Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление факторов риска и прогнозирование будущих исходов для здоровья корейских пациентов с заболеваниями сердца и кровеносных сосудов: долгосрочное исследование наблюдения

23 апреля 2026 г. обновлено: Samsung Medical Center

PRIME (Точный реестр интегрированной кардио-цереброваскулярной медицины и доказательств)

Это исследование направлено на создание комплексной долгосрочной инфраструктуры клинического регистра для сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта (заболеваний сосудов сердца и мозга) в Медицинском центре Самсунг. В Южной Корее эти заболевания являются основной причиной смертности, при этом их бремя быстро возрастает из-за старения населения и изменения образа жизни. Несмотря на это, существует недостаток крупномасштабных систематических данных, специально сосредоточенных на долгосрочном клиническом течении и уникальных характеристиках корейских пациентов.

Основная гипотеза данного исследования заключается в том, что создание стандартизированной инфраструктуры регистра, объединяющей как ретроспективный (исторический), так и проспективный (будущий) сбор данных, позволит получить более точное и всестороннее понимание естественного течения и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта среди корейского населения, чем доступные в настоящее время фрагментированные данные. Объединяя существующие медицинские записи с текущим наблюдением за пациентами, эта инфраструктура послужит критически важной научной платформой для разработки персонализированных стратегий профилактики и прецизионной медицины.

Создавая эту организованную систему сбора данных, исследование будет:

Создавать надежную инфраструктуру для сбора единообразных высококачественных клинических данных, охватывающих как прошлую медицинскую историю (ретроспективную), так и будущее клиническое прогрессирование (проспективное) среди большого количества корейских пациентов.

Мониторить долгосрочные исходы для здоровья и прогрессирование заболеваний путем наблюдения за пациентами в течение многих лет.

Анализировать взаимодействие между различными факторами риска и исходами для пациентов, чтобы выявить специфичные для популяции закономерности.

Создавать масштабируемую платформу, способную интегрировать передовые технологии, такие как мульти-омикс и инструменты цифрового здравоохранения, для будущих исследований.

В конечном счете, ожидается, что эта интегрированная инфраструктура регистра предоставит необходимые научные доказательства, требуемые для оптимизации клинических рекомендаций и улучшения долгосрочного качества жизни пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и инсультом в Корее.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

800000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Seoul, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
        • Контакт:
          • Woo-keun Seo
          • Номер телефона: +82-2-3410-0799
          • Электронная почта: mcastenosis@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из пациентов, диагностированных или получавших лечение по поводу сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта в Медицинском центре Самсунг, третичном академическом госпитале в Сеуле, Корея.

Эта когорта включает:

Ретроспективная группа: Пациенты с клиническими записями в исторической базе данных больницы для анализа прошлых клинических течений и долгосрочных исходов.

Проспективная группа: Пациенты, впервые обращающиеся или находящиеся под динамическим наблюдением в кардиологическом, инсультном и сосудистом центрах, которые дают согласие на долгосрочный мониторинг.

Популяция охватывает широкий клинический спектр – от острых неотложных случаев (например, инфаркт миокарда, ишемический инсульт) до хронического ведения.

Описание

Критерии включения:

Пациент, который обратился в Медицинский центр Самсунг из-за сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний.

Критерии исключения:

Пациент, который, по мнению медицинского персонала, не может участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота возникновения серьезных неблагоприятных сердечно-цереброваскулярных событий (MACCE)
Временное ограничение: До 20 лет (с даты включения в исследование до окончания периода наблюдения)
До 20 лет (с даты включения в исследование до окончания периода наблюдения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2040 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMC IRB 2025-12-061

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться