Benefícios do Treino de Força em Cuidadores Informais de Doentes com Doença de Alzheimer
Eficácia de um Programa Combinado de Treino de Força e Relaxamento Muscular Progressivo na Redução da Fragilidade em Cuidadores Informais de Pessoas com Doença de Alzheimer: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Alzheimer está associada a exigências de cuidados a longo prazo que expõem os cuidadores informais a um stress físico e psicológico sustentado. Esta exposição crónica pode contribuir para o declínio funcional, maior vulnerabilidade à fragilidade e redução do bem-estar geral, destacando a necessidade de intervenções não farmacológicas acessíveis direcionadas à saúde do cuidador.
O presente estudo adota um desenho controlado randomizado de grupos paralelos, no qual os participantes são alocados a um de dois braços de intervenção. Um grupo participará em sessões estruturadas de relaxamento muscular progressivo, enquanto o outro receberá uma intervenção combinada que integra treino de força funcional com relaxamento muscular progressivo. O protocolo de intervenção foi concebido para ser viável, de baixo custo e facilmente implementável em contextos comunitários e clínicos.
As avaliações serão realizadas em múltiplos momentos para examinar as alterações no desempenho físico e no estado psicológico ao longo do tempo. Serão utilizadas medidas padronizadas baseadas no desempenho e instrumentos de autorrelato validados para capturar resultados funcionais e psicossociais, permitindo uma avaliação abrangente dos efeitos da intervenção em períodos de seguimento a curto e médio prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrea Calleja Caballero, Principal Investigator
- Número de telefone: +34 616957689
- E-mail: andreacallejac@usal.es
Locais de estudo
-
-
-
Salamanca, Espanha, 37007
- Universidad de Salamanca
-
Contato:
- Fátima Perez-Robledo
- Número de telefone: +34 619 885 479
- E-mail: fatima_pr@usal.es
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Cuidadores informais de uma pessoa com doença de Alzheimer
- Prestar cuidados regulares durante pelo menos 10 horas por semana
- Capacidade de assistir às sessões de intervenção
- Capacidade de compreender e seguir instruções
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Doença aguda ou condições médicas que contraindicam a participação em exercícios de força
- Participação em programas de exercício estruturados que possam interferir com os resultados do estudo
- Distúrbios psiquiátricos graves ou não controlados
- Limitações físicas que impeçam a realização das avaliações funcionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Relaxamento Muscular Progressivo
Os participantes neste grupo receberão uma sessão semanal de relaxamento muscular progressivo durante um período de 10 semanas.
Cada sessão terá uma duração de aproximadamente 45 minutos e incluirá respiração diafragmática, técnica de relaxamento muscular progressivo de Jacobson, exercícios de respiração controlada e um breve período de arrefecimento.
As sessões serão supervisionadas por um fisioterapeuta qualificado.
|
O relaxamento muscular progressivo será administrado em sessões supervisionadas semanais ao longo de um período de 10 semanas.
Cada sessão terá uma duração de aproximadamente 45 minutos e incluirá respiração diafragmática, contração e relaxamento muscular sistemáticos seguindo a técnica de Jacobson, exercícios de respiração controlada e um breve período de arrefecimento.
A intervenção será administrada por um fisioterapeuta treinado num ambiente de grupo.
|
|
Experimental: Treino de Força mais Relaxamento Muscular Progressivo
Os participantes neste braço receberão uma intervenção combinada que consiste numa sessão semanal de relaxamento muscular progressivo e numa sessão semanal de treino de força funcional durante um período de 10 semanas.
As sessões de treino de força concentrar-se-ão nos grupos musculares dos membros superiores, membros inferiores e core, utilizando resistência progressiva.
Cada sessão terá uma duração aproximada de 45 minutos e será supervisionada por um fisioterapeuta qualificado.
|
O relaxamento muscular progressivo será administrado em sessões supervisionadas semanais ao longo de um período de 10 semanas.
Cada sessão terá uma duração de aproximadamente 45 minutos e incluirá respiração diafragmática, contração e relaxamento muscular sistemáticos seguindo a técnica de Jacobson, exercícios de respiração controlada e um breve período de arrefecimento.
A intervenção será administrada por um fisioterapeuta treinado num ambiente de grupo.
O treino de força funcional será realizado em sessões supervisionadas semanais ao longo de um período de 10 semanas.
As sessões terão uma duração aproximada de 45 minutos e focar-se-ão na melhoria da força muscular dos membros superiores, membros inferiores e core, utilizando exercícios de resistência progressiva. A intensidade do treino será gradualmente aumentada de acordo com a tolerância e o desempenho do participante. Todas as sessões serão supervisionadas por um fisioterapeuta qualificado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fragilidade
Prazo: Linha de base, acompanhamento aos 3 meses e imediatamente após a conclusão da intervenção (às 10 semanas).
|
A fragilidade será avaliada através da Short Physical Performance Battery (SPPB) e da força de preensão manual medida com um dinamómetro manual. A SPPB inclui componentes de equilíbrio, velocidade da marcha e força dos membros inferiores. A pontuação é obtida somando os resultados de três testes baseados no desempenho: equilíbrio, velocidade da marcha ao longo de 4 metros e o teste de levantar e sentar da cadeira cinco vezes. A pontuação total varia de 0 a 12 pontos, onde 0 representa o pior desempenho e 12 o melhor desempenho. Pontuações mais baixas (geralmente <10) indicam fragilidade e maior risco de quedas. O desempenho é classificado da seguinte forma: 0-3 (incapacitado), 4-6 (frágil), 7-9 (pré-frágil) e 10-12 (independente). A força de preensão manual será medida com um dinamómetro manual, e o valor absoluto da força de preensão será registado. O fenótipo de fragilidade de Fried inclui a força de preensão manual (dinamometria) como um dos cinco critérios-chave para identificar a fragilidade em idosos. Valores de corte indicativos de fraqueza muscular, ajustados por sexo e índice de massa corporal |
Linha de base, acompanhamento aos 3 meses e imediatamente após a conclusão da intervenção (às 10 semanas).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade
Prazo: Linha de base, acompanhamento aos 3 meses e imediatamente após a conclusão da intervenção (às 10 semanas)
|
Os sintomas de ansiedade serão avaliados utilizando a Escala de Avaliação da Ansiedade de Hamilton (HAM-A), um questionário validado, avaliado por clínicos, que avalia sintomas de ansiedade psicológicos e somáticos.
A HAM-A é pontuada numa escala de 0 (não presente) a 4 (grave), com uma pontuação total entre 0-56, onde <17 indica gravidade ligeira, 18-24 gravidade ligeira a moderada e 25-30 moderada a grave.
|
Linha de base, acompanhamento aos 3 meses e imediatamente após a conclusão da intervenção (às 10 semanas)
|
|
Sobrecarga do cuidador
Prazo: Linha de base, seguimento aos 3 meses e imediatamente após a conclusão da intervenção (às 10 semanas)
|
A sobrecarga do cuidador será avaliada através do Zarit Burden Interview (ZBI), um questionário de autorrelato validado que mede a sobrecarga percecionada em cuidadores informais.
A pontuação total é calculada como a soma de todos os itens, com uma gama possível de 22 a 110. Cada item é avaliado numa escala do tipo Likert de 5 pontos, com opções de resposta que variam de "nunca" a "quase sempre", pontuadas de 1 a 5. |
Linha de base, seguimento aos 3 meses e imediatamente após a conclusão da intervenção (às 10 semanas)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão à intervenção
Prazo: Ao longo do período de intervenção de 10 semanas
|
A adesão será avaliada registando o número de sessões frequentadas e a percentagem de sessões concluídas por cada participante.
|
Ao longo do período de intervenção de 10 semanas
|
|
Eventos adversos
Prazo: Ao longo do período de intervenção de 10 semanas
|
Eventos adversos ou incidentes ocorridos durante as sessões de intervenção, tais como desconforto musculoesquelético, tonturas ou outros eventos relacionados com o exercício, serão registados e monitorizados.
|
Ao longo do período de intervenção de 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Estresse, Psicológico
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Fragilidade
- Sobrecarga do cuidador
- Transtornos de ansiedade
- Doença de Alzheimer
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Hipnose
- Treinamento autogênico
Outros números de identificação do estudo
- STRENGTH_CAREGIVERS_ALZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .