Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrofysiologiske resultater efter transkateter aortaklapudskiftning (TAVR-ELECTRO)

28. januar 2026 opdateret af: Pan Xiangbin, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Elektrofysiologiske resultater efter transkateter aortaklapsubstitution

TAVR-ELECTRO-registret (Elektrofysiologiske resultater efter transkateter aortaklapskift) er et enkeltcenter, observationsbaseret kohortestudie, der er designet til systematisk at evaluere forekomsten, den tidsmæssige udvikling og bestemmelsesfaktorerne for hjertearytmier efter transkateter aortaklapskift (TAVR) hos patienter med svær aortastenose.

Dette register inkluderer retrospektivt på hinanden følgende patienter, der gennemgår TAVR på Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, og indsamler omfattende kliniske, ekokardiografiske, elektrokardiografiske og proceduremæssige data. Særlig vægt lægges på postproceduremæssige elektrofysiologiske resultater, herunder ventrikulære arytmier, atriale arytmier og ledningsforstyrrelser. Serielle rytmevurderinger ved hjælp af standard elektrokardiografi og ambulant elektrokardiografisk overvågning udføres under opfølgningen for at karakterisere den arytmiske byrde og dens dynamiske ændringer over tid.

Hovedformålet med TAVR-ELECTRO-registret er at identificere kliniske, hæmodynamiske og proceduremæssige faktorer forbundet med post-TAVR arytmiske resultater og genopretningsmønstre, hvilket forbedrer forståelsen af elektrofysiologisk omdannelse efter TAVR og informerer om postproceduremæssig risikostratificering og behandlingsstrategier.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100037
        • National Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter med svær aortastenose, som gennemgår transkateter aortaklappereparation (TAVR) som en del af rutinemæssig klinisk behandling på Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences. Berettigede deltagere omfatter konsekutive patienter, som modtager TAVR og gennemgår systematisk postproceduriel rytmeevaluering som en del af standard opfølgning.

Registret fokuserer på patienter med tilgængelige baseline- og opfølgnings-elektrokardiografiske vurderinger, hvilket muliggør longitudinal evaluering af hjertearytmier efter TAVR. Særlig opmærksomhed gives til ventrikulære arytmier, herunder for tidlige ventrikulære sammentrækninger, samt atriale arytmier og ledningsforstyrrelser, der opstår under opfølgningen.

Denne studiepopulation afspejler en virkelighedsnær kohorte af patienter behandlet med nutidige TAVR-enheder og behandlingsstrategier, hvilket giver omfattende kliniske, ekokardiografiske, elektrokardiografiske og procedurerelaterede data til karakterisering af elektrofysio

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥18 år på tidspunktet for transkateter aortaklapsubstitution (TAVR). Diagnose af svær aortastenose baseret på aktuelle retningslinje-anbefalede ekkokardiografiske kriterier.

Gennemgår transkateter aortaklapsubstitution (TAVR) som en del af rutinemæssig klinisk pleje.

Tilgængelighed af baseline elektrokardiografisk vurdering, inklusiv ambulant elektrokardiografisk overvågning til vurdering af premature ventrikulære kontraktioner (PVC) byrde.

Fuldførelse af post-procedural rytmefølgeop, inklusiv ambulant elektrokardiografisk overvågning 12 måneder efter TAVR.

Evne til at give informeret samtykke eller tilgængelighed af juridisk autoriseret samtykke, som krævet af den institutionelle gennemgangskomité.

Eksklusionskriterier:

Fravær af premature ventrikulære kontraktioner ved baseline (PVC byrde = 0), da PVC-respons ikke kan meningsfuldt vurderes i denne population.

Tilstedeværelse af en permanent pacemaker eller implanterbar kardioverter-defibrillator før TAVR.

Modtagelse af kateterablation for atrielle eller ventrikulære arytmier før TAVR eller i løbet af opfølgningsperioden.

Død, der indtræffer under indeksindlæggelsen eller før fuldførelse af rytmefølgeop.

Ude af stand til at fuldføre planlagte elektrokardiografiske eller ambulante rytmevurderinger under opfølgningen.

Manglende eller ufuldstændige nøgle elektrokardiografiske, ekkokardiografiske eller opfølgningsdata, der kræves for resultatvurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svar på tidlig ventrikulær kontraktion (PVC) efter 12 måneders opfølgning
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder efter transkateter aortaklapsubstitution (TAVR)
PVC-respons er defineret som en reduktion på ≥50 % i byrden af for tidlige ventrikulære sammentrækninger efter 12 måneder sammenlignet med udgangspunktet. PVC-byrde kvantificeres som det samlede antal for tidlige ventrikulære sammentrækninger pr. 24 timer, vurderet ved 24-timers ambulant elektrokardiografisk overvågning. Patienter uden påviselige PVC'er ved udgangspunktet er ekskluderet fra den primære responsanalyser.
Fra baseline til 12 måneder efter transkateter aortaklapsubstitution (TAVR)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaklapstenose

Kliniske forsøg med TAVR Aspirin og clopidogrel

Abonner