Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fortsättning av Cetuximab bortom första linjens progression vid metastaserad kolorektalcancer (CAPRI-3 GOIM)

4 februari 2026 uppdaterad av: Fortunato Ciardiello, University of Campania Luigi Vanvitelli

CAPRI-3 GOIM-studien: Fas 3 klinisk studie för att utvärdera fortsatt cetuximabbehandling bortom första linjens progression hos molekylärt utvalda patienter med metastaserad kolorektalcancer.

Målet med denna fas 3-kliniska studie är att utvärdera om fortsatt cetuximab-behandling bortom första linjens progression kan förbättra resultaten för patienter med metastaserad kolorektalcancer vars tumörer är RAS- och BRAF-vildtyp. Studien kommer att jämföra effektiviteten av kemoterapi som ges tillsammans med cetuximab jämfört med kemoterapi som ges tillsammans med bevacizumab. Forskarna syftar till att fastställa om cetuximab-fortsättning förbättrar tumörrespons, progressionfri överlevnad, total överlevnad och säkerhet i denna patientpopulation.

Berättigade deltagare är vuxna med metastaserad kolorektalcancer som tidigare har svarat på första linjens behandling med kemoterapi kombinerat med en anti-EGFR-antikropp. Innan behandlingen påbörjas kommer patienterna att genomgå molekylär testning med vätskebiopsi för att bekräfta tumöregenskaper. De kommer sedan att få kemoterapi med antingen cetuximab eller bevacizumab varannan vecka, och deras sjukdom kommer att övervakas regelbundet med CT- eller MR-undersökningar, laboratorietester och kliniska utvärderingar. Under studien kommer patienterna också att lämna biologiska prover för translationell forskning.

Denna studie kommer att rekrytera cirka 360 patienter på platser i Italien och Spanien och är utformad för att ge nya bevis på om cetuximab-fortsättning bortom första linjens behandling kan erbjuda en meningsfull klinisk fördel jämfört med standardbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metastatisk kolorektalcancer (mCRC) är en av de vanligaste och dödligaste cancerformerna världen över. Trots framsteg med kemo- och målinriktad terapi upplever många patienter sjukdomsframskridande efter första linjens behandling. Under de senaste åren har läkemedel som riktar sig till Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR), såsom cetuximab, visat betydande fördel för patienter med RAS- och BRAF-vildtyptumörer. Det är dock fortfarande oklart om fortsatt behandling med cetuximab efter framskridande, samtidigt som kemoterapibasbytet ändras, kan ge ytterligare fördel jämfört med att byta till en alternativ målinriktad behandling.

CAPRI-3-studien är en randomiserad, multicentrisk, öppen fas 3-klinisk prövning som är utformad för att besvara denna fråga. Studien kommer att inkludera cirka 360 vuxna patienter med metastatisk kolorektalcancer i Italien och Spanien. Alla deltagare måste ha tumörer som är RAS- och BRAF-vildtyp, samt PIK3CA- och EGFR-extracellulär domän-vildtyp och HER2-icke-förstärkta, enligt bestämning med next-generation sequencing på vätskebiopsi vid screeningtillfället. Berättigade patienter ska tidigare ha fått en första linjens behandlingsregim med kemoterapi plus en anti-EGFR-antikropp (cetuximab eller panitumumab) och uppnått antingen fullständigt eller partiellt svar, eller långvarig stabil sjukdom, före sjukdomsframskridande.

Patienter kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 för att få en standard kemoterapidubbel (FOLFOX eller FOLFIRI, beroende på regimen som användes i första linjen) kombinerad antingen med cetuximab (experimentell arm) eller med bevacizumab (kontrollarm). Behandlingen kommer att fortsätta tills sjukdomsframskridande, oacceptabel toxicitet eller samtyckesåterkallelse inträffar. Tumörsvar kommer att bedömas enligt RECIST 1.1-kriterier av oberoende central granskning.

Studiens primära slutpunkt är objektiv svarsfrekvens (ORR). Sekundära slutpunkter inkluderar progressionfri överlevnad (PFS), total överlevnad (OS) och säkerhetsprofil bedömd enligt NCI CTCAE version 5.0. Explorativa mål inkluderar biomarkör- och translationsforskning, vilket innebär insamling och analys av tumörvävnad, blod- och avföringsprover för att bättre förstå resistensmekanismer och tarmmikrobiomets roll i behandlingssvaret.

Denna studie bygger på lovande resultat från de tidigare CAPRI- och CAPRI-2-prövningarna, som antydde att fortsatt cetuximab i andra linjens terapi kan förbättra patientutfall. Om framgångsrik skulle CAPRI-3 kunna etablera cetuximab-fortsättning bortom första linjens framskridande som ett nytt behandlingsalternativ för en stor andel molekylärt utvalda patienter med metastatisk kolorektalcancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

480

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • A.O.U. Ospedali Riuniti
        • Huvudutredare:
          • Rossana Berardi
      • Avellino, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • AORN S. Giuseppe Moscati
        • Huvudutredare:
          • Giuseppe Santabarbara
      • Aviano, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centro di Riferimento Oncologico (C.R.O.) IRCCS
        • Huvudutredare:
          • Michela Guardascione
      • Bari, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
        • Huvudutredare:
          • Nicola Silvestris
      • Brescia, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
        • Huvudutredare:
          • Michela Libertini
      • Castellana Grotte, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ospedale IRCCS 'Saverio de Bellis'
        • Huvudutredare:
          • Claudio Lotesoriere
      • Catania, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Nome EnteA.R.N.A.S. Garibaldi - P.O. Garibaldi-Nesima
        • Huvudutredare:
          • Roberto Bordonaro
      • Catanzaro, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
        • Huvudutredare:
          • Pierosandro Tagliaferri
      • Florence, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • A.O.U. Careggi
        • Huvudutredare:
          • Lorenzo Antonuzzo
      • Lecce, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • P.O. 'Vito Fazzi'
        • Huvudutredare:
          • Silvana Leo
      • Meldola, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori 'Dino Amadori'
        • Huvudutredare:
          • Alessandro Passardi
      • Milan, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Huvudutredare:
          • Andrea Sartore Bianchi
      • Milan, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Huvudutredare:
          • Filippo Pietrantonio
      • Milan, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Huvudutredare:
          • Maria Giulia Zampino
      • Mirabella Eclano, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Casa di Cura Villa Maria
        • Huvudutredare:
          • Antonio Febbraro
      • Napoli, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • A.O.U. Federico II
        • Huvudutredare:
          • Chiara Carlomagno
      • Napoli, Italien
        • Rekrytering
        • A.O.U. dell'Università degli studi della Campania 'Luigi Vanvitelli'
        • Huvudutredare:
          • Fortunato Ciardiello
      • Napoli, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • IRCCS I.N.T. 'Fondazione G. Pascale'
        • Huvudutredare:
          • Antonio Avallone
      • Padua, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Huvudutredare:
          • Francesca Bergamo
      • Palermo, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • ARNAS Civico - Di Cristina-Benfratelli - P. O. 'Civico e Benfratelli'
        • Huvudutredare:
          • Marco Messina
      • Palermo, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Casa di cura Macchiarella
        • Huvudutredare:
          • Alfredo Colombo
      • Pisa, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • A.O.U. Pisana
        • Huvudutredare:
          • Chiara Cremolini
      • Reggio Emilia, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
        • Huvudutredare:
          • Maria Banzi
      • Roma, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fondazione Policlinico Universitario 'Agostino Gemelli' IRCCS
        • Huvudutredare:
          • Giampaolo Tortora
      • Rozzano, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
        • Huvudutredare:
          • Alberto Puccini
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fondazione IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • Huvudutredare:
          • Tiziana Pia Latiano
      • Sassari, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • A.O.U. Sassari
        • Huvudutredare:
          • Alessio Cogoni
      • Statte, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ospedale San Giuseppe Moscati
        • Huvudutredare:
          • Salvatore Pisconti
      • Tricase, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • A.O. 'Pia Fondazione Cardinale G.Panico'
        • Huvudutredare:
          • Emiliano Tamburini
      • Veneto, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
        • Huvudutredare:
          • Stefania Gori
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Del Mar
        • Huvudutredare:
          • Clara Montagut Viladot
      • Barcelona, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitari Vall d´Hebrón
        • Huvudutredare:
          • Francesc Salvà Ballabrera
      • Cartagena, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • Huvudutredare:
          • Paola Pimentel Càceres
      • Córdoba, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Huvudutredare:
          • Maria Jose Ortiz Morales
      • Granada, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Huvudutredare:
          • Encarnaciòn Gonzàles Flores
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Instituto Catalán de Oncología. Hospital Duran i Reynals
        • Huvudutredare:
          • Cristina Santos Vivas
      • Madrid, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Huvudutredare:
          • Cristina Grávalos Castro
      • Madrid, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
        • Huvudutredare:
          • Pilar Garcia Alfonso
      • Málaga, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitario Regional de Málaga
        • Huvudutredare:
          • Julia Alcaide Garcìa
      • Pamplona, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Huvudutredare:
          • Ruth Vera Garcia
      • Santander, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Huvudutredare:
          • Fernando Rivera Herrero

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Histologiskt bevisad diagnos av kolorektal adenokarcinom.
  2. Diagnos av metastaserad sjukdom.
  3. Effekt av en första linjens behandling innehållande anti-EGFR-läkemedel med en större respons uppnådd (dvs. komplett eller partiell respons enligt RECIST-kriterier v1.1) eller en långvarig (minst 6 månader) stabil sjukdom.
  4. Progression efter första linjens behandling.
  5. RAS och BRAF vildtypstatus vid FFPE-analys av primärt kolorektalcancer och/eller relaterade metastaser.
  6. RAS (NRAS och KRAS exon 2,3 och 4), BRAFV600E, PIK3CA, EGFR ECD vildtyp och HER2 inte amplifierad i vätskebiopsi vid screeningtillfället (enligt NGS, Foundation/Roche).
  7. Mätbar sjukdom enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST-kriterier, vers.1.1).
  8. Manliga eller kvinnliga patienter ≥ 18 år.
  9. ECOG Prestationsstatus 0-1.

  10. Tillräcklig benmärg, lever- och njurfunktion bedömd inom 14 dagar före start av studibehandling enligt följande parametrar:

    Benmärg:

    • Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1,5 x 109/L
    • Hemoglobin (Hgb) ≥ 9 g/dL
    • Trombocyter ≥ 100 x 109/L

    Leverfunktion:

    • Serum totalt bilirubin ≤ 1,5 x övre referensgräns (ULN) Aspartataminotransferas (AST) (serumglutamatoxaloacetattransaminas [SGOT]) och ALT (SGPT) ≤ 2,5 x ULN, förutom hos patienter med tumörinvolvering av levern som måste ha AST och ALT ≤ 5 x ULN

    Njurfunktion:

    • Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN eller 24-timmars clearance ≥ 50 mL/min

  11. Om kvinna och i fertil ålder*, ha ett negativt resultat på ett graviditetstest utfört högst 7 dagar före initiering av studibehandling.

    *En kvinna anses vara i fertil ålder (WOCBP), dvs. fertil, efter menark och tills hon blir postmenopausal om inte permanent steril. Permanent sterilisering inkluderar hysterektomi, bilateral salpingektomi och bilateral ooforektomi.

  12. Om kvinna i fertil ålder, eller om man, överenskommelse om att använda adekvat preventivmedel (t.ex. avhållsamhet, intrauterin spiral, p-piller eller dubbel barriärmetod), under studien och minst 6 månader efter sista dos av studibehandling, baserat på bedömning av huvudprövningsledaren eller utsedd medarbetare.
  13. Skriftligt informerat samtycke erhållet före screening.

Exklusionskriterier:

  1. Alla kontraindikationer mot användning av cetuximab, bevacizumab, Irinotekan, 5-FU, oxaliplatin, folsyra.
  2. Aktiva okontrollerade infektioner, aktiv disseminerad intravaskulär koagulation eller tidigare interstitiell lungsjukdom.
  3. Tidigare eller nuvarande maligniteter förutom kolorektalcancer, med undantag för kurativt behandlad basal- och skivepitelcancer i huden eller in situ-cervixcancer.
  4. Graviditet (exkludering ska fastställas med beta-hCG-test).
  5. Amning.
  6. Fertila kvinnor (<2 år efter senaste menstruation) och män i fertil ålder som inte är villiga att använda effektiva preventivmedel.
  7. Myokardinfarkt, instabil angina pectoris, ballongangioplasti (PTCA) med eller utan stent inom de senaste 12 månaderna före inkludering i studien, grad III eller IV hjärtsvikt (NYHA-klassificering).
  8. Hjärtarytmier som kräver antiarytmisk behandling, med undantag för betablockerare eller digoxin.
  9. Medicinska eller psykologiska funktionsnedsättningar som medför begränsad förmåga att ge samtycke eller inte tillåter genomförande av studien.
  10. Deltagande i en klinisk studie eller experimentell läkemedelsbehandling inom 30 dagar före studieinkludering eller under deltagande i studien.
  11. Kända eller kliniskt misstänkta hjärnmetastaser.
  12. Tidigare akut eller subakut tarmocklusion eller kronisk inflammatorisk tarmsjukdom eller kronisk diarré.
  13. Svåra, icke-läkande sår, ulcuser eller benfrakturer.
  14. Markerad proteinuri (nefrotiskt syndrom).
  15. Känd DPD-brist (specifik screening krävs ej).
  16. Känd tidigare alkohol- eller drogmissbruk.
  17. En signifikant samtidig sjukdom som, enligt undersökningsläkarens bedömning, utesluter patientens deltagande i studien.
  18. Saknad eller begränsad rättskapacitet.
  19. Patienter med kända dMMR- eller MSI-H-tumörer som är berättigade till godkänd immuncheckpoint-hämmare behandling kommer att uteslutas från försöket, om inte ICI-behandling är kontraindicerad eller avböjs av patienten. Detta säkerställer överensstämmelse med nuvarande standardvård.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ARM A Kemodubbel (FOLFIRI eller FOLFOX) + Cetuximab
Denna arm är för deltagare med RAS/BRAF wild-type metastaserad kolorektalcancer som har fortskridit efter förstalinje anti-EGFR-terapi. De kommer att få en andra linjes kemoterapiregim (antingen FOLFIRI eller FOLFOX) i kombination med cetuximab. Syftet är att utvärdera effektiviteten av att fortsätta cetuximab bortom progression.
Läkemedel: Erbitux (Cetuximab)
Detta är en anti-EGFR monoklonal antikropp som administreras i kombination med kemoterapi. Doseringen är 500 mg/m² som administreras var 14:e dag som en 120-minuters intravenös infusion på cykel 1 dag 1, med en infusionshastighet som inte överstiger 5 mg/min.
Läkemedel: FOLFOX (Folininsyra + Fluorouracil + Oxaliplatin)

Detta är ett standard kemoterapiregime som innehåller irinotekan, fluorouracil och folinsyra. Det används som grundläggande kemoterapi i båda studiearmarna.

Doseringen inkluderar 200 mg/m² L-folinsyra som ges samtidigt med 85 mg/m² oxaliplatin över 2 timmar intravenöst, följt av en 400 mg/m² intravenös bolus av fluorouracil och sedan 2400 mg/m² fluorouracil intravenös infusion var 14:e dag.

Läkemedel: FOLFIRI (5-Fluorouracil, Folinsyra, Irinotekan)

Detta är ett standard kemoterapiregimen som innehåller folinsyra, oxaliplatin och fluorouracil. Det används som grundläggande kemoterapi i båda studiearmarna.

Doseringen inkluderar 200 mg/m² L-folinsyra som ges samtidigt med 180 mg/m² irinotekan under 1,30 h IV infusion, följt av en 400 mg/m² IV bolus av fluorouracil följt av 2400 mg/m² fluorouracil IV infusion under 46 h var 14:e dag.
Aktiv komparator: ARM B Kemodubbelbehandling (FOLFIRI eller FOLFOX) + Bevacizumab
Denna arm är för deltagare med RAS/BRAF wild-type metastaserad kolorektalcancer som har progresserat efter första linjens anti-EGFR-terapi. De kommer att få en andra linjens kemoterapiregim (antingen FOLFIRI eller FOLFOX) i kombination med bevacizumab. Denna arm fungerar som kontrollgrupp för att jämföra resultaten med experimentarmarna.
Läkemedel: FOLFOX (Folininsyra + Fluorouracil + Oxaliplatin)

Detta är ett standard kemoterapiregime som innehåller irinotekan, fluorouracil och folinsyra. Det används som grundläggande kemoterapi i båda studiearmarna.

Doseringen inkluderar 200 mg/m² L-folinsyra som ges samtidigt med 85 mg/m² oxaliplatin över 2 timmar intravenöst, följt av en 400 mg/m² intravenös bolus av fluorouracil och sedan 2400 mg/m² fluorouracil intravenös infusion var 14:e dag.

Läkemedel: FOLFIRI (5-Fluorouracil, Folinsyra, Irinotekan)

Detta är ett standard kemoterapiregimen som innehåller folinsyra, oxaliplatin och fluorouracil. Det används som grundläggande kemoterapi i båda studiearmarna.

Doseringen inkluderar 200 mg/m² L-folinsyra som ges samtidigt med 180 mg/m² irinotekan under 1,30 h IV infusion, följt av en 400 mg/m² IV bolus av fluorouracil följt av 2400 mg/m² fluorouracil IV infusion under 46 h var 14:e dag.

Läkemedel: Bevacizumab
Detta är en anti-VEGF monoklonal antikropp som används som en aktiv jämförelse i studiens kontrollgrupp. Doseringen är 5 mg/kg kroppsvikt, administrerad var 14:e dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalresponsfrekvens (ORR)
Tidsram: Från randomiseringsdatum till datum för första dokumenterade progression eller dödsdatum från vilken orsak som helst, eller studiens slutförande, beroende på vilket som inträffade först, bedömd fram till 48 månader.
Det primära utfallet är objektivt svarstakt, som kommer att utvärderas enligt RECIST-kriterierna 1.1. Studien syftar till att fastställa om kontinuerlig användning av cetuximab i experimentarm resulterar i en överlägsen svarstakt jämfört med kontrollarmen med bevacizumab.
Från randomiseringsdatum till datum för första dokumenterade progression eller dödsdatum från vilken orsak som helst, eller studiens slutförande, beroende på vilket som inträffade först, bedömd fram till 48 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande överlevnad (OS)
Tidsram: Från randomisering (dag 0) till dödsfall av vilken orsak som helst, bedömd genom studiens avslutning (upp till 36 månaders överlevnadsuppföljning)
Tid från randomisering till död av vilken orsak som helst. Patienter som lever vid senaste uppföljningen kommer att censoreras vid det datumet.
Från randomisering (dag 0) till dödsfall av vilken orsak som helst, bedömd genom studiens avslutning (upp till 36 månaders överlevnadsuppföljning)
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Från randomiseringsdatum till datum för första dokumenterade progression eller dödsdatum av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, utvärderat upp till 48 månader från den sista randomiserade patienten.
Tid från randomisering till datum för första dokumenterade sjukdomsförloppet, bedömt av central oberoende granskning enligt RECIST 1.1-kriterier, eller död från vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först.
Från randomiseringsdatum till datum för första dokumenterade progression eller dödsdatum av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, utvärderat upp till 48 månader från den sista randomiserade patienten.
Säkerhetsprofil: Förekomst av ofördelaktiga händelser (AEs) och allvarliga ofördelaktiga händelser (SAEs)
Tidsram: Från första behandlingsadministrationen till 30 dagar efter den sista dosen.
Säkerhetsprofilen för prövningsläkemedlen mätt genom incidensen av AE, SAE, kliniska laboratorieutvärderingar, vitalparametrar, fysisk undersökning, EKG-parametrar och ECOG PS.
Från första behandlingsadministrationen till 30 dagar efter den sista dosen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Campania Luigi Vanvitelli

Utredare

  • Huvudutredare: Fortunato Ciardiello, A.O.U. dell'Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Första postat (Faktisk)

5 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAPRI-3- GOIM Study

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera