Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av risikofaktorer og prediksjon av fremtidige helseutfall for koreanske pasienter med hjerte- og blodkarsykdommer: En langtids oppfølgingsstudie

23. april 2026 oppdatert av: Samsung Medical Center

PRIME (Presisjonsregister for integrert kardiocerebrovaskulær medisin og dokumentasjon)

Denne studien har som mål å etablere en omfattende, langsiktig klinisk registerinfrastruktur for hjerte- og hjernesykdommer (kardiovaskulære sykdommer og hjerneslag) ved Samsung Medical Center. I Sør-Korea er disse sykdommene en ledende dødsårsak, med en raskt økende belastning på grunn av en aldrende befolkning og endrede livsstiler. Til tross for dette er det mangel på storskala, systematiske data som spesifikt fokuserer på den langsiktige kliniske sykdomsforløpet og unike egenskaper hos koreanske pasienter.

Den sentrale hypotesen i denne studien er at etableringen av en standardisert registerinfrastruktur – som integrerer både retrospektiv (historisk) og prospektiv (fremtidig) datainnsamling – vil gi en mer nøyaktig og omfattende forståelse av sykdomsforløpet og risikofaktorene for hjerte- og hjernesykdommer i den koreanske befolkningen enn det som er tilgjengelig i dagens fragmenterte data. Ved å kombinere eksisterende medisinske journaler med løpende pasientoppfølging, vil denne infrastrukturen tjene som et kritisk vitenskapelig plattform for å utvikle personaliserte forebyggings- og presisjonsmedisinske strategier.

Ved å bygge dette organiserte datainnsamlingssystemet, vil studien:

Konstruere en robust infrastruktur for å samle ensartet, høykvalitets klinisk data, som omfatter både tidligere medisinsk historie (retrospektiv) og fremtidig klinisk utvikling (prospektiv) fra en stor populasjon av koreanske pasienter.

Overvåke langsiktige helseutfall og sykdomsprogresjon ved å følge pasienter over mange år.

Analysere samspillet mellom ulike risikofaktorer og pasientutfall for å identifisere populasjonsspesifikke mønstre.

Skape en skalerbar plattform som kan integrere avanserte teknologier, som multi-omics og digitale helseverkøy, for fremtidig forskning.

Til slutt forventes denne integrerte registerinfrastrukturen å gi det essensielle vitenskapelige beviset som trengs for å optimalisere kliniske retningslinjer og forbedre den langsiktige livskvaliteten for pasienter med hjerte- og hjernesykdommer i Korea.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av pasienter diagnostisert med eller behandlet for hjerte- og hjernesykdommer (hjerte-kar-sykdommer og hjerneslag) ved Samsung Medical Center, et tertiært akademisk sykehus i Seoul, Korea.

Denne kohorten inkluderer:

Retrospektiv gruppe: Pasienter med kliniske journaler i sykehusets historiske database for å analysere tidligere kliniske forløp og langtidsutfall.

Prospektiv gruppe: Pasienter som nylig besøker eller for tiden er under oppfølging ved hjerte-, slag- og karsentrene og som samtykker til langtidsovervåkning.

Populasjonen dekker et bredt klinisk spekter, fra akutte nødstilfeller (f.eks. hjerteinfarkt, iskemisk slag) til kronisk behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

En pasient som besøkte Samsung Medical Center på grunn av hjerte- og karsykdom.

Eksklusjonskriterier:

En pasient som anses som ute av stand til å delta i studien basert på helsepersonells vurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av store uønskede kardiocerebrovaskulære hendelser (MACCE)
Tidsramme: Opptil 20 år (fra påmeldingsdatoen til slutten av oppfølgingsperioden)
Opptil 20 år (fra påmeldingsdatoen til slutten av oppfølgingsperioden)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

27. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2040

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMC IRB 2025-12-061

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere