Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продолжение терапии цетуксимабом после прогрессирования при первой линии лечения метастатического колоректального рака (CAPRI-3 GOIM)

4 февраля 2026 г. обновлено: Fortunato Ciardiello, University of Campania Luigi Vanvitelli

Исследование CAPRI-3 GOIM: Фаза 3 клинического исследования для оценки применения продолжающегося лечения цетуксимабом после прогрессирования в первой линии у молекулярно отобранных пациентов с метастатическим колоректальным раком.

Целью данного клинического исследования фазы 3 является оценка того, может ли продолжение лечения цетуксимабом после прогрессирования в первой линии терапии улучшить исходы у пациентов с метастатическим колоректальным раком, у которых опухоли являются диким типом по RAS и BRAF. Исследование будет сравнивать эффективность химиотерапии в сочетании с цетуксимабом с химиотерапией в сочетании с бевацизумабом. Исследователи стремятся определить, улучшает ли продолжение приема цетуксимаба ответ опухоли, выживаемость без прогрессирования, общую выживаемость и безопасность у этой группы пациентов.

Подходящими участниками являются взрослые с метастатическим колоректальным раком, у которых ранее наблюдался ответ на лечение первой линии химиотерапией в сочетании с анти-EGFR антителом. Перед началом терапии пациенты пройдут молекулярное тестирование с использованием жидкой биопсии для подтверждения характеристик опухоли. Затем они будут получать химиотерапию с цетуксимабом или бевацизумабом каждые две недели, и их заболевание будет регулярно контролироваться с помощью КТ или МРТ, лабораторных анализов и клинических оценок. Во время исследования пациенты также будут предоставлять биологические образцы для трансляционных исследований.

Это исследование включит около 360 пациентов в центрах Италии и Испании и предназначено для предоставления новых доказательств того, может ли продолжение приема цетуксимаба после лечения первой линии предложить значительную клиническую пользу по сравнению со стандартной терапией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метастатический колоректальный рак (мКРР) является одним из наиболее распространенных и летальных видов рака в мире. Несмотря на прогресс в области химиотерапии и таргетной терапии, многие пациенты сталкиваются с прогрессированием заболевания после лечения первой линии. В последние годы препараты, нацеленные на рецептор эпидермального фактора роста (EGFR), такие как цетуксимаб, показали значительную пользу у пациентов с опухолями дикого типа по генам RAS и BRAF. Однако остается неясным, может ли продолжение терапии цетуксимабом после прогрессирования, при смене химиотерапевтической основы, обеспечить дополнительную пользу по сравнению с переходом на альтернативное таргетное лечение.

Исследование CAPRI-3 — это рандомизированное, многоцентровое, открытое клиническое исследование фазы 3, разработанное для решения этого вопроса. В исследовании примут участие примерно 360 взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком в Италии и Испании. У всех участников должны быть опухоли дикого типа по генам RAS и BRAF, а также дикого типа по PIK3CA и внеклеточному домену EGFR и без амплификации HER2, что определяется с помощью секвенирования нового поколения жидкой биопсии на этапе скрининга. Подходящие пациенты ранее получали режим первой линии, включающий химиотерапию плюс антитело к EGFR (цетуксимаб или панитумумаб), и достигли либо полного, либо частичного ответа, либо длительной стабилизации заболевания до прогрессирования болезни.

Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения стандартной химиотерапии двойным режимом (FOLFOX или FOLFIRI, в зависимости от режима, использованного в первой линии) в комбинации либо с цетуксимабом (экспериментальная группа), либо с бевацизумабом (контрольная группа). Лечение будет продолжаться до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или отзыва согласия. Оценка опухолевого ответа будет проводиться в соответствии с критериями RECIST 1.1 независимым центральным обзором.

Первичной конечной точкой исследования является объективный ответ (ОР). Вторичные конечные точки включают выживаемость без прогрессирования (ВБП), общую выживаемость (ОВ) и профиль безопасности, оцениваемый в соответствии с NCI CTCAE версии 5.0. Исследовательские цели включают биомаркерные и трансляционные исследования, предполагающие сбор и анализ образцов опухолевой ткани, крови и стула для лучшего понимания механизмов резистентности и роли микробиоты кишечника в ответе на лечение.

Это исследование основывается на обнадеживающих результатах предыдущих исследований CAPRI и CAPRI-2, которые предполагали, что продолжение терапии цетуксимабом во второй линии может улучшить исходы у пациентов. В случае успеха CAPRI-3 может установить продолжение терапии цетуксимабом после прогрессирования первой линии в качестве нового варианта лечения для значительной доли молекулярно отобранных пациентов с метастатическим колоректальным раком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

480

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Еще не набирают
        • Hospital Del Mar
        • Главный следователь:
          • Clara Montagut Viladot
      • Barcelona, Испания
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitari Vall d´Hebrón
        • Главный следователь:
          • Francesc Salvà Ballabrera
      • Cartagena, Испания
        • Еще не набирают
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • Главный следователь:
          • Paola Pimentel Càceres
      • Córdoba, Испания
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Главный следователь:
          • Maria Jose Ortiz Morales
      • Granada, Испания
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Главный следователь:
          • Encarnaciòn Gonzàles Flores
      • L'Hospitalet de Llobregat, Испания
        • Еще не набирают
        • Instituto Catalán de Oncología. Hospital Duran i Reynals
        • Главный следователь:
          • Cristina Santos Vivas
      • Madrid, Испания
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Главный следователь:
          • Cristina Grávalos Castro
      • Madrid, Испания
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
        • Главный следователь:
          • Pilar Garcia Alfonso
      • Málaga, Испания
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitario Regional de Málaga
        • Главный следователь:
          • Julia Alcaide Garcìa
      • Pamplona, Испания
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Главный следователь:
          • Ruth Vera Garcia
      • Santander, Испания
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Главный следователь:
          • Fernando Rivera Herrero
  • Италия
      • Ancona, Италия
        • Еще не набирают
        • A.O.U. Ospedali Riuniti
        • Главный следователь:
          • Rossana Berardi
      • Avellino, Италия
        • Еще не набирают
        • AORN S. Giuseppe Moscati
        • Главный следователь:
          • Giuseppe Santabarbara
      • Aviano, Италия
        • Еще не набирают
        • Centro di Riferimento Oncologico (C.R.O.) IRCCS
        • Главный следователь:
          • Michela Guardascione
      • Bari, Италия
        • Еще не набирают
        • IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
        • Главный следователь:
          • Nicola Silvestris
      • Brescia, Италия
        • Еще не набирают
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
        • Главный следователь:
          • Michela Libertini
      • Castellana Grotte, Италия
        • Еще не набирают
        • Ospedale IRCCS 'Saverio de Bellis'
        • Главный следователь:
          • Claudio Lotesoriere
      • Catania, Италия
        • Еще не набирают
        • Nome EnteA.R.N.A.S. Garibaldi - P.O. Garibaldi-Nesima
        • Главный следователь:
          • Roberto Bordonaro
      • Catanzaro, Италия
        • Еще не набирают
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
        • Главный следователь:
          • Pierosandro Tagliaferri
      • Florence, Италия
        • Еще не набирают
        • A.O.U. Careggi
        • Главный следователь:
          • Lorenzo Antonuzzo
      • Lecce, Италия
        • Еще не набирают
        • P.O. 'Vito Fazzi'
        • Главный следователь:
          • Silvana Leo
      • Meldola, Италия
        • Еще не набирают
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori 'Dino Amadori'
        • Главный следователь:
          • Alessandro Passardi
      • Milan, Италия
        • Еще не набирают
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Главный следователь:
          • Andrea Sartore Bianchi
      • Milan, Италия
        • Еще не набирают
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Главный следователь:
          • Filippo Pietrantonio
      • Milan, Италия
        • Еще не набирают
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Главный следователь:
          • Maria Giulia Zampino
      • Mirabella Eclano, Италия
        • Еще не набирают
        • Casa di Cura Villa Maria
        • Главный следователь:
          • Antonio Febbraro
      • Napoli, Италия
        • Еще не набирают
        • A.O.U. Federico II
        • Главный следователь:
          • Chiara Carlomagno
      • Napoli, Италия
        • Рекрутинг
        • A.O.U. dell'Università degli studi della Campania 'Luigi Vanvitelli'
        • Главный следователь:
          • Fortunato Ciardiello
      • Napoli, Италия
        • Еще не набирают
        • IRCCS I.N.T. 'Fondazione G. Pascale'
        • Главный следователь:
          • Antonio Avallone
      • Padua, Италия
        • Еще не набирают
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Главный следователь:
          • Francesca Bergamo
      • Palermo, Италия
        • Еще не набирают
        • ARNAS Civico - Di Cristina-Benfratelli - P. O. 'Civico e Benfratelli'
        • Главный следователь:
          • Marco Messina
      • Palermo, Италия
        • Еще не набирают
        • Casa di cura Macchiarella
        • Главный следователь:
          • Alfredo Colombo
      • Pisa, Италия
        • Еще не набирают
        • A.O.U. Pisana
        • Главный следователь:
          • Chiara Cremolini
      • Reggio Emilia, Италия
        • Еще не набирают
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
        • Главный следователь:
          • Maria Banzi
      • Roma, Италия
        • Еще не набирают
        • Fondazione Policlinico Universitario 'Agostino Gemelli' IRCCS
        • Главный следователь:
          • Giampaolo Tortora
      • Rozzano, Италия
        • Еще не набирают
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
        • Главный следователь:
          • Alberto Puccini
      • San Giovanni Rotondo, Италия
        • Еще не набирают
        • Fondazione IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • Главный следователь:
          • Tiziana Pia Latiano
      • Sassari, Италия
        • Еще не набирают
        • A.O.U. Sassari
        • Главный следователь:
          • Alessio Cogoni
      • Statte, Италия
        • Еще не набирают
        • Ospedale San Giuseppe Moscati
        • Главный следователь:
          • Salvatore Pisconti
      • Tricase, Италия
        • Еще не набирают
        • A.O. 'Pia Fondazione Cardinale G.Panico'
        • Главный следователь:
          • Emiliano Tamburini
      • Veneto, Италия
        • Еще не набирают
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
        • Главный следователь:
          • Stefania Gori

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Гистологически подтвержденный диагноз аденокарциномы толстой кишки.
  2. Диагноз метастатического заболевания.
  3. Эффективность терапии первой линии, содержащей препарат против EGFR, с достижением значительного ответа (т.е. полного или частичного ответа по критериям RECIST v1.1) или длительной (не менее 6 месяцев) стабилизации заболевания.
  4. Прогрессирование на терапии первой линии.
  5. Статус дикого типа по RAS и BRAF при анализе FFPE первичного колоректального рака и/или связанных метастазов.
  6. Статус дикого типа по RAS (NRAS и KRAS экзоны 2,3 и 4), BRAFV600E, PIK3CA, ECD EGFR и отсутствие амплификации HER2 в жидкой биопсии на момент скрининга (согласно NGS, Foundation/Roche).
  7. Измеримое заболевание согласно критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST, версия 1.1).
  8. Пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥ 18 лет.
  9. Общее состояние по шкале ECOG 0-1.

  10. Адекватная функция костного мозга, печени и почек, оцененная в течение 14 дней до начала лечения в исследовании, определяемая следующими параметрами:

    Костный мозг:

    • Абсолютное количество нейтрофилов (АНК) ≥ 1,5 × 109/л
    • Гемоглобин (Hb) ≥ 9 г/дл
    • Тромбоциты ≥ 100 × 109/л

    Функция печени:

    • Общий билирубин сыворотки ≤ 1,5 × верхней границы нормы (ВГН) Аспартатаминотрансфераза (АСТ) и АЛТ ≤ 2,5 × ВГН, за исключением пациентов с поражением печени опухолью, у которых АСТ и АЛТ должны быть ≤ 5 × ВГН

    Функция почек:

    • Креатинин сыворотки ≤ 1,5 × ВГН или клиренс за 24 часа ≥ 50 мл/мин

  11. Если женщина и детородного потенциала*, иметь отрицательный результат теста на беременность, проведенного не более чем за 7 дней до начала лечения в исследовании.

    *Женщина считается детородного потенциала (ЖДП), т.е. фертильной, с момента менархе и до наступления постменопаузы, если не является постоянно стерильной. Методы постоянной стерилизации включают гистерэктомию, двустороннюю сальпингэктомию и двустороннюю овариэктомию.

  12. Если женщина детородного потенциала или мужчина, согласие на использование адекватной контрацепции (например, воздержание, внутриматочная спираль, оральные контрацептивы или двойной барьерный метод) во время исследования и как минимум в течение 6 месяцев после последней дозы исследуемого лечения, по мнению исследователя или назначенного сотрудника.
  13. Подписанное информированное согласие, полученное до скрининга.

Критерии исключения:

  1. Любое противопоказание к применению цетуксимаба, бевацизумаба, иринотекана, 5-ФУ, оксалиплатина, фолиевой кислоты.
  2. Активные неконтролируемые инфекции, активный диссеминированный внутрисосудистый свертывание или история интерстициального заболевания легких.
  3. Предыдущая или текущая история злокачественных новообразований, кроме колоректальной карциномы, за исключением радикально леченного базальноклеточного и плоскоклеточного рака кожи или рака in situ шейки матки.
  4. Беременность (исключается с помощью теста на бета-ХГЧ).
  5. Кормление грудью.
  6. Фертильные женщины (<2 лет после последней менструации) и мужчины детородного потенциала, не желающие использовать эффективные средства контрацепции.
  7. Инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, баллонная ангиопластика (ЧТКА) со стентированием или без него в течение последних 12 месяцев до включения в исследование, сердечная недостаточность III или IV степени (классификация NYHA).
  8. Аритмии сердца, требующие антиаритмической терапии, за исключением бета-блокаторов или дигоксина.
  9. Медицинские или психологические нарушения, связанные с ограниченной способностью давать согласие или не позволяющие проведение исследования.
  10. Участие в клиническом исследовании или экспериментальном лекарственном лечении в течение 30 дней до включения в исследование или во время участия в исследовании.
  11. Известные или клинически подозреваемые метастазы в головном мозге.
  12. История острой или подострой кишечной непроходимости или хронического воспалительного заболевания кишечника или хронической диареи.
  13. Тяжелые незаживающие раны, язвы или переломы костей.
  14. Выраженная протеинурия (нефротический синдром).
  15. Известный дефицит ДПД (специальный скрининг не требуется).
  16. Известный анамнез злоупотребления алкоголем или наркотиками.
  17. Значительное сопутствующее заболевание, которое, по мнению лечащего врача, исключает участие пациента в исследовании.
  18. Отсутствие или ограниченная дееспособность.
  19. Пациенты с известными опухолями dMMR или MSI-H, которые имеют право на одобренную терапию ингибиторами иммунных контрольных точек, будут исключены из исследования, если только терапия ИКТ не противопоказана или не отказана пациентом. Это обеспечивает соответствие текущим стандартам лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГРУППА A Химиотерапия двойным режимом (FOLFIRI или FOLFOX) + Цетуксимаб
Эта группа предназначена для участников с RAS/BRAF дикого типа метастатическим колоректальным раком, у которых наблюдалось прогрессирование после терапии первой линии с применением анти-EGFR препаратов. Они получат схему химиотерапии второй линии (либо FOLFIRI, либо FOLFOX) в комбинации с цетуксимабом. Цель — оценить эффективность продолжения терапии цетуксимабом после прогрессирования.
Лекарство: Эрбитукс (Цетуксимаб)
Это моноклональное антитело против EGFR, которое вводится в комбинации с химиотерапией. Доза составляет 500 мг/м², вводится каждые 14 дней в виде 120-минутной внутривенной инфузии в 1-й день 1-го цикла, скорость инфузии не должна превышать 5 мг/мин.
Лекарство: FOLFOX (Фолиновая кислота + Фторурацил + Оксалиплатин)

Это стандартный режим химиотерапии, содержащий иринотекан, фторурацил и фолиновую кислоту. Он используется в качестве базовой химиотерапии в обеих группах исследования.

Дозировка включает 200 мг/м² L-фолиновой кислоты, вводимой одновременно с 85 мг/м² оксалиплатина внутривенно в течение 2 часов, с последующим болюсным введением 400 мг/м² фторурацила внутривенно и инфузией 2400 мг/м² фторурацила внутривенно каждые 14 дней.

Лекарство: ФОЛФИРИ (5-фторурацил, фолиниевая кислота, иринотекан)

Это стандартный режим химиотерапии, содержащий фолиновую кислоту, оксалиплатин и фторурацил. Он используется в качестве базовой химиотерапии в обеих исследуемых группах.

Дозировка включает 200 мг/м² L-фолиновой кислоты, вводимой одновременно с 180 мг/м² иринотекана в виде внутривенной инфузии в течение 1,30 ч, с последующим болюсным введением 400 мг/м² фторурацила внутривенно, затем инфузией 2400 мг/м² фторурацила внутривенно в течение 46 ч каждые 14 дней.
Активный компаратор: ГРУППА B Химиотерапия двойным режимом (FOLFIRI или FOLFOX) + Бевацизумаб
Эта группа предназначена для участников с метастатическим колоректальным раком с диким типом RAS/BRAF, у которых наблюдается прогрессирование после терапии анти-EGFR первой линии. Они будут получать схему химиотерапии второй линии (либо FOLFIRI, либо FOLFOX) в комбинации с бевацизумабом. Эта группа служит контрольной для сравнения результатов с экспериментальной группой.
Лекарство: FOLFOX (Фолиновая кислота + Фторурацил + Оксалиплатин)

Это стандартный режим химиотерапии, содержащий иринотекан, фторурацил и фолиновую кислоту. Он используется в качестве базовой химиотерапии в обеих группах исследования.

Дозировка включает 200 мг/м² L-фолиновой кислоты, вводимой одновременно с 85 мг/м² оксалиплатина внутривенно в течение 2 часов, с последующим болюсным введением 400 мг/м² фторурацила внутривенно и инфузией 2400 мг/м² фторурацила внутривенно каждые 14 дней.

Лекарство: ФОЛФИРИ (5-фторурацил, фолиниевая кислота, иринотекан)

Это стандартный режим химиотерапии, содержащий фолиновую кислоту, оксалиплатин и фторурацил. Он используется в качестве базовой химиотерапии в обеих исследуемых группах.

Дозировка включает 200 мг/м² L-фолиновой кислоты, вводимой одновременно с 180 мг/м² иринотекана в виде внутривенной инфузии в течение 1,30 ч, с последующим болюсным введением 400 мг/м² фторурацила внутривенно, затем инфузией 2400 мг/м² фторурацила внутривенно в течение 46 ч каждые 14 дней.

Лекарство: Бевацизумаб
Это анти-VEGF моноклональное антитело, используемое в качестве активного компаратора в контрольной группе исследования. Дозировка составляет 5 мг/кг массы тела, вводится каждые 14 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий уровень ответа (ОРР)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого документально подтвержденного прогрессирования или даты смерти от любой причины, либо до завершения исследования, в зависимости от того, что наступило раньше, оценка проводилась до 48 месяцев.
Основной конечной точкой является частота объективного ответа, которая будет оцениваться в соответствии с критериями RECIST 1.1. Цель исследования — определить, приводит ли постоянное применение цетуксимаба в экспериментальной группе к более высокой частоте ответа по сравнению с контрольной группой, получающей бевацизумаб.
С даты рандомизации до даты первого документально подтвержденного прогрессирования или даты смерти от любой причины, либо до завершения исследования, в зависимости от того, что наступило раньше, оценка проводилась до 48 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: С момента рандомизации (День 0) до смерти от любой причины, оцениваемый на протяжении всего исследования (до 36 месяцев наблюдения за выживаемостью)
Время от рандомизации до смерти от любой причины. Пациенты, оставшиеся в живых на момент последнего наблюдения, будут цензурированы на эту дату.
С момента рандомизации (День 0) до смерти от любой причины, оцениваемый на протяжении всего исследования (до 36 месяцев наблюдения за выживаемостью)
Выживаемость без прогрессирования (ВБП)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого документально подтвержденного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивалось в течение до 48 месяцев с момента рандомизации последнего пациента.
Время от момента рандомизации до даты первого документально подтвержденного прогрессирования заболевания, оцененного независимым центральным рецензированием в соответствии с критериями RECIST 1.1, или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше.
С даты рандомизации до даты первого документально подтвержденного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивалось в течение до 48 месяцев с момента рандомизации последнего пациента.
Профиль безопасности: Частота нежелательных явлений (НЯ) и серьезных нежелательных явлений (СНЯ)
Временное ограничение: С момента введения первой дозы препарата до 30 дней после последней дозы.
Профиль безопасности исследуемых препаратов, оцениваемый по частоте НЯ, СНЯ, клиническим лабораторным показателям, жизненно важным функциям, физикальному обследованию, параметрам ЭКГ и показателям ECOG PS.
С момента введения первой дозы препарата до 30 дней после последней дозы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Campania Luigi Vanvitelli

Следователи

  • Главный следователь: Fortunato Ciardiello, A.O.U. dell'Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAPRI-3- GOIM Study

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться