Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrofysiologische uitkomsten na transkatheter aortaklepvervanging (TAVR-ELECTRO)

28 januari 2026 bijgewerkt door: Pan Xiangbin, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Elektrofysiologische Uitkomsten Na Transcatheter Aortaklepvervanging

Het TAVR-ELECTRO Register (Elektrofysiologische Uitkomsten Na Transcatheter Aortaklepvervanging) is een observationele cohortstudie met één centrum, ontworpen om systematisch het optreden, de temporele evolutie en de determinanten van hartritmestoornissen te evalueren na transcatheter aortaklepvervanging (TAVR) bij patiënten met ernstige aortastenose.

Dit register neemt retrospectief opeenvolgende patiënten op die TAVR ondergaan in Fuwai Ziekenhuis, Chinese Academie voor Medische Wetenschappen, en verzamelt uitgebreide klinische, echocardiografische, elektrocardiografische en procedurele gegevens. Bijzondere nadruk wordt gelegd op postprocedurele elektrofysiologische uitkomsten, waaronder ventriculaire aritmieën, atriale aritmieën en geleidingsstoornissen. Seriële ritme-evaluaties met behulp van standaard elektrocardiografie en ambulante elektrocardiografische monitoring worden uitgevoerd tijdens follow-up om de aritmische belasting en de dynamische veranderingen ervan in de tijd te karakteriseren.

Het primaire doel van het TAVR-ELECTRO Register is het identificeren van klinische, hemodynamische en procedurele factoren die geassocieerd zijn met post-TAVR aritmische uitkomsten en herstelpatronen, waardoor het begrip van elektrofysiologische remodellering na TAVR wordt verbeterd en postprocedurele risicostratificatie en behandelstrategieën worden geïnformeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China, 100037
        • National Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten met ernstige aortastenose die transcatheter aortaklepvervanging (TAVR) ondergaan als onderdeel van de routinematige klinische zorg in het Fuwai Ziekenhuis van de Chinese Academie voor Medische Wetenschappen. In aanmerking komende deelnemers zijn opeenvolgende patiënten die TAVR krijgen en systematische post-procedurele ritme-evaluatie ondergaan als onderdeel van de standaard follow-up.

Het register richt zich op patiënten met beschikbare baseline- en follow-up elektrocardiografische beoordelingen, waardoor longitudinale evaluatie van hartritmestoornissen na TAVR mogelijk is. Bijzondere aandacht wordt besteed aan ventriculaire ritmestoornissen, inclusief premature ventriculaire contracties, evenals atriale ritmestoornissen en geleidingsstoornissen die tijdens de follow-up optreden.

Deze studiepopulatie weerspiegelt een real-world cohort van patiënten behandeld met hedendaagse TAVR-apparaten en behandelstrategieën, en biedt uitgebreide klinische, echocardiografische, elektrocardiografische en procedurele gegevens om elektrofysi

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥18 jaar ten tijde van transcatheter aortaklepvervanging (TAVR). Diagnose van ernstige aortastenose op basis van huidige richtlijn-aanbevolen echocardiografische criteria.

Ondergaan van transcatheter aortaklepvervanging (TAVR) als onderdeel van routinematige klinische zorg.

Beschikbaarheid van baseline elektrocardiografische beoordeling, inclusief ambulante elektrocardiografische monitoring voor evaluatie van premature ventriculaire contractie (PVC) belasting.

Voltooiing van post-procedureel ritmefollow-up, inclusief ambulante elektrocardiografische monitoring 12 maanden na TAVR.

Vermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen of beschikbaarheid van wettelijk gemachtigde toestemming, zoals vereist door de institutionele review board.

Exclusiecriteria:

Afwezigheid van premature ventriculaire contracties bij baseline (PVC belasting = 0), aangezien PVC-respons niet zinvol kan worden beoordeeld in deze populatie.

Aanwezigheid van een permanente pacemaker of implanteerbare cardioverter-defibrillator voorafgaand aan TAVR.

Ontvangst van katheterablatie voor atriale of ventriculaire aritmieën voor TAVR of tijdens de follow-upperiode.

Overlijden tijdens de indexopname of voor voltooiing van ritmefollow-up.

Onvermogen om geplande elektrocardiografische of ambulante ritme-assessments tijdens follow-up te voltooien.

Ontbrekende of onvolledige essentiële elektrocardiografische, echocardiografische of follow-up gegevens vereist voor uitkomstbeoordeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Respons op ventriculaire extrasystolen (PVC) na 12 maanden follow-up
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na transcatheter aortaklepvervanging (TAVR)
PVC-respons wordt gedefinieerd als een vermindering van ≥50% in de premature ventriculaire contractie-belasting na 12 maanden vergeleken met de uitgangswaarde. De PVC-belasting wordt gekwantificeerd als het totale aantal premature ventriculaire contracties per 24 uur, beoordeeld door 24-uurs ambulante elektrocardiografische monitoring. Patiënten zonder detecteerbare PVC's bij de uitgangswaarde worden uitgesloten van de primaire responderanalyse.
Baseline tot 12 maanden na transcatheter aortaklepvervanging (TAVR)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren