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Vorteile von Krafttraining bei informellen Pflegekräften von Patienten mit Alzheimer-Krankheit

30. Januar 2026 aktualisiert von: Andrea Calleja Caballero, University of Salamanca

Effektivität eines kombinierten Krafttrainings- und progressiven Muskelentspannungsprogramms zur Verringerung der Gebrechlichkeit bei informellen Pflegepersonen von Menschen mit Alzheimer-Krankheit: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Informelle Pflegepersonen von Menschen mit Alzheimer-Krankheit erfahren eine hohe körperliche und psychische Belastung, was ihr Risiko für Gebrechlichkeit, Angstzustände und Pflegeburnout erhöht. Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines kombinierten Krafttrainings- und progressiven Muskelentspannungsprogramms im Vergleich zu alleiniger progressiver Muskelentspannung zu bewerten. Die Intervention wird 10 Wochen dauern, mit Bewertungen zu Beginn, nach der Intervention und bei einer 3-monatigen Nachuntersuchung. Primäre Endpunkte umfassen Gebrechlichkeit, Angstzustände und die Belastung der Pflegeperson.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Alzheimer-Krankheit ist mit langfristigen Pflegeanforderungen verbunden, die informelle Pflegekräfte anhaltendem physischem und psychischem Stress aussetzen. Diese chronische Exposition kann zu funktionellem Abbau, erhöhter Anfälligkeit für Gebrechlichkeit und verringertem allgemeinem Wohlbefinden beitragen, was die Notwendigkeit zugänglicher, nicht-pharmakologischer Interventionen unterstreicht, die auf die Gesundheit der Pflegekräfte abzielen.

Die vorliegende Studie verwendet ein randomisiertes kontrolliertes Parallelgruppen-Design, bei dem die Teilnehmer einer von zwei Interventionsgruppen zugeteilt werden. Eine Gruppe wird an strukturierten progressiven Muskelentspannungssitzungen teilnehmen, während die andere eine kombinierte Intervention erhält, die funktionelles Krafttraining mit progressiver Muskelentspannung integriert. Das Interventionsprotokoll wurde so gestaltet, dass es in Gemeinschafts- und klinischen Umgebungen machbar, kostengünstig und leicht umsetzbar ist.

Die Bewertungen werden zu mehreren Zeitpunkten durchgeführt, um Veränderungen der körperlichen Leistungsfähigkeit und des psychischen Zustands im Zeitverlauf zu untersuchen. Standardisierte leistungsbasierte Messungen und validierte Selbstberichtsinstrumente werden verwendet, um funktionelle und psychosoziale Ergebnisse zu erfassen, was eine umfassende Bewertung der Interventionseffekte über kurzfristige und mittelfristige Nachbeobachtungszeiträume ermöglicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Andrea Calleja Caballero, Principal Investigator
  • Telefonnummer: +34 616957689
  • E-Mail: andreacallejac@usal.es

Studienorte

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Universidad de Salamanca
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter
  • Informelle Pflegepersonen einer Person mit Alzheimer-Krankheit
  • Regelmäßige Pflege für mindestens 10 Stunden pro Woche
  • Fähigkeit, an Interventionssitzungen teilzunehmen
  • Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
  • Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Akute Erkrankung oder medizinische Zustände, die gegen eine Teilnahme an Krafttraining sprechen
  • Teilnahme an strukturierten Bewegungsprogrammen, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten
  • Schwere oder unkontrollierte psychiatrische Störungen
  • Körperliche Einschränkungen, die die Durchführung von Funktionsbewertungen verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Progressive Muskelentspannung
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine wöchentliche Sitzung der progressiven Muskelentspannung über einen Zeitraum von 10 Wochen. Jede Sitzung dauert etwa 45 Minuten und beinhaltet Zwerchfellatmung, Jacobsons progressive Muskelentspannungstechnik, kontrollierte Atemübungen und eine kurze Abklingphase. Die Sitzungen werden von einem ausgebildeten Physiotherapeuten überwacht.
Verhalten: Progressive Muskelentspannung
Progressive Muskelentspannung wird über einen Zeitraum von 10 Wochen in wöchentlich betreuten Sitzungen durchgeführt. Jede Sitzung dauert etwa 45 Minuten und umfasst Zwerchfellatmung, systematische Muskelkontraktion und -entspannung nach der Jacobson-Technik, kontrollierte Atemübungen sowie eine kurze Abklingphase. Die Intervention wird von einem ausgebildeten Physiotherapeuten in einer Gruppensituation durchgeführt.
Experimental: Krafttraining plus Progressive Muskelentspannung
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine kombinierte Intervention bestehend aus einer wöchentlichen Sitzung progressiver Muskelentspannung und einer wöchentlichen Sitzung funktionellen Krafttrainings über einen Zeitraum von 10 Wochen. Die Krafttrainingssitzungen konzentrieren sich auf die oberen Gliedmaßen, unteren Gliedmaßen und die Rumpfmuskulatur unter Verwendung von progressivem Widerstand. Jede Sitzung dauert etwa 45 Minuten und wird von einem ausgebildeten Physiotherapeuten überwacht.
Verhalten: Progressive Muskelentspannung
Progressive Muskelentspannung wird über einen Zeitraum von 10 Wochen in wöchentlich betreuten Sitzungen durchgeführt. Jede Sitzung dauert etwa 45 Minuten und umfasst Zwerchfellatmung, systematische Muskelkontraktion und -entspannung nach der Jacobson-Technik, kontrollierte Atemübungen sowie eine kurze Abklingphase. Die Intervention wird von einem ausgebildeten Physiotherapeuten in einer Gruppensituation durchgeführt.
Verhalten: Funktionelles Krafttraining
Das funktionelle Krafttraining wird über einen Zeitraum von 10 Wochen in wöchentlich betreuten Sitzungen durchgeführt. Die Sitzungen dauern etwa 45 Minuten und konzentrieren sich auf die Verbesserung der Muskelkraft der oberen und unteren Gliedmaßen sowie der Rumpfmuskulatur durch progressive Widerstandsübungen. Die Trainingsintensität wird schrittweise entsprechend der Toleranz und Leistung der Teilnehmer gesteigert. Alle Sitzungen werden von einem ausgebildeten Physiotherapeuten betreut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up und unmittelbar nach Abschluss der Intervention (nach 10 Wochen).

Die Gebrechlichkeit wird mithilfe der Short Physical Performance Battery (SPPB) und der mit einem Handdynamometer gemessenen Handgriffstärke bewertet.

Die SPPB umfasst Komponenten für Gleichgewicht, Gehgeschwindigkeit und Kraft der unteren Gliedmaßen. Die Punktzahl wird durch Summierung der Ergebnisse von drei leistungsbasierten Tests ermittelt: Gleichgewicht, Gehgeschwindigkeit über 4 Meter und der Fünfmal-Aufstehen-vom-Stuhl-Test. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 12 Punkten, wobei 0 die schlechteste Leistung und 12 die beste Leistung darstellt. Niedrigere Werte (im Allgemeinen <10) weisen auf Gebrechlichkeit und ein erhöhtes Sturzrisiko hin. Die Leistung wird wie folgt klassifiziert: 0-3 (beeinträchtigt), 4-6 (gebrechlich), 7-9 (prä-gebrechlich) und 10-12 (unabhängig).

Die Handgriffstärke wird mit einem Handdynamometer gemessen, und der absolute Griffstärkewert wird aufgezeichnet. Das Fried-Gebrechlichkeitsphänotyp umfasst Handgriffstärke (Dynamometrie) als eines der fünf Hauptkriterien zur Identifizierung von Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen. Grenzwerte, die auf Muskelschwäche hinweisen, angepasst an Geschlecht und Körpermasse
Baseline, 3-Monats-Follow-up und unmittelbar nach Abschluss der Intervention (nach 10 Wochen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Nachuntersuchung und unmittelbar nach Abschluss der Intervention (nach 10 Wochen)
Angstsymptome werden mithilfe der Hamilton-Angstskala (HAM-A) bewertet, einem validierten, klinikerbewerteten Fragebogen, der psychologische und somatische Angstsymptome erfasst. Die HAM-A wird auf einer Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (schwer) bewertet, mit einem Gesamtpunktwertbereich von 0-56, wobei <17 eine leichte Schwere, 18-24 eine leichte bis mittlere Schwere und 25-30 eine mittlere bis schwere Schwere anzeigt.
Ausgangswert, 3-Monats-Nachuntersuchung und unmittelbar nach Abschluss der Intervention (nach 10 Wochen)
Belastung der Pflegepersonen
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung und unmittelbar nach Abschluss der Intervention (nach 10 Wochen)
Die Belastung der Pflegepersonen wird mit dem Zarit Burden Interview (ZBI) bewertet, einem validierten Selbstauskunftsfragebogen, der die wahrgenommene Belastung bei informellen Pflegepersonen misst. Die Gesamtpunktzahl wird als Summe aller Items berechnet, mit einem möglichen Bereich von 22 bis 110. Jedes Item wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, mit Antwortmöglichkeiten von "nie" bis "fast immer", die von 1 bis 5 gewertet werden.
Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung und unmittelbar nach Abschluss der Intervention (nach 10 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz zur Intervention
Zeitfenster: Während der 10-wöchigen Interventionsphase
Die Einhaltung wird durch die Aufzeichnung der Anzahl der besuchten Sitzungen und des Prozentsatzes der abgeschlossenen Sitzungen für jeden Teilnehmer bewertet.
Während der 10-wöchigen Interventionsphase
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Während des 10-wöchigen Interventionszeitraums
Unerwünschte Ereignisse oder Vorfälle, die während der Interventionssitzungen auftreten, wie muskuloskelettale Beschwerden, Schwindel oder andere bewegungsbezogene Ereignisse, werden aufgezeichnet und überwacht.
Während des 10-wöchigen Interventionszeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Salamanca

Mitarbeiter

Colegio Profesional de Fisioterapeutas de Castilla y León
CRE Alzheimer del Imserso

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STRENGTH_CAREGIVERS_ALZ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

De-identifizierte individuelle Teilnehmerdaten werden aufgrund ethischer, datenschutzrechtlicher und Datenschutzüberlegungen nicht außerhalb des Studienteams geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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