经导管主动脉瓣置换术后的电生理学结局 (TAVR-ELECTRO)
经导管主动脉瓣置换术后的电生理学结果
TAVR-ELECTRO 注册研究（经导管主动脉瓣置换术后电生理结局）是一项单中心观察性队列研究，旨在系统评估重度主动脉瓣狭窄患者经导管主动脉瓣置换术（TAVR）后心律失常的发生情况、时间演变及决定因素。
该注册研究回顾性纳入在中国医学科学院阜外医院连续接受 TAVR 治疗的患者，并收集全面的临床、超声心动图、心电图和手术数据。研究特别关注术后电生理结局，包括室性心律失常、房性心律失常和传导障碍。随访期间通过标准心电图和动态心电图监测进行系列心律评估，以描述心律失常负荷及其随时间变化的动态特征。
TAVR-ELECTRO 注册研究的主要目标是识别与 TAVR 术后心律失常结局和恢复模式相关的临床、血流动力学及手术因素，从而增进对 TAVR 术后电生理重构的理解，并为术后风险分层和管理策略提供依据。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Beijing、中国、100037
- National Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
研究人群包括中国医学科学院阜外医院作为常规临床治疗接受经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的严重主动脉瓣狭窄成年患者。符合条件的参与者包括接受TAVR并作为标准随访的一部分进行系统术后心律评估的连续患者。
该注册研究重点关注具有可用基线和随访心电图评估的患者，以便对TAVR后心律失常进行纵向评估。特别关注随访期间发生的心室心律失常，包括室性早搏，以及房性心律失常和传导障碍。
该研究人群反映了使用当代TAVR设备和治疗策略的真实世界患者队列，提供全面的临床、超声心动图、心电图和手术数据以描述电生理特征
描述
纳入标准：
经导管主动脉瓣置换术（TAVR）时年龄≥18岁。 根据现行指南推荐的超声心动图标准诊断为重度主动脉瓣狭窄。
作为常规临床诊疗的一部分接受经导管主动脉瓣置换术（TAVR）。
具备基线心电图评估资料，包括用于评估室性早搏（PVC）负荷的动态心电图监测。
完成术后心律随访，包括TAVR术后12个月的动态心电图监测。
能够提供知情同意或按机构审查委员会要求获得合法授权同意。
排除标准：
基线时无室性早搏（PVC负荷=0），因该人群无法有效评估PVC反应。
TAVR术前已植入永久起搏器或植入式心律转复除颤器。
TAVR术前或随访期间接受过心房或室性心律失常导管消融术。
住院期间或心律随访完成前死亡。
随访期间无法完成计划心电图或动态心律评估。
缺失或不完整的关键心电图、超声心动图或随访数据，影响结局评估。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12个月随访时室性早搏（PVC）反应
大体时间：从基线至经导管主动脉瓣置换术（TAVR）后12个月
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PVC 反应定义为与基线相比，在 12 个月时室性早搏负荷减少 ≥50%。
PVC 负荷量化为 24 小时内的室性早搏总数，通过 24 小时动态心电图监测进行评估。
基线时未检测到 PVC 的患者被排除在主要应答者分析之外。
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从基线至经导管主动脉瓣置换术（TAVR）后12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2024-2428
- NCRC2020009 (其他赠款/资助编号：National Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences)
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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