Avantages de l'entraînement en force chez les aidants informels de patients atteints de la maladie d'Alzheimer
Efficacité d'un programme combinant l'entraînement en force et la relaxation musculaire progressive pour réduire la fragilité chez les aidants informels des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer : Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie d'Alzheimer est associée à des exigences de soins à long terme qui exposent les aidants informels à un stress physique et psychologique soutenu. Cette exposition chronique peut contribuer à un déclin fonctionnel, une vulnérabilité accrue à la fragilité et une réduction du bien-être général, soulignant la nécessité d'interventions non pharmacologiques accessibles ciblant la santé des aidants.
La présente étude adopte un plan randomisé contrôlé à groupes parallèles dans lequel les participants sont répartis dans l'un des deux bras d'intervention. Un groupe participera à des séances structurées de relaxation musculaire progressive, tandis que l'autre recevra une intervention combinée intégrant un entraînement de la force fonctionnelle avec la relaxation musculaire progressive. Le protocole d'intervention a été conçu pour être réalisable, peu coûteux et facilement implémentable dans les contextes communautaires et cliniques.
Les évaluations seront menées à plusieurs moments pour examiner les changements dans les performances physiques et l'état psychologique au fil du temps. Des mesures standardisées basées sur la performance et des instruments d'auto-évaluation validés seront utilisés pour capturer les résultats fonctionnels et psychosociaux, permettant une évaluation complète des effets de l'intervention sur des périodes de suivi à court et moyen terme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrea Calleja Caballero, Principal Investigator
- Numéro de téléphone: +34 616957689
- E-mail: andreacallejac@usal.es
Lieux d'étude
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Salamanca, Espagne, 37007
- Universidad de Salamanca
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Contact:
- Fátima Perez-Robledo
- Numéro de téléphone: +34 619 885 479
- E-mail: fatima_pr@usal.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Aidants informels d'une personne atteinte de la maladie d'Alzheimer
- Fournissant des soins réguliers pendant au moins 10 heures par semaine
- Capacité à assister aux sessions d'intervention
- Capacité à comprendre et à suivre les instructions
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Maladie aiguë ou conditions médicales contre-indiquant la participation à des exercices de renforcement
- Participation à des programmes d'exercices structurés pouvant interférer avec les résultats de l'étude
- Troubles psychiatriques sévères ou non contrôlés
- Limitations physiques empêchant la réalisation des évaluations fonctionnelles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Relaxation musculaire progressive
Les participants de ce bras recevront une séance hebdomadaire de relaxation musculaire progressive sur une période de 10 semaines.
Chaque séance durera environ 45 minutes et comprendra la respiration diaphragmatique, la technique de relaxation musculaire progressive de Jacobson, des exercices de respiration contrôlée et une brève période de retour au calme.
Les séances seront supervisées par un physiothérapeute formé.
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La relaxation musculaire progressive sera dispensée lors de séances supervisées hebdomadaires sur une période de 10 semaines.
Chaque séance durera environ 45 minutes et comprendra la respiration diaphragmatique, la contraction et la relaxation musculaire systématiques selon la technique de Jacobson, des exercices de respiration contrôlée, et une brève période de retour au calme.
L'intervention sera administrée par un physiothérapeute formé dans un cadre de groupe.
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Expérimental: Entraînement de force plus relaxation musculaire progressive
Les participants de ce bras recevront une intervention combinée comprenant une séance hebdomadaire de relaxation musculaire progressive et une séance hebdomadaire d'entraînement fonctionnel en force sur une période de 10 semaines.
Les séances d'entraînement en force se concentreront sur les groupes musculaires des membres supérieurs, des membres inférieurs et du tronc en utilisant une résistance progressive.
Chaque séance durera environ 45 minutes et sera supervisée par un physiothérapeute formé.
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La relaxation musculaire progressive sera dispensée lors de séances supervisées hebdomadaires sur une période de 10 semaines.
Chaque séance durera environ 45 minutes et comprendra la respiration diaphragmatique, la contraction et la relaxation musculaire systématiques selon la technique de Jacobson, des exercices de respiration contrôlée, et une brève période de retour au calme.
L'intervention sera administrée par un physiothérapeute formé dans un cadre de groupe.
L'entraînement de la force fonctionnelle sera dispensé lors de séances supervisées hebdomadaires sur une période de 10 semaines.
Les séances dureront environ 45 minutes et se concentreront sur l'amélioration de la force musculaire des membres supérieurs, des membres inférieurs et du tronc en utilisant des exercices de résistance progressive.
L'intensité de l'entraînement sera progressivement augmentée en fonction de la tolérance et des performances du participant.
Toutes les séances seront supervisées par un physiothérapeute formé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fragilité
Délai: Baseline, suivi à 3 mois et immédiatement après la fin de l'intervention (à 10 semaines).
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La fragilité sera évaluée en utilisant la Short Physical Performance Battery (SPPB) et la force de préhension mesurée avec un dynamomètre manuel. Le SPPB comprend des composantes d'équilibre, de vitesse de marche et de force des membres inférieurs. Le score est obtenu en additionnant les résultats de trois tests basés sur la performance : l'équilibre, la vitesse de marche sur 4 mètres, et le test de lever-assoir cinq fois sur une chaise. Le score total varie de 0 à 12 points, où 0 représente la pire performance et 12 la meilleure performance. Des scores plus bas (généralement <10) indiquent une fragilité et un risque accru de chutes. La performance est classée comme suit : 0-3 (handicapé), 4-6 (fragile), 7-9 (pré-fragile), et 10-12 (indépendant). La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel, et la valeur absolue de la force de préhension sera enregistrée. Le phénotype de fragilité de Fried inclut la force de préhension (dynamométrie) comme l'un des cinq critères clés pour identifier la fragilité chez les personnes âgées. Les valeurs seuil indicatives de faiblesse musculaire, ajustées selon le sexe et la masse corporelle |
Baseline, suivi à 3 mois et immédiatement après la fin de l'intervention (à 10 semaines).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: Baseline, suivi à 3 mois et immédiatement après la fin de l'intervention (à 10 semaines)
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Les symptômes d'anxiété seront évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A), un questionnaire validé évalué par un clinicien mesurant les symptômes d'anxiété psychologiques et somatiques.
Le HAM-A est noté sur une échelle de 0 (absent) à 4 (sévère), avec un score total allant de 0 à 56, où <17 indique une sévérité légère, 18-24 une sévérité légère à modérée et 25-30 une sévérité modérée à sévère.
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Baseline, suivi à 3 mois et immédiatement après la fin de l'intervention (à 10 semaines)
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Charge de l'aidant
Délai: Baseline, suivi à 3 mois et immédiatement après la fin de l'intervention (à 10 semaines)
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La charge des aidants sera évaluée à l'aide du Zarit Burden Interview (ZBI), un questionnaire auto-administré validé mesurant la charge perçue chez les aidants informels.
Le score total est calculé comme la somme de tous les items, avec une plage possible de 22 à 110.
Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 5 points, avec des options de réponse allant de « jamais » à « presque toujours », notées de 1 à 5.
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Baseline, suivi à 3 mois et immédiatement après la fin de l'intervention (à 10 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion à l'intervention
Délai: Tout au long de la période d'intervention de 10 semaines
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L'adhésion sera évaluée en enregistrant le nombre de séances auxquelles chaque participant a assisté et le pourcentage de séances complétées.
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Tout au long de la période d'intervention de 10 semaines
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Effets indésirables
Délai: Tout au long de la période d'intervention de 10 semaines
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Les événements indésirables ou incidents survenant pendant les séances d'intervention, tels que des inconforts musculo-squelettiques, des vertiges ou d'autres événements liés à l'exercice, seront enregistrés et surveillés.
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Tout au long de la période d'intervention de 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Symptômes comportementaux
- Troubles neurocognitifs
- Démence
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Stress, Psychologique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Fragilité
- Fardeau des soignants
- Troubles anxieux
- Maladie d'Alzheimer
- Thérapeutique
- Thérapies corps-esprit
- Thérapies complémentaires
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Hypnose
- Formation autogène
Autres numéros d'identification d'étude
- STRENGTH_CAREGIVERS_ALZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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