Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordelene med styrketrening hos uformelle omsorgspersoner for pasienter med Alzheimers sykdom

30. januar 2026 oppdatert av: Andrea Calleja Caballero, University of Salamanca

Effektiviteten av et kombinert styrketrenings- og progressiv muskelavslapping-program for å redusere skrøpelighet hos uformelle omsorgsgivere til personer med Alzheimers sykdom: En randomisert kontrollert studie

Informelle omsorgspersoner for personer med Alzheimers sykdom opplever høy fysisk og psykologisk belastning, noe som øker risikoen for skrøpelighet, angst og omsorgsutbrenthet. Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effektiviteten av et kombinert styrketrenings- og progressiv muskelavslapningsprogram sammenlignet med progressiv muskelavslapning alene. Intervensjonen vil vare i 10 uker, med vurderinger gjennomført ved start, etter intervensjon og ved en 3-måneders oppfølging. Primære utfall inkluderer skrøpelighet, angst og omsorgsbyrde.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alzheimers sykdom er forbundet med langvarige omsorgskrav som utsetter uformelle omsorgsgivere for vedvarende fysisk og psykisk stress. Denne kroniske eksponeringen kan bidra til funksjonell nedgang, økt sårbarhet for skrøpelighet og redusert generell velvære, noe som understreker behovet for tilgjengelige, ikke-farmakologiske tiltak rettet mot omsorgsgiverens helse.

Denne studien bruker et parallelgruppe randomisert kontrollert design der deltakerne blir tildelt en av to intervensjonsgrupper. En gruppe vil delta i strukturerte progressive muskelslappingsøkter, mens den andre vil motta en kombinert intervensjon som integrerer funksjonell styrketrening med progressiv muskelslapping. Intervensjonsprotokollen er utformet for å være gjennomførbar, lavkost og lett å implementere i samfunns- og kliniske settinger.

Vurderinger vil bli gjennomført på flere tidspunkter for å undersøke endringer i fysisk ytelse og psykologisk status over tid. Standardiserte ytelsesbaserte mål og validerte selvrapporteringsinstrumenter vil bli brukt for å fange opp funksjonelle og psykososiale utfall, noe som muliggjør en omfattende evaluering av intervensjonseffektene over korte og mellomlange oppfølgingsperioder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Andrea Calleja Caballero, Principal Investigator
  • Telefonnummer: +34 616957689
  • E-post: andreacallejac@usal.es

Studiesteder

  • Spania
      • Salamanca, Spania, 37007
        • Universidad de Salamanca
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller eldre
  • Uformelle omsorgspersoner for en person med Alzheimers sykdom
  • Gir regelmessig omsorg i minst 10 timer per uke
  • Mulighet til å delta på intervensjonsøkter
  • Evne til å forstå og følge instruksjoner
  • Giving av skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Akutt sykdom eller medisinske tilstander som kontraindicerer deltakelse i styrkeøvelser
  • Deltakelse i strukturerte treningsprogrammer som kan forstyrre studieutfall
  • Alvorlige eller ukontrollerte psykiatriske lidelser
  • Fysiske begrensninger som forhindrer fullføring av funksjonelle vurderinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Progressiv muskelavslapping
Deltakerne i denne gruppen vil motta én ukentlig økt med progressiv muskelavslapping over en 10-ukers periode. Hver økt vil vare omtrent 45 minutter og vil inkludere diafragmabærespøvelser, Jacobsons progressive muskelavslappingsteknikk, kontrollerte pusteteknikker og en kort nedkjølingsperiode. Øktene vil bli overvåket av en utdannet fysioterapeut.
Atferdsmessig: Progressiv Muskelavslapning
Progressiv muskelavslapping vil bli gitt i ukentlige veiledningsøkter over en 10-ukers periode. Hver økt vil vare omtrent 45 minutter og vil inkludere diafragmabreathing, systematisk muskelkontraksjon og avslapping etter Jacobsons teknikk, kontrollerte pustøvelser og en kort nedkjølingsperiode. Intervensjonen vil bli administrert av en utdannet fysioterapeut i en gruppeinnstilling.
Eksperimentell: Styrketrening pluss progressiv muskelavslapping
Deltakerne i denne gruppen vil motta en kombinert intervensjon som består av én ukentlig økt med progressiv muskelavslapping og én ukentlig økt med funksjonell styrketrening over en 10-ukers periode. Styrketreningsøktene vil fokusere på overekstremiteter, underekstremiteter og kjernemuskelgrupper ved bruk av progressiv motstand. Hver økt vil vare omtrent 45 minutter og vil bli veiledet av en utdannet fysioterapeut.
Atferdsmessig: Progressiv Muskelavslapning
Progressiv muskelavslapping vil bli gitt i ukentlige veiledningsøkter over en 10-ukers periode. Hver økt vil vare omtrent 45 minutter og vil inkludere diafragmabreathing, systematisk muskelkontraksjon og avslapping etter Jacobsons teknikk, kontrollerte pustøvelser og en kort nedkjølingsperiode. Intervensjonen vil bli administrert av en utdannet fysioterapeut i en gruppeinnstilling.
Atferdsmessig: Funksjonell styrketrening
Funksjonell styrketrening vil bli gitt i ukentlige veiledede økter over en 10-ukers periode. Øktene vil vare omtrent 45 minutter og vil fokusere på å forbedre styrken i overekstremiteter, underekstremiteter og kjernemuskler ved hjelp av progressive motstandsøvelser. Treningens intensitet vil gradvis økes i henhold til deltakerens toleranse og prestasjoner. Alle økter vil bli veiledet av en utdannet fysioterapeut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skrøpelighet
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen (ved 10 uker).

Skrøpelighet vil bli vurdert ved hjelp av Short Physical Performance Battery (SPPB) og håndstyrke målt med en hånddynamometer.

SPPB inkluderer balanse, ganghastighet og styrke i nedre ekstremiteter. Poengsummen oppnås ved å summere resultatene fra tre ytelsesbaserte tester: balanse, ganghastighet over 4 meter og fem ganger stå opp fra stol-testen. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 12 poeng, der 0 representerer dårligst ytelse og 12 best ytelse. Lavere poengsummer (vanligvis <10) indikerer skrøpelighet og økt risiko for fall. Ytelsen klassifiseres som følger: 0-3 (ufør), 4-6 (skrøpelig), 7-9 (preskrøpelig) og 10-12 (selvstendig).

Håndstyrke vil bli målt ved hjelp av en hånddynamometer, og den absolutte grepstyrkeverdien vil bli registrert. Frieds skrøpelighetsfenotype inkluderer håndstyrke (dynamometri) som ett av de fem hovedkriteriene for å identifisere skrøpelighet hos eldre. Grenseverdier som indikerer muskelsvakhet, justert for kjønn og kroppsmasse
Baseline, 3-måneders oppfølging og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen (ved 10 uker).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Utgangspunkt, 3-måneders oppfølging og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen (etter 10 uker)
Angstsymptomer vil bli vurdert ved bruk av Hamilton Angstskala (HAM-A), et validert spørreskjema utfylt av kliniker som evaluerer psykologiske og somatiske angstsymptomer. HAM-A poengsummen går fra 0 (ikke til stede) til 4 (alvorlig), med en total poengsum mellom 0-56, der <17 indikerer mild alvorlighetsgrad, 18-24 mild til moderat alvorlighetsgrad og 25-30 moderat til alvorlig.
Utgangspunkt, 3-måneders oppfølging og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen (etter 10 uker)
Omsorgsbyrde
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen (ved 10 uker)
Omsorgsbyrden vil bli vurdert ved hjelp av Zarit Burden Interview (ZBI), et valideret selvrapporteringsskjema som måler opplevd byrde hos uformelle omsorgsgivere. Totalsummen beregnes som summen av alle spørsmålene, med et mulig område fra 22 til 110. Hvert spørsmål vurderes ved hjelp av en 5-punkts Likert-type skala, med svaralternativer som spenner fra "aldri" til "nesten alltid", scoret fra 1 til 5.
Baseline, 3-måneders oppfølging og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen (ved 10 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av intervensjonen
Tidsramme: Gjennom de 10 ukene med intervensjonsperiode
Overholdelse vil bli vurdert ved å registrere antall deltakelsesøkter og prosentandelen av fullførte økter for hver deltaker.
Gjennom de 10 ukene med intervensjonsperiode
Bivirkninger
Tidsramme: I løpet av den 10-ukers intervensjonsperioden
Bivirkninger eller hendelser som oppstår under intervensjonsøktene, for eksempel muskelskjelettubehag, svimmelhet eller andre treningsrelaterte hendelser, vil bli registrert og overvåket.
I løpet av den 10-ukers intervensjonsperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Salamanca

Samarbeidspartnere

Colegio Profesional de Fisioterapeutas de Castilla y León
CRE Alzheimer del Imserso

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STRENGTH_CAREGIVERS_ALZ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte individuelle deltakerdata vil ikke deles utenfor studiegruppen på grunn av etiske, personvern- og databeskyttelseshensyn.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere