Resultados Electrofisiológicos Tras el Reemplazo de Válvula Aórtica por Vía Transcatéter (TAVR-ELECTRO)
Resultados Electrofisiológicos Tras el Reemplazo de Válvula Aórtica Transcatéter
El Registro TAVR-ELECTRO (Resultados Electrofisiológicos Después del Reemplazo Valvular Aórtico Transcatéter) es un estudio de cohorte observacional de un solo centro diseñado para evaluar sistemáticamente la ocurrencia, evolución temporal y determinantes de arritmias cardíacas después del reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) en pacientes con estenosis aórtica grave.
Este registro incluye retrospectivamente a pacientes consecutivos sometidos a TAVR en el Hospital Fuwai, Academia China de Ciencias Médicas, y recopila datos clínicos, ecocardiográficos, electrocardiográficos y procedimentales completos. Se pone especial énfasis en los resultados electrofisiológicos postprocedimiento, incluyendo arritmias ventriculares, arritmias auriculares y trastornos de conducción. Se realizan evaluaciones seriadas del ritmo mediante electrocardiografía estándar y monitorización electrocardiográfica ambulatoria durante el seguimiento para caracterizar la carga arrítmica y sus cambios dinámicos a lo largo del tiempo.
El objetivo principal del Registro TAVR-ELECTRO es identificar factores clínicos, hemodinámicos y procedimentales asociados con los resultados arrítmicos post-TAVR y los patrones de recuperación, mejorando así la comprensión del remodelado electrofisiológico después del TAVR e informando las estrategias de estratificación de riesgo postprocedimiento y manejo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100037
- National Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población del estudio está compuesta por pacientes adultos con estenosis aórtica grave que se someten a un reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) como parte de la atención clínica habitual en el Hospital Fuwai de la Academia China de Ciencias Médicas. Los participantes elegibles incluyen pacientes consecutivos que reciben TAVR y se someten a una evaluación sistemática del ritmo post-procedimiento como parte del seguimiento estándar.
El registro se centra en pacientes con evaluaciones electrocardiográficas basales y de seguimiento disponibles, lo que permite una evaluación longitudinal de las arritmias cardíacas después del TAVR. Se presta especial atención a las arritmias ventriculares, incluidas las contracciones ventriculares prematuras, así como a las arritmias auriculares y los trastornos de conducción que ocurren durante el seguimiento.
Esta población de estudio refleja una cohorte del mundo real de pacientes tratados con dispositivos y estrategias de manejo contemporáneos de TAVR, proporcionando datos clínicos, ecocardiográficos, electrocardiográficos y procedimentales integrales para caracterizar la electrofisi
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥18 años en el momento del reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR). Diagnóstico de estenosis aórtica grave según los criterios ecocardiográficos recomendados por las guías actuales.
Someterse al reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) como parte de la atención clínica de rutina.
Disponibilidad de una evaluación electrocardiográfica basal, incluido el monitoreo electrocardiográfico ambulatorio para evaluar la carga de contracciones ventriculares prematuras (PVC).
Completar el seguimiento del ritmo postprocedimiento, incluido el monitoreo electrocardiográfico ambulatorio a los 12 meses después del TAVR.
Capacidad para proporcionar consentimiento informado o disponibilidad de un consentimiento legalmente autorizado, según lo requiera la junta de revisión institucional.
Criterios de exclusión:
Ausencia de contracciones ventriculares prematuras al inicio (carga de PVC = 0), ya que la respuesta a las PVC no puede evaluarse significativamente en esta población.
Presencia de un marcapasos permanente o desfibrilador cardioversor implantable antes del TAVR.
Haber recibido ablación con catéter para arritmias auriculares o ventriculares antes del TAVR o durante el período de seguimiento.
Muerte ocurrida durante la hospitalización índice o antes de completar el seguimiento del ritmo.
Incapacidad para completar las evaluaciones electrocardiográficas o del ritmo ambulatorio programadas durante el seguimiento.
Faltan o están incompletos datos clave electrocardiográficos, ecocardiográficos o de seguimiento necesarios para la evaluación de resultados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de la Contracción Ventricular Prematura (CVP) en el Seguimiento a los 12 Meses
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 12 meses después del reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR)
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La respuesta de PVC se define como una reducción de ≥50% en la carga de contracciones ventriculares prematuras a los 12 meses en comparación con la línea base.
La carga de PVC se cuantifica como el número total de contracciones ventriculares prematuras por 24 horas, evaluada mediante monitorización electrocardiográfica ambulatoria de 24 horas.
Los pacientes sin PVC detectables en la línea base se excluyen del análisis de respuesta primaria.
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Desde la línea base hasta 12 meses después del reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Obstrucción del flujo de salida ventricular
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Estenosis de la válvula aórtica
- Arritmias Cardiacas
- Compuestos de azufre
- Químicos orgánicos
- Piridina
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Tiofenos
- Ticlopidina
- Thienopiridinas
- Clopidogrel
Otros números de identificación del estudio
- 2024-2428
- NCRC2020009 (Otro número de subvención/financiamiento: National Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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