- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07393412
Identifisering av risikofaktorer og prediksjon av fremtidige helseutfall for koreanske pasienter med hjerte- og blodkarsykdommer: En langtids oppfølgingsstudie
PRIME (Presisjonsregister for integrert kardiocerebrovaskulær medisin og dokumentasjon)
Denne studien har som mål å etablere en omfattende, langsiktig klinisk registerinfrastruktur for hjerte- og hjernesykdommer (kardiovaskulære sykdommer og hjerneslag) ved Samsung Medical Center. I Sør-Korea er disse sykdommene en ledende dødsårsak, med en raskt økende belastning på grunn av en aldrende befolkning og endrede livsstiler. Til tross for dette er det mangel på storskala, systematiske data som spesifikt fokuserer på den langsiktige kliniske sykdomsforløpet og unike egenskaper hos koreanske pasienter.
Den sentrale hypotesen i denne studien er at etableringen av en standardisert registerinfrastruktur – som integrerer både retrospektiv (historisk) og prospektiv (fremtidig) datainnsamling – vil gi en mer nøyaktig og omfattende forståelse av sykdomsforløpet og risikofaktorene for hjerte- og hjernesykdommer i den koreanske befolkningen enn det som er tilgjengelig i dagens fragmenterte data. Ved å kombinere eksisterende medisinske journaler med løpende pasientoppfølging, vil denne infrastrukturen tjene som et kritisk vitenskapelig plattform for å utvikle personaliserte forebyggings- og presisjonsmedisinske strategier.
Ved å bygge dette organiserte datainnsamlingssystemet, vil studien:
Konstruere en robust infrastruktur for å samle ensartet, høykvalitets klinisk data, som omfatter både tidligere medisinsk historie (retrospektiv) og fremtidig klinisk utvikling (prospektiv) fra en stor populasjon av koreanske pasienter.
Overvåke langsiktige helseutfall og sykdomsprogresjon ved å følge pasienter over mange år.
Analysere samspillet mellom ulike risikofaktorer og pasientutfall for å identifisere populasjonsspesifikke mønstre.
Skape en skalerbar plattform som kan integrere avanserte teknologier, som multi-omics og digitale helseverkøy, for fremtidig forskning.
Til slutt forventes denne integrerte registerinfrastrukturen å gi det essensielle vitenskapelige beviset som trengs for å optimalisere kliniske retningslinjer og forbedre den langsiktige livskvaliteten for pasienter med hjerte- og hjernesykdommer i Korea.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Woo-keun Seo
- Telefonnummer: +82-2-3410-0799
- E-post: mcastenosis@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av pasienter diagnostisert med eller behandlet for hjerte- og hjernesykdommer (hjerte-kar-sykdommer og hjerneslag) ved Samsung Medical Center, et tertiært akademisk sykehus i Seoul, Korea.
Denne kohorten inkluderer:
Retrospektiv gruppe: Pasienter med kliniske journaler i sykehusets historiske database for å analysere tidligere kliniske forløp og langtidsutfall.
Prospektiv gruppe: Pasienter som nylig besøker eller for tiden er under oppfølging ved hjerte-, slag- og karsentrene og som samtykker til langtidsovervåkning.
Populasjonen dekker et bredt klinisk spekter, fra akutte nødstilfeller (f.eks. hjerteinfarkt, iskemisk slag) til kronisk behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
En pasient som besøkte Samsung Medical Center på grunn av hjerte- og karsykdom.
Eksklusjonskriterier:
En pasient som anses som ute av stand til å delta i studien basert på helsepersonells vurdering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av store uønskede kardiocerebrovaskulære hendelser (MACCE)
Tidsramme: Opptil 20 år (fra påmeldingsdatoen til slutten av oppfølgingsperioden)
|
Opptil 20 år (fra påmeldingsdatoen til slutten av oppfølgingsperioden)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMC IRB 2025-12-061
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .