- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07393412
Выявление факторов риска и прогнозирование будущих исходов для здоровья корейских пациентов с заболеваниями сердца и кровеносных сосудов: долгосрочное исследование наблюдения
PRIME (Точный реестр интегрированной кардио-цереброваскулярной медицины и доказательств)
Это исследование направлено на создание комплексной долгосрочной инфраструктуры клинического регистра для сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта (заболеваний сосудов сердца и мозга) в Медицинском центре Самсунг. В Южной Корее эти заболевания являются основной причиной смертности, при этом их бремя быстро возрастает из-за старения населения и изменения образа жизни. Несмотря на это, существует недостаток крупномасштабных систематических данных, специально сосредоточенных на долгосрочном клиническом течении и уникальных характеристиках корейских пациентов.
Основная гипотеза данного исследования заключается в том, что создание стандартизированной инфраструктуры регистра, объединяющей как ретроспективный (исторический), так и проспективный (будущий) сбор данных, позволит получить более точное и всестороннее понимание естественного течения и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта среди корейского населения, чем доступные в настоящее время фрагментированные данные. Объединяя существующие медицинские записи с текущим наблюдением за пациентами, эта инфраструктура послужит критически важной научной платформой для разработки персонализированных стратегий профилактики и прецизионной медицины.
Создавая эту организованную систему сбора данных, исследование будет:
Создавать надежную инфраструктуру для сбора единообразных высококачественных клинических данных, охватывающих как прошлую медицинскую историю (ретроспективную), так и будущее клиническое прогрессирование (проспективное) среди большого количества корейских пациентов.
Мониторить долгосрочные исходы для здоровья и прогрессирование заболеваний путем наблюдения за пациентами в течение многих лет.
Анализировать взаимодействие между различными факторами риска и исходами для пациентов, чтобы выявить специфичные для популяции закономерности.
Создавать масштабируемую платформу, способную интегрировать передовые технологии, такие как мульти-омикс и инструменты цифрового здравоохранения, для будущих исследований.
В конечном счете, ожидается, что эта интегрированная инфраструктура регистра предоставит необходимые научные доказательства, требуемые для оптимизации клинических рекомендаций и улучшения долгосрочного качества жизни пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и инсультом в Корее.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Контакт:
- Woo-keun Seo
- Номер телефона: +82-2-3410-0799
- Электронная почта: mcastenosis@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из пациентов, диагностированных или получавших лечение по поводу сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта в Медицинском центре Самсунг, третичном академическом госпитале в Сеуле, Корея.
Эта когорта включает:
Ретроспективная группа: Пациенты с клиническими записями в исторической базе данных больницы для анализа прошлых клинических течений и долгосрочных исходов.
Проспективная группа: Пациенты, впервые обращающиеся или находящиеся под динамическим наблюдением в кардиологическом, инсультном и сосудистом центрах, которые дают согласие на долгосрочный мониторинг.
Популяция охватывает широкий клинический спектр – от острых неотложных случаев (например, инфаркт миокарда, ишемический инсульт) до хронического ведения.
Описание
Критерии включения:
Пациент, который обратился в Медицинский центр Самсунг из-за сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний.
Критерии исключения:
Пациент, который, по мнению медицинского персонала, не может участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота возникновения серьезных неблагоприятных сердечно-цереброваскулярных событий (MACCE)
Временное ограничение: До 20 лет (с даты включения в исследование до окончания периода наблюдения)
|
До 20 лет (с даты включения в исследование до окончания периода наблюдения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMC IRB 2025-12-061
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .