소아 기관절개술 상처 간호를 위한 거품 드레싱 대 은 거품 드레싱
소아 기관절개술 후 주위 피부 합병증 예방을 위한 거품 드레싱 대 은 함유 거품 드레싱 비교: 검증된 평가 도구를 사용한 전향적 무작위 대조 시험
이 연구는 소아 기관절개술 후 사용되는 두 가지 유형의 창상 드레싱(표준 폼 드레싱과 은 함침 폼 드레싱)을 비교합니다.
기관절개술은 소아가 호흡할 수 있도록 목에 구멍을 만드는 수술적 절차입니다. 기관절개 부위 주변의 피부 문제는 소아 환자의 최대 29%에서 발생하는 흔한 합병증입니다.
이 연구의 목적은 은 함침 폼 드레싱이 기관절개 부위 주변의 피부 합병증 예방에 표준 폼 드레싱보다 우수한지 확인하는 것입니다.
기관절개술을 받는 50명의 소아(0-18세)를 무작위로 배정하여 표준 폼 드레싱 또는 은 함침 폼 드레싱 중 하나를 받도록 하였습니다. 모든 환자는 동일한 표준화된 창상 관리를 받았습니다. 환자들은 수술 후 1개월 동안 추적 관찰되었습니다.
주요 측정 결과는 피부 합병증 발생률이었습니다. 2차 결과에는 Braden Q 척도를 사용한 욕창 위험 평가와 National Pressure Injury Advisory Panel 분류를 사용한 창상 단계 평가가 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
소아 기관절개술 후 주변 피부 합병증은 발생률이 최대 29%에 달하는 중요한 문제입니다. 이러한 합병증에는 욕창, 감염, 육아 조직, 피부 손상 등이 포함됩니다.
이 전향적 무작위 대조 시험은 단일 3차 의료 센터에서 수행되었습니다. 선택적 기관절개술을 받는 50명의 소아 환자가 등록되어 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다:
그룹 A (n=25): 표준 거품 드레싱 그룹 B (n=25): 은 함침 거품 드레싱
모든 환자는 다음과 같은 표준화된 수술 후 관리 프로토콜을 받았습니다:
- 튜브 고정용 벨크로 끈과 거품 패딩
- 일일 상처 평가
- 인공호흡기 사용 환자의 중립 머리 위치
- 표준화된 드레싱 교체 기준
환자는 수술 후 1일, 7일, 14일, 21일, 30일에 평가되었습니다. 욕창 위험은 Braden Q 위험 평가 척도를 사용하여 평가되었으며, 모든 욕창은 국가 욕창 자문 패널(NPIAP) 분류 체계에 따라 단계를 분류했습니다.
이는 소아 기관절개술 환자에서 검증된 표준화된 평가 도구를 사용하여 이러한 드레싱 유형을 비교한 첫 번째 무작위 대조 시험입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ataturk Mahallesi
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Istanbul, Ataturk Mahallesi, 터키 (Türkiye), 34660
- Acibadem Atasehir Hastanesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 0-18세 소아 환자
- 선택적 기관절개술을 받는 환자
- 소아 이비인후과 팀에 의해 시행된 기관절개술
- 신생아 또는 소아 중환자실에서 추적 관찰되는 환자
제외 기준:
- 18세 이상 환자
- 응급 기관절개술
- 경피적 기관절개술
- 기존 피부 질환
- 두경부 수술 병력
- 기도 재건 수술 중 시행된 기관절개술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 거품 드레싱
환자는 기관절개술 상처 간호를 위해 표준 거품 드레싱을 받았습니다 (A군, n=25)
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기관절개관 아래에 적용된 표준 거품 드레싱.
분비물로 75% 포화되면 드레싱을 교체하거나 건조한 경우 최대 7일 동안 그대로 유지했습니다.
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실험적: 은 함침 거품 드레싱
환자는 기관절개술 상처 관리용 은 함유 폼 드레싱을 받았습니다(그룹 B, n=25)
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기관절개관 아래에 은 함유 폼 드레싱을 적용했습니다.
분비물로 75% 포화되면 드레싱을 교체했으며, 건조한 경우 최대 7일 동안 그대로 유지했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스토마 주위 합병증 발생률
기간: 수술 후 30일
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감염, 욕창, 육아 조직 및 피부 괴사를 포함한 스토마 주위 합병증의 전반적인 발생률.
어떤 합병증이라도 발생한 환자의 비율로 측정됩니다.
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Braden Q 위험 평가 척도 점수
기간: 수술 후 1일, 7일, 14일, 21일
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Braden Q 척도를 사용한 욕창 위험 평가(점수 범위 7-28).
점수가 낮을수록 위험이 높음을 나타냅니다: ≤12 고위험, 13-15 중등도 위험, ≥16 위험 없음.
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수술 후 1일, 7일, 14일, 21일
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NPIAP 분류에 따른 욕창 심각도
기간: 수술 후 30일
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국가압박손상자문패널(NPIAP) 분류 체계에 따른 욕창 단계: 1단계(비백변성 홍반), 2단계(부분층 피부 손실), 3단계(전층 피부 손실), 4단계(전층 조직 손실).
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Asli SAHIN YILMAZ, professor, Umraniye Education and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 85-2021
- 2022/001). (기타 보조금/기금 번호: Science Research Program of Health Sciences University.)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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