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Poursuite du Cetuximab au-delà de la progression en première ligne dans le cancer colorectal métastatique (CAPRI-3 GOIM)

4 février 2026 mis à jour par: Fortunato Ciardiello, University of Campania Luigi Vanvitelli

CAPRI-3 GOIM Étude : Étude clinique de phase 3 pour évaluer l'utilisation du traitement continu par cetuximab au-delà de la progression de première ligne chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique sélectionné moléculairement.

L'objectif de cet essai clinique de phase 3 est d'évaluer si la poursuite du traitement par cetuximab au-delà de la progression de première ligne peut améliorer les résultats chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique dont les tumeurs sont de type sauvage pour RAS et BRAF. L'étude comparera l'efficacité de la chimiothérapie administrée avec le cetuximab par rapport à la chimiothérapie administrée avec le bevacizumab. Les chercheurs visent à déterminer si la poursuite du cetuximab améliore la réponse tumorale, la survie sans progression, la survie globale et la sécurité dans cette population de patients.

Les participants éligibles sont des adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique ayant précédemment répondu à un traitement de première ligne par chimiothérapie combinée à un anticorps anti-EGFR. Avant de commencer la thérapie, les patients subiront un test moléculaire par biopsie liquide pour confirmer les caractéristiques tumorales. Ils recevront ensuite une chimiothérapie avec soit du cetuximab, soit du bevacizumab toutes les deux semaines, et leur maladie sera surveillée régulièrement par des scanners CT ou IRM, des tests de laboratoire et des évaluations cliniques. Pendant l'étude, les patients fourniront également des échantillons biologiques pour la recherche translationnelle.

Cet essai recrutera environ 360 patients dans des sites en Italie et en Espagne et est conçu pour fournir de nouvelles preuves sur la question de savoir si la poursuite du cetuximab au-delà du traitement de première ligne peut offrir un bénéfice clinique significatif par rapport à la thérapie standard.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer colorectal métastatique (CCRm) est l'un des cancers les plus fréquents et les plus mortels dans le monde. Malgré les progrès de la chimiothérapie et des thérapies ciblées, de nombreux patients connaissent une progression de la maladie après le traitement de première intention. Ces dernières années, les médicaments ciblant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), comme le cétuximab, ont montré un bénéfice significatif chez les patients présentant des tumeurs de type sauvage pour RAS et BRAF. Cependant, il reste incertain de savoir si la poursuite du cétuximab au-delà de la progression, tout en changeant le traitement chimiothérapeutique de base, peut apporter un bénéfice supplémentaire par rapport au passage à un autre traitement ciblé.

L'étude CAPRI-3 est un essai clinique randomisé, multicentrique, ouvert de phase 3 conçu pour répondre à cette question. L'étude recrutera environ 360 patients adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique en Italie et en Espagne. Tous les participants doivent avoir des tumeurs de type sauvage pour RAS et BRAF, ainsi que pour PIK3CA et le domaine extracellulaire de l'EGFR, et non amplifiées pour HER2, comme déterminé par séquençage de nouvelle génération sur biopsie liquide au moment du dépistage. Les patients éligibles auront précédemment reçu un régime de première intention avec chimiothérapie plus un anticorps anti-EGFR (cétuximab ou panitumumab) et auront obtenu soit une réponse complète ou partielle, soit une maladie stable prolongée, avant la progression de la maladie.

Les patients seront randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir une doublet de chimiothérapie standard (FOLFOX ou FOLFIRI, selon le régime utilisé en première intention) combiné soit avec du cétuximab (bras expérimental) soit avec du bévacizumab (bras témoin). Le traitement sera poursuivi jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable ou retrait du consentement. La réponse tumorale sera évaluée selon les critères RECIST 1.1 par un examen central indépendant.

Le critère d'évaluation principal de l'étude est le taux de réponse objective (ORR). Les critères d'évaluation secondaires incluent la survie sans progression (PFS), la survie globale (OS) et le profil de sécurité évalué selon la version 5.0 du NCI CTCAE. Les objectifs exploratoires incluent la recherche sur les biomarqueurs et la recherche translationnelle, impliquant la collecte et l'analyse d'échantillons de tissu tumoral, de sang et de selles pour mieux comprendre les mécanismes de résistance et le rôle du microbiome intestinal dans la réponse au traitement.

Cette étude s'appuie sur les résultats prometteurs des essais précédents CAPRI et CAPRI-2, qui suggéraient que la poursuite du cétuximab en thérapie de deuxième intention pourrait améliorer les résultats des patients. Si elle réussit, CAPRI-3 pourrait établir la poursuite du cétuximab au-delà de la progression de première intention comme une nouvelle option de traitement pour une grande proportion de patients atteints de cancer colorectal métastatique sélectionnés moléculairement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

480

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Del Mar
        • Chercheur principal:
          • Clara Montagut Viladot
      • Barcelona, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitari Vall d´Hebrón
        • Chercheur principal:
          • Francesc Salvà Ballabrera
      • Cartagena, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • Chercheur principal:
          • Paola Pimentel Càceres
      • Córdoba, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Chercheur principal:
          • Maria Jose Ortiz Morales
      • Granada, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Chercheur principal:
          • Encarnaciòn Gonzàles Flores
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Instituto Catalán de Oncología. Hospital Duran i Reynals
        • Chercheur principal:
          • Cristina Santos Vivas
      • Madrid, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Chercheur principal:
          • Cristina Grávalos Castro
      • Madrid, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
        • Chercheur principal:
          • Pilar Garcia Alfonso
      • Málaga, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitario Regional de Málaga
        • Chercheur principal:
          • Julia Alcaide Garcìa
      • Pamplona, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Chercheur principal:
          • Ruth Vera Garcia
      • Santander, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Chercheur principal:
          • Fernando Rivera Herrero
      • Ancona, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • A.O.U. Ospedali Riuniti
        • Chercheur principal:
          • Rossana Berardi
      • Avellino, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • AORN S. Giuseppe Moscati
        • Chercheur principal:
          • Giuseppe Santabarbara
      • Aviano, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Centro di Riferimento Oncologico (C.R.O.) IRCCS
        • Chercheur principal:
          • Michela Guardascione
      • Bari, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
        • Chercheur principal:
          • Nicola Silvestris
      • Brescia, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
        • Chercheur principal:
          • Michela Libertini
      • Castellana Grotte, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Ospedale IRCCS 'Saverio de Bellis'
        • Chercheur principal:
          • Claudio Lotesoriere
      • Catania, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Nome EnteA.R.N.A.S. Garibaldi - P.O. Garibaldi-Nesima
        • Chercheur principal:
          • Roberto Bordonaro
      • Catanzaro, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
        • Chercheur principal:
          • Pierosandro Tagliaferri
      • Florence, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • A.O.U. Careggi
        • Chercheur principal:
          • Lorenzo Antonuzzo
      • Lecce, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • P.O. 'Vito Fazzi'
        • Chercheur principal:
          • Silvana Leo
      • Meldola, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori 'Dino Amadori'
        • Chercheur principal:
          • Alessandro Passardi
      • Milan, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Chercheur principal:
          • Andrea Sartore Bianchi
      • Milan, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Chercheur principal:
          • Filippo Pietrantonio
      • Milan, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Chercheur principal:
          • Maria Giulia Zampino
      • Mirabella Eclano, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Casa di Cura Villa Maria
        • Chercheur principal:
          • Antonio Febbraro
      • Napoli, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • A.O.U. Federico II
        • Chercheur principal:
          • Chiara Carlomagno
      • Napoli, Italie
        • Recrutement
        • A.O.U. dell'Università degli studi della Campania 'Luigi Vanvitelli'
        • Chercheur principal:
          • Fortunato Ciardiello
      • Napoli, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • IRCCS I.N.T. 'Fondazione G. Pascale'
        • Chercheur principal:
          • Antonio Avallone
      • Padua, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Chercheur principal:
          • Francesca Bergamo
      • Palermo, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • ARNAS Civico - Di Cristina-Benfratelli - P. O. 'Civico e Benfratelli'
        • Chercheur principal:
          • Marco Messina
      • Palermo, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Casa di cura Macchiarella
        • Chercheur principal:
          • Alfredo Colombo
      • Pisa, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • A.O.U. Pisana
        • Chercheur principal:
          • Chiara Cremolini
      • Reggio Emilia, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
        • Chercheur principal:
          • Maria Banzi
      • Roma, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Fondazione Policlinico Universitario 'Agostino Gemelli' IRCCS
        • Chercheur principal:
          • Giampaolo Tortora
      • Rozzano, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
        • Chercheur principal:
          • Alberto Puccini
      • San Giovanni Rotondo, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Fondazione IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • Chercheur principal:
          • Tiziana Pia Latiano
      • Sassari, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • A.O.U. Sassari
        • Chercheur principal:
          • Alessio Cogoni
      • Statte, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Ospedale San Giuseppe Moscati
        • Chercheur principal:
          • Salvatore Pisconti
      • Tricase, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • A.O. 'Pia Fondazione Cardinale G.Panico'
        • Chercheur principal:
          • Emiliano Tamburini
      • Veneto, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
        • Chercheur principal:
          • Stefania Gori

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Diagnostic histologiquement prouvé d'adénocarcinome colorectal.
  2. Diagnostic de maladie métastatique.
  3. Efficacité d'un traitement de première ligne contenant un médicament anti-EGFR avec une réponse majeure obtenue (c'est-à-dire une réponse complète ou partielle selon les critères RECIST v1.1) ou une maladie stable prolongée (au moins 6 mois).
  4. Progression sous traitement de première ligne.
  5. Statut RAS et BRAF de type sauvage par analyse FFPE du cancer colorectal primaire et/ou des métastases associées.
  6. Statut RAS (NRAS et KRAS exons 2, 3 et 4), BRAFV600E, PIK3CA, domaine extracellulaire d'EGFR de type sauvage et HER2 non amplifié dans la biopsie liquide au moment du dépistage (selon NGS, Foundation/Roche).
  7. Maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (critères RECIST, version 1.1).
  8. Patients hommes ou femmes âgés de ≥ 18 ans.
  9. État général (ECOG) 0-1.
  10. Fonctions médullaire, hépatique et rénale adéquates évaluées dans les 14 jours précédant le début du traitement de l'étude, définies par les paramètres suivants :

    Fonction médullaire :

    • Numération des neutrophiles absolus (ANC) ≥ 1,5 × 109/L
    • Hémoglobine (Hb) ≥ 9 g/dL
    • Plaquettes ≥ 100 × 109/L

    Fonction hépatique :

    • Bilirubine totale sérique ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN) ; aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT]) et ALT (SGPT) ≤ 2,5 × LSN, sauf chez les patients avec atteinte tumorale du foie qui doivent avoir une AST et une ALT ≤ 5 × LSN

    Fonction rénale :

    • Créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ou clairance sur 24 heures ≥ 50 mL/min

  11. Si femme en âge de procréer*, avoir un résultat négatif à un test de grossesse effectué au maximum 7 jours avant l'initiation du traitement de l'étude.

    *Une femme est considérée en âge de procréer (WOCBP), c'est-à-dire fertile, après la ménarche et jusqu'à la ménopause, sauf si elle est définitivement stérile. Les méthodes de stérilisation permanente comprennent l'hystérectomie, la salpingectomie bilatérale et l'ovariectomie bilatérale.

  12. Si femme en âge de procréer, ou si homme, accord d'utiliser une contraception adéquate (par exemple, abstinence, dispositif intra-utérin, contraceptif oral, ou méthode à double barrière) pendant l'étude et jusqu'à au moins 6 mois après la dernière dose du traitement de l'étude, selon l'appréciation de l'investigateur ou d'un associé désigné.
  13. Consentement éclairé signé obtenu avant le dépistage.

Critères d'exclusion :

  1. Toute contre-indication à l'utilisation du cétuximab, du bévacizumab, de l'irinotécan, du 5-FU, de l'oxaliplatine, de l'acide folique.
  2. Infections actives non contrôlées, coagulation intravasculaire disséminée active ou antécédents de maladie pulmonaire interstitielle.
  3. Antécédents passés ou actuels de tumeurs malignes autres que le carcinome colorectal, à l'exception des carcinomes basocellulaires et spinocellulaires de la peau traités à visée curative ou du carcinome in situ du col de l'utérus.
  4. Grossesse (à vérifier par un test bêta-hCG).
  5. Allaitement.
  6. Femmes fertiles (< 2 ans après les dernières règles) et hommes en âge de procréer ne souhaitant pas utiliser des moyens de contraception efficaces.
  7. Infarctus du myocarde, angor instable, angioplastie par ballonnet (PTCA) avec ou sans stent dans les 12 mois précédant l'inclusion dans l'étude, insuffisance cardiaque de grade III ou IV (classification NYHA).
  8. Arythmies cardiaques nécessitant un traitement antiarythmique, à l'exception des bêtabloquants ou de la digoxine.
  9. Handicaps médicaux ou psychologiques associés à une capacité restreinte à donner son consentement ou ne permettant pas la réalisation de l'étude.
  10. Participation à une étude clinique ou à un traitement médicamenteux expérimental dans les 30 jours précédant l'inclusion dans l'étude ou pendant la participation à l'étude.
  11. Métastases cérébrales connues ou suspectées cliniquement.
  12. Antécédents d'occlusion intestinale aiguë ou subaiguë, de maladie inflammatoire chronique de l'intestin ou de diarrhée chronique.
  13. Blessures graves non cicatrisées, ulcères ou fractures osseuses.
  14. Protéinurie marquée (syndrome néphrotique).
  15. Déficit connu en DPD (dépistage spécifique non requis).
  16. Antécédents connus d'abus d'alcool ou de drogues.
  17. Une maladie concomitante significative qui, de l'avis du médecin investigateur, exclut la participation du patient à l'étude.
  18. Capacité légale absente ou restreinte.
  19. Les patients atteints de tumeurs dMMR ou MSI-H connues, éligibles pour un traitement approuvé par inhibiteur de point de contrôle immunitaire, seront exclus de l'essai, sauf si le traitement par ICI est contre-indiqué ou refusé par le patient. Cela garantit l'alignement avec les standards de soins actuels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras A Chimiothérapie en doublet (FOLFIRI ou FOLFOX) + Cetuximab
Ce bras de l'étude est destiné aux participants atteints d'un cancer colorectal métastatique de type sauvage RAS/BRAF qui ont progressé après une première ligne de thérapie anti-EGFR. Ils recevront un régime de chimiothérapie de deuxième intention (soit FOLFIRI, soit FOLFOX) en association avec le cétuximab. L'objectif est d'évaluer l'efficacité de la poursuite du cétuximab au-delà de la progression.
Il s'agit d'un anticorps monoclonal anti-EGFR administré en association avec une chimiothérapie. La dose est de 500 mg/m² administrée tous les 14 jours sous forme de perfusion intraveineuse de 120 minutes le jour 1 du cycle 1, avec un débit de perfusion ne dépassant pas 5 mg/min.

Il s'agit d'un régime de chimiothérapie standard contenant de l'irinotécan, du fluorouracile et de l'acide folinique. Il est utilisé comme chimiothérapie de base dans les deux bras de l'étude.

La dose comprend 200 mg/m² d'acide folinique-L administré simultanément avec 85 mg/m² d'oxaliplatine sur 2 h par voie IV, suivi d'un bolus IV de 400 mg/m² de fluorouracile, puis d'une perfusion IV de 2400 mg/m² de fluorouracile toutes les 14 jours.

Il s'agit d'un régime de chimiothérapie standard contenant de l'acide folinique, de l'oxaliplatine et du fluorouracile. Il est utilisé comme chimiothérapie de base dans les deux bras de l'étude.

La dose comprend 200 mg/m² d'acide L-folinique administré simultanément avec 180 mg/m² d'irinotécan en perfusion intraveineuse de 1,30 h, suivi d'un bolus intraveineux de 400 mg/m² de fluorouracile puis d'une perfusion intraveineuse de 2400 mg/m² de fluorouracile sur 46 h toutes les 14 jours.

Comparateur actif: BRAS B Chimio-doublet (FOLFIRI ou FOLFOX) + Bévacizumab
Ce bras concerne les participants atteints d'un cancer colorectal métastatique de type sauvage RAS/BRAF ayant progressé après un traitement de première ligne par anti-EGFR. Ils recevront un schéma de chimiothérapie de deuxième ligne (soit FOLFIRI, soit FOLFOX) en association avec le bévacizumab. Ce bras sert de groupe témoin pour comparer les résultats avec le bras expérimental.

Il s'agit d'un régime de chimiothérapie standard contenant de l'irinotécan, du fluorouracile et de l'acide folinique. Il est utilisé comme chimiothérapie de base dans les deux bras de l'étude.

La dose comprend 200 mg/m² d'acide folinique-L administré simultanément avec 85 mg/m² d'oxaliplatine sur 2 h par voie IV, suivi d'un bolus IV de 400 mg/m² de fluorouracile, puis d'une perfusion IV de 2400 mg/m² de fluorouracile toutes les 14 jours.

Il s'agit d'un régime de chimiothérapie standard contenant de l'acide folinique, de l'oxaliplatine et du fluorouracile. Il est utilisé comme chimiothérapie de base dans les deux bras de l'étude.

La dose comprend 200 mg/m² d'acide L-folinique administré simultanément avec 180 mg/m² d'irinotécan en perfusion intraveineuse de 1,30 h, suivi d'un bolus intraveineux de 400 mg/m² de fluorouracile puis d'une perfusion intraveineuse de 2400 mg/m² de fluorouracile sur 46 h toutes les 14 jours.

Il s'agit d'un anticorps monoclonal anti-VEGF utilisé comme comparateur actif dans le bras témoin de l'étude. La dose est de 5 mg/kg de poids corporel, administrée tous les 14 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse globale (TRG)
Délai: À partir de la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou de la date de décès, quelle qu'en soit la cause, ou jusqu'à la fin de l'étude, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 48 mois.
Le critère d'évaluation principal est le taux de réponse objective, qui sera évalué selon les critères RECIST 1.1. L'étude vise à déterminer si l'utilisation continue de cetuximab dans le bras expérimental entraîne un taux de réponse supérieur par rapport au bras témoin avec le bevacizumab.
À partir de la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou de la date de décès, quelle qu'en soit la cause, ou jusqu'à la fin de l'étude, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 48 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (SG)
Délai: De la randomisation (jour 0) jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 36 mois de suivi de survie)
Temps entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause. Les patients encore en vie au dernier suivi seront censurés à cette date.
De la randomisation (jour 0) jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 36 mois de suivi de survie)
Survie sans progression (PFS)
Délai: À partir de la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 48 mois après la randomisation du dernier patient.
Délai entre la randomisation et la date de la première progression de la maladie documentée, telle qu'évaluée par un examen central indépendant selon les critères RECIST 1.1, ou décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
À partir de la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 48 mois après la randomisation du dernier patient.
Profil de sécurité : Incidence des événements indésirables (EI) et des événements indésirables graves (EIG)
Délai: De la première administration du traitement jusqu'à 30 jours après la dernière dose.
Le profil de sécurité des médicaments de l'essai, évalué par l'incidence des EA, des EIG, des évaluations de laboratoire clinique, des signes vitaux, de l'examen physique, des paramètres ECG et de l'état général ECOG.
De la première administration du traitement jusqu'à 30 jours après la dernière dose.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fortunato Ciardiello, A.O.U. dell'Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Première publication (Réel)

5 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 mai 2025

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