건성안 질환과 당뇨황반부종 간의 연관성 (DED-DME)
건성안 질환과 당뇨성 황반부종 사이의 연관성
연구 개요
상세 설명
소하그 대학교 의과대학 안과에서 성인 당뇨병 환자들을 대상으로 건성안 질환(DED)과 당뇨황반부종(DME) 간의 관계를 조사하는 전향적 관찰 횡단면 연구입니다.
참가자들은 단일 기준 방문에서 포괄적인 안구 평가를 받으며, 이에는 다음이 포함됩니다:
DED 평가: 안구 표면 질환 지수(OSDI) 설문지, 눈물막 파괴 시간(TBUT), 쉬르머 검사, 세극등 안구 표면 검사.
DME 평가: 임상 안저 검사 및 광간섭 단층촬영(OCT) 영상.
이 연구는 전안부(안구 표면) 매개변수와 후안부 병리(황반부종) 간의 연관성을 규명하여 당뇨병 안구 합병증에 대한 이해를 높이고 향후 선별 및 관리 전략에 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계는 횡단면적(모든 평가는 단일 방문에서 수행)이며, 기준선에서의 등록 및 데이터 수집에 관해 전향적입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esraa A Ahmed, M.B.B.Ch
- 전화번호: +201022649668
- 이메일: esraaaly@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed I Hafez, MD, PhD
- 전화번호: +201068559840
연구 장소
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Egypt
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Sohag, Egypt, 이집트, 82524
- Sohag University
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연락하다:
- Esraa A Ahmed, M.B.B.Ch
- 전화번호: +201022649668
- 이메일: esraaaly@med.sohag.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
18~60세 당뇨병 환자 50명(당뇨황반부종 환자 25명, 황반부종 없는 환자 25명 포함)
설계: 이 횡단면 관찰 연구는 당뇨황반부종과 관련된 안구 및 전신적 특성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
설명
포함 기준:
- 만 18-60세 성인.
- 당뇨병 진단 후 8년 이상 경과.
- OCT 검사가 가능한 경우.
- 표준화된 건성안 진단 검사를 수행할 수 있는 경우.
- 연구 목적 설명 후 서명된 동의서 제출.
제외 기준:
- 안과 수술 병력.
- 아르곤 레이저 광응고술 병력.
- 진행된 증식성 당뇨망막병증(PDR): 견인성 망막박리, 유리체출혈, 시신경병증.
- 과거 중대한 안구 외상.
- 기타 안표면 질환의 존재, 또는 안구에 영향을 미치는 전신적 또는 안과적 수술 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1: 당뇨성 황반부종(DME) 환자
DME로 진단받은 참가자.
건성안 질환(DED)은 영상 촬영 및 임상 평가(OSDI 설문지, TBUT, 쉬르머 검사, 안구 표면 검사)를 통해 평가됩니다.
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표준화된 설문지와 임상 검사를 사용한 건성안 증상, 눈물막 기능 및 안구 표면 검사 평가(OSDI, TBUT, 쉬르머 검사).
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그룹 2: DME가 없는 참가자
DME가 없는 참가자.
건성안 질환(DED)은 영상 촬영 및 임상 평가(OSDI 설문지, TBUT, 쉬르머 검사, 안구 표면 검사)를 사용하여 평가됩니다.
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표준화된 설문지와 임상 검사를 사용한 건성안 증상, 눈물막 기능 및 안구 표면 검사 평가(OSDI, TBUT, 쉬르머 검사).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건성안 증후군(DED) 증상 심각도
기간: 기준선 (단일 방문)
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DED 증상은 안구 불편감, 시각 장애 및 기능적 제한을 정량화하기 위해 Ocular Surface Disease Index (OSDI) 설문지를 사용하여 평가됩니다. 측정 단위: OSDI 점수 (0-100) |
기준선 (단일 방문)
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눈물막 기능
기간: 기준선 (단일 방문)
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눈물막 기능은 눈물막 안정성을 측정하기 위한 눈물막 파괴 시간(TBUT)과 눈물 생산을 평가하기 위한 쉬르머 검사를 사용하여 평가됩니다. TBUT의 경우 연속 3회 측정값을 평균화하며, 쉬르머 검사는 5분 동안 수행됩니다. 측정 단위: TBUT는 초(seconds) 단위; 쉬르머 검사는 밀리미터(mm) 단위 |
기준선 (단일 방문)
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당뇨성 황반부종 (DME) 중증도
기간: 기준선 (단일 방문)
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당뇨황반부종 (DME) 중증도 설명: DME 중증도는 임상 안저 검사와 광간섭 단층촬영 (OCT) 영상을 통해 황반부종의 유무와 중증도를 판단하여 평가됩니다. 중심 황반 두께와 망막 내 액체를 측정합니다. 측정 단위: 황반 두께는 마이크로미터(µm) 단위로 측정하며, 부종의 임상 등급을 평가합니다. |
기준선 (단일 방문)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Islam A Ahmed, MD,PhD, Sohag university, Faculty of medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Manaviat MR, Rashidi M, Afkhami-Ardekani M, Shoja MR. Prevalence of dry eye syndrome and diabetic retinopathy in type 2 diabetic patients. BMC Ophthalmology. 2008;8:10.
- Craig JP, Nichols KK, Akpek EK, et al. TFOS DEWS II Definition and Classification Report. The Ocular Surface. 2017;15(3):276-283.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EAly
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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