Voimaharjoittelun hyödyt Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden epävirallisten hoitajien hyväksi
Yhdistetyn voimaharjoittelun ja progressiivisen lihasrelaksaation ohjelman tehokkuus heikentymisen vähentämisessä Alzheimerin tautia sairastavien henkilöiden epävirallisissa hoitajissa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin tautiin liittyy pitkäaikaiset hoivan tarpeet, jotka altistavat epäviralliset hoitajat jatkuvalle fyysiselle ja psyykkiselle stressille. Tämä krooninen altistuminen voi edistää toiminnallisen heikkenemistä, lisätä haurauden alttiutta ja heikentää kokonaisvaltaista hyvinvointia, mikä korostaa saatavilla olevien, ei-lääkinnällisten interventioiden tarvetta, jotka kohdistuvat hoitajien terveyteen.
Tämä tutkimus hyödyntää rinnakkaisryhmien satunnaistettua kontrolloitua suunnitelmaa, jossa osallistujat jaetaan yhteen kahdesta interventioryhmästä. Yksi ryhmä osallistuu strukturoituihin progressiiviseen lihasrelaksaatiokoulutuksiin, kun taas toinen ryhmä saa yhdistetyn interventioon, joka integroi toiminnallisen voimaharjoittelun progressiiviseen lihasrelaksaatioon. Interventioprotokolla on suunniteltu toteutettavaksi, edulliseksi ja helposti käyttöönotettavaksi yhteisö- ja kliinisissä ympäristöissä.
Arviointeja suoritetaan useissa aikapisteissä tarkastellaksessa fyysisen suorituskyvyn ja psyykkisen tilan muutoksia ajan kuluessa. Standardoidut suorituskykyyn perustuvat mittarit ja validoitut itsearviointimenetelmät käytetään toiminnallisten ja psykososiaalisten tulosten tallentamiseen, mahdollistaen interventioiden vaikutusten kattavan arvioinnin lyhyen ja keskipitkän seuranta-ajanjaksojen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Calleja Caballero, Principal Investigator
- Puhelinnumero: +34 616957689
- Sähköposti: andreacallejac@usal.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Universidad de Salamanca
-
Ottaa yhteyttä:
- Fátima Perez-Robledo
- Puhelinnumero: +34 619 885 479
- Sähköposti: fatima_pr@usal.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Alzheimerin tautia sairastavan henkilön epäviralliset hoitajat
- Vähintään 10 tunnin säännöllinen hoivaaminen viikossa
- Kyky osallistua interventiotilaisuuksiin
- Kyky ymmärtää ja noudattaa ohjeita
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Äkillinen sairaus tai lääketieteelliset tilat, jotka estävät osallistumisen voimaharjoitteluun
- Osallistuminen rakenteellisiin liikuntaohjelmiin, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
- Vakavat tai hallitsemattomat psykiatriset häiriöt
- Fyysiset rajoitukset, jotka estävät toiminnallisten arvioiden suorittamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Progressiivinen lihasrelaxaatio
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhden viikoittaisen progressiivisen lihasrentoutumisen istunnon 10 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää noin 45 minuuttia ja sisältää palleahengitystä, Jacobsonin progressiivista lihasrentoutumistekniikkaa, hallittuja hengitysharjoituksia sekä lyhyen jäähdytysjakson.
Istunnot tulee valmistuneen fysioterapeutin valvonnassa.
|
Progressiivinen lihasrelaksaatio toteutetaan viikoittaisissa valvotuissa istunnoissa 10 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää noin 45 minuuttia ja sisältää palleahengitystä, systemaattista lihasten supistamista ja rentoutumista Jacobsonin tekniikan mukaisesti, hallittuja hengitysharjoituksia sekä lyhyen jäähdytysjakson.
Interventiota toteuttaa koulutettu fysioterapeutti ryhmäympäristössä.
|
|
Kokeellinen: Voimaharjoittelu plus progressiivinen lihasrelaksaatiomenetelmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhdistetyn interventiokohtelun, joka koostuu yhdestä viikoittaisesta progressiivisen lihasrentoutumisen istunnosta ja yhdestä viikoittaisesta toiminnallisen voimaharjoittelun istunnosta 10 viikon ajan.
Voimaharjoitusistunnot keskittyvät yläraajan, alaraajan ja ydinlihasryhmien harjoittamiseen käyttäen progressiivista vastusta.
Jokainen istunto kestää noin 45 minuuttia ja sitä valvoo koulutettu fysioterapeutti.
|
Progressiivinen lihasrelaksaatio toteutetaan viikoittaisissa valvotuissa istunnoissa 10 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää noin 45 minuuttia ja sisältää palleahengitystä, systemaattista lihasten supistamista ja rentoutumista Jacobsonin tekniikan mukaisesti, hallittuja hengitysharjoituksia sekä lyhyen jäähdytysjakson.
Interventiota toteuttaa koulutettu fysioterapeutti ryhmäympäristössä.
Toiminnallinen voimaharjoittelu toteutetaan viikoittaisissa valvotuissa istunnoissa 10 viikon ajan.
Istunnot kestävät noin 45 minuuttia ja keskittyvät yläraajan, alaraajan ja keskivartalon lihasvoiman parantamiseen progressiivisilla vastusharjoituksilla.
Harjoittelun intensiteettiä lisätään asteittain osallistujan sietokyvyn ja suorituskyvyn mukaan.
Kaikki istunnot valvoo koulutettu fysioterapeutti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavoittuvuus
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukauden seuranta ja välittömästi interventioiden päätyttyä (10 viikon kohdalla).
|
Heikkoutta arvioidaan käyttämällä Short Physical Performance Battery -testiä (SPPB) ja kädensidettä, jota mitataan kädendynamometrillä. SPPB sisältää tasapainon, kävelynopeuden ja alaraajan lihasvoiman komponentit. Pistemäärä saadaan laskemalla yhteen kolmen suorituskykyyn perustuvan testin tulokset: tasapaino, kävelynopeus 4 metrin matkalla ja viisikertainen istumasta seisomaan -tuolitesti. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–12 pistettä, jossa 0 edustaa heikointa suoritusta ja 12 parasta suoritusta. Alemmat pisteet (yleensä <10) osoittavat heikkoutta ja lisääntyvää kaatumisriskiä. Suorituskyky luokitellaan seuraavasti: 0–3 (vammainen), 4–6 (heikko), 7–9 (esheikko) ja 10–12 (itsenäinen). Kädensidettä mitataan kädendynamometrillä, ja absoluuttinen otteen voimakkuusarvo tallennetaan. Friedin heikkoutta ilmentävä fenotyyppi sisältää kädensidettä (dynamometria) yhdeksi viidestä keskeisestä kriteeristä iäkkäiden aikuisten heikkouden tunnistamiseksi. Lihasheikkoutta osoittavat raja-arvot, jotka on säädetty sukupuolen ja ruumiinpainon mukaan |
Alkutilanne, 3 kuukauden seuranta ja välittömästi interventioiden päätyttyä (10 viikon kohdalla).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden seuranta ja välittömästi interventiojakson päätyttyä (10 viikon kohdalla)
|
Ahdistusoireita arvioidaan käyttämällä Hamiltonin ahdistusasteikkoa (HAM-A), joka on validoitu lääkärin arvioima kyselylomake, jolla arvioidaan psykologisia ja somaattisia ahdistusoireita.
HAM-A:ta pisteytetään asteikolla 0 (ei esiinny) - 4 (vaikea), ja kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0-56, jossa <17 osoittaa lievää vaikeusastetta, 18-24 lievää - kohtalaista vaikeusastetta ja 25-30 kohtalaista - vaikeaa vaikeusastetta.
|
Perustaso, 3 kuukauden seuranta ja välittömästi interventiojakson päätyttyä (10 viikon kohdalla)
|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden seuranta ja välittömästi interventiojakson päätyttyä (10 viikon jälkeen)
|
Hoitajan rasitusta arvioidaan Zarit-rasitushaastattelun (ZBI) avulla, joka on validioitu itsearviointilomake epävirallisten hoitajien koetun rasituksen mittaamiseen.
Kokonaistulos lasketaan kaikkien kohteiden summana, ja sen mahdollinen vaihteluväli on 22–110.
Jokainen kohde arvioidaan käyttäen 5-portaista Likert-tyyppistä asteikkoa, jossa vastausvaihtoehdot vaihtelevat "ei koskaan" - "melkein aina" välillä ja pisteytetään 1–5.
|
Perustaso, 3 kuukauden seuranta ja välittömästi interventiojakson päätyttyä (10 viikon jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: Kymmenen viikon interventiojakson ajan
|
Adherenssi arvioidaan tallentamalla kunkin osallistujan osallistumissessioiden määrä ja suoritettujen sessioiden prosenttiosuus.
|
Kymmenen viikon interventiojakson ajan
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Kymmenen viikon interventiojakson aikana
|
Interventiotilaisuuksien aikana tapahtuvat haittatapahtumat tai tapaturmat, kuten lihasluuston epämukavuus, huimaus tai muut liikuntaan liittyvät tapahtumat, kirjataan ja valvotaan.
|
Kymmenen viikon interventiojakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Käyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Stressi, psykologinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Hauras
- Omaishoitajan taakka
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Alzheimerin tauti
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Hypnoosi
- Autogeeninen koulutus
Muut tutkimustunnusnumerot
- STRENGTH_CAREGIVERS_ALZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .