Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordelen van krachttraining bij informele zorgverleners van patiënten met de ziekte van Alzheimer

30 januari 2026 bijgewerkt door: Andrea Calleja Caballero, University of Salamanca

Effectiviteit van een gecombineerd krachttrainings- en progressieve spierontspanningsprogramma bij het verminderen van kwetsbaarheid bij informele mantelzorgers van mensen met de ziekte van Alzheimer: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Informele mantelzorgers van mensen met de ziekte van Alzheimer ervaren een hoge fysieke en psychologische belasting, wat hun risico op kwetsbaarheid, angst en mantelzorguitputting verhoogt. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een gecombineerd krachttrainings- en progressieve spierontspanningsprogramma in vergelijking met alleen progressieve spierontspanning. De interventie duurt 10 weken, met beoordelingen uitgevoerd bij aanvang, na de interventie en bij een follow-up van 3 maanden. Primaire uitkomsten omvatten kwetsbaarheid, angst en mantelzorgbelasting.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Alzheimer gaat gepaard met langdurige zorgbehoeften die informele zorgverleners blootstellen aan aanhoudende fysieke en psychologische stress. Deze chronische blootstelling kan bijdragen aan functionele achteruitgang, verhoogde kwetsbaarheid voor kwetsbaarheid en verminderd algemeen welzijn, wat de noodzaak benadrukt van toegankelijke, niet-farmacologische interventies gericht op de gezondheid van zorgverleners.<\/p>

Deze studie hanteert een parallelle-groep gerandomiseerde gecontroleerde opzet waarbij deelnemers worden toegewezen aan één van twee interventiearmen. Eén groep neemt deel aan gestructureerde progressieve spierontspanningssessies, terwijl de andere een gecombineerde interventie krijgt die functionele krachttraining integreert met progressieve spierontspanning. Het interventieprotocol is ontworpen om haalbaar, kosteneffectief en gemakkelijk uitvoerbaar te zijn in gemeenschaps- en klinische settings.<\/p>

Evaluaties worden op meerdere tijdstippen uitgevoerd om veranderingen in fysieke prestaties en psychologische status over tijd te onderzoeken. Gestandaardiseerde prestatiegerichte metingen en gevalideerde zelfrapportage-instrumenten worden gebruikt om functionele en psychosociale uitkomsten vast te leggen, wat een uitgebreide evaluatie van de interventie-effecten over korte- en middellange termijn follow-upperioden mogelijk maakt.<\/p>

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Andrea Calleja Caballero, Principal Investigator
  • Telefoonnummer: +34 616957689
  • E-mail: andreacallejac@usal.es

Studie Locaties

  • Spanje
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • Universidad de Salamanca
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • Informele mantelzorgers van een persoon met de ziekte van Alzheimer
  • Regelmatige zorg verlenen gedurende minimaal 10 uur per week
  • In staat zijn om interventiesessies bij te wonen
  • In staat zijn om instructies te begrijpen en op te volgen
  • Het verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • Acute ziekte of medische aandoeningen die deelname aan krachtoefeningen contra-indiceren
  • Deelname aan gestructureerde bewegingsprogramma's die de studieresultaten kunnen beïnvloeden
  • Ernstige of ongecontroleerde psychiatrische stoornissen
  • Fysieke beperkingen die het voltooien van functionele beoordelingen verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Progressieve Spierontspanning
Deelnemers in deze arm zullen gedurende een periode van 10 weken één wekelijkse sessie van progressieve spierontspanning ontvangen. Elke sessie zal ongeveer 45 minuten duren en zal diafragmatische ademhaling, de progressieve spierontspanningstechniek van Jacobson, gecontroleerde ademhalingsoefeningen en een korte afkoelperiode omvatten. De sessies zullen worden begeleid door een opgeleide fysiotherapeut.
Gedragsmatig: Progressieve Spierontspanning
Progressieve spierrelaxatie wordt wekelijks aangeboden in begeleide sessies gedurende een periode van 10 weken. Elke sessie duurt ongeveer 45 minuten en omvat diafragmatische ademhaling, systematische spierspanning en ontspanning volgens de techniek van Jacobson, gecontroleerde ademhalingsoefeningen en een korte afkoelingsperiode. De interventie wordt uitgevoerd door een opgeleide fysiotherapeut in een groepsverband.
Experimenteel: Krachttraining plus Progressieve Spierontspanning
Deelnemers in deze arm zullen een gecombineerde interventie ontvangen die bestaat uit één wekelijkse sessie van progressieve spierontspanning en één wekelijkse sessie van functionele krachttraining gedurende een periode van 10 weken. Krachttrainingssessies zullen zich richten op bovenste ledematen, onderste ledematen en kernspiergroepen met behulp van progressieve weerstand. Elke sessie duurt ongeveer 45 minuten en zal worden begeleid door een opgeleide fysiotherapeut.
Gedragsmatig: Progressieve Spierontspanning
Progressieve spierrelaxatie wordt wekelijks aangeboden in begeleide sessies gedurende een periode van 10 weken. Elke sessie duurt ongeveer 45 minuten en omvat diafragmatische ademhaling, systematische spierspanning en ontspanning volgens de techniek van Jacobson, gecontroleerde ademhalingsoefeningen en een korte afkoelingsperiode. De interventie wordt uitgevoerd door een opgeleide fysiotherapeut in een groepsverband.
Gedragsmatig: Functionele Krachttraining
Functionele krachttraining wordt wekelijks onder toezicht aangeboden gedurende een periode van 10 weken. Sessies duren ongeveer 45 minuten en richten zich op het verbeteren van de kracht van de bovenste ledematen, onderste ledematen en kernspieren met behulp van progressieve weerstandsoefeningen. De trainingsintensiteit wordt geleidelijk verhoogd op basis van de tolerantie en prestaties van de deelnemer. Alle sessies staan onder toezicht van een opgeleide fysiotherapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwestbaarheid
Tijdsspanne: Baseline, 3-maanden follow-up en direct na voltooiing van de interventie (na 10 weken).

Fragiliteit zal worden beoordeeld met behulp van de Short Physical Performance Battery (SPPB) en handknijpkracht gemeten met een handdynamometer.

De SPPB omvat balans, loopsnelheid en componenten voor onderste ledemaatkracht. De score wordt verkregen door de resultaten van drie prestatiegerichte tests op te tellen: balans, loopsnelheid over 4 meter en de vijf keer opstaan van stoel test. De totaalscore varieert van 0 tot 12 punten, waarbij 0 de slechtste prestatie vertegenwoordigt en 12 de beste prestatie. Lagere scores (meestal <10) duiden op fragiliteit en een verhoogd valrisico. De prestatie wordt als volgt geclassificeerd: 0-3 (gehandicapt), 4-6 (fragiel), 7-9 (prefragiel) en 10-12 (onafhankelijk).

Handknijpkracht wordt gemeten met een handdynamometer en de absolute knijpkrachtwaarde wordt geregistreerd. Het Fried fragiliteitsfenotype omvat handknijpkracht (dynamometrie) als een van de vijf belangrijke criteria voor het identificeren van fragiliteit bij ouderen. Afkapwaarden die duiden op spierzwakte, aangepast voor geslacht en lichaamsmassa
Baseline, 3-maanden follow-up en direct na voltooiing van de interventie (na 10 weken).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst
Tijdsspanne: Baseline, 3-maanden follow-up en direct na voltooiing van de interventie (na 10 weken)
Angstsymptomen worden beoordeeld met behulp van de Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), een gevalideerde vragenlijst die door een clinicus wordt beoordeeld en die psychologische en somatische angstsymptomen evalueert. HAM-A wordt gescoord op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig), met een totale scorebereik van 0-56, waar <17 duidt op milde ernst, 18-24 op milde tot matige ernst en 25-30 op matige tot ernstige ernst.
Baseline, 3-maanden follow-up en direct na voltooiing van de interventie (na 10 weken)
Mantelzorglast
Tijdsspanne: Baseline, follow-up na 3 maanden en direct na voltooiing van de interventie (na 10 weken)
De belasting van mantelzorgers wordt beoordeeld met behulp van de Zarit Burden Interview (ZBI), een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die de ervaren belasting bij informele zorgverleners meet. De totaalscore wordt berekend als de som van alle items, met een mogelijk bereik van 22 tot 110. Elk item wordt beoordeeld met behulp van een 5-punts Likert-schaal, waarbij de antwoordopties variëren van "nooit" tot "bijna altijd", gescoord van 1 tot 5.
Baseline, follow-up na 3 maanden en direct na voltooiing van de interventie (na 10 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de interventie
Tijdsspanne: Gedurende de 10-weken durende interventieperiode
De therapietrouw wordt beoordeeld door het aantal bijgewoonde sessies en het percentage voltooide sessies voor elke deelnemer vast te leggen.
Gedurende de 10-weken durende interventieperiode
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Gedurende de 10 weken durende interventieperiode
Bijwerkingen of incidenten die zich tijdens de interventiesessies voordoen, zoals musculoskeletale ongemakken, duizeligheid of andere aan lichaamsbeweging gerelateerde gebeurtenissen, zullen worden geregistreerd en gemonitord.
Gedurende de 10 weken durende interventieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Salamanca

Medewerkers

Colegio Profesional de Fisioterapeutas de Castilla y León
CRE Alzheimer del Imserso

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STRENGTH_CAREGIVERS_ALZ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De-geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens zullen niet worden gedeeld buiten het onderzoeksteam vanwege ethische, privacy- en gegevensbeschermingsoverwegingen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren