers sygdom
  • Yder regelmæssig pleje i mindst 10 timer om ugen
  • Evne til at deltage i interventionssessioner
  • Evne til at forstå og følge instruktioner
  • Aflægge skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Akut sygdom eller medicinske tilstande der kontraindicerer deltagelse i styrketræning
  • Deltagelse i struktureret træningsprogrammer der kan forstyrre studieudfaldet
  • Alvorlige eller ukontrollerede psykiatriske lidelser
  • Fysiske begrænsninger der forhindrer gennemførelse af funktionelle vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Progressiv Muskelafslapning
Deltagere i denne gruppe vil modtage en ugentlig session af progressiv muskelafslapning over en 10-ugers periode. Hver session vil vare cirka 45 minutter og vil omfatte diafragmabånded, Jacobsons progressive muskelafslapningsteknik, kontrollerede åndedrætsøvelser og en kort afkølingsperiode. Sessionerne vil blive overvåget af en uddannet fysioterapeut.
Adfærdsmæssigt: Progressiv Muskelafslapning
Progressiv muskelafslapning vil blive leveret i ugentlige vejledte sessioner over en 10-ugers periode. Hver session vil vare cirka 45 minutter og vil omfatte diafragmabænding, systematisk muskelkontraktion og afslapning efter Jacobsons teknik, kontrollerede åndedrætsøvelser og en kort afkølingsperiode. Interventionen vil blive administreret af en uddannet fysioterapeut i en gruppesammenhæng.
Eksperimentel: Styrketræning plus progressiv muskelafslapning
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en kombineret intervention bestående af en ugentlig session med progressiv muskelafslapning og en ugentlig session med funktionel styrketræning over en 10-ugers periode. Styrketræningssessionerne vil fokusere på overkrops-, underkrops- og kermuskelgrupper ved brug af progressiv modstand. Hver session vil vare ca. 45 minutter og vil blive vejledt af en uddannet fysioterapeut.
Adfærdsmæssigt: Progressiv Muskelafslapning
Progressiv muskelafslapning vil blive leveret i ugentlige vejledte sessioner over en 10-ugers periode. Hver session vil vare cirka 45 minutter og vil omfatte diafragmabænding, systematisk muskelkontraktion og afslapning efter Jacobsons teknik, kontrollerede åndedrætsøvelser og en kort afkølingsperiode. Interventionen vil blive administreret af en uddannet fysioterapeut i en gruppesammenhæng.
Adfærdsmæssigt: Funktionel Styrketræning
Funktionel styrketræning vil blive leveret i ugentlige vejledte sessioner over en 10-ugers periode. Sessionerne vil vare cirka 45 minutter og vil fokusere på at forbedre styrken i overekstremiteter, underekstremiteter og kropens kernemuskulatur ved hjælp af progressive modstandstræningsøvelser. Træningsintensiteten vil gradvist øges i henhold til deltagernes tolerance og præstation. Alle sessioner vil blive vejledt af en uddannet fysioterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighed
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning og umiddelbart efter afslutningen af interventionen (efter 10 uger).

Skrøbelighed vil blive vurderet ved hjælp af Short Physical Performance Battery (SPPB) og håndstyrke målt med en hånddynamometer.

SPPB inkluderer balance, ganghastighed og styrke i nedre ekstremiteter. Scoren opnås ved at summere resultaterne af tre præstationsbaserede tests: balance, ganghastighed over 4 meter og fem-gange opstå-fra-stol-testen. Den samlede score spænder fra 0 til 12 point, hvor 0 repræsenterer den dårligste præstation og 12 den bedste præstation. Lavere score (generelt <10) indikerer skrøbelighed og øget risiko for fald. Præstationen klassificeres som følger: 0-3 (handicappet), 4-6 (skrøbelig), 7-9 (præskrøbelig) og 10-12 (uafhængig).

Håndstyrke vil blive målt ved hjælp af en hånddynamometer, og den absolutte grebstyrkeverdi vil blive registreret. Frieds skrøbelighedsfænotype inkluderer håndstyrke (dynamometri) som et af de fem nøglekriterier for at identificere skrøbelighed hos ældre voksne. Grænseværdier, der indikerer muskelsvaghed, justeret for køn og kropsmasse
Baseline, 3-måneders opfølgning og umiddelbart efter afslutningen af interventionen (efter 10 uger).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning og umiddelbart efter afslutning af interventionen (efter 10 uger)
Angstsymptomer vil blive vurderet ved hjælp af Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), et valideret kliniker-vurderet spørgeskema, der evaluerer psykologiske og somatiske angstsymptomer. HAM-A scores på en skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (svær), med en totalscore på 0-56, hvor <17 indikerer mild sværhedsgrad, 18-24 mild til moderat sværhedsgrad og 25-30 moderat til svær.
Baseline, 3-måneders opfølgning og umiddelbart efter afslutning af interventionen (efter 10 uger)
Pårørendes byrde
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning og umiddelbart efter afslutningen af interventionen (efter 10 uger)
Omsorgsgiverbyrden vil blive vurderet ved hjælp af Zarit Burden Interview (ZBI), et valideret selvrapporteringsspørgeskema, der måler oplevet byrde hos uformelle omsorgsgivere. Den samlede score beregnes som summen af alle spørgsmål, med en mulig rækkevidde fra 22 til 110. Hvert spørgsmål vurderes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med svarmuligheder fra "aldrig" til "næsten altid", som gives point fra 1 til 5.
Baseline, 3-måneders opfølgning og umiddelbart efter afslutningen af interventionen (efter 10 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af interventionen
Tidsramme: Igennem den 10-ugers interventionsperiode
Overholdelse vil blive vurderet ved at registrere antallet af deltagne sessioner og procentdelen af gennemførte sessioner for hver deltager.
Igennem den 10-ugers interventionsperiode
Bivirkninger
Tidsramme: Gennem den 10-ugers interventionsperiode
Bivirkninger eller hændelser, der opstår under interventionssessionerne, såsom muskel- og skeletbesvær, svimmelhed eller andre træningsrelaterede hændelser, vil blive registreret og overvåget.
Gennem den 10-ugers interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Salamanca

Samarbejdspartnere

Colegio Profesional de Fisioterapeutas de Castilla y León
CRE Alzheimer del Imserso

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STRENGTH_CAREGIVERS_ALZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata vil ikke blive delt uden for studieteamet på grund af etiske, privatlivs- og databeskyttelsesmæssige hensyn.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progressiv Muskelafslapning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner