경피적 대동맥판막 치환술 후 전기생리학적 결과 (TAVR-ELECTRO)
경피적 대동맥판막치환술 후 전기생리학적 결과
TAVR-ELECTRO 레지스트리(경피적 대동맥판막 치환술 후 전기생리학적 결과)는 단일기관, 관찰 코호트 연구로, 중증 대동맥판막협착증 환자에서 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR) 후 발생하는 심장 부정맥의 발생, 시간적 변화 및 결정 요인을 체계적으로 평가하기 위해 설계되었습니다.
이 레지스트리는 중국 의학과학원 푸와이병원에서 TAVR을 받은 연속 환자를 후향적으로 등록하며, 포괄적인 임상, 심초음파, 심전도 및 시술 데이터를 수집합니다. 시술 후 전기생리학적 결과, 특히 심실 부정맥, 심방 부정맥 및 전도 장애에 중점을 둡니다. 추적 관찰 기간 동안 표준 심전도 및 이동식 심전도 모니터링을 통한 연속적인 리듬 평가를 수행하여 부정맥 부담과 시간 경과에 따른 동적 변화를 특성화합니다.
TAVR-ELECTRO 레지스트리의 주요 목적은 TAVR 후 부정맥 결과 및 회복 패턴과 관련된 임상, 혈역학 및 시술 요인을 확인하여 TAVR 후 전기생리학적 리모델링에 대한 이해를 높이고, 시술 후 위험 계층화 및 관리 전략에 정보를 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국, 100037
- National Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상군은 중국 의학과학원 부와이병원에서 일상적인 임상 치료의 일환으로 경피적 대동맥판막치환술(TAVR)을 받는 중증 대동맥판막협착증 성인 환자들로 구성됩니다.
적격 참가자에는 TAVR을 받고 표준 추적관찰의 일환으로 체계적인 시술 후 심장 리듬 평가를 받는 연속적인 환자들이 포함됩니다.
이 레지스트리는 기저선 및 추적관찰 심전도 평가가 가능한 환자들에 초점을 맞추어, TAVR 후 심장 부정맥의 종단적 평가를 가능하게 합니다.
특히 추적관찰 중 발생하는 심실성 조기 수축을 포함한 심실성 부정맥, 심방성 부정맥 및 전도 장애에 주의를 기울입니다.
이 연구 대상군은 현대적인 TAVR 장치 및 관리 전략으로 치료받은 실제 임상 코호트를 반영하며, 전기생리학적 특성을 파악하기 위한 포괄적인 임상적, 심초음파적, 심전도적 및 시술 데이터를 제공합니다.
설명
포함 기준:
경피적 대동맥판막 치환술(TAVR) 시행 시 연령 ≥18세. 현재 지침에서 권장하는 심초음파 기준에 따라 중증 대동맥판막 협착증으로 진단된 경우.
일상적인 임상 치료의 일환으로 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR)을 받는 경우.
기저선 심전도 평가 가능(조기 심실 수축(PVC) 부담 평가를 위한 활동성 심전도 모니터링 포함).
시술 후 리듬 추적 완료(TAVR 후 12개월 시점의 활동성 심전도 모니터링 포함).
기관 심사 위원회의 요구에 따라 사전 동의서를 제공할 수 있거나 법적으로 허가된 동의를 받을 수 있는 경우.
제외 기준:
기저선에서 조기 심실 수축이 없는 경우(PVC 부담 = 0), 이 집단에서는 PVC 반응을 의미 있게 평가할 수 없음.
TAVR 이전에 영구적 페이스메이커 또는 이식형 제세동기가 있는 경우.
TAVR 이전 또는 추적 기간 동안 심방 또는 심실 부정맥에 대한 카테터 절제술을 받은 경우.
입원 기간 중 또는 리듬 추적 완료 전에 사망이 발생한 경우.
추적 기간 동안 예정된 심전도 또는 활동성 리듬 평가를 완료할 수 없는 경우.
결과 평가에 필요한 주요 심전도, 심초음파 또는 추적 데이터가 누락되거나 불완전한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 추적 관찰 시 심실기외수축(PVC) 반응
기간: 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR) 후 12개월까지의 기준선
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PVC 반응은 기준선과 비교하여 12개월 시점에서 조기 심실 수축 부담이 ≥50% 감소한 것으로 정의됩니다.
PVC 부담은 24시간 활동 심전도 모니터링으로 평가된 24시간당 총 조기 심실 수축 횟수로 정량화됩니다.
기준선에서 PVC가 검출되지 않은 환자는 주요 반응자 분석에서 제외됩니다.
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경피적 대동맥판막 치환술(TAVR) 후 12개월까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-2428
- NCRC2020009 (기타 보조금/기금 번호: National Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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