- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07393412
한국 심혈관 질환 환자의 위험 요인 식별 및 미래 건강 결과 예측: 장기 추적 연구
PRIME (정밀 심뇌혈관 통합 의학 및 증거 등록)
본 연구는 삼성서울병원에서 심뇌혈관질환(심혈관질환 및 뇌졸중)을 위한 포괄적이고 장기적인 임상 레지스트리 인프라를 구축하는 것을 목표로 합니다. 한국에서는 이러한 질환이 주요 사망 원인으로, 인구 고령화와 생활양식 변화로 인해 부담이 빠르게 증가하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 한국 환자의 장기적 임상 경과와 고유 특성에 초점을 맞춘 대규모 체계적인 데이터가 부족한 실정입니다.
본 연구의 핵심 가설은 후향적(과거) 및 전향적(미래) 데이터 수집을 통합한 표준화된 레지스트리 인프라 구축이 현재 이용 가능한 단편적인 데이터보다 한국 인구의 심뇌혈관질환 자연 경과 및 위험 요인에 대한 보다 정확하고 포괄적인 이해를 제공할 것이라는 점입니다. 기존 의무기록과 지속적인 환자 추적 관찰을 결합함으로써, 이 인프라는 맞춤형 예방 및 정밀의학 전략 개발을 위한 중요한 과학적 플랫폼 역할을 할 것입니다.
본 연구는 이 체계적인 데이터 수집 시스템 구축을 통해 다음과 같은 목표를 달성할 것입니다:
대규모 한국 환자 집단으로부터 과거 병력(후향적)과 미래 임상 진행(전향적)을 포괄하는 균일하고 고품질의 임상 데이터를 수집할 수 있는 견고한 인프라를 구축합니다.
수년간 환자를 추적 관찰함으로써 장기적 건강 결과와 질환 진행을 모니터링합니다.
다양한 위험 요인과 환자 결과 간의 상호작용을 분석하여 인구 특이적 패턴을 식별합니다.
향후 연구를 위해 다중오믹스 및 디지털 헬스 도구와 같은 첨단 기술을 통합할 수 있는 확장 가능한 플랫폼을 구축합니다.
궁극적으로, 이 통합 레지스트리 인프라는 한국의 심뇌혈관질환 환자를 위한 임상 지침 최적화와 장기적 삶의 질 향상에 필요한 필수 과학적 근거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Samsung Medical Center
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연락하다:
- Woo-keun Seo
- 전화번호: +82-2-3410-0799
- 이메일: mcastenosis@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상은 대한민국 서울에 위치한 삼차 의료 기관인 삼성서울병원에서 심뇌혈관 질환(심혈관 질환 및 뇌졸중)으로 진단받거나 치료를 받은 환자들로 구성됩니다.
이 코호트는 다음을 포함합니다:
후향적 그룹: 과거 임상 경과 및 장기 결과를 분석하기 위해 병원의 역사적 데이터베이스 내 임상 기록이 있는 환자들입니다.
전향적 그룹: 심장, 뇌졸중 및 혈관 센터에 새로 방문하거나 현재 추적 관찰 중이며 장기 모니터링에 동의하는 환자들입니다.
연구 대상군은 급성 응급 사례(예: 심근경색증, 허혈성 뇌졸중)부터 만성 관리에 이르기까지 광범위한 임상 스펙트럼을 포괄합니다.
설명
포함 기준:
심혈관 및 뇌혈관 질환으로 삼성병원을 방문한 환자.
제외 기준:
의료진의 판단에 따라 연구에 참여할 수 없다고 판단된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 심뇌혈관계 이상사건(MACCE)의 발생률
기간: 최대 20년 (등록일부터 추적 관찰 기간 종료 시까지)
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최대 20년 (등록일부터 추적 관찰 기간 종료 시까지)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMC IRB 2025-12-061
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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