Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Continuación de Cetuximab más allá de la progresión en primera línea en el cáncer colorrectal metastásico (CAPRI-3 GOIM)

4 de febrero de 2026 actualizado por: Fortunato Ciardiello, University of Campania Luigi Vanvitelli

Estudio CAPRI-3 GOIM: Estudio Clínico de Fase 3 para Evaluar el Uso del Tratamiento Continuo con Cetuximab Más Allá de la Progresión de Primera Línea en Pacientes con Cáncer Colorrectal Metastásico Seleccionado Molecularmente.

El objetivo de este ensayo clínico de Fase 3 es evaluar si continuar el tratamiento con cetuximab más allá de la progresión de primera línea puede mejorar los resultados en pacientes con cáncer colorrectal metastásico cuyos tumores son de tipo salvaje para RAS y BRAF. El estudio comparará la eficacia de la quimioterapia administrada junto con cetuximab frente a la quimioterapia administrada junto con bevacizumab. Los investigadores pretenden determinar si la continuación de cetuximab mejora la respuesta tumoral, la supervivencia libre de progresión, la supervivencia global y la seguridad en esta población de pacientes.

Los participantes elegibles son adultos con cáncer colorrectal metastásico que han respondido previamente al tratamiento de primera línea con quimioterapia combinada con un anticuerpo anti-EGFR. Antes de iniciar la terapia, los pacientes se someterán a pruebas moleculares mediante biopsia líquida para confirmar las características del tumor. Luego recibirán quimioterapia con cetuximab o bevacizumab cada dos semanas, y su enfermedad se monitorizará regularmente con tomografías computarizadas o resonancias magnéticas, pruebas de laboratorio y evaluaciones clínicas. Durante el estudio, los pacientes también proporcionarán muestras biológicas para investigación traslacional.

Este ensayo incluirá aproximadamente 360 pacientes en centros de Italia y España y está diseñado para aportar nueva evidencia sobre si la continuación de cetuximab más allá del tratamiento de primera línea puede ofrecer un beneficio clínico significativo en comparación con la terapia estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer colorrectal metastásico (CCRm) es uno de los cánceres más comunes y letales en todo el mundo. A pesar de los avances con quimioterapia y terapias dirigidas, muchos pacientes experimentan progresión de la enfermedad después del tratamiento de primera línea. En los últimos años, los fármacos dirigidos al receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), como el cetuximab, han mostrado un beneficio significativo en pacientes con tumores de tipo salvaje de RAS y BRAF. Sin embargo, sigue sin estar claro si continuar con cetuximab más allá de la progresión, cambiando el esquema de quimioterapia de base, puede proporcionar un beneficio adicional en comparación con cambiar a un tratamiento dirigido alternativo.

El estudio CAPRI-3 es un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, de etiqueta abierta de fase 3 diseñado para abordar esta cuestión. El estudio incluirá aproximadamente 360 pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico en Italia y España. Todos los participantes deben tener tumores que sean de tipo salvaje para RAS y BRAF, así como de tipo salvaje para el dominio extracelular de PIK3CA y EGFR y no amplificados para HER2, según lo determinado por secuenciación de nueva generación en biopsia líquida en el momento del cribado. Los pacientes elegibles habrán recibido previamente un régimen de primera línea con quimioterapia más un anticuerpo anti-EGFR (cetuximab o panitumumab) y habrán logrado una respuesta completa o parcial, o una enfermedad estable prolongada, antes de la progresión de la enfermedad.

Los pacientes se aleatorizarán en una proporción 1:1 para recibir un doblete de quimioterapia estándar (FOLFOX o FOLFIRI, dependiendo del régimen utilizado en primera línea) combinado con cetuximab (brazo experimental) o con bevacizumab (brazo control). El tratamiento se continuará hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad inaceptable o retirada del consentimiento. La respuesta tumoral se evaluará según los criterios RECIST 1.1 por revisión central independiente.

El objetivo principal del estudio es la tasa de respuesta objetiva (TRO). Los objetivos secundarios incluyen la supervivencia libre de progresión (SLP), la supervivencia global (SG) y el perfil de seguridad evaluado según la versión 5.0 del NCI CTCAE. Los objetivos exploratorios incluyen investigación de biomarcadores y traslacional, que implica la recolección y análisis de muestras de tejido tumoral, sangre y heces para comprender mejor los mecanismos de resistencia y el papel del microbioma intestinal en la respuesta al tratamiento.

Este estudio se basa en los prometedores resultados de los ensayos anteriores CAPRI y CAPRI-2, que sugirieron que continuar con cetuximab en la terapia de segunda línea puede mejorar los resultados de los pacientes. Si tiene éxito, CAPRI-3 podría establecer la continuación de cetuximab más allá de la progresión de primera línea como una nueva opción de tratamiento para una gran proporción de pacientes con cáncer colorrectal metastásico seleccionados molecularmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

480

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España
        • Aún no reclutando
        • Hospital Del Mar
        • Investigador principal:
          • Clara Montagut Viladot
      • Barcelona, España
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitari Vall d´Hebrón
        • Investigador principal:
          • Francesc Salvà Ballabrera
      • Cartagena, España
        • Aún no reclutando
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • Investigador principal:
          • Paola Pimentel Càceres
      • Córdoba, España
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Investigador principal:
          • Maria Jose Ortiz Morales
      • Granada, España
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Investigador principal:
          • Encarnaciòn Gonzàles Flores
      • L'Hospitalet de Llobregat, España
        • Aún no reclutando
        • Instituto Catalán de Oncología. Hospital Duran i Reynals
        • Investigador principal:
          • Cristina Santos Vivas
      • Madrid, España
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Investigador principal:
          • Cristina Grávalos Castro
      • Madrid, España
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
        • Investigador principal:
          • Pilar Garcia Alfonso
      • Málaga, España
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario Regional de Málaga
        • Investigador principal:
          • Julia Alcaide Garcìa
      • Pamplona, España
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Investigador principal:
          • Ruth Vera Garcia
      • Santander, España
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Investigador principal:
          • Fernando Rivera Herrero
  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Aún no reclutando
        • A.O.U. Ospedali Riuniti
        • Investigador principal:
          • Rossana Berardi
      • Avellino, Italia
        • Aún no reclutando
        • AORN S. Giuseppe Moscati
        • Investigador principal:
          • Giuseppe Santabarbara
      • Aviano, Italia
        • Aún no reclutando
        • Centro di Riferimento Oncologico (C.R.O.) IRCCS
        • Investigador principal:
          • Michela Guardascione
      • Bari, Italia
        • Aún no reclutando
        • IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
        • Investigador principal:
          • Nicola Silvestris
      • Brescia, Italia
        • Aún no reclutando
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
        • Investigador principal:
          • Michela Libertini
      • Castellana Grotte, Italia
        • Aún no reclutando
        • Ospedale IRCCS 'Saverio de Bellis'
        • Investigador principal:
          • Claudio Lotesoriere
      • Catania, Italia
        • Aún no reclutando
        • Nome EnteA.R.N.A.S. Garibaldi - P.O. Garibaldi-Nesima
        • Investigador principal:
          • Roberto Bordonaro
      • Catanzaro, Italia
        • Aún no reclutando
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
        • Investigador principal:
          • Pierosandro Tagliaferri
      • Florence, Italia
        • Aún no reclutando
        • A.O.U. Careggi
        • Investigador principal:
          • Lorenzo Antonuzzo
      • Lecce, Italia
        • Aún no reclutando
        • P.O. 'Vito Fazzi'
        • Investigador principal:
          • Silvana Leo
      • Meldola, Italia
        • Aún no reclutando
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori 'Dino Amadori'
        • Investigador principal:
          • Alessandro Passardi
      • Milan, Italia
        • Aún no reclutando
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Investigador principal:
          • Andrea Sartore Bianchi
      • Milan, Italia
        • Aún no reclutando
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Investigador principal:
          • Filippo Pietrantonio
      • Milan, Italia
        • Aún no reclutando
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Investigador principal:
          • Maria Giulia Zampino
      • Mirabella Eclano, Italia
        • Aún no reclutando
        • Casa di Cura Villa Maria
        • Investigador principal:
          • Antonio Febbraro
      • Napoli, Italia
        • Aún no reclutando
        • A.O.U. Federico II
        • Investigador principal:
          • Chiara Carlomagno
      • Napoli, Italia
        • Reclutamiento
        • A.O.U. dell'Università degli studi della Campania 'Luigi Vanvitelli'
        • Investigador principal:
          • Fortunato Ciardiello
      • Napoli, Italia
        • Aún no reclutando
        • IRCCS I.N.T. 'Fondazione G. Pascale'
        • Investigador principal:
          • Antonio Avallone
      • Padua, Italia
        • Aún no reclutando
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Investigador principal:
          • Francesca Bergamo
      • Palermo, Italia
        • Aún no reclutando
        • ARNAS Civico - Di Cristina-Benfratelli - P. O. 'Civico e Benfratelli'
        • Investigador principal:
          • Marco Messina
      • Palermo, Italia
        • Aún no reclutando
        • Casa di cura Macchiarella
        • Investigador principal:
          • Alfredo Colombo
      • Pisa, Italia
        • Aún no reclutando
        • A.O.U. Pisana
        • Investigador principal:
          • Chiara Cremolini
      • Reggio Emilia, Italia
        • Aún no reclutando
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
        • Investigador principal:
          • Maria Banzi
      • Roma, Italia
        • Aún no reclutando
        • Fondazione Policlinico Universitario 'Agostino Gemelli' IRCCS
        • Investigador principal:
          • Giampaolo Tortora
      • Rozzano, Italia
        • Aún no reclutando
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
        • Investigador principal:
          • Alberto Puccini
      • San Giovanni Rotondo, Italia
        • Aún no reclutando
        • Fondazione IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • Investigador principal:
          • Tiziana Pia Latiano
      • Sassari, Italia
        • Aún no reclutando
        • A.O.U. Sassari
        • Investigador principal:
          • Alessio Cogoni
      • Statte, Italia
        • Aún no reclutando
        • Ospedale San Giuseppe Moscati
        • Investigador principal:
          • Salvatore Pisconti
      • Tricase, Italia
        • Aún no reclutando
        • A.O. 'Pia Fondazione Cardinale G.Panico'
        • Investigador principal:
          • Emiliano Tamburini
      • Veneto, Italia
        • Aún no reclutando
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
        • Investigador principal:
          • Stefania Gori

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico histológicamente probado de adenocarcinoma colorrectal.
  2. Diagnóstico de enfermedad metastásica.
  3. Eficacia de una terapia de primera línea que contenga fármaco anti-EGFR con respuesta mayor lograda (es decir, respuesta completa o parcial según criterios RECIST v1.1) o enfermedad estable prolongada (al menos 6 meses).
  4. Progresión a la terapia de primera línea.
  5. Estado de tipo salvaje de RAS y BRAF en análisis FFPE del cáncer colorrectal primario y/o metástasis relacionadas.
  6. Tipo salvaje de RAS (NRAS y KRAS exón 2,3 y 4), BRAFV600E, PIK3CA, EGFR ECD y HER2 no amplificado en biopsia líquida en el momento del cribado (según NGS, Foundation/Roche).
  7. Enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (criterios RECIST, versión 1.1).
  8. Pacientes masculinos o femeninos ≥ 18 años de edad.
  9. Estado funcional ECOG 0-1.

  10. Función adecuada de médula ósea, hígado y riñón evaluada dentro de los 14 días previos al inicio del tratamiento del estudio, definida por los siguientes parámetros:

    Médula ósea:

    • Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1.5 x 109/L
    • Hemoglobina (Hgb) ≥ 9 g/dL
    • Plaquetas ≥ 100 x 109/L

    Función hepática:

    • Bilirrubina total sérica ≤ 1.5 x límite superior normal (ULN). Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico oxalacética sérica [SGOT]) y ALT (SGPT) ≤ 2.5 x ULN, excepto en pacientes con afectación hepática tumoral que deben tener AST y ALT ≤ 5 x ULN

    Función renal:

    • Creatinina sérica ≤ 1.5 x ULN o aclaramiento de 24 horas ≥ 50 mL/min

  11. Si es mujer y con potencial de embarazo*, tener un resultado negativo en una prueba de embarazo realizada como máximo 7 días antes del inicio del tratamiento del estudio.

    *Se considera que una mujer tiene potencial de embarazo (WOCBP), es decir, fértil, desde la menarquia hasta que se vuelve posmenopáusica, a menos que esté permanentemente estéril. Los métodos de esterilización permanente incluyen histerectomía, salpingectomía bilateral y ooforectomía bilateral.

  12. Si es mujer con potencial de embarazo, o si es hombre, acuerdo de utilizar anticoncepción adecuada (por ejemplo, abstinencia, dispositivo intrauterino, anticonceptivo oral o método de doble barrera) durante el estudio y hasta al menos 6 meses después de la última dosis del tratamiento del estudio, según el criterio del Investigador o un asociado designado.
  13. Consentimiento informado firmado obtenido antes del cribado.

Criterios de exclusión:

  1. Cualquier contraindicación al uso de cetuximab, bevacizumab, irinotecán, 5-FU, oxaliplatino, ácido fólico.
  2. Infecciones activas no controladas, coagulación intravascular diseminada activa o antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial.
  3. Antecedentes pasados o actuales de neoplasias malignas distintas del carcinoma colorrectal, excepto carcinoma basocelular y de células escamosas de piel tratados curativamente o carcinoma in situ de cuello uterino.
  4. Embarazo (exclusión a determinar mediante prueba de beta hCG).
  5. Lactancia materna.
  6. Mujeres fértiles (<2 años después de la última menstruación) y hombres con potencial reproductivo no dispuestos a utilizar métodos anticonceptivos efectivos.
  7. Infarto de miocardio, angina de pecho inestable, angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) con o sin stent en los 12 meses anteriores a la inclusión en el estudio, insuficiencia cardíaca grado III o IV (clasificación NYHA).
  8. Arritmias cardíacas que requieran terapia antiarrítmica, excepto betabloqueantes o digoxina.
  9. Deficiencias médicas o psicológicas asociadas con capacidad restringida para dar consentimiento o que no permitan la realización del estudio.
  10. Participación en un estudio clínico o tratamiento con fármaco experimental dentro de los 30 días previos a la inclusión en el estudio o durante la participación en el estudio.
  11. Metástasis cerebrales conocidas o clínicamente sospechadas.
  12. Antecedentes de oclusión intestinal aguda o subaguda o enfermedad inflamatoria intestinal crónica o diarrea crónica.
  13. Heridas, úlceras o fracturas óseas graves no cicatrizadas.
  14. Proteinuria marcada (síndrome nefrótico).
  15. Deficiencia conocida de DPD (no se requiere cribado específico).
  16. Antecedentes conocidos de abuso de alcohol o drogas.
  17. Una enfermedad concomitante significativa que, en opinión del médico investigador, excluya la participación del paciente en el estudio.
  18. Capacidad legal ausente o restringida.
  19. Los pacientes con tumores dMMR o MSI-H conocidos que sean elegibles para terapia aprobada con inhibidores de puntos de control inmunológico serán excluidos del ensayo, a menos que la terapia ICI esté contraindicada o sea rechazada por el paciente. Esto asegura la alineación con el estándar actual de atención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: BRAQUIO A Quimiodoble (FOLFIRI o FOLFOX) + Cetuximab
Este brazo es para participantes con cáncer colorrectal metastásico de tipo salvaje RAS/BRAF que han progresado después de la terapia anti-EGFR de primera línea. Recibirán un régimen de quimioterapia de segunda línea (ya sea FOLFIRI o FOLFOX) en combinación con cetuximab. El objetivo es evaluar la eficacia de continuar cetuximab más allá de la progresión.
Droga: Erbitux (Cetuximab)
Este es un anticuerpo monoclonal anti-EGFR administrado en combinación con quimioterapia. La dosis es de 500 mg/m² administrados cada 14 días como una infusión intravenosa de 120 minutos en el día 1 del ciclo 1, con una velocidad de infusión no superior a 5 mg/min.
Droga: FOLFOX (Ácido folínico + Fluorouracilo + Oxaliplatino)

Este es un régimen de quimioterapia estándar que contiene irinotecán, fluorouracilo y ácido folínico. Se utiliza como quimioterapia base en ambos brazos del estudio.

La dosis incluye 200 mg/m² de ácido L-folínico administrado concurrentemente con 85 mg/m² de oxaliplatino durante 2 h por vía intravenosa, seguido de un bolo intravenoso de 400 mg/m² de fluorouracilo y luego una infusión intravenosa de 2400 mg/m² de fluorouracilo cada 14 días.

Droga: FOLFIRI (5-Fluorouracilo, Ácido folínico, Irinotecán)

Este es un régimen de quimioterapia estándar que contiene ácido folínico, oxaliplatino y fluorouracilo. Se utiliza como quimioterapia de base en ambos brazos del estudio.

La dosis incluye 200 mg/m² de ácido L-folínico administrado concurrentemente con 180 mg/m² de irinotecán en una infusión intravenosa de 1,30 h, seguido de un bolo intravenoso de 400 mg/m² de fluorouracilo, seguido de una infusión intravenosa de 2400 mg/m² de fluorouracilo durante 46 h cada 14 días.
Comparador activo: BRAZO B Quimioterapia con doblete (FOLFIRI o FOLFOX) + Bevacizumab
Este brazo es para participantes con cáncer colorrectal metastásico de tipo salvaje RAS/BRAF que han progresado después de la terapia anti-EGFR de primera línea. Recibirán un régimen de quimioterapia de segunda línea (ya sea FOLFIRI o FOLFOX) en combinación con bevacizumab. Este brazo sirve como grupo de control para comparar los resultados con el brazo experimental.
Droga: FOLFOX (Ácido folínico + Fluorouracilo + Oxaliplatino)

Este es un régimen de quimioterapia estándar que contiene irinotecán, fluorouracilo y ácido folínico. Se utiliza como quimioterapia base en ambos brazos del estudio.

La dosis incluye 200 mg/m² de ácido L-folínico administrado concurrentemente con 85 mg/m² de oxaliplatino durante 2 h por vía intravenosa, seguido de un bolo intravenoso de 400 mg/m² de fluorouracilo y luego una infusión intravenosa de 2400 mg/m² de fluorouracilo cada 14 días.

Droga: FOLFIRI (5-Fluorouracilo, Ácido folínico, Irinotecán)

Este es un régimen de quimioterapia estándar que contiene ácido folínico, oxaliplatino y fluorouracilo. Se utiliza como quimioterapia de base en ambos brazos del estudio.

La dosis incluye 200 mg/m² de ácido L-folínico administrado concurrentemente con 180 mg/m² de irinotecán en una infusión intravenosa de 1,30 h, seguido de un bolo intravenoso de 400 mg/m² de fluorouracilo, seguido de una infusión intravenosa de 2400 mg/m² de fluorouracilo durante 46 h cada 14 días.

Droga: Bevacizumab
Este es un anticuerpo monoclonal anti-VEGF utilizado como comparador activo en el brazo de control del estudio. La dosis es de 5 mg/kg de peso corporal, administrada cada 14 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de Respuesta Global (TRG)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, o la finalización del estudio, lo que ocurra primero, evaluado hasta 48 meses.
El resultado principal es la tasa de respuesta objetiva, que se evaluará según los criterios RECIST 1.1. El estudio pretende determinar si el uso continuo de cetuximab en el brazo experimental da como resultado una tasa de respuesta superior en comparación con el brazo de control con bevacizumab.
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, o la finalización del estudio, lo que ocurra primero, evaluado hasta 48 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización (Día 0) hasta la muerte por cualquier causa, evaluada hasta la finalización del estudio (hasta 36 meses de seguimiento de supervivencia)
Tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa. Los pacientes vivos en el último seguimiento se censurarán en esa fecha.
Desde la aleatorización (Día 0) hasta la muerte por cualquier causa, evaluada hasta la finalización del estudio (hasta 36 meses de seguimiento de supervivencia)
Supervivencia Libre de Progresión (SLP)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 48 meses desde el último paciente aleatorizado.
Tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada de la enfermedad, evaluada mediante una revisión central independiente según los criterios RECIST 1.1, o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 48 meses desde el último paciente aleatorizado.
Perfil de Seguridad: Incidencia de Eventos Adversos (EA) y Eventos Adversos Graves (EAG)
Periodo de tiempo: Desde la primera administración del tratamiento hasta 30 días después de la última dosis.
El perfil de seguridad de los fármacos del ensayo medido por la incidencia de EA, EAG, evaluaciones de laboratorio clínico, signos vitales, examen físico, parámetros de ECG y ECOG PS.
Desde la primera administración del tratamiento hasta 30 días después de la última dosis.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Campania Luigi Vanvitelli

Investigadores

  • Investigador principal: Fortunato Ciardiello, A.O.U. dell'Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAPRI-3- GOIM Study

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir