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전이성 대장암에서 1차 진행 이후 세툭시맙의 지속 투여 (CAPRI-3 GOIM)

2026년 2월 4일 업데이트: Fortunato Ciardiello, University of Campania Luigi Vanvitelli

CAPRI-3 GOIM 연구: 분자 선택적 전이성 대장암 환자에서 1차 치료 후 진행 상황을 넘어 계속되는 세툭시맙 치료 사용을 평가하기 위한 3상 임상 연구.

이 3상 임상시험의 목표는 RAS 및 BRAF 야생형 종양을 가진 전이성 대장암 환자에서 1차 치료 진행 이후에도 세툭시맙 치료를 지속하는 것이 결과를 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 연구는 세툭시맙과 함께 투여되는 화학요법과 베바시주맙과 함께 투여되는 화학요법의 효과를 비교할 것입니다. 연구자들은 이 환자 집단에서 세툭시맙 지속 치료가 종양 반응, 무진행 생존율, 전체 생존율 및 안전성을 향상시키는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

적합한 참가자는 항-EGFR 항체와 결합된 화학요법으로 1차 치료에 이전에 반응한 전이성 대장암 성인 환자입니다. 치료를 시작하기 전에 환자는 액체 생검을 사용하여 종양 특성을 확인하기 위한 분자 검사를 받게 됩니다. 그런 다음 환자는 2주마다 세툭시맙 또는 베바시주맙과 함께 화학요법을 받게 되며, CT 또는 MRI 스캔, 실험실 검사 및 임상 평가를 통해 정기적으로 질병을 모니터링할 것입니다. 연구 기간 동안 환자는 또한 번역 연구를 위한 생물학적 샘플을 제공할 것입니다.

이 임상시험은 이탈리아와 스페인의 여러 기관에서 약 360명의 환자를 등록할 예정이며, 1차 치료 이후 세툭시맙 지속 치료가 표준 치료와 비교하여 의미 있는 임상적 이점을 제공할 수 있는지에 대한 새로운 증거를 제공하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

전이성 대장암(mCRC)은 전 세계적으로 가장 흔하고 치명적인 암 중 하나입니다. 화학요법과 표적치료의 발전에도 불구하고, 많은 환자들이 1차 치료 후 질병 진행을 경험합니다. 최근 몇 년 동안, 세툭시맙과 같은 표피성장인자수용체(EGFR)를 표적으로 하는 약물들은 RAS 및 BRAF 야생형 종양을 가진 환자들에게 상당한 이점을 보여주었습니다. 그러나 진행 이후에 화학요법의 기반을 변경하면서 세툭시맙을 계속 투여하는 것이 대체 표적 치료로 전환하는 것에 비해 추가적인 이점을 제공할 수 있는지는 여전히 명확하지 않습니다.

CAPRI-3 연구는 이 문제를 해결하기 위해 설계된 무작위, 다기관, 개방형 3상 임상시험입니다. 이 연구는 이탈리아와 스페인에서 약 360명의 전이성 대장암 성인 환자를 등록할 예정입니다. 모든 참가자는 스크리닝 시 액체 생검을 통한 차세대 염기서열 분석으로 확인된 바와 같이 RAS 및 BRAF 야생형, PIK3CA 및 EGFR 세포외 도메인 야생형, 그리고 HER2 비증폭 종양을 가져야 합니다. 적격 환자는 이전에 화학요법과 항-EGFR 항체(세툭시맙 또는 파니투무맙)를 포함한 1차 요법을 받았고, 질병 진행 전에 완전 반응 또는 부분 반응, 또는 장기간의 안정 질병을 달성했어야 합니다.

환자들은 1:1 비율로 무작위 배정되어 표준 화학요법 이중요법(FOLFOX 또는 FOLFIRI, 1차 치료에서 사용된 요법에 따라)을 세툭시맙(실험군) 또는 베바시주맙(대조군)과 함께 투여받게 됩니다. 치료는 질병 진행, 허용 불가능한 독성, 또는 동의 철회 시까지 계속됩니다. 종양 반응은 독립적 중앙 검토에 의해 RECIST 1.1 기준에 따라 평가됩니다.

연구의 주요 종점은 객관적 반응률(ORR)입니다. 2차 종점에는 무진행 생존(PFS), 전체 생존(OS), 그리고 NCI CTCAE 버전 5.0에 따라 평가된 안전성 프로파일이 포함됩니다. 탐색적 목표에는 생체표지자 및 전환 연구가 포함되어 있으며, 종양 조직, 혈액, 대변 샘플의 수집 및 분석을 통해 저항 기전과 치료 반응에서 장내 미생물군의 역할을 더 잘 이해하는 데 기여합니다.

이 연구는 이전 CAPRI 및 CAPRI-2 시험의 유망한 결과를 바탕으로 하며, 이는 2차 치료에서 세툭시맙을 계속 투여하는 것이 환자 결과를 개선할 수 있음을 시사했습니다. 성공한다면, CAPRI-3은 1차 치료 진행 이후 세툭시맙의 지속 투여를 분자적으로 선별된 전이성 대장암 환자의 상당 부분을 위한 새로운 치료 옵션으로 확립할 수 있을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

480

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Barcelona, 스페인
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Del Mar
        • 수석 연구원:
          • Clara Montagut Viladot
      • Barcelona, 스페인
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitari Vall d´Hebrón
        • 수석 연구원:
          • Francesc Salvà Ballabrera
      • Cartagena, 스페인
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • 수석 연구원:
          • Paola Pimentel Càceres
      • Córdoba, 스페인
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • 수석 연구원:
          • Maria Jose Ortiz Morales
      • Granada, 스페인
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • 수석 연구원:
          • Encarnaciòn Gonzàles Flores
      • L'Hospitalet de Llobregat, 스페인
        • 아직 모집하지 않음
        • Instituto Catalán de Oncología. Hospital Duran i Reynals
        • 수석 연구원:
          • Cristina Santos Vivas
      • Madrid, 스페인
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • 수석 연구원:
          • Cristina Grávalos Castro
      • Madrid, 스페인
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
        • 수석 연구원:
          • Pilar Garcia Alfonso
      • Málaga, 스페인
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario Regional de Málaga
        • 수석 연구원:
          • Julia Alcaide Garcìa
      • Pamplona, 스페인
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario de Navarra
        • 수석 연구원:
          • Ruth Vera Garcia
      • Santander, 스페인
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • 수석 연구원:
          • Fernando Rivera Herrero
      • Ancona, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • A.O.U. Ospedali Riuniti
        • 수석 연구원:
          • Rossana Berardi
      • Avellino, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • AORN S. Giuseppe Moscati
        • 수석 연구원:
          • Giuseppe Santabarbara
      • Aviano, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro di Riferimento Oncologico (C.R.O.) IRCCS
        • 수석 연구원:
          • Michela Guardascione
      • Bari, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
        • 수석 연구원:
          • Nicola Silvestris
      • Brescia, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
        • 수석 연구원:
          • Michela Libertini
      • Castellana Grotte, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Ospedale IRCCS 'Saverio de Bellis'
        • 수석 연구원:
          • Claudio Lotesoriere
      • Catania, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Nome EnteA.R.N.A.S. Garibaldi - P.O. Garibaldi-Nesima
        • 수석 연구원:
          • Roberto Bordonaro
      • Catanzaro, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
        • 수석 연구원:
          • Pierosandro Tagliaferri
      • Florence, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • A.O.U. Careggi
        • 수석 연구원:
          • Lorenzo Antonuzzo
      • Lecce, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • P.O. 'Vito Fazzi'
        • 수석 연구원:
          • Silvana Leo
      • Meldola, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori 'Dino Amadori'
        • 수석 연구원:
          • Alessandro Passardi
      • Milan, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • 수석 연구원:
          • Andrea Sartore Bianchi
      • Milan, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • 수석 연구원:
          • Filippo Pietrantonio
      • Milan, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • 수석 연구원:
          • Maria Giulia Zampino
      • Mirabella Eclano, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Casa di Cura Villa Maria
        • 수석 연구원:
          • Antonio Febbraro
      • Napoli, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • A.O.U. Federico II
        • 수석 연구원:
          • Chiara Carlomagno
      • Napoli, 이탈리아
        • 모병
        • A.O.U. dell'Università degli studi della Campania 'Luigi Vanvitelli'
        • 수석 연구원:
          • Fortunato Ciardiello
      • Napoli, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • IRCCS I.N.T. 'Fondazione G. Pascale'
        • 수석 연구원:
          • Antonio Avallone
      • Padua, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • 수석 연구원:
          • Francesca Bergamo
      • Palermo, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • ARNAS Civico - Di Cristina-Benfratelli - P. O. 'Civico e Benfratelli'
        • 수석 연구원:
          • Marco Messina
      • Palermo, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Casa di cura Macchiarella
        • 수석 연구원:
          • Alfredo Colombo
      • Pisa, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • A.O.U. Pisana
        • 수석 연구원:
          • Chiara Cremolini
      • Reggio Emilia, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
        • 수석 연구원:
          • Maria Banzi
      • Roma, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Fondazione Policlinico Universitario 'Agostino Gemelli' IRCCS
        • 수석 연구원:
          • Giampaolo Tortora
      • Rozzano, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
        • 수석 연구원:
          • Alberto Puccini
      • San Giovanni Rotondo, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Fondazione IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • 수석 연구원:
          • Tiziana Pia Latiano
      • Sassari, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • A.O.U. Sassari
        • 수석 연구원:
          • Alessio Cogoni
      • Statte, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Ospedale San Giuseppe Moscati
        • 수석 연구원:
          • Salvatore Pisconti
      • Tricase, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • A.O. 'Pia Fondazione Cardinale G.Panico'
        • 수석 연구원:
          • Emiliano Tamburini
      • Veneto, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
        • 수석 연구원:
          • Stefania Gori

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 조직학적으로 확인된 결장직장선암 진단.
  2. 전이성 질환 진단.
  3. 항-EGFR 약물을 포함한 1차 요법에서 주요 반응(즉, RECIST 기준 v1.1에 따른 완전 관해 또는 부분 관해) 또는 장기간(최소 6개월 이상) 안정된 질환이 달성된 효능.
  4. 1차 요법에 대한 진행.
  5. 일차 결장직장암 및/또는 관련 전이의 FFPE 분석에서 RAS 및 BRAF 야생형 상태.
  6. 선별 당시 액체 생검에서 RAS(NRAS 및 KRAS 엑손 2,3,4), BRAFV600E, PIK3CA, EGFR ECD 야생형 및 HER2 비증폭(Foundation/Roche NGS 기준).
  7. 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST 기준, 버전 1.1)에 따른 측정 가능한 질환.
  8. 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
  9. ECOG 수행 상태 0-1.
  10. 연구 치료 시작 전 14일 이내에 평가된 다음 매개변수로 정의되는 적절한 골수, 간 및 신장 기능:

    골수:

    • 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.5 x 109/L
    • 혈색소(Hgb) ≥ 9 g/dL
    • 혈소판 ≥ 100 x 109/L

    간 기능:

    • 혈청 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)[혈청 글루탐산 옥살아세트산 트랜스아미나제(SGOT)] 및 알라닌 아미노전이효소(ALT)[SGPT] ≤ ULN의 2.5배, 단 간 종양 침범 환자는 AST 및 ALT ≤ ULN의 5배여야 함.

    신장 기능:

    • 혈청 크레아티닌 ≤ ULN의 1.5배 또는 24시간 청소율 ≥ 50 mL/min

  11. 여성이며 가임 가능성*이 있는 경우, 연구 치료 시작 최대 7일 전에 실시한 임신 테스트 결과 음성.

    *여성은 초경 이후부터 폐경 이전까지 가임 가능성(WOCBP), 즉 임신 가능한 것으로 간주되며, 영구적 불임(자궁적출술, 양측 난관적출술, 양측 난소적출술 포함)인 경우는 제외.

  12. 여성이며 가임 가능성이 있거나 남성인 경우, 연구 책임자 또는 지정 대리인의 판단에 따라 연구 기간 중 및 연구 치료 최종 투여 후 최소 6개월까지 적절한 피임법(예: 금욕, 자궁내 장치, 경구 피임약, 이중 장벽법) 사용에 동의.
  13. 선별 전 서면 동의서 획득.

제외 기준:

  1. 세툭시맙, 베바시주맙, 이리노테칸, 5-FU, 옥살리플라틴, 엽산 사용에 대한 모든 금기증.
  2. 활성화된 조절되지 않는 감염, 활성화된 파종성 혈관내 응고 또는 간질성 폐질환 병력.
  3. 결장직장암 이외의 악성 종양 병력 또는 현재 병력, 단 완치된 기저세포암 또는 편평세포암 피부암 또는 자궁경부 상피내암은 제외.
  4. 임신(베타 hCG 검사로 확인).
  5. 모유 수유.
  6. 가임기 여성(최종 월경 후 <2년) 및 가임 가능성 있는 남성이 효과적인 피임법 사용을 원하지 않음.
  7. 연구 포함 전 12개월 이내 심근경색, 불안정 협심증, 풍선 혈관성형술(PTCA, 스텐트 유무 무관), 3기 또는 4기 심부전(NYHA 분류).
  8. 항부정맥 치료가 필요한 심장 부정맥, 베타 차단제 또는 디곡신은 제외.
  9. 동의 능력 제한 또는 연구 수행 불가를 초래하는 의학적 또는 심리적 장애.
  10. 연구 포함 전 30일 이내 또는 연구 참여 중 임상 연구 또는 실험적 약물 치료 참여.
  11. 알려진 또는 임상적으로 의심되는 뇌 전이.
  12. 급성 또는 아급성 장폐색 또는 만성 염증성 장질환 또는 만성 설사 병력.
  13. 심한 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절.
  14. 현저한 단백뇨(신증후군).
  15. 알려진 DPD 결핍(특정 선별 불필요).
  16. 알려진 알코올 또는 약물 남용 병력.
  17. 연구 의사의 판단에 따라 환자의 연구 참여를 배제하는 중대한 동반 질환.
  18. 법적 능력 결여 또는 제한.
  19. 승인된 면역 관문 억제제 치료 대상인 알려진 dMMR 또는 MSI-H 종양 환자는, 면역 관문 억제제 치료가 금기이거나 환자가 거부하는 경우를 제외하고 시험에서 제외됨. 이는 현재 표준 치료와의 일치를 보장함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ARM A 화학요법-이중제제(FOLFIRI 또는 FOLFOX) + 세툭시맙
이 그룹은 1차 항-EGFR 치료 후 진행된 RAS/BRAF 야생형 전이성 대장암 환자를 위한 것입니다. 환자들은 2차 화학요법 요법(FOLFIRI 또는 FOLFOX)을 세툭시맙과 병용 투여받게 됩니다. 목표는 진행 이후에도 세툭시맙 치료를 계속하는 것의 효능을 평가하는 것입니다.
이것은 화학요법과 병용 투여되는 항-EGFR 단일클론항체입니다. 용량은 사이클 1 일차에 120분 정맥 주입으로 14일마다 500 mg/m² 투여되며, 주입 속도는 5mg/분보다 빠르지 않습니다.

이것은 이리노테칸, 플루오로우라실 및 폴린산을 포함하는 표준 화학요법 요법입니다. 두 연구 그룹 모두에서 기반 화학요법으로 사용됩니다.

투여 용량은 2시간 동안 정맥 주사로 85 mg/m² 옥살리플라틴과 함께 동시에 투여되는 200 mg/m² L-폴린산을 포함하며, 그 후 400 mg/m² 플루오로우라실 정맥 볼루스 주사가 이어지고, 14일마다 2400 mg/m² 플루오로우라실 정맥 주입이 수행됩니다.

이것은 폴리닉산, 옥살리플라틴, 플루오로우라실을 포함하는 표준 화학요법 요법입니다. 이것은 두 연구 그룹 모두에서 백본 화학요법으로 사용됩니다.

용량에는 1.30시간 동안 정맥 주입으로 180 mg/m² 이리노테칸과 동시에 투여되는 200 mg/m² L-폴리닉산, 그 후 400 mg/m²의 플루오로우라실 정맥 볼루스, 그리고 14일마다 46시간 동안 정맥 주입되는 2400 mg/m² 플루오로우라실이 포함됩니다.

활성 비교기: ARM B 화학요법-이중요법 (FOLFIRI 또는 FOLFOX) + 베바시주맙
이 그룹은 1차 항-EGFR 치료 후 진행된 RAS/BRAF 야생형 전이성 대장암 환자를 대상으로 합니다. 이들은 2차 항암 화학 요법(FOLFIRI 또는 FOLFOX)과 베바시주맙의 병용 치료를 받게 됩니다. 이 그룹은 실험군과의 결과를 비교하기 위한 대조군 역할을 합니다.

이것은 이리노테칸, 플루오로우라실 및 폴린산을 포함하는 표준 화학요법 요법입니다. 두 연구 그룹 모두에서 기반 화학요법으로 사용됩니다.

투여 용량은 2시간 동안 정맥 주사로 85 mg/m² 옥살리플라틴과 함께 동시에 투여되는 200 mg/m² L-폴린산을 포함하며, 그 후 400 mg/m² 플루오로우라실 정맥 볼루스 주사가 이어지고, 14일마다 2400 mg/m² 플루오로우라실 정맥 주입이 수행됩니다.

이것은 폴리닉산, 옥살리플라틴, 플루오로우라실을 포함하는 표준 화학요법 요법입니다. 이것은 두 연구 그룹 모두에서 백본 화학요법으로 사용됩니다.

용량에는 1.30시간 동안 정맥 주입으로 180 mg/m² 이리노테칸과 동시에 투여되는 200 mg/m² L-폴리닉산, 그 후 400 mg/m²의 플루오로우라실 정맥 볼루스, 그리고 14일마다 46시간 동안 정맥 주입되는 2400 mg/m² 플루오로우라실이 포함됩니다.

이것은 연구의 대조군에서 활성 비교제로 사용되는 항-VEGF 단일클론 항체입니다. 용량은 체중 1kg당 5mg으로, 14일마다 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 반응률 (ORR)
기간: 무작위 배정일부터 최초 문서화된 진행 또는 사망(원인 불문) 날짜, 또는 연구 종료일 중 먼저 도래하는 시점까지 평가하며, 최대 48개월까지 평가합니다.
주요 결과 평가 지표는 객관적 반응률로, RECIST 기준 1.1에 따라 평가됩니다. 본 연구는 실험군에서 세툭시맙의 지속 사용이 대조군의 베바시주맙 치료에 비해 우월한 반응률을 보이는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
무작위 배정일부터 최초 문서화된 진행 또는 사망(원인 불문) 날짜, 또는 연구 종료일 중 먼저 도래하는 시점까지 평가하며, 최대 48개월까지 평가합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존율 (OS)
기간: 무작위 배정 시점(0일차)부터 임의 원인에 의한 사망까지, 연구 완료 시까지 평가(최대 36개월 생존 추적 관찰)
무작위 배정 후 모든 원인에 의한 사망까지의 시간. 마지막 추적 관찰 시점에 생존한 환자는 해당 날짜에 중도절단됩니다.
무작위 배정 시점(0일차)부터 임의 원인에 의한 사망까지, 연구 완료 시까지 평가(최대 36개월 생존 추적 관찰)
무진행 생존기간 (PFS)
기간: 무작위 배정 시점부터 최초 확인된 진행 또는 모든 원인에 의한 사망 중 먼저 발생한 날짜까지 평가하며, 마지막 환자 무작위 배정 후 최대 48개월까지 평가합니다.
무작위 배정 시점부터 RECIST 1.1 기준에 따라 중앙 독립 검토 위원회가 평가한 최초 문서화된 질병 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 기간
무작위 배정 시점부터 최초 확인된 진행 또는 모든 원인에 의한 사망 중 먼저 발생한 날짜까지 평가하며, 마지막 환자 무작위 배정 후 최대 48개월까지 평가합니다.
안전성 프로파일: 이상반응(AE) 및 중대한 이상반응(SAE) 발생률
기간: 첫 투여부터 마지막 투여 후 30일까지.
부작용(AE), 중대한 부작용(SAE), 임상 검사실 평가, 활력 징후, 신체 검사, 심전도(ECG) 매개변수 및 동작 상태(ECOG PS)의 발생률을 기준으로 측정한 시험 약물의 안전성 프로필.
첫 투여부터 마지막 투여 후 30일까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fortunato Ciardiello, A.O.U. dell'Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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